公司核心事件 - 养血祛风止痛颗粒通过国家医保谈判,首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 公司于2025年12月21日举办新品上市发布会暨投资者接待日活动,多家券商、投资机构及媒体参与[1] 公司战略与产品布局 - 战略上,公司将进一步加大在中药创新药领域的投入,未来三年加速推进在研管线,目标是在中医药优势领域从市场跟随者突破成为市场领先者[1] - 产品规划上,公司已验证从研发到销售的全链条运营能力,未来将着力打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵,以中药创新药为核心,经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充[2] - 增长预期上,公司预计通过优化产品结构、提升运营效率等措施,未来3-5年内实现业绩的阶梯式复合增长[2] 重点产品(养血祛风止痛颗粒)市场规划 - 养血祛风止痛颗粒是一款针对频发性紧张型头痛的中药创新药,Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示其疗效明显、安全性良好[3] - 2026年市场规划包括全力做好市场准入、拓展、稳固与延展工作,并推动品牌建设[3] - 具体销售目标:力争在2026年完成覆盖公立医疗机构超过500家,销售收入超过上一款中药创新药玄七健骨片的首年水平[3] 研发管线与进展 - 研发管线覆盖原料药、片剂、注射剂、贴剂、脂质体复杂制剂、乳膏剂等多种剂型,聚焦骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域[4] - 中药创新药研发管线持续扩充,多个项目已进入临床阶段:益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及香芩解热颗粒已获药物临床试验批准;蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等在研,其中健胃祛痛丸正在进行三期临床试验[4] - 化药研发进展:吲哚布芬片已取得药品注册证书;比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏已提交化药4类上市申报并获受理[4] 研发战略与平台优势 - 研发战略聚焦以创新中药研发为核心,兼顾中药改良型新药及化学仿制药,并适时择机开展化学及生物创新药研发,目标是打造行业领先的创新中药研发平台[4] - 自2016年以来,中国累计批准中药创新药30余个,公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒3款产品成功获批,展现出领先的研发实力[5] - 公司的创新中药研发平台在战略规划、立项、临床研究等方面已构成核心优势[5] 政策应对与市场策略 - 对于药品集中采购,公司部分产品集采后整体放量情况良好,未来将通过布局有门槛的仿制药研发、加速中药创新药出品、做好创新及品种储备来应对药品降价趋势[6] - 公司积极关注基药目录进展,并已为部分产品进入基药目录做了充分准备,预计进入后会对业务发展有积极影响[8] 子公司(芙雅生物)经营情况 - 全资子公司云南芙雅生物科技有限公司已实现高纯度大麻二酚晶体(CBD纯度不低于99%)、全谱系油、广谱系油的规模化量产,并实现产品海外销售[9] - 2025年前三季度芙雅生物营业收入接近2,000万元,同比大幅增长,经营亏损同比收窄,预计全年营收有望首次突破3,000万元[9] - 未来芙雅生物将持续做好良种培育、产品提质,并大力拓展全球市场,力争早日实现扭亏为盈[9] 产品专业定位与潜力 - 临床专家指出,头痛用药需综合考虑有效性、安全性、共病处理能力、患者个人意愿及药物经济性[9] - 养血祛风止痛颗粒在三期临床试验中显示出对紧张型头痛发作频率、持续时间的改善作用,且安全性良好,未来若积累更多真实世界数据,有望被更多指南与共识收录[10][11] - 该药组方注重“标本兼治”,在临床试验中已观察到对心悸、头晕、气短等伴随症状的改善,未来在关节痛、躯体痛等其他慢性疼痛领域以及情绪调节方面具备探索潜力[12] - 该药适用于气血两虚、兼感风邪所致的头痛,不仅针对症状,也对整体气血状态有调节作用,适用于紧张型头痛的长期调理[13]
湖南方盛制药股份有限公司关于投资者接待日活动召开情况的公告