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联邦制药(03933.HK)上半年纯利增长27.0%至18.94亿元 中期息每股16分
格隆汇· 2025-08-29 01:31
财务表现 - 2025年上半年公司收入75.19亿元人民币 同比增长4.8% [1] - 公司拥有人应占期内溢利18.94亿元人民币 同比增长27.0% [1] - 基本每股盈利104.26分 中期股息每股16.0分 [1] 分部收入表现 - 中间体产品分部收入23.04亿元人民币 同比下降25.2% [1] - 原料药产品分部收入29.99亿元人民币 同比下降23.4% [1] - 制剂产品分部收入39.79亿元人民币 同比大幅上升65.9% [1] 分部溢利表现 - 中间体产品分部溢利6.35亿元人民币 同比下降40.6% [1] - 原料药产品分部溢利2.51亿元人民币 同比下降52.0% [1] - 制剂产品分部溢利15.06亿元人民币 同比大幅上升524.2% [1] 研发投入 - 研发总投入5.51亿元人民币 同比增长14.9% [2] - 费用化研发投入4.99亿元人民币 资本化研发投入5170万元人民币 [2] - 已建立全面研发体系包括生物研发、化药研发、创新药研发等多个平台 [2] 产品研发管线 - 开发中人用药新产品达43项 其中22项为1类新药 [2] - 研发聚焦内分泌、代谢、自身免疫、眼科和抗感染等领域 [2] - 动保开发中新产品共61项 覆盖宠物、畜类、禽类及水产 [2] - 仿制药质量和疗效一致性评价及医美等项目稳步推进 [2]
华领医药-B(02552.HK)上半年营收同比大增112%,首次实现商业化盈利
格隆汇· 2025-08-28 10:53
财务业绩 - 2025年上半年总营收同比增长112% [1] - 毛利约1.178亿元同比增长147% 毛利率54.2%提升7.7个百分点 [1] - 确认终止拜耳协议递延收入12.435亿元 实现盈利11.839亿元 [1] - 银行结余及现金约10.228亿元 [1] 产品商业化 - 华堂宁®销量176.4万盒同比增长108% [1][2] - 净销售额达2.174亿元同比增长112% [2] - 终止拜耳独家推广协议后全面自主运营 [2] - 保持单价不变情况下实现销量翻倍增长 [2] 研发与国际化 - 推进多格列艾汀在香港注册 [2] - 在东南亚及一带一路国家寻求合作伙伴 [2] - 基于美国I期单剂量研究成功 计划2025年底启动多剂量递增I期研究 [2] - 推动第二代GKA全球市场业务发展 [2] 运营能力 - 自主商业化阶段过渡顺利 [2] - 销售团队高效执行印证市场需求增长 [2] - 商业化加速与运营效率提升促成盈利突破 [1][2]
葵花药业:上半年实现营收13.1亿元
中证网· 2025-08-28 01:52
公司财务表现 - 上半年实现营业收入13.1亿元 [1] - 上半年实现归母净利润8130.99万元 [1] 行业发展趋势 - 药品供应保障高质量发展新格局加速构建 [1] - 终端市场需求从单一用药向健康管理升级 [1] - 患者用药更加注重品质与体验且对专业服务依赖度显著提升 [1] - 产业从增量竞争进入价值重构的深水区 [1] 公司战略调整 - 紧抓一老一小一妇领域进行特色经营和差异化竞争 [1] - 聚乙二醇3350散和布洛芬混悬滴剂等重磅品种获得药品注册证书 [1] 研发进展 - 向CDE提交上市许可申请新增2个品种 [1] - 目前处在审评状态中品种共有6个 [1] - 聚焦益生菌品类开发及保健食品项目有序推进 [1] - 开展氟比洛芬凝胶贴膏/贴剂和洛索洛芬凝胶贴膏/贴剂研发工作 [1] 渠道管理 - 2024年下半年起主动协同下游梳理渠道库存并控制发货量 [2] - 截至2025年7月末下游商业库存基本恢复常态 [2] - 协同下游商业强化动销 [2] 品牌价值 - 葵花和小葵花品牌价值升至365.78亿元 [2] - 一老一小的双品牌伞优势进一步凸显 [2] 发展前景 - 渠道库存恢复健康和新品陆续上市 [2] - 研发管线稳步推进 [2] - 两大品牌引领下有望巩固市场地位并为长期增长注入新动能 [2]
力生制药:氯化钾缓释片国内上市许可申请获批
中证网· 2025-08-27 14:24
核心事件 - 公司自主研发的氯化钾缓释片于8月26日获得国家药品监督管理局上市许可批准 规格为0.5g和0.6g [1] - 该药品按化学药品新注册分类3类批准 可视同通过一致性评价 [1] - 公司于2024年2月提交注册上市许可申请并获受理 近日取得《药品注册证书》 [1] 产品技术特点 - 药品为电解质平衡调节剂 用于治疗和预防低钾血症 适用于膳食管理或利尿剂治疗效果不佳的情况 [1] - 采用缓释技术 相比普通片剂具有服药依从性好 血药浓度平稳 避免峰谷现象 降低毒副作用和胃肠道刺激等特点 [1] - 国内尚无原研药进口 公司开发独特规模化生产技术 生产稳定且效率高 [2] - 质量控制采用离子色谱法 提高精准度和效率 [2] - 克服BE试验难度 证明与原研制剂生物等效且安全性良好 [2] - 研发期间成功申请并授权1项自主知识产权发明专利《一种氯化钾缓释片及其制备方法》 [2] 市场规模与医保 status - 药品被列入《2024年国家医保目录》(甲类) 属于国家医保目录品种 [2] - 2022年国内销售额3.5亿元 2023年3.9亿元 2024年4.0亿元 [2] 公司研发进展 - 2020年以来公司大力推进新品研发 13个品规仿制产品陆续获得《药品注册证书》 [3] - 22个品规产品通过一致性评价 已获得9个《化学原料药上市申请批准通知书》 [3] - 氯化钾缓释片项目是公司现有产品的升级换代 将丰富产品结构 有助于抢占市场份额 [3] - 公司将持续深化研发与产业化协同 为患者提供优质药品 为投资者创造长期价值 [3]
德展健康原股东上海岳野持股清算完成 脑卒中新药IND下半年将提交临床申请
证券时报网· 2025-08-27 12:03
股权结构变化 - 上海岳野持有的德展健康股份已全部竞拍成功并完成过户登记 彻底清除历史遗留问题 [1] - 上海岳野作为战略投资者 其股份因到期清算问题长期处于不稳定状态 形成市场无法预测的潜在抛压 本次过户后减持预期消散 [1] - 公司第一大股东为新疆凯迪投资有限责任公司 持股比例19.54% 第二大股东为美林控股集团有限公司 持股比例8.87% 实际控制人为新疆国资委 [1] 业务发展布局 - 公司主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售 是国产降血脂药龙头企业 [2] - 公司持续深化科技创新战略 向"药品+医疗+健康"深度业务布局 推动转型升级 [2] - 与中国工程院杨宝峰院士合作的院士专家工作站获北京市科协批准设立 深化与中国医学科学院、首都医科大学等院校合作 [2] 研发管线进展 - WYY注射液脑卒中适应症IND申报相关实验基本完成 预计下半年提交临床试验申请 [2] - 大麻二酚原料药DMF启动备案筹备工作 计划下半年向美国FDA提交申请 [2] - CBD原料药车间预计将于2025年下半年正式投产 [2] - 参股公司东方略重点产品VGX-3100宫颈癌前病变适应症完成III期患者入组 肛门及阴道癌前病变适应症进入II期临床 [2] - 黄酮类胰腺癌项目完成化合物合成与药效研究 新增COPD及胰腺癌新药探索 [2]
泽璟制药(688266):2025 年半年报点评:商业化持续拓展,早研产品释放积极数据
国泰海通证券· 2025-08-25 11:30
投资评级与目标价格 - 维持"增持"评级 [6][12] - 目标价格为132.14元 [6][12] 核心财务预测 - 预计2025年营业总收入791百万元,同比增长48.3% [4][12] - 预计2025年归母净利润-127百万元,亏损同比收窄8.1% [4][12] - 预计2026年实现盈利19百万元,同比增长114.9% [4][12] - 预计2027年归母净利润231百万元,同比增长1118.3% [4][12] - 销售毛利率稳定在92%左右(2025E-2027E) [13] 商业化进展 - 2025年上半年营收3.76亿元,同比增长56.07% [12] - 第二季度营收2.08亿元,同比增长57.04%,环比增长24.08% [12] - 多纳非尼两个适应症均已纳入医保 [12] - 凝血酶于2024年底纳入医保,合作远大在国内推广 [12] - 吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症已于2025年5月获批 [12] 研发管线进展 - 吉卡昔替尼斑秃适应症NDA申请已获受理 [12] - 重组人促甲状腺激素诊断用药适应症处于技术审评阶段,合作默克推广 [12] - ZG006单药治疗SCLC的II期临床ORR达62.5%(10mg组)和58.3%(30mg组) [12] - ZG005联合疗法治疗宫颈癌的未确认ORR达82.1%(20mg/kg组)和65.4%(10mg/kg组) [12] 估值与市场表现 - 当前股价109.10元,总市值28,880百万元 [7][12] - 12个月内绝对股价升幅90%,相对指数升幅55% [11] - 市净率24.5倍,每股净资产4.44元 [8] - 基于DCF估值(WACC 7.97%)得出目标价 [12] 行业对比 - 可比公司包括微芯生物、迈威生物等科创板制药企业 [14] - 行业平均2026年PS为17.02倍 [14]
亚盛医药-B(06855):公司产品销售增长强劲,研发进展推进顺利
海通国际证券· 2025-08-22 08:06
投资评级 - 维持优于大市评级,目标价90.70港元 [2][24] 核心观点 - 公司2025年上半年产品销售增长强劲,奥雷巴替尼销售额达2.17亿元人民币(同比增长93%),销售盒数增长114% [3][6] - 研发进展顺利,BCL-2抑制剂利生妥®于2025年7月获批上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) [4][16] - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗中高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的全球III期临床研究(GLORA-4)获FDA和EMA批准,正在多国同步推进 [4][16] - 公司运营效率提升,产品销售费用率降至64.7%(同比下降7.1个百分点) [3][6] - 现金储备充裕,截至2025年7月现金余额约31.5亿元人民币 [3][15] 财务表现 - 2025H1营收2.34亿元人民币(同比下滑71.6%,主要因去年同期武田知识产权收益6.78亿元的一次性影响) [3][15] - 产品销售收入2.13亿元人民币(同比增长70.5%) [3][15] - 毛利率90.7%(同比提升2个百分点) [3][15] - 研发开支5.29亿元人民币(同比增长19%) [3][6] - 调整后FY25-27营收预测分别为7.3亿/31.6亿/30.2亿元人民币 [9][21] 研发进展与临床数据 - 利生妥®在MDS/CMML患者中显示显著疗效:新诊断患者ORR达80%(CR率40%),复发难治患者ORR达50%(CR率27.3%) [8][20] - APG-2575是目前全球唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [4][16] - 关键研发催化剂包括:HQP1351的Ph+ ALL适应症潜在FDA批准、APG2575的多发性骨髓瘤适应症潜在批准,以及POLARIS-2研究数据读出(预计2026年下半年) [11][23] 市场与商业化 - 奥雷巴替尼所有获批适应症均纳入医保,医院准入数量同比增长47%至295家,DTP渠道持续扩张 [6][17] - 中高危MDS领域存在未满足临床需求,患者5年生存率仅16-24%,现有治疗方案响应有限(ORR 30-40%,CR率10-17%) [7][19] 估值方法 - 采用风险调整DCF估值模型,WACC 10.0%,永续增长率3.5%,目标价基于现金流预测(2026-2033财年) [9][12]
信立泰(002294):专利及新产品销售放量增长,重点在研项目进展顺利
光大证券· 2025-08-21 10:28
投资评级 - 维持"买入"评级,目标价51 29元,对应2025~2027年PE分别为81/70/58倍 [3][4] 核心财务表现 - 2025H1营业收入21 31亿元(同比+4 32%),扣非归母净利润3 47亿元(同比+3 93%),经营性净现金流4 25亿元(同比-20 19%)[1] - 25Q2单季度营收同比+12 30%,归母净利润同比+14 55%,增速显著提升[1] - 2025E~2027E归母净利润预测为7 08/8 22/9 79亿元,对应EPS 0 63/0 74/0 88元[3][10] 产品线分析 - 核心产品信立坦、复立坦在核心医院及基层市场全线增长,降糖新药信立汀借助医保目录实现快速放量[2] - 肾性贫血新药恩那罗与骨科用药欣复泰收入贡献显著提升[2] - 研发投入持续加码,2025H1研发费用5 42亿元(同比+17 89%),占营收比重达25 43%[2][10] 研发管线进展 III期临床项目 - S086(慢性心衰)完成患者入组进入随访阶段[2] - SAL003(PCSK9单抗)完成III期临床,预计2025年内提交上市申请[2] - SAL0130(复方制剂)两项联合给药均完成入组[2] II期临床项目 - JK07高剂量组国际多中心临床入组顺利推进[2] - SAL0112糖尿病适应症完成II期入组,肥胖症完成Ib期[2] - SAL0114(重度抑郁)实现II期首例入组[2] 估值与市场表现 - 当前总市值571 88亿元,对应2025E PB 6 4倍[4][13] - 近1年绝对收益83 60%,相对沪深300超额收益55 01个百分点[8] - 毛利率稳定在72%左右,2025E ROE提升至8 0%[12][13] 行业地位 - 心血管领域深耕优势显著,销售推广能力突出[3] - 慢病管理龙头企业,创新转型进入产品收获期[3][9]
赛升药业:有关公司在研项目及其具体情况,请关注公司披露的定期报告及临时公告中的相关内容
证券日报· 2025-08-18 11:12
公司研发信息披露 - 公司表示在研项目具体情况需关注定期报告及临时公告 [2] - 药品研发需经多期临床且周期长风险高 [2] - 临床研究存在结果不及预期或失败风险 [2] - 药品获批存在不确定性受技术审批政策等多因素影响 [2]
上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
上海证券报· 2025-08-12 20:41
公司动态 - 复星医药控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [2] - 该药品为公司自主研发的化学药品,拟用于多种癌症治疗,包括头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢(睾丸)肿瘤、卵巢癌、宫颈癌 [3] 研发投入 - 截至2025年7月,公司针对该药品的累计研发投入约为人民币566万元(未经审计) [4] 市场数据 - 2024年注射用奈达铂在中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币3.53亿元 [4] - 市场数据来源于IQVIA CHPA,代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场 [4]