行业大会概况 - 2025年第五届华夏大健康产业发展暨康复服务大会在北京举行，主题为“智领健康未来” [1] - 大会汇聚产业界、学术界、研究机构及投资方等多方代表，旨在整合资源并探索行业趋势 [1] - 圆桌对话聚焦创新药、脑机接口、AI医疗、中医药转化等前沿议题 [1] - 会议发布了涵盖八大类别的创新典型案例，展示了大健康领域的活力与创新成果 [1] 恒瑞医药 - 公司累计研发投入超过500亿元，研发投入占销售收入比重连续多年超20%，2024年达到29.4% [3] - 已有24个1类创新药和5个2类新药获批上市，打破了多项进口药品垄断 [3] - 有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在全球开展 [3] - 建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，并开拓AI药物研发等新技术平台 [3] 翰森制药 - 2025年上半年收入74.34亿元，同比增长14.3% [4] - 创新药与合作产品销售收入为61.45亿元，占总收入比例上升至82.7% [4] - 已有7款创新药在中国产生销售收入，其中9项适应症已纳入国家医保目录 [4] - 公司是香港联交所上市企业，股票代码03692.HK [4] 中国生物制药 - 自主研发的1类新药“库莫西利”是全球首创的口服CDK2/4/6抑制剂 [5] - 该药在针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期研究中展现出卓越疗效与安全性 [5] - 两项适应症的上市申请已获中国国家药监局药品审评中心受理 [5] - 产品有望实现对HR+/HER2-乳腺癌从一线、后线到辅助治疗的全周期覆盖 [5] 华东医药 - 截至2025年10月创新药管线项目超90项 [7] - 2025年1—9月研发投入21.86亿元，同比增长35.99% [7] - 在肿瘤领域重点布局15个ADC项目，覆盖ROR1等前沿靶点 [7] - 2025年前9个月医药工业创新产品收入16.75亿元，同比增长62% [7] - 2025年至今获8项上市受理、6项上市批准 [7] 长春高新 - 公司已开发超40种处于临床阶段或已提交IND申请的候选药物 [8] - 其中涵盖10余种处于Ⅲ期临床或NDA阶段的候选药物以及10余种1类创新药 [8] - 建立了多个自主药物开发技术平台，并全面应用AI驱动创新药研究 [8] 复宏汉霖 - 公司已在全球获批上市10款产品，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理 [9] - 产品管线涵盖约50个分子 [9] - 核心产品汉斯状®已在40多个国家获批上市，是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [9] - 自研新表位HER2单抗HLX22正在多个国家/地区推进国际多中心Ⅲ期临床研究 [9] 通化东宝 - 公司核心业务集中于胰岛素及糖尿病相关药物的研发、生产与销售 [10] - 产品线涵盖人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等全方位治疗药物 [10] - 致力于成为内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者 [10] 舒泰神 - 上市以来累计研发投入23亿元，占营业收入比重达21.55% [11] - 公司研发投入比重远超行业平均水平（7%） [11] 华领医药 - 核心产品华堂宁®是全球首创口服降糖药，以葡萄糖激酶（GK）为靶点 [12] - 截至2025年6月30日，华堂宁®销量达176.4万盒，净销售额达2.174亿元 [13] - 该药2022年进入医保后逐步放量 [12] 康蒂尼药业 - 核心在研产品羟尼酮（F351）被认定为“突破性治疗药物”，瞄准慢性乙型肝炎相关肝纤维化 [13] - 该药有望成为全球首款获批该适应症的化药 [13] - 公司正构建覆盖多器官的多元化纤维化产品矩阵，并借助纳斯达克上市平台加速国际化 [13]

行业表现 - 生物医药板块成为2025年A股和港股市场中股价翻倍最多的板块 [1] - 港股创新药牛市的核心驱动因素从政策驱动转向企业硬核创新、全球化变现和业绩验证 [1] - 创新药企投资确定性取决于硬核创新—全球化变现—业绩验证逻辑 [1] 公司股价与市值 - 华领医药年初至今股价翻倍 并于7月22日创年内新高4.17港元 [1] - 公司股价未触及本轮行情顶点 仍有持续走高空间 [1] 财务业绩 - 2025年上半年总营收2.174亿元 同比增长112% [2] - 因终止拜耳协议确认一次性递延收入12.435亿元 上半年税前利润11.839亿元 [2] - 销售费用占比降至29.5% 远低于2024年同期的59.5% [2] - 毛利率提升7.7个百分点至54.2% [2] - 现金余额10.228亿元 [2] 核心产品商业化 - 华堂宁®销量176.4万盒 同比增长108% [2] - 华堂宁®净销售额2.174亿元 同比增长112% [2] - 产品单价与去年同期持平 [2] - 2024年纳入医保后2025年二级三级医院处方量显著增加 [3] 产品研发与创新 - 华堂宁®为全球首创葡萄糖激酶激活剂 填补全球GKA研发空白 [3] - 开展多格列艾汀真实世界研究(BLOOM) 在80家中心纳入2000例患者 完成1000余例1年随访 [3] - 开发多格列艾汀-二甲双胍固定复方制剂 DAWN研究显示联用可使糖化血红蛋白降低超1% 餐后血糖降低超5mmol/L 低血糖发生率仅0.8% [4] - 已完成复方制剂IND前资料提交 预计2026年初启动BE研究 [4] 市场拓展策略 - 医保放量与国际化策略构成业绩增长双引擎 [3] - 在香港递交多格列艾汀75mg注册申请(MYHOMSIS®/華領片TM) [3] - 探索与GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂联合用药方案 [4] - 适应症有望拓展至肥胖症、代谢相关脂肪性肝炎等其他代谢紊乱疾病 [5] 国际化进展 - 在宾夕法尼亚大学开展多格列艾汀治疗囊性纤维化相关糖尿病的I期临床研究 获FDA批准 [5] - 第二代GKA全球研发进入关键阶段 基于美国I期单剂量递增研究初步成功 [5] - 计划2025年底或2026年初启动多剂量递增I期研究 [5] 战略定位 - 公司围绕糖尿病及代谢疾病构建研发管线 包括复方制剂、联合用药和二代GKA [3] - 研发管线展现深度与广度 [3] - 商业化能力兑现与研发管线落地形成共振 [5]

财务业绩 - 2025年上半年总营收同比增长112% [1] - 毛利约1.178亿元同比增长147% 毛利率54.2%提升7.7个百分点 [1] - 确认终止拜耳协议递延收入12.435亿元 实现盈利11.839亿元 [1] - 银行结余及现金约10.228亿元 [1] 产品商业化 - 华堂宁®销量176.4万盒同比增长108% [1][2] - 净销售额达2.174亿元同比增长112% [2] - 终止拜耳独家推广协议后全面自主运营 [2] - 保持单价不变情况下实现销量翻倍增长 [2] 研发与国际化 - 推进多格列艾汀在香港注册 [2] - 在东南亚及一带一路国家寻求合作伙伴 [2] - 基于美国I期单剂量研究成功 计划2025年底启动多剂量递增I期研究 [2] - 推动第二代GKA全球市场业务发展 [2] 运营能力 - 自主商业化阶段过渡顺利 [2] - 销售团队高效执行印证市场需求增长 [2] - 商业化加速与运营效率提升促成盈利突破 [1][2]