投资评级 - 维持优于大市评级，目标价90.70港元 [2][24] 核心观点 - 公司2025年上半年产品销售增长强劲，奥雷巴替尼销售额达2.17亿元人民币（同比增长93%），销售盒数增长114% [3][6] - 研发进展顺利，BCL-2抑制剂利生妥®于2025年7月获批上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） [4][16] - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的全球III期临床研究（GLORA-4）获FDA和EMA批准，正在多国同步推进 [4][16] - 公司运营效率提升，产品销售费用率降至64.7%（同比下降7.1个百分点） [3][6] - 现金储备充裕，截至2025年7月现金余额约31.5亿元人民币 [3][15] 财务表现 - 2025H1营收2.34亿元人民币（同比下滑71.6%，主要因去年同期武田知识产权收益6.78亿元的一次性影响） [3][15] - 产品销售收入2.13亿元人民币（同比增长70.5%） [3][15] - 毛利率90.7%（同比提升2个百分点） [3][15] - 研发开支5.29亿元人民币（同比增长19%） [3][6] - 调整后FY25-27营收预测分别为7.3亿/31.6亿/30.2亿元人民币 [9][21] 研发进展与临床数据 - 利生妥®在MDS/CMML患者中显示显著疗效：新诊断患者ORR达80%（CR率40%），复发难治患者ORR达50%（CR率27.3%） [8][20] - APG-2575是目前全球唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [4][16] - 关键研发催化剂包括：HQP1351的Ph+ ALL适应症潜在FDA批准、APG2575的多发性骨髓瘤适应症潜在批准，以及POLARIS-2研究数据读出（预计2026年下半年） [11][23] 市场与商业化 - 奥雷巴替尼所有获批适应症均纳入医保，医院准入数量同比增长47%至295家，DTP渠道持续扩张 [6][17] - 中高危MDS领域存在未满足临床需求，患者5年生存率仅16-24%，现有治疗方案响应有限（ORR 30-40%，CR率10-17%） [7][19] 估值方法 - 采用风险调整DCF估值模型，WACC 10.0%，永续增长率3.5%，目标价基于现金流预测（2026-2033财年） [9][12]

核心业绩表现 - 2025年上半年公司收入2.34亿元人民币 其中核心产品耐立克®销售收入达2.17亿元人民币 同比增长93% [1] - 耐立克®收入增长主要受益于已获批适应症全部纳入医保后的放量增长 [1] 产品商业化进展 - 耐立克®作为中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂 临床价值持续获得肿瘤领域权威认可 [1] - 耐立克®获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐 并延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐 [1] - 公司另一重磅品种利生妥®于2025年7月获NMPA批准上市 成为中国首个获批的国产原创Bcl-2抑制剂 [3] - 利生妥®上市标志着公司正式迈入双引擎驱动增长时期 商业化进程加速 [3] 临床研发进展 - 公司九项注册III期临床研究稳步推进 其中三项获美国FDA许可 [2] - 耐立克®共有3项全球注册III期研究正在进行 涉及CML、Ph+ ALL、SDH缺陷型GIST等多个领域 其中一项获FDA许可 [2] - 耐立克®获NMPA药品审评中心纳入"突破性治疗品种"名单 用于联合化疗一线治疗新诊断Ph+ALL患者 [2] - 利生妥®有4项全球注册III期临床试验正在开展 其中两项获美国FDA许可 [3] 产品竞争优势 - 利生妥®相较全球同类药物展现更安全、更便捷、更高效的差异化优势 具备全球Best-in-class潜力 [3] - 公司正在积极探索利生妥®在CLL/SLL、AML、MDS、MM等领域的治疗潜力 [3] 财务状况 - 公司现金流持续改善 总货币资金超30亿元人民币 [2] 战略布局 - 公司在"全球创新"战略引导下 在产品商业化、临床开发、国际化布局等方面取得里程碑式进展 [1] - 公司后续将进一步加强构建商业化体系 最大化释放产品协同效应 [3]

重大事项 - 双登股份启动H股全球发售5855.7万股并引入三水创投作为基石投资者 [1] - 融创中国计划发行强制可转换债券及实施团队稳定计划 [1] - 亚盛医药利生妥®全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 361度附属公司与斯坦德达成战略合作协议 [1] - 鹰普精密提示额外关税可能对公司业务运营造成潜在影响 [1] - 绿叶制药若欣林®治疗广泛性焦虑障碍III期临床试验完成患者入组 [1] - 天图投资与HashKey Capital合作设立虚拟资产投资基金 [1] - 中国罕王MtBundy及Cygnet金矿项目预计年黄金产量超20万盎司 [1] 保险业绩 - 新华保险前7个月原保险保费收入1378.06亿元同比增长23% [1] 医药健康业绩 - 中国生物制药中期收入175.7亿元同比增长10.7% [1] - 翰森制药股东应占溢利31.35亿元同比增长15.02% [1] - 康哲药业公司拥有人应占溢利9.41亿元同比增长3.38% [1] - 科伦博泰生物中期收入9.5亿元研发开支6.12亿元 [1] - 联邦制药预期中期净溢利约18.5亿元同比上升 [1] - 药明合联股东应占纯利7.46亿元同比增长52.74% [1] - 思派健康整体毛利率达14.4%同比提升4.7个百分点 [1] 科技与消费业绩 - 美图公司股东应占溢利3.97亿元同比增长30.84% MAU及付费订阅用户强劲增长 [1] - 特步国际股东应占溢利9.14亿元同比增长21.47% [1] - 百富环球股东应占溢利3.91亿港元拟派中期股息每股0.25港元 [1] - 云锋金融预期上半年净利润约4.8亿港元同比大幅增加139% [1] 新能源汽车业绩 - 零跑汽车首次实现半年度净利润转正上半年净利3303万元 [1] 能源与工业业绩 - 中石化油服归母净利约4.92亿元同比增长9% [1] 地产与物业业绩 - 万物云股东应占溢利7.92亿元同比增长3.88% [1] - 大悦城地产上半年合同销售金额约27.49亿元同比下降81.4% [1] 文娱与其他业绩 - 橙天嘉禾预期上半年股东应占收益净额不少于1.25亿港元同比扭亏为盈 [1]

公司股价表现 - 亚盛医药-B(06855)股价于8月18日触及95.35港元，创上市以来新高 [1] - 公司年初至今股价涨幅达100.88%，实现翻倍增长 [1] 核心产品研发进展 - 利沙托克拉片（利生妥®）联合阿扎胞苷治疗中高危骨髓增生异常综合征的全球注册III期研究GLORA-4获FDA和EMA同意开展 [1] - GLORA-4研究为国际多中心随机双盲III期临床试验，已完成中国及欧洲地区首例患者入组 [2] - 该研究是利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，采用多国家多中心同步入组模式 [1] - 利生妥®是目前国际唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [1] 疾病领域临床需求 - 中高危MDS患者5年内急性髓系白血病转化率高达40-60%，转化后中位生存期不足6个月 [2] - 现有去甲基化药物一线方案总缓解率仅30-40%，完全缓解率仅10-17%，中位缓解持续时间9-12个月 [3] - 异基因造血干细胞移植受限于患者年龄及病情，仅5-10%适宜患者可接受移植 [3] - IPSS-R高危患者5年生存率停滞于16-24% [3] 产品临床数据表现 - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗初治MDS患者总缓解率达75%，显著高于现有去甲基化药物方案 [4] - 临床数据显示安全性良好，未报告60天内治疗相关死亡，严重血液学毒性及感染发生率低 [4] 产品市场地位 - 利生妥®为中国首个获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂，已在中国获批用于CLL/SLL治疗 [3] - 该产品有望成为全球首个获批用于一线治疗中高危MDS的Bcl-2抑制剂 [5] - 可能成为自去甲基化药物获批20多年来首个获批的靶向药物 [5] 研发战略布局 - GLORA-4研究在中国、美国和欧洲同步开展，加速全球上市注册进程 [6] - 全球主要研究者包括美国MD安德森癌症中心白血病科主任及中国工程院院士黄晓军教授 [2]

公司股价表现 - 亚盛医药-B(06855)股价于8月18日触及95.35港元 刷新上市以来新高 [1] - 公司年初至今股价涨幅高达100.88% 实现翻倍增长 [1] 核心产品研发进展 - 利沙托克拉片(利生妥®)为自主研发Bcl-2选择性抑制剂 已在中国获批上市用于CLL/SLL治疗 [4] - 全球注册III期研究GLORA-4获美国FDA和欧洲EMA同意开展 多国家多中心同步入组 [1][2] - 该研究为国际多中心随机双盲III期试验 评估联合阿扎胞苷治疗中高危MDS疗效及安全性 [2] - 研究已完成中国及欧洲地区首例患者入组 全球主要研究者包括MD安德森癌症中心及北京大学血液病研究所专家 [2] 临床数据表现 - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗初治MDS总缓解率(ORR)达75% 远高于去甲基化药物30-40%的缓解率 [4] - 安全性良好 未报告60天内治疗相关死亡 严重血液学毒性及感染发生率低 [4] 疾病领域需求 - 中高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者5年内急性髓系白血病转化率高达40-60% 转化后中位生存期不足6个月 [3] - 现有标准方案去甲基化药物完全缓解率仅10-17% 中位缓解持续时间9-12个月 [3] - 异基因造血干细胞移植受限于患者年龄及病情 仅5-10%适宜患者可接受移植 [3] - IPSS-R高危患者5年生存率停滞于16-24% 存在重大未满足临床需求 [3] 产品市场地位 - 利生妥®为国际唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [2] - 有望成为全球首个获批用于一线治疗中高危MDS的Bcl-2抑制剂 重塑治疗格局 [5] - 系中国首个获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂 [4] 全球开发战略 - GLORA-4研究在中国 美国和欧洲同步开展 加速全球上市注册进程 [6] - 公司致力于解决全球未满足临床需求 积极推进临床试验 [6]

核心事件 - 公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名利生妥® 研发代码APG-2575）联合阿扎胞苷一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合症的全球注册III期临床研究GLORA-4获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - 该研究为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究 编号NCT06641414 采用多国家多中心同步入组策略 [1] 临床进展 - 截至公告日期 利生妥®是国际上唯一正推进中高危骨髓增生异常综合症注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [1] - GLORA-4研究有望打破中高危骨髓增生异常综合症领域长期存在的临床空白 [1] 市场反应 - 截至发稿时 亚盛医药-B(06855.HK)股价上涨9.18% 报94港元 [1] 战略意义 - 该临床研究是利生妥®全球临床开发的又一重要里程碑 [1] - 多中心同步入组策略将加速新药上市进程 [1]

产品疗效 - 利生妥®联合AZA治疗初治MDS总缓解率达75%，远高于HMAs[6] - 利生妥®联合AZA治疗初治MDS安全性良好，未报告60天内治疗相关死亡[6] 疾病数据 - 中高危MDS患者5年内AML转化率达40 - 60%，转化后中位生存期不足6个月[4] - MDS患者65岁以上人群年发病率达22/10万，中位诊断年龄达70岁[4] - MDS患者>75%病情复杂常伴有至少两种合并症[4] 其他方案数据 - 去甲基化药物总缓解率仅30 - 40%，完全缓解率仅10 - 17%[5] - 去甲基化药物中位缓解持续时间仅9 - 12个月[5] - allo - HSCT移植相关死亡率达25 - 35%，仅5 - 10%适宜患者可接受移植[5] - IPSS - R高危患者5年生存率停滞于16 - 24%[5] 研发进展 - GLORA - 4研究已在2024年获CDE临床试验许可[4]