市场整体表现与私募调研热度 - A股市场9月整体上行，科技成长主线突出，深证成指上涨约6.54%，创业板指涨幅超12%创近三年新高，科创50指数上涨约11.48%创近四年新高 [2] - 市场交投活跃度显著提升，9月沪深两市日均成交额达23895.51亿元，同比增长201%，环比增长5% [2] - 私募机构调研热情高涨，9月共有979家私募参与调研，合计调研次数达2789次 [2] - 私募调研活跃度提升通常被视为对后市乐观的信号，反映市场存在较多投资机会，私募行业或正步入新一轮景气周期 [2] 私募重点调研行业分析 - 电子、机械设备、医药生物、电力设备、计算机、基础化工六大行业最受私募青睐，均获得超过百次调研 [3] - 电子行业有79家公司被调研，调研次数达562次，被调研公司9月平均涨幅为10.89% [3][4] - 电力设备行业有45家公司被调研，调研次数为251次，被调研公司9月平均涨幅达11.74% [3][4] - 医药生物行业有56家公司被调研，调研次数为333次，但被调研公司9月平均涨跌幅为-1.61%，私募可能基于长期景气度与政策预期进行前瞻性布局 [3][4] - 计算机行业被调研公司9月平均涨跌幅为-1.18%，调研次数为187次 [3][5] - 机械设备行业有86家公司被调研，调研次数444次，被调研公司平均涨幅7.81% [3][4] - 基础化工行业有32家公司被调研，调研次数162次，被调研公司平均涨幅7.40% [3][5] 私募重点调研个股分析 - 9月私募调研的529家A股公司涨幅均值为4.95%，被调研次数至少10次的公司有65家，至少20次的有20家，超50次的有7家 [6] - 迈威生物是9月私募调研最频繁的个股，调研次数达88次，属于医药生物行业，9月涨幅为2.33% [6][7] - 澜起科技调研次数为71次，属于电子行业，9月涨幅为25.96% [6][7] - 炬光科技调研次数为67次，属于电子行业，9月涨幅为17.47% [6][7] - 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，具备抗体类药物、ADC药物及重组蛋白药物的研发能力 [7] - 9月股价涨幅前三的私募调研股为德明利（电子）、复洁环保（环保）、沃尔德（机械设备），涨幅分别达117.02%、99.34%、95.48% [9][10] 百亿私募调研动向 - 百亿私募凭借卓越的分析与风控能力，在各规模组私募收益中领先，其调研动向被视为洞察资金流向的重要依据 [11] - 9月参与调研的979家私募中，规模在百亿以上的有41家，其中盘京投资、高毅资产等多家百亿私募月调研次数均在20次及以上 [11] - 盘京投资调研最为积极，9月调研次数达34次，累计调研32家上市公司，调研股9月平均涨幅为15.62%，涨幅最大的是沃尔德（上涨95.48%） [12][13] - 高毅资产9月调研23次，覆盖22家上市公司，调研股9月平均涨幅为7.84%，涨幅最大的是精智达（上涨71.73%） [13] - 在高毅资产9月调研公司中，TCL科技为其二季度重仓股，9月涨跌幅为-7.11% [14]

报告行业投资评级 - 行业评级：增持 [4] 报告核心观点 - 小核酸药物（尤其是siRNA）作为继小分子和抗体药物后的第三大药物类型，技术平台已成熟，正从罕见病治疗拓展至心血管疾病、慢乙肝、减重、抗凝、自免等常见病大适应症，商业价值巨大 [4] - 跨国药企（MNC）在小核酸领域交易活跃，中国企业凭借工程师红利和化学合成优势，有望在后续授权交易中成为重要供给方 [4] - siRNA药物平台化特点显著，未来竞争关键在于适应症的率先卡位和肝外递送系统的技术突破 [4] 按目录章节总结 小核酸药物行业概述 - 小核酸药物通过靶向mRNA调节蛋白生成，主要开发方向为siRNA和ASO，具备高度靶向性和序列特异性 [7] - 全球已获批小核酸药物23款，其中siRNA药物7款、ASO药物14款（2款已退市）、Aptamer药物2款（1款已退市），罕见病领域率先突破（涉及11种罕见病、19个产品） [12] - siRNA药物相比小分子和抗体药物具有半衰期长（以月计）、不易耐药、患者依从性高等优势 [26][27] 海外龙头企业发展与对比 - Alnylam作为siRNA领域龙头，市值达590.75亿美元（截至2025年10月8日），远高于Ionis（111.51亿美元）、Arrowhead（51.07亿美元）和Sarepta（22.85亿美元） [14] - Alnylam成功关键在于：1）聚焦GalNAc递送系统迭代（三代技术升级）；2）高研发转化率（临床I期到III期累计转化率66.7%）；3）商业化能力强，2024年产品销售额16.46亿美元（同比增长33%），2025年上半年达11.4亿美元（同比增长47.1%） [17][20] - 诺华siRNA药物Leqvio（靶向PCSK9）成功商业化，2024年销售额7.54亿美元，2025年上半年同比大增66%至5.55亿美元，引领siRNA进入常见病领域 [30] 行业技术发展历程与MNC交易动态 - siRNA行业经历两次低谷（2009年安全性问题、2016年Revusiran III期失败）后，自2018年起进入快速发展期，核心驱动为化学修饰（全修饰迭代）和GalNAc递送系统成熟 [33] - MNC近年重点交易包括：罗氏28亿美元引进Alnylam的Zilebesiran（高血压）、诺华41.65亿美元与舶望制药合作（心血管疾病）、诺华20亿美元引进Arrowhead的ARO-SNCA（CNS疾病）等 [35] - MNC布局动机：1）应对专利悬崖，通过引进小核酸管线优化产品组合（如诺华收购The Medicines Co获取Inclisiran）；2）获取新技术平台，快速建立竞争优势 [37] 技术壁垒与未来突破方向 - siRNA药物核心技术壁垒集中在化学修饰和递送系统，专利规避需关注新修饰单体（如舶望制药的双环脱碱基核酸类似物）和GalNAc连接方式创新 [39][47] - GalNAc为肝内递送主流策略，但肝外递送（如CNS、脂肪组织）亟待突破，国内外企业正探索抗体寡核苷酸偶联物（AOC）、C16偶联、TfR1靶向等新平台 [49][57][60] - 国内siRNA研发聚焦心血管疾病（163例在研）、肝病（80例）和代谢疾病（68例），与海外（肿瘤、心血管、神经系统疾病为主）形成差异化 [59] 主要适应症研发进展 - 心血管疾病领域，siRNA靶点包括PCSK9、Lp(a)、ApoC3和ANGPTL3，代表药物如Inclisiran（已上市）、Olpasiran（III期）、Plozasiran（申请上市）等 [61][63] - 高血压领域，靶向AGT的Zilebesiran（Alnylam/罗氏）II期数据显示与利尿剂联用获益显著，国内舶望制药BW-00163已进入II期临床 [64] - 国内企业进展：石药集团SYH2053（PCSK9，II期）、舶望制药BW-20829（Lp(a)，I期）、瑞博生物RBD5044（ApoC3，II期）等 [63]

行业定位与技术演进 - 小核酸药物被视为继小分子和抗体药物后的第三大浪潮药物，具有靶点拓展能力强、研发延展性强、药物作用长效且不易耐药等特性 [1] - siRNA药物因其安全性和长效性更好，已成为国内药企的开发重点 [1] - 自2016年起，随着GalNac递送系统升级和完全修饰技术的成熟，siRNA药物进入快速发展期，从罕见病领域验证价值过渡到常见病的研发兑现阶段 [1] - 技术迭代推动siRNA药物在心血管疾病、慢乙肝、减重、抗凝、自免等大适应症领域取得突破，有望诞生重磅品种 [1] 研发与产业化进程 - siRNA药物产业化进程聚焦于靶点和生物学机制清晰的常见病的商业化 [3] - 基于其长效化特性，该机制药物具有显著的先发优势，率先卡位的企业能获得较好的商业化收益或对外合作机会 [3] - 在搭建好底层技术平台后，siRNA药物的分子PCC速度非常快 [3] - 因GalNac递送系统效率高且专利有突破空间，肝内靶点领域的竞争程度预计会非常高 [3] 交易与合作趋势 - 海外跨国药企通过授权引进管线或合作技术平台等方式积极布局小核酸领域 [2] - 该领域的授权引进交易预计将持续发生，原因在于肝内递送系统已成熟，技术优势和商业价值得到验证，且大量药企面临专利悬崖需要新产品补充管线 [2] - 交易卖家预计将更多来自于中国，因小核酸药物研发的平台属性可充分发挥中国药企的工程师红利和化学合成优势 [2] 未来发展方向 - 中国企业可在龙头技术基础上快速迭代，在敲降效果、给药周期、注射方式等多方面取得差异化优势 [1][2] - 未来的破局关键在于对新疾病领域的探索，特别是过去难以成药的靶点，以及肝外递送系统的突破 [1][3] 相关企业列举 - 国内已上市相关企业包括悦康药业、恒瑞生物、石药集团、君实生物、前沿生物、福元医药、成都先导、圣诺医药等 [4] - 国内未上市相关企业包括舶望制药、瑞博生物、靖因药业、圣因生物、大睿生物、维亚臻生物等 [4]

融资与股权变动 - 圣诺医药以每股12港元价格配售约1735.24万股新股 占当前已发行股本16.50% 配发完成后预计占总股本14.16% [2] - 配售价较9月5日收盘价14.97港元折让19.84% 募集资金总额约2.08亿港元 净额约2.06亿港元 [2] - 华熙生物科技（香港）有限公司出资约1.39亿港元认购1156.83万股 交易完成后持股比例达9.44% 成为第二大股东 [2][6] 公司技术与产品管线 - 圣诺医药核心聚焦RNAi技术新药研发 核心候选药物STP705为多靶点siRNA疗法 针对肿瘤适应症 [2] - STP705在局部减脂领域展现潜力 美国I期临床研究显示极佳安全性及早期疗效信号 支持推进至II期开发 [3][4] - 公司于2024年9月在Journal of Cosmetic Dermatology展示sirna疗法用于局部减脂的新型作用机制 [4] 财务状况与经营表现 - 圣诺医药2021年至2024年净利润亏损从2.16亿美元收窄至0.5亿美元 2025年上半年亏损349万美元 [6] - 截至2025年6月30日 公司流动资产仅为0.14亿美元 [6] - 华熙生物2022年营收63.59亿元 同比增长28.53% 归母净利润9.71亿元 增长24.11% [8] - 华熙生物2023年营收降至60.76亿元 同比下滑4.45% 2024年营收进一步降至53.71亿元 降幅扩大至11.61% [8] - 2025年上半年华熙生物营收22.61亿元 同比下降19.57% 归母净利润2.21亿元 同比下降35.38% 扣非净利润跌幅达45% [8] 业务结构与战略调整 - 华熙生物皮肤科学创新转化业务2025年上半年收入9.12亿元 同比下滑33.97% 营收占比从2022年72.45%降至40.36% 毛利率从80%回落至69.7% [9] - 医疗终端业务2025年上半年收入6.73亿元 同比下降9.44% 占主营业务收入29.77% [9] - 原料业务2025年上半年收入6.26亿元 同比下降0.58% 占主营业务收入27.7% [9] - 华熙生物2024年末在职员工数量4444人 较上年减少211人 其中销售人员减少571人 降幅达31.78% [10][11] 战略投资动机与行业背景 - 华熙生物此次投资为其在小核酸和RNAi技术领域的首次投资 旨在借助圣诺医药技术平台开辟第二增长曲线 [7][8] - 公司明确表示不仅是财务投资人更是战略投资人 后续将探讨业务层面合作可能性 [8] - 中国医美市场竞争日趋激烈 玻尿酸等传统优势领域竞争升级对头部企业带来冲击 [8]

IPO申请基本信息 - 靖因药业于2025年9月28日向香港交易所提交IPO申请并获受理，招股书正式公开 [1] 公司概况与核心技术平台 - 公司成立于2021年，致力于开发具有临床及商业价值的siRNA疗法 [4] - 公司建立了名为PEPR的专有技术平台，该平台采用专有化学修饰技术，与未修饰的亲本序列相比，能产生更强且更持久的靶蛋白敲低效果 [11] 产品管线与临床进展 - 公司已建立三条主要终版产品管线：FXI siRNA用于治疗凝血功能障碍疾病、Lp(a) siRNA用于治疗心脏代谢疾病、INHBE siRNA用于治疗肥胖症 [4] - 核心首发管线FXI siRNA正处于欧洲二期临床阶段 [4] - Lp(a) siRNA正处于一期临床阶段，300mg和600mg剂量组在给药后43天实现了超过95%的抑制率，抑制效果持续至少12周，有望实现半年或每年给药一次 [9] - FXI siRNA给药后可实现长达6个月的FXI持续抑制 [8] 业务合作与交易 - 公司与CRISPR Therapeutics就FXI siRNA达成了授权合作开发协议，采用50:50的共同开发模式 [5] - 通过此次合作，公司获得了2500万美元现金、7000万美元股权以及高达8亿美元的里程碑付款 [5] 融资历史与估值 - 公司自成立以来已完成三轮融资：A轮、B轮和B2轮 [7] - 最近一轮（B2轮）融资于2025年5月完成，融资额为4750万美元 [6][7] - B2轮融资后公司估值为2.525亿美元，该轮融资的投前估值为2.05亿美元 [6][7] - 公司各轮融资的每股优先股成本分别为：A轮约1.00美元，B轮约1.50美元，B2轮约1.79美元 [7] 行业背景与公司定位 - 小核酸药物已成为继抗体和小分子之后的重要药物形式，其应用正从遗传病扩展到心血管疾病、肥胖等常见病和超级适应症 [14] - 肝外递送技术的发展正推动小核酸疗法扩展到更多治疗领域 [14] - 公司凭借其siRNA技术平台和差异化管线，有望成为小核酸领域药物出海的标杆企业 [14]

核心观点 - 华熙生物正经历从依赖流量营销向科技驱动型企业的战略转型 通过大规模裁员 内部反腐和高层重组来优化治理结构 同时通过投资圣诺医药切入小核酸药物赛道 押注减肥药市场 但面临研发经验缺乏 市场竞争激烈及短期营收下滑等挑战 [3][4][5][6] 裁员与组织调整 - 公司多条业务线大幅收缩 "肌活"和"米蓓尔"团队从上百人锐减至十几人 裁员赔偿标准为N+1 部分岗位转为外包 北京总部员工被要求迁至杭州 [3][4] - 创始人赵燕回归后推行严厉反腐措施 要求涉事人员在3月31日前主动辞职或面临司法处理 董事会 监事会及高管层超十人离任或调岗 核心科学家郭学平和业务负责人邹松岩离职 [4] - 战略重心从流量营销转向科技研发 保留润百颜 夸迪等核心品牌 削减边缘SKU 将资源从营销向实验室和专利池转移 [5] 投资圣诺医药与小核酸布局 - 以1.39亿港元认购圣诺医药1156.83万股新股 持股比例9.44% 成为第二大股东 投资资金来自账面现金 分期支付 不影响主业运营 [6][8][11] - 圣诺医药是亚太首家上市的小核酸药企 拥有RNA干扰技术平台和GalNAc PNP递送技术 管线超十条 覆盖肿瘤 纤维化 代谢病等领域 核心产品STP705用于定向减脂已完成美国Ⅰ期临床 [8][9] - 双方计划在大中华区共同推进STP705的临床与商业化 并利用PNP递送技术开发新一代医美产品 切入减脂和衰老干预市场 [10][11] 减肥药市场前景与竞争 - 中国减肥药市场预计从2023年120亿元增长至2025年220亿元 2030年达800亿-1000亿元 占全球份额三分之一以上 复合年增长率25%-30% [12][13][16] - 市场驱动因素包括中国超重人群5.3亿 肥胖人群2亿 Z世代女性占线上订单68% 政策将肥胖纳入医保慢病管理 审评时长从60个月压缩至35个月 [13] - 技术发展使减重效果从5%提升至25%-30% GLP-1双靶点 三靶点及小核酸药物成为主流 但市场竞争激烈 礼来 诺和诺德等巨头占据优势 国内利拉鲁肽已获批 [7][13][16] - 2030年市场结构预计医疗级用户占比55% 月费用从1200元降至600元 消费级用户占比45% 月费用维持800元 终端销售额约800亿元 医美套餐和基层市场带来增量 [14][15] - 长期看 2035年市场可能达1500亿元 新技术如CRISPR和siRNA-GalNAc将给药频次降至季度一次 适应人群扩展至超重及高风险基因群体 [16]

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][10] 核心观点 - 并购朗研生命实现CRO+医药工业战略布局 通过发行股份及可转换公司债券收购朗研生命100%股权 获得商业化生产能力[5][6] - 朗研生命业绩承诺2025-2028年净利润分别不低于7486.86万元、8767.28万元、11080.79万元、13110.66万元[6] - 公司自主研发STC007注射液针对术后疼痛及瘙痒适应症 II期临床试验达预期目标 III期临床有序推进[7] - 布局小核酸药物领域 两款产品处于临床前阶段 ABA001处于IND阶段 ABY001处于PCC阶段 预计2026年至少一款进入临床[8] - 不考虑并购注入 预测2025-2027年收入12.59亿元、14.15亿元、16.15亿元 对应EPS 2.06元、2.41元、2.96元[10][12] 财务预测 - 2025-2027年预测营业收入增长率分别为16.7%、12.4%、14.2%[12] - 同期归母净利润增长率预计为30.0%、16.9%、22.9%[12] - 毛利率维持在48.9%-50.2%区间 净利率从18.0%提升至20.1%[13] - ROE水平持续改善 从18.1%上升至19.2%[12][13] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为32.4倍、27.7倍、22.5倍[10][12] 产品管线 - 朗研生命拥有1个原国家二类新药蚓激酶肠溶胶囊和7个首仿/首家过评仿制药[6] - 朗研生命在研产品30余项 包括2个二类创新药 分别处于Ⅰ期和Ⅲ期临床试验阶段[6] - STC007采用κ阿片样物质受体靶点 具有不进入中枢、无呼吸抑制等安全性优势[7] - 小核酸药物ABY001采用AOC设计 预计3-6个月给药一次 具有稳定性优势[8]

研发管线与临床进展 - NH600001已递交NDA申请，预计上市后市场规模将达20多亿元[4] - NHL35700正在与CDE沟通Ⅲ期临床试验方案，即将开展Ⅲ期试验[5][8] - NH102已完成Ⅱ期临床试验，预计2025年召开Pre-Ⅲ会议[8] - NH130已完成Ⅰ期临床试验，预计2025年进入Ⅱ期临床试验[8] - NH300231、NH140068、NH104处于Ⅰ期临床试验阶段[8] - NH280在澳大利亚进行Ⅰ期临床试验[8] - Protollin已完成美国SAD研究，将进入Ib/IIa临床阶段[8] - R-氯胺酮注射液已完成Ⅱ期试验，已提交Pre-Ⅲ会议申请[7] 研发策略与创新投入 - 公司遵循临床未满足需求原则进行创新药立项[11] - 在保持业绩增长情况下，将大量资源投入创新药研发[4] - 力争"十五五"期间每年有1个创新药上市[4][14] - 建立AI用于早期研发的系统[12] - 通过License-in引进国外差异化项目[6] - 部分项目正在与国外公司进行License-out沟通[6] 市场布局与商业化 - 成立线上零售事业部和线下零售事业部拓展院外市场[5] - 通过好心情平台覆盖全国80%以上公立医院精神心理科医生[4] - 依托咪酯现有销售规模约10亿元[4] - 创新药收入占比将不断提升[8] - 从2026年开始公司经营将出现趋势性、根本性好转[14] 产品特色与竞争优势 - NH600001在保留依托咪酯优点基础上减少不良反应[4] - 中枢神经药物研发注重控制安慰剂效应，拥有成熟临床开发体系[3] - 精分药物研发策略先针对精神分裂症整体适应症，再研究阴性症状潜力[2] - 布局小核酸药物，投资三晟医药并推进相关项目[13] 合作与对外授权 - 中枢神经药品对外合作通常需要看到PoC临床（IIa期）结果[9] - 全新机制或差异化明显的项目可能在临床前阶段即可合作[9]

投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [5] 核心观点 - 前沿生物前瞻布局小核酸技术 聚焦慢性病治疗领域 在研siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病 所选靶点具备FIC或BIC潜力 [5][6][33] - 公司自主研发国际创新型siRNA递送载体ACORDE 实现肝脏组织不同种类细胞有效递送 并探索肾脏递送 中枢神经系统递送等方向 [6][51] - 核心产品艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂 医保身份加持下完善渠道覆盖 加速拓展下沉市场 2021-2024年销售收入由0.41亿元增至1.14亿元 [7][26][52] - 公司构建"创新药+高端仿制药"协同发展的创仿结合在研管线 战略性布局高端仿制药及器械 包括FB4001特立帕肽注射液和FB3002新型热熔胶贴剂 [7][30][62] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64亿元 EPS为-0.47/-0.46/-0.44元 当前股价对应PE为-31.6/-32.6/-33.8倍 [5][64] 公司概况 - 前沿生物2013年成立 2020年成功于上交所上市 核心产品艾可宁于2018年获批上市 是国家1.1类抗艾滋病新药 [5][14] - 截至2025H1 公司股权结构清晰稳定 建木药业为第一大股东 持股比例18.86% 实控人谢东控制一致行动人 [16] - 2025年推出限制性股票激励计划 向不超过27名核心人员首次授予425万股限制性股票 覆盖新药研发 专利申请 BD交易及收入增长等考核目标 [20][21] 财务状况 - 2020-2024年营业收入由0.47亿元增至1.29亿元 CAGR约29.1% 2025H1营业收入0.59亿元 同比增长14.85% [22][23] - 2020-2022年归母净利润亏损逐年扩大 2023-2024年亏损收窄 2025H1归母净利润亏损收窄至-0.97亿元 [22][24] - 2021-2024年毛利率由-30.44%提升至33.93% 净利率同步修复 各项费用率持续优化 [27][29] - 预计2025-2027年营业收入分别为1.43/1.69/2.01亿元 同比增长10.2%/18.2%/19.2% [8][64] 小核酸药物布局 - 聚焦慢性病治疗 在研siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病 [6][33] - IgA肾病领域布局三款靶向补体机制siRNA药物 FB7013(MASP-2单靶点)具备FIC潜力 计划2025年底递交IND申请 [6][34][35] - FB7011(MASP-2和CFB双靶点)可同时沉默两个目标蛋白表达 临床前研究显示沉默效率不劣于混合给药组 [6][36] - 血脂异常领域布局FB7023和FB7022(ANGPTL3靶点) FB7022临床前研究显示可显著降低总胆固醇和甘油三酯水平 最大降幅分别达67%和45% [34][50] - 内分泌领域布局多款小核酸药物 截至2025H1已提交4项发明专利 [34][50] HIV药物业务 - 艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂 2018年经治治疗适应症获批上市 [7][52] - 2021年通过医保谈判纳入医保目录 支付价格532元(160mg/支) 降价幅度约46.4% 2024年成功续约纳入常规目录管理 [53][55] - 截至2024年底已覆盖全国30个省及直辖市内300余家HIV定点治疗医院和200余家DTP药房 [53] - 新型抗HIV病毒长效制剂研发持续推进 艾可宁维持治疗和免疫重建不全两个适应症已推进至临床II期 [61] 高端仿制药及器械 - FB4001特立帕肽注射液已向美国FDA提交ANDA申请 以"零缺陷"通过批准前现场检查 [62] - FB3002新型热熔胶贴剂已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理 目前处于审评阶段 [62] - 远红外治疗贴已取得医疗器械生产许可证及药械注册证 正式获批上市 [62] 行业市场前景 - 全球IgA肾病治疗药物市场预计从2020年5.67亿美元增至2025年11.96亿美元 CAGR达16.1% [47] - 中国IgA肾病治疗药物市场预计从2020年0.37亿美元增至2025年1.09亿美元 CAGR达24.6% 2030年预计增至5.07亿美元 [47] - 预计到2027年医保支付渠道将占国内整体HIV药物市场的60% 政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各约占20% [55]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为港股生物科技（Biotech）行业，并提及具体公司和铂医药与格奇药[1][2][3][9][10][12] 核心观点与论据 港股Biotech板块整体表现 * 港股Biotech板块收入端领跑行业，上半年收入增长约10%，与A股创新药公司基本一致[3] * 板块今年首次实现半年度盈利，扭亏幅度接近150%，净利润率回正至3.5%[1][3] * 业绩改善得益于提质增效，费用控制效果显现，销售费用率自2023年顶峰约25%后持续优化[1][3][4] 财务与运营优化 * 板块优化费用投放，聚焦核心管线，优化或缩减非核心管线[1][4] * 公司现金和等价物规模从2022年400多亿人民币小幅下滑后，今年上半年呈现双位数增长[1][4] * 大部分上市公司通过增发配售加速推进核心临床管线，提高适应症入组人数和研发效率[1][5] 投融资活动与增长动力 * 今年以来单月投融资增速呈双位数增长，扭转去年颓势，为创新药管线实力增厚及上游订单提供资金支持[1][5] * 未来3-5年，业务端放量将正向贡献业绩，投融资活动预计更活跃，板块有望保持增长[1][6] 中国创新药的全球竞争力 * 中国肿瘤管线数量占全球比例达到35%[7] * 国内企业完成多笔5,000万美元以上BD项目，全球占比提升至35%[7][8] * 中国企业在大额BD交易中交付比例提升，如何博与AZ达成接近47亿美元交易，李欣与默沙东达成接近40亿美元交易，交易金额上限不断刷新[7][9] 重点公司表现 * 和铂医药上半年收入达1亿美元，净利润7,000万美元，与AZ达成10年期合作协议认证其佛MICE平台优势，现有项目累计里程碑100亿美元[2][12] * 格奇药市值涨幅接近10倍，目前市值约40亿，核心管线为Clouding 18.2 ADC和TCE平台，其针对低表达胃癌人群的品种有显著差异化[10][11] 其他重要内容 * 港股Biotech行业呈现纽扣和直接授权并重的交易形式，适应症布局集中于自免、肿瘤和血液流领域[1][9] * 和铂医药的TSLP单抗推进至全球二期，并开发TSLP双抗等临床管线，18.2 TCE预计2026年有数据发布[12] * 格奇药的TCE平台有10个品种，今年第四季度将进入IND状态，其技术设计具备解决CRS和IKS痛点的功能[10][11]