公司战略转型与财务表现 - 公司从一家地方型仿制药企业转型为创新药企，市值突破1500亿元，跻身A股创新药三甲 [2] - 研发投入从2018年的约1亿元攀升至2023年的近10亿元，2021至2023年连续三年累计亏损超11亿元 [3] - 2023年12月，公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就核心产品BL-B01D1达成协议，潜在总交易额最高可达84亿美元，其中首付款8亿美元 [3] - 2024年，随着BMS首付款到账，公司营收暴增至58.23亿元，净利润转正为37.08亿元 [4] - 2025年上半年，公司再次陷入亏损，净亏损达11.18亿元，反映研发支出持续高企 [8] 核心产品BL-B01D1的研发进展 - BL-B01D1是全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双特异性ADC，旨在治疗非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种实体瘤 [5] - 该药物已在全球开展超过40项临床研究，在中国有10项多适应症III期试验正在进行，其中7项被列入"突破性治疗品种" [5] - 2025年7月，该药用于鼻咽癌后线治疗的III期临床期中分析达到主要终点，并于9月获得优先审评资格，公司已提交新药上市申请 [5] - 关键的全球III期临床试验尚未全面启动，全球开发进度仍显滞后 [6] 研发管线与技术平台 - 公司已构建SEBA双抗平台、HIRE-ADC技术平台、多特异性T细胞衔接器平台以及创新ARC药物平台 [6] - GNC平台已推进4条临床阶段管线，ARC平台的BL-ARC001已获IND批准，被认为是潜在的全球首创候选药物 [6] - 2025年10月21日，公司另一款ADC药物BL-M24D1的临床试验获国家药监局批准，用于治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤及晚期实体瘤 [7] - 除BL-B01D1外，其他管线大多处于早期阶段，距离商业化仍有较长距离 [7] 港股上市动机与市场环境 - 公司计划通过港股上市拓展融资渠道，为全球多中心III期临床试验等提供资金，未来数年仍需数以十亿计的持续投入 [8] - 港股上市有助于实现估值再平衡，截至2025年11月5日，公司A股总市值达1508亿元，但2025年上半年基金持股比例从50.5%骤降至30.43%，第三季度末持股机构数量已减至138家 [9] - 上市是公司全球化战略的必然选择，目标是在2029年底打造为"入门级跨国药企"，提升国际品牌影响力 [10] - 公司已获得中国证监会境外上市备案并通过港交所聆讯，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [10] - 港股市场对生物科技企业审核严格，关注商业化能力及盈利前景，公司目前无自研产品上市销售，收入高度依赖BMS首付款 [11]

经营与业绩 - 四季度整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序进行 [2] - 面对当前市场的多重挑战，公司全年目标的达成面临一定压力 [7] - 为达成全年目标，公司将聚焦新产品的推广，加大院外市场推广力度，并加速品牌建设 [7] 核心产品与市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地后，公司将通过拓展院外市场、加速品牌建设、加大研发投入、丰富产品矩阵及强化成本控制等多维举措积极应对 [2][3] - 酮洛芬凝胶贴膏于2023年获批上市，并成功进入国家医保目录，是国内首仿上市的独家品种，公司对其市场前景持乐观态度，已制定新的销售策略，重点加大对院外市场的资源投入 [5] - 公司正持续加大院外市场的投入，依托超过200人的专业OTC团队，推动线上线下全渠道协同发展，并聚焦品牌驱动与患者教育 [7] 研发与创新转型 - 公司全面转型聚焦创新药研发，在化药与中药创新药领域均有布局，其中以化药创新药为核心发展方向 [4] - 在适应症上，公司重点聚焦疼痛领域（研发多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（专注于PDC药物研发） [4] - 中药创新药目前有椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理，JIZM01和JIZM02已获得药物临床试验批准通知书，另有一款中药创新药处于临床前阶段 [4] - 公司创新药采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [4] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [6] 核心优势与保障 - 公司凭借“制剂+原料药+药用辅料”的一体化产业链优势，强化成本控制，确保产品质量与供应稳定 [2][3] - 一体化产业链优势为产品提供了可靠的质量保障与成本竞争力，共同构筑了公司在复杂市场环境中的核心护城河 [7]

公司股价表现 - 2025年11月5日ST葫芦娃股价触及涨停 涨停价为9.89元 涨幅4.99% 总市值39.57亿元 流通市值39.57亿元 总成交额7402.85万元 [1] - 医药板块部分个股表现活跃 形成一定的板块联动效应 [1] 公司业务与战略 - 公司积极推进创新药研发 在研新药覆盖小儿化积颗粒 小儿麻龙止咳平喘颗粒等多个治疗领域 [1] - 部分创新药已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床阶段 另有一款聚焦精神领域的药物正处审批流程 这些在研项目将丰富产品管线 [1] - 公司依托海南自由贸易港政策优势 加速推进创新药研发 智能制造升级及市场渠道拓展 有望受益于政策红利 [1] 公司财务状况 - 2025年三季报显示公司归母净利润为-1121.39万元 但同比增长90.46% 业绩呈现改善趋势 [1] 市场与技术分析 - 技术面上可关注该股MACD等指标变化 若形成有利形态会吸引更多资金关注 [1] - 同花顺资金监控显示当日资金流向情况 若有主力资金流入会推动股价涨停 [1]

核心观点 - 医药行业是永恒的朝阳行业，2025年全指医药表现优异，主要得益于创新药板块供给需求双向奔赴以及医疗器械板块内需复苏、外需强劲增长 [2] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需通过BD交易持续井喷 [2] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，在创新药等多个细分领域已走上国际舞台 [3] - 2026年投资策略应以供需结构为基石、产业升级为锚点开展细分研究 [4] 行业需求分析 - 医药行业需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2009-2019年全球及本土行业快速扩容，2020-2022年受新冠需求激增，2023-2024年需求回落，2025年迎来海外BD落地导致外需井喷 [2] - 国家医保局政策从"管3万亿存量"转向"做增量"，建立1+3+N多层次医疗保障体系，创新药械鼓励政策持续推出，商保创新药目录即将落地，集采政策不断优化 [2] - 2024年我国药品市场销售额约1.3万亿元，同比增长4%，创新药占比约13%；医保内创新药支出约1000-1500亿元，占医保药品支出7-13%，相比欧美市场80-90%的占比仍有较大提升空间 [50] 行业供给特点 - 医药行业供给体现"有限供给"特点，专利保护、政府监管导致进入壁垒高，供给变化周期以年为单位，不易陷入无序竞争 [3] - 越来越多的中国企业参与国际竞争，竞争格局与国际形势变化相关，中国创新药资产得到MNC广泛认可 [3] - 中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，2024-2025年TOP20 MNC与中国企业交易占比从7%跃升至19%，截至2025年8月达成22笔引进中国资产的交易，占其全球交易量近20% [19] 细分行业投资机会 创新药 - 全球创新活跃，中国产业升级持续，2026年肿瘤领域核心主线下一代IO+ADC将陆续读出POC数据，关注pan-KRAS为代表的肿瘤精准治疗突破 [5][29] - 代谢领域MNC持续布局amylin、长效、smGLP-1、小核酸等下一代减重资产；自免领域B细胞清除赛道突出，从自体CAR-T、TCE到in vivo CAR-T布局有望改变治疗范式 [5][29] - 小核酸领域迎来从肝内到肝外、从罕见病到大适应症的1到10元年 [5][29] - IO2.0+ADC将成为肿瘤领域未来10-15年最广谱的治疗范式，2026年是相关数据首次发布的一年 [32] 医疗器械 - 2026年内需有望逐步复苏，出海逻辑持续兑现，关注国产化率低、出海空间大的板块 [6] CXO - 全球需求逐步回暖，生物安全法案未对中国企业竞争力形成本质影响，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [6] - 2024年全球创新药领域投融资303亿美元（+20%），其中国内投融资43亿美元（-10%）；2025Q1-Q3全球投融资187亿美元（-13.3%），国内投融资31亿美元（+2.1%），呈现改善趋势 [74] - 本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势显著，在前沿药物范式如多肽、ADC、寡核苷酸等领域实现对印度等大幅领先 [84] 政策环境支持 - 国家支持创新药已上升至国家战略层面，2024年7月二十届三中全会指出生物医药领域为新质生产力，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [52] - 2025年7月医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，稳定医保内创新药价格，鼓励商业保险创新药目录 [52] - 集采政策不断优化，第十一批集采重设中标模式避免唯低价论，优化报量规则，打击围标串标；2018年至2025年初集采累计节省医保资金4400亿元，其中约80%（3600亿元）用于谈判药完成创新药腾笼换鸟 [55] 企业基本面改善 - 制药板块大部分公司已摆脱负面因素进入基本面向上区间：大型药企收入和利润持续震荡向上；中型药企在2H22探底后持续走强；商业化biotech从2025年开始盈利，多家头部公司2025-2026年持续扭亏 [60][64] - 百济神州1H25净利润6.84亿元，预计2025年盈利；信达生物1H25净利润8.34亿元，预计2025年盈利；多家biotech公司预计2026年实现盈利 [65] 全球医药企业格局变化 - 礼来稳居全球市值第一（7993亿美元），Tirzepatide（248亿美元）大单品高速增长及下一代减重资产布局领先 [9][11] - 诺和诺德排名从第4退至第8（1772亿美元），司美格鲁肽受替尔泊肽竞争超预期且下一代减重管线断档 [9][11] - 恒瑞医药排名前进5名至第19（590亿美元），创新药管线研发和商业化全面兑现，重磅BD持续落地 [9][11] - 百济神州排名前进9名至第29（385亿美元），泽布替尼全球商业化进展超预期，管线进展积极 [9][11] MNC BD交易动态 - 1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，对比全年约580亿美元BD额度使用约一半 [14] - 面对不同LOE压力的MNC有不同BD策略：LOE压力大的偏向引入后期资产（如BMS、罗氏、强生、GSK）；增长良好的偏向引入早期资产（如艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进） [14] - 2025年MNC达成3亿美元以上交易呈现两种趋势：在既有优势领域引入新技术巩固优势；通过管线、公司收并购拓展新治疗领域 [18]

财务业绩 - 公司前三季度实现营业收入10.86亿元，同比增长1.55% [1] - 前三季度归母净利润达2.07亿元，同比增长30.75%，主因非经常性损益中确认投资收益9413万元，源于致根医药增资的投资收益确认及天玑博创股权转让 [1] - 单三季度扣非归母净利润0.4亿元，环比增长70% [1] - 扣除股份支付影响后，报告期内的扣非归母净利润为5412.32万元，同比增长33.53% [1] - 前三季度扣非归母净利润为1.325亿元，同比下降1.48%，但降幅显著收窄 [1] - 研发支出占营收比重达9.75%，维持较高创新投入 [1] 研发管线进展 - 新型抗抑郁创新药ZG-001已完成I期临床试验，正在推进IIa期临床试验 [2] - 强效高选择性TYK2变构抑制剂ZG-002处于I期临床试验阶段，预计2025年内完成I期试验 [2] - 濒危动物药材替代品ZY022项目预计年内完成IND申请，进入I期临床试验 [2] - 前三季度新增7个仿制药批件、3个品种通过一致性评价，8个原料药转"A"类，产品管线持续丰富 [2] 产品与市场 - 盐酸贝尼地平片拟中标第十一批国家药品集采，中标价为7.19元/盒，供应区域覆盖5省，采购周期至2028年底 [2] - 盐酸贝尼地平片2024年收入仅16.63万元（占营收0.01%），2025年上半年增长至509.76万元（占营收0.71%），基数低但增长显著 [2] 未来展望 - 预计公司2025-2027年收入为14.26/14.74/15.46亿元，增速为0.95%/3.34%/4.85% [3] - 预计公司2025-2027年归母净利润为2.27/2.36/2.63亿元，增速为37.92%/4.19%/11.25% [3]

公司核心技术与研发历程 - 公司核心资产为针对DNA复制起始蛋白这一全新抗癌靶标开发的首创药物 [1] - 创始人在基础研究阶段于2003年全球首次确立DNA复制起始蛋白为有效抗癌靶标 [3] - 从验证靶点到找到具备成药潜力的候选化合物，基础研究阶段耗时超过10年 [4] - 公司首个创新药物EN002凝胶为First-in-Class一类抗癌药，靶向DRIP [4] - EN002已完成以中国和澳大利亚为主的国际多中心I期临床研究，II期临床研究正在进行中 [4] - 临床前结果表明EN002能在对正常细胞损伤较小的情况下使癌细胞凋亡，并有效抑制10余种肿瘤细胞 [4] 公司融资与商业化进程 - 公司于2014年获得天使轮投资，总额3100万元 [4] - 2024年12月公司完成数千万元的B轮融资 [4] - 公司计划保留在亚洲的权益，而将其他地区的权益商业化授权给海外合作伙伴 [7][13] 首创药物研发特点与行业背景 - 首创药物研发过程风险高、投入大，但一旦成功往往带来重大治疗突破和巨大市场回报 [5] - 创新药研发存在"双十定律"，即十年时间、十亿美元是新药上市的平均成本，目前第二个"十"已上升到13.8亿美元 [6][15] - 2025年上半年中国创新药及技术平台相关License-out交易总额突破600亿美元，单笔超10亿美元交易达16笔 [7] 药物研发策略与行业观点 - 药物研发中临床价值排第一位，成功率第二位，资金和时间成本排第三 [6][16] - AI技术有望在研发早期缩短2-3年时间，但临床阶段时间难以被大幅压缩 [15] - 对于跟踪性创新药可采取BD方式转让专利，但对于突破性首创药物，企业应至少掌控部分权益 [7][13] - 中国创新药行业在ADC等领域已达世界先进水平，但在新靶点发现方面仍相对落后 [14] 香港生物医药产业发展 - 香港推出"产学研1+"计划，已投入100亿港元支持超过100个项目 [17] - 香港正筹建类似药审中心的机构，目标发出自己的首张药品注册证书 [17]

SYH2070注射液获批临床 - 石药集团化药1类新药SYH2070注射液于10月28日获得临床试验默示许可，拟用于治疗高脂血症 [1] - SYH2070注射液是公司自主研发的1类化药创新药，专攻ANGPTL3靶点 [3] - 该药于2025年7月获CDE承办，9月30日获中国NMPA批准I期临床，10月9日获美国FDA批准，成为首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药物 [3] 公司心血管药物研发管线 - 截至目前，石药集团（含子公司）共有9款1类心血管系统药物获批临床 [6] - 今年以来，公司有SYH2070注射液和SYH2068注射液2款1类心血管系统新药获批临床 [1][9] - 2024年心血管系统药物在全终端医院销售总额超过1000亿元 [4] 公司整体创新药研发进展 - 今年以来，石药集团累计有16款（化药+生物药）1类新药获批临床 [1][6] - 2025年上半年公司研发投入高达26.83亿元，较去年同期增长5.5%，占成药业务收入的比重达26.2% [12] - 公司创新药研发成果丰硕，在心血管系统药物领域再添一款重磅品种 [12]

投资评级 - 报告对康辰药业的投资评级为“买入/维持” [1] 核心财务表现与预测 - 2025年前三季度公司实现营业收入6.92亿元，同比增长7.10%，归母净利润1.28亿元，同比增长13.19%，扣非净利润1.33亿元，同比增长25.90% [3] - 2025年第三季度单季实现营业收入2.31亿元，同比下降4.12%，归母净利润0.37亿元，同比增长9.06% [4] - 预计2025-2027年公司营业收入分别为9.05亿元、10.99亿元、12.80亿元，同比增速分别为9.60%、21.51%、16.45% [7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.40亿元、1.70亿元、1.98亿元，同比增速分别为231.03%、21.88%、16.51% [7] - 预计2025-2027年摊薄每股收益分别为0.88元、1.07元、1.25元，当前股价对应市盈率分别为56倍、46倍、39倍 [7][9] 核心产品与市场潜力 - 公司核心产品注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）通过营销转型，在专业化推广、品牌建设等方面得到提升，市场潜力大幅提升 [5] - 营销转型促使销售费用率进一步下降 [5] - 兽用止血创新药犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏盈）已完成补充研究并上报，处于农业部复核检验阶段，有望成为国内首个兽用止血领域创新药 [5] 在研创新药管线进展 - KC1086（KAT6小分子抑制剂）在ER+/HER2-乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%，其I期临床试验已于2025年8月完成首例受试者入组，预计2026年完成I期临床 [6] - KC1036（多靶点抗肿瘤1类新药）已启动三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究，以及联合PD-1抗体一线维持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究 [6] - KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌已获得临床试验通知书，预计近期启动临床试验 [6] - KC1101（抗肿瘤小分子药物）和KC5827（新型口服小分子减重药物）正处于临床前研究开发阶段，预计2026年申请临床研究 [7] - KC5827可在减重过程中降低肌肉流失，达到“减脂保肌”效果，并能缓解肥胖导致的肝功能异常 [7] 公司基本数据 - 公司总股本为1.59亿股，流通股本为1.58亿股，总市值约为78.13亿元，流通市值约为77.58亿元 [3] - 过去12个月内公司股价最高为67.98元，最低为21.81元 [3]

公司战略与创新实践 - 公司持续强化从0到1的创新药研发，坚持以国际标准严控质量，并积极布局生物制造、高端制造等新赛道 [3] - 公司实施双轨发展策略，借助创新药审评审批提速等政策红利加快创新药上市，同时依托近70年工业底蕴优化仿制药技术工艺以强化成本与质量优势 [5] - 公司积极拓展宠物、医美、大健康等多元业务领域，以提升市场抗风险能力，夯实高质量发展根基 [5] 市场拓展与国际化 - 公司以全面国际化替代传统出海模式，将全球作为整体市场，复制和放大国内积累的竞争优势 [3] 研发布局与产学研合作 - 公司已重点布局AI辅助研发、小核酸、合成生物及高端制剂等前沿领域 [5] - 公司通过组建由诺贝尔奖获得者、多位院士组成的战略科学顾问委员会，联合科研机构共建研究院等方式，推动产学研协同创新，加速科技成果转化 [5] 品牌建设与社会责任 - 公司通过严控质量、持续创新筑牢品牌根基，同时积极履行社会责任，全力打造消费者信赖的海正制造标签 [5]

公司业绩与财务预测 - 兴业证券调整公司2025年至2027年收入预测分别为145.37亿元、155.11亿元、178.80亿元，归母净利润预测分别为45.16亿元、47.87亿元、56.61亿元 [1] - 基于2025年10月31日收盘价，对应2025年至2027年市盈率（PE）分别为44.92倍、42.38倍、35.84倍 [1] - 公司创新药收入占比高，驱动业绩保持快速增长 [1] 业务驱动与管线布局 - 公司采用自主研发与业务发展（BD）双轮驱动模式，早期管线布局丰富 [1] - 公司积极进行国际化布局，旨在打开海外市场想象空间 [1] - 公司ADC平台研发实力强，能够持续推出优质ADC管线 [2] 对外授权与合作里程碑 - 2025年10月，公司将HS-20110（CDH17ADC）的全球独占许可（不含中国内地及中国港澳台地区）授予罗氏，获得8000万美元首付款，并有资格收取最高14.5亿美元里程碑付款及分级特许权使用费 [1] - 近3年公司已有5款产品与4家跨国制药公司（MNC）达成许可协议，数量在国内企业中领先 [2] - 具体授权交易包括：2023年10月将B7-H4ADC海外权益授予GSK（首付款8500万美元，潜在里程碑14.85亿美元）；2023年12月将B7-H3ADC海外权益授予GSK（首付款1.85亿美元，潜在里程碑15.25亿美元）；2024年12月将一款口服GLP-1全球权益授予默沙东（首付款1.12亿美元，里程碑19亿美元）；2025年6月将GLP-1/GIP受体激动剂海外权益授予再生元（首付款8000万美元，里程碑19.3亿美元） [2] 核心产品进展与竞争优势 - 公司HS-20110（CDH17ADC）目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [2] - 全球范围内目前有10款CDH17ADC处于临床阶段，其中4款处于临床1/2期，6款处于临床1期 [2] - 公司的HS-20110是第一款也是目前唯一一款与MNC达成许可协议的CDH17ADC，表明其在激烈竞争中脱颖而出 [2]