SYH2070注射液
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石药集团26亿投资:SYH2070中美双过批,16款1类新药临床推进!
格隆汇· 2025-11-04 20:21
SYH2070注射液获批临床 - 石药集团化药1类新药SYH2070注射液于10月28日获得临床试验默示许可,拟用于治疗高脂血症 [1] - SYH2070注射液是公司自主研发的1类化药创新药,专攻ANGPTL3靶点 [3] - 该药于2025年7月获CDE承办,9月30日获中国NMPA批准I期临床,10月9日获美国FDA批准,成为首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药物 [3] 公司心血管药物研发管线 - 截至目前,石药集团(含子公司)共有9款1类心血管系统药物获批临床 [6] - 今年以来,公司有SYH2070注射液和SYH2068注射液2款1类心血管系统新药获批临床 [1][9] - 2024年心血管系统药物在全终端医院销售总额超过1000亿元 [4] 公司整体创新药研发进展 - 今年以来,石药集团累计有16款(化药+生物药)1类新药获批临床 [1][6] - 2025年上半年公司研发投入高达26.83亿元,较去年同期增长5.5%,占成药业务收入的比重达26.2% [12] - 公司创新药研发成果丰硕,在心血管系统药物领域再添一款重磅品种 [12]
港股公告掘金 | 京东物流拟2.7亿美元收购京东集团本地即时配送服务业务 加强“最后一公里”配送能力
智通财经· 2025-10-09 15:11
重大事项 - MIRXES-B旗下GASTROClear™产品获得中国国家药监局颁发的胃癌筛查IVD注册证 [1] - 京东物流计划以2.7亿美元收购京东集团的本地即时配送服务业务以增强最后一公里配送能力 [1] - 汇丰控股计划将恒生银行私有化 [1] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点 [1] - 药明巨诺-B的倍诺达®使用国产病毒载体的上市后补充申请获国家药监局正式受理 [1] - 舜宇光学拟以约19.03亿元人民币转让上海奥来并入股歌尔光学 共同布局AI/AR光学业务 [1] - 石药集团的SYH2070注射液在美国获得临床试验批准 [1] - 远大医药的全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的注册性临床研究已完成全部患者入组 [1] - 云知声成功中标北京友谊医院AI能力平台等多个智能体项目 [1] - 华康生物医学获Anselme Limited收购27.71%股份及折让约68.10%的现金要约 并于10月10日复牌 [1] 经营业绩 - 宝龙地产前9个月合约销售总额约54.31亿元人民币 同比减少43.64% [2] - 迅销年度股东应占溢利为4330.09亿日圆 同比增长16.4% 并于10月10日复牌 [2] - 景瑞控股前9个月合约签约销售额为7.40亿元人民币 同比减少49.52% [2] - 东风集团股份前9个月累计汽车销量为131.68万辆 同比下降约3.6% [2] - 药师帮第三季度厂牌首推业务交易总额约6.584亿元人民币 同比增长163% [2]
协合新能源前9月光伏发电量增约3成 东方海外国际年内航线收入同比下滑
新浪财经· 2025-10-09 11:58
公司要闻 - 舜宇光学拟以约19.03亿元人民币转让上海奥来并入股歌尔光学,与歌尔共同布局AI/AR光学业务 [2] - 东方海外国际前9月航线收入约66.96亿美元,同比下降8.3%,整体运载率同比下降1.5%,每个标准箱的平均航线收入同比下降12.4% [2] - 协合新能源前9月权益发电量为6,464.54GWh,同比微降0.31%,其中太阳能权益发电量同比增长30.69% [2] - 迅销截至2025年8月31日财年全年收益为34,005.39亿日圆,同比增长9.6%,净利润为4,330.09亿日圆,同比增长16.4% [3] - 东风集团股份前9个月累计汽车销量为131.68万辆,同比下降约3.6% [4] - 亚洲金融完成出售亚洲保险持有的香港人寿股权,交易金额为2.95亿港元 [4] - 金地商置前9个月累计合约销售总额约85.33亿元,同比下降39.81% [4] - 宝龙地产前9个月合约销售总额约54.31亿元,同比下降43.64% [4] - 正荣地产前9个月累计合约销售金额约为32.88亿元,同比下降32.8% [4] - 景瑞控股前9个月合约签约销售额为7.40亿元,同比下降49.52% [5] - 中银航空租赁第三季度自有飞机利用率为100% [5] - 赛伯乐国际控股完成收购Newsbaba LTD 100%股权 [5] - 石药集团SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获得临床试验批准 [5] - 中国智慧能源撤回清盘呈请 [6] 股东交易动态 - 福莱特玻璃部分股东及董监高合计减持公司股份2998.03万股 [6] - 中海油田服务近半年控股股东中国海油集团累计增持1600.8万股公司H股 [6] - 中国海洋石油近半年实际控制人中国海油集团累计增持公司港股股份2209.8万股 [6] - 腾讯控股斥资5.51亿港元回购81.6万股,回购价格区间为666-680.5港元 [6]
石药集团:SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获临床试验批准
智通财经· 2025-10-09 10:16
药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)已获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品机制与优势 - SYH2070是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的siRNA药物,以皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白3,能有效降低ANGPTL3水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略,产品实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示,该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品,展现出作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] 适应症与市场潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症,具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] - 产品具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团:SYH2070注射液在美国获临床试验批准
证券时报网· 2025-10-09 10:16
药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品为双链小干扰RNA药物并于2025年9月获得中国国家药监局批准在中国开展临床试验 [1]
石药集团(01093):SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获临床试验批准
智通财经网· 2025-10-09 10:15
药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品技术特点 - SYH2070是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的双链小干扰RNA药物 [1] - 产品采用皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白3,能有效降低ANGPTL3水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略,产品实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] 适应症与市场潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] 临床前数据优势 - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] - 产品具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团(01093.HK)SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获临床试验批准
格隆汇· 2025-10-09 10:11
临床进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品特性 - SYH2070是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的双链小干扰RNA药物 [1] - 产品以皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白3,能有效降低ANGPTL3水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略,产品实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] 适应症与潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] 临床前数据 - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] - 产品具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团(01093) - 自愿公告 - SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获临床试...
2025-10-09 10:01
新产品和新技术研发 - 石药集团自主研发的SYH2070注射液获美国FDA批准在美国开展临床试验[4] - SYH2070注射液于2025年9月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验[4] - SYH2070注射液是靶向ANGPTL3的siRNA药物,适用于治疗相关高脂血症[4] - 临床前研究显示其在药物活性和药效持续性方面优于同类产品[5] 其他 - 公告日期董事会包括9位执行董事和6位独立非执行董事[6]
港股公告掘金 | 蜜雪集团拟投资一间现打鲜啤产品公司 把握现打鲜啤行业发展机
智通财经· 2025-10-01 13:18
重大事项 - 金叶国际集团(08549)于9月30日至10月6日招股,计划发售1亿股 [1] - 挚达科技(02650)计划全球发售597.89万股,预计10月10日上市 [1] - 石药集团(01093)的SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在中国获得临床试验批准 [1] - 蜜雪集团(02097)计划投资一间现打鲜啤产品公司,以把握该行业发展机遇 [1] - 上善黄金(01939)拟以约19.88%的折让价配股,最高净筹资约2.458亿港元 [1] - GC CONSTRUCTION(01489)控股权易主,获约45.91%折让价提出全面收购要约,并于10月2日复牌 [1] - 时富金融服务集团(00510)控股股东拟出售公司若干股权,公司于10月2日复牌 [1] - 华检医疗(01931)就建议在美国双重上市,已保密提交F-1表格登记声明草案 [1] - 鼎石资本(00804)拟收购一家不良资产处置业务公司的全部股权,积极进军该市场 [1] - 创梦天地(01119)拟发行合计2.36亿股 [1] - 找钢集团-W(06676)拟进行股份回购 [1] - 大人国际(01957)近期正探讨收购最多100枚比特币的可能性 [1] - 四环医药(00460)旗下渼颜空间自主研发的含L-肌肽的复合溶液水光针"冻妍"获国家药监局批准上市 [1] 债券票据 - 五矿资源(01208)拟发行5亿美元于2030年到期的零息可换股债券 [2] 股份回购 - 腾讯控股(00700)于9月30日耗资约5.51亿港元回购83.2万股 [2] - 美的集团(00300)于9月30日斥资1.46亿元人民币回购200.15万股A股 [2] - 安踏体育(02020)于9月30日耗资约9987.49万港元回购107.42万股 [2] - 顺丰控股(06936)于9月30日斥资3778.52万元人民币回购93.76万股A股 [2] - 汇丰控股(00005)于9月29日斥资2207.31万英镑回购211.33万股 [2] 经营业绩 - 比亚迪股份(01211)前9个月新能源汽车销量约326.01万辆,同比增长18.64% [2] - 吉利汽车(00175)9月汽车总销量为27.31万部,同比增长约35% [2] - 长城汽车(02333)9月汽车销量合计约13.36万台,同比增长23.29% [2] - 蔚来-SW(09866)9月交付34,749辆汽车,创下月度新纪录,同比增长64.1% [2] - 理想汽车-W(02015)9月交付新车33,951辆 [2]
石药集团:SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在中国获临床试验批准
智通财经· 2025-09-30 09:34
产品获批与性质 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为双链小干扰RNA药物,通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送 [1] - 产品采用皮下给药方式,靶向血管生成素样蛋白3,能有效降低ANGPTL3水平 [1] 技术优势与临床前表现 - 通过优化序列和化学修饰策略,产品实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示,该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势,具有较高临床开发价值 [1] 适应症与市场潜力 - 产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1]