交易概览 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同开发信达生物的两款后期在研药物，武田制药获得一款早期研发项目的选择权 [1] - 交易总额最高可达114亿美元，信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）、潜在里程碑付款及销售分成 [1] - 消息公布后，信达生物股价早盘一度上涨6.49%，但随后回落 [2] 合作产品详情：IBI363 (PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体) - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路 [7] - 2025年ASCO年会公布的Ib/II期临床数据显示，该药物在免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤及微卫星稳定型结直肠癌等"冷肿瘤"中展现出优异疗效 [8] - IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究，并已获得中国NMPA突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格 [8] - 双方将按40/60比例（信达生物/武田制药）共同分担全球开发成本及美国市场利润或损失，武田制药主导共同开发及商业化工作 [9] - 武田制药获得IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益，并将支付潜在的里程碑付款及最高可达十几百分比的高位梯度销售分成 [9] 合作产品详情：IBI343 (CLDN18.2 ADC) 与 IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC) - IBI343是靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1抑制剂类ADC，在中国和日本针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究正在进行中，并已获中国NMPA突破性疗法认定 [11] - 武田制药获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益，将重点拓展其在一线胃癌与一线胰腺癌领域的全球开发 [11] - IBI3001是一款处于I期临床阶段的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，具备多重抗肿瘤机制 [11] - 武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权，若行使将支付行权费、潜在里程碑付款及最高可达十几百分比的中位梯度销售分成 [12] 行业背景与市场趋势 - 全球肿瘤药市场规模已突破2000亿美元，增量主要来自下一代技术（双抗、ADC、核药）的渗透，未来5年复合增速预计超20% [5] - 市场正从"PD-1红利期"向"下一代技术驱动期"切换，交易焦点管线双抗与ADC反映了这一趋势 [5] - 跨国药企面临专利悬崖压力，未来3年按收入计算的风险敞口最高可达70%，急需寻找新管线补位 [15] - 武田制药近期终止了多个早期肿瘤管线项目，使其1期和2期肿瘤管线规模减半，进一步凸显其对新管线的需求 [15] 中国创新药对外合作趋势 - 中国对外合作交易量呈上升趋势，2023年宣布的交易达117宗，远超2022年的87宗 [16] - 2025年上半年宣布的中美合作交易量已与2024年全年持平，其中61%的合作是与美国公司达成 [16] - 肿瘤领域资产继续主导合作格局，近期重大交易包括辉瑞与三生制药关于双特异性抗体SSGJ-707的交易（首付款12.5亿美元，总交易额最高60.5亿美元） [17] - 默沙东、罗氏、葛兰素史克、安斯泰来等跨国巨头均与中国生物技术公司签署了合作协议，以获取有前景的癌症治疗方案 [18] - 合作模式趋向于由中方完成早期临床试验以降低资产风险，待数据扎实后跨国药企再投入全球性试验 [16]

合作概述 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同开发信达生物的两款后期在研药物，武田制药获得一款早期研发项目的选择权 [1] - 合作涉及的核心产品为IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体）和IBI343（CLDN18.2 ADC），以及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权 [1][5][8] - 信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元，同时获得销售分成 [1][6] 交易财务条款 - 信达生物获得12亿美元首付款，总交易额最高可达114亿美元 [1] - 针对IBI363，双方按40/60比例（信达生物/武田制药）分担开发成本和分配美国市场利润或损失 [6] - 武田制药需就IBI363在大中华区以外市场支付潜在的研发与销售里程碑付款，并按净销售额支付最高可达十几百分比的高位梯度销售分成 [6] - 针对IBI343和可能行使选择权的IBI3001，武田制药将支付潜在里程碑付款和梯度销售分成（IBI343为最高十几百分比高位，IBI3001为最高十几百分比中位） [8][9] 产品IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗）合作细节 - IBI363是信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路 [5] - 2025年ASCO年会公布的Ib/II期临床数据显示，IBI363在免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤及MSS结直肠癌等"冷肿瘤"中展现出优异肿瘤响应与初步生存获益 [5] - IBI363已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌的全球III期研究将在未来数月内启动，该适应症已获中国NMPA突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格 [5] - 双方在全球范围内共同开发IBI363，武田制药主导相关工作并在除大中华区及美国以外地区拥有商业化权益，双方在美国共同商业化 [1][6] 产品IBI343（CLDN18.2 ADC）与IBI3001合作细节 - IBI343是信达生物自主研发的靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1抑制剂类ADC，临床数据显示出优异安全性特征与令人鼓舞的疗效信号 [8] - IBI343正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究，该适应症已获中国NMPA突破性疗法认定，其针对胰腺导管腺癌的全球I/II期研究已完成，并获中美监管机构资格认定 [8] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益，武田将重点拓展其至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域 [1][8] - IBI3001是一款处于I期临床阶段的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，信达生物授予武田制药其在大中华区以外地区权益的独家选择权 [1][8] 行业背景与市场趋势 - 全球肿瘤药市场规模已突破2000亿美元，双抗、ADC、核药等下一代技术赛道未来5年复合增速预计超20%，是驱动市场扩容的核心引擎 [2] - 全球肿瘤药市场正从"PD-1红利期"向"下一代技术驱动期"切换，交易焦点管线双抗与ADC反映了这一趋势 [4] - 跨国药企面临专利悬崖压力，未来3年按收入计算的风险敞口在20%以上，最高可达70%，急需寻找新管线补位 [11][12] - 中国对外合作交易量呈上升趋势，2023年达117宗，远超2022年的87宗，2025年上半年中美合作交易量已与2024年全年持平，其中61%是与美国公司达成 [13] 合作案例与竞争格局 - 近期中国创新药领域出现多起重磅BD交易，包括2025年5月辉瑞与三生制药就SSGJ-707达成的协议（首付款12.5亿美元，潜在里程碑付款48亿美元） [3][13] - 2024年11月默沙东向礼新医药支付5.88亿美元首付款以获得LM-299的全球权益，2025年5月安斯泰来与信诺维就XNW27011签署价值13.4亿美元的协议 [14][15] - 未来市场可能呈现"巨头主导通用疗法+创新企业深耕细分领域"的格局，跨国药企凭借临床资源和商业化网络占据主流适应症，中国Biotech通过全球首创技术在细分赛道建立壁垒 [12] - 具备全球首创潜力管线、临床数据扎实、跨国合作经验丰富的中国头部Biopharma将是捕捉下一轮肿瘤药红利的核心 [15]

公司核心发展里程碑 - 公司于2025年登陆港交所，创下港股18A生物科技板块最大融资额，上市首日涨幅超110% [2] - 2025年9月，公司首个核心产品DB-1303的Ⅲ期临床研究宣布成功，即将迈入上市申报新阶段 [2] - 公司股价在9月12日一度达到563.500港元/股的历史新高，截至10月20日收盘价为340.000港元/股 [1] - 公司已在全球20个国家开展临床试验，覆盖10项全球多中心临床试验，入组患者超过2700名，其中超50%位于美国、欧盟和澳大利亚 [5] 核心产品与研发平台 - 公司拥有10条ADC临床阶段管线，ADC是其在研管线的绝对主角 [2] - 核心产品DB-1303针对子宫内膜癌，已获得FDA与CDE的突破性疗法认定，其Ⅲ期研究对照T-DM1展现出显著优势 [2][3] - 另一核心产品DB-1311靶向B7H3，于2023年7月授权给BioNTech，并启动了全球Ⅰ/Ⅱa期临床试验 [4] - ADC平台具有平台化效应，成熟的连接子-载荷系统如同"通用底座"，研发效率比传统单抗高3倍以上 [3] - 公司产品基于四大技术平台打造，共有7款自研产品进入临床阶段 [5] 商务拓展与商业模式 - 公司创立"飞轮模式"，通过将产品授权给跨国药企获得资金反哺研发，上市前已完成6笔BD交易，合作伙伴包括BioNTech、百济神州、GSK等 [7] - 未来两年，公司能从已有BD交易中收到数亿美元的里程碑付款，实现"靠BD养活自己" [10] - 2025年1月，公司与三生制药达成合作，旨在借助其成熟渠道推进DB-1303在中国市场的商业化 [10] - 截至2025年8月8日，与中国相关的创新药BD交易总额在全球占比达52.5% [8] 行业背景与市场表现 - 2020年至2024年，全球ADC市场规模的复合年均增长率高达34%，2024年市场规模已突破130亿美元 [6] - 2025年前9个月，港股创新药指数从666.91飙升到1660.66，此后震荡，目前为1397.70 [1] - 行业存在"有BD股价必涨"的现象，一家港股Biotech在药物获批Ⅱ期临床后股价飙涨500%多，随后大幅下跌 [9] - 中国Biotech的全球化优势在于以更低的研发成本获得更快的临床推进速度 [11] 团队与战略视野 - 公司研发团队与第一三共有渊源，首席科学官及科学顾问委员会成员曾参与第一三共重磅ADC药物DS-8201的开发 [6] - 公司自成立起就确定"全球化"目标，战略布局清晰，强调通过"扎实数据"和"人脉搭桥"打破国际偏见 [11] - 公司提出"有格局的卷法"：卷平台技术、卷靶点选择、卷临床执行，并鼓励去全球市场竞争 [11] - 公司展望十年后中国出现一批全球顶尖的ADC企业，竞争焦点将从管线交易转向药品救治全球患者的数量 [1][12] 财务状况 - 2022年至2024年，公司净亏损分别为3.87亿元、3.58亿元和10.50亿元 [12] - 2025年上半年，公司期内亏损20.74亿元，调整后期内利润为1.46亿元 [12] - 公司现金储备和管线厚度被评估为足够支撑其从Biotech向Pharma跨越 [12]

公司股价与交易表现 - 公司股价早盘上涨5%，截至发稿时上涨3.41%，报345.6港元，成交额为5.99亿港元 [1] - 公司港股上市发行价为94.6港元/股，9月股价最高冲至563.5港元，最高涨幅达495.67% [1] - 公司于今年4月15日在港交所主板正式挂牌，IPO募资总额超15亿港元，是近四年来港股18A板块募资规模最大的IPO之一 [1] 公司战略与资本市场规划 - 公司董事会决议拟在科创板上市，该事项需视市场状况，并获董事会进一步批准、股东大会批准及监管机构许可 [1] 核心产品管线进展 - 公司预计2025年递交DB-1303（HER2 ADC）用于子宫内膜癌在美国的上市申请、用于乳腺癌在中国的上市申请 [1] - 公司DB-1311（B7-H3 ADC）在前列腺癌中展示出潜在同类最佳潜力 [1] - 公司DB-1310（HER3 ADC）有望后来居上 [1] - 公司DB-1305（TROP2 ADC）和双抗的联用探索进展全球领先 [1] - 公司自免和双抗ADC不断推动下一代ADC前沿探索 [1] 行业市场前景 - 根据Frost&Sullivan，2023年全球ADC市场规模约104亿美元，预计到2032年将达到1,151亿美元 [1]

行业与公司 * 核医学行业 涵盖放射性药物偶联物和治疗性及诊断性核药 [1] * 海外公司 包括诺华 礼来 泰利克斯 [1][3][4] * 国内公司 包括先通医药 远大医药 东诚药业 同福医药 恒瑞医药 百利天恒 科伦博泰 原子高科 [1][2][3][11][12][14] 核心观点与论据 海外市场表现强劲 * 海外核医学市场受布洛维特成功商业化驱动 诺华2024年核医学收入达14亿美元 同比增长42% [1][3] * 诺华核心产品Provenge和Lutathera增长显著 Provenge预计峰值收入可超过50亿美元 [1][3] * PSMA诊断药物市场规模在2024年达19亿美元 其中泰利克斯收入15.1亿美元 同比增长56% [1][4] * 预计2025年PSMA诊断市场将达25亿美元 对应52.5万次诊疗 每次费用约5,000美元 [1][7] 国内市场进入商业化兑现期 * 先通医药的AD诊断新药氟比他芬于2025年2月上市并实现首批供货 [1][5] * 卫材的伦卡那单抗和礼来的度那单抗在国内放量 带动相关诊断需求 [1][5] * 诺华的Provenge和Lutathera预计于2025年四季度在国内获批上市 [1][5] * 国内多个新型核药品种陆续获批 如远大医药190微球 原子高科氟化钠 [1][7] RDC发展路径与潜力 * RDC有望复制ADC的成功路径 RDC在2024年合计规模已达37亿美元 加上其他品种总体估计约为40-50亿美元 与当初ADC市场规模相当 [1][6] * RDC与ADC结构相似 RDC将ADC的细胞毒素载荷替换为核素 可视为体内精准放疗 [1][7] * 理论上适合放疗的肿瘤均可开发成RDC 关键在于寻找合适的靶点和连接方式 [1][7] * RDC的发展策略与ADC类似 从后线治疗逐步向前线扩展 [8][9] 技术迭代与企业布局 * RDC毒素载荷从贝塔核素向阿尔法核素升级 常用贝塔核素为177Lu 阿尔法核素包括225Ac和212Pb等 [3][10] * 企业在新靶点进行探索 如诺华在胃泌素受体 礼来在G蛋白偶联受体 [3][10] * 国内企业如东诚 恒瑞的RDC研发进入临床阶段 与国际差距不大 [3][11] * 百利天恒 科伦博泰等国内企业陆续切入RDC赛道 [3][12] 其他重要内容 市场前景与催化剂 * 核医学赛道未来发展趋势良好 2025年下半年至2026年初将迎来一系列催化剂 包括Provenge获批 氟比他芬商业化进展以及核医学生物技术公司上市 [13] * 先通医药计划2026年初在港股上市 东诚药业旗下蓝大城预计2026年中旬上市 [3][13] * 代表性公司如远大医药 东诚药业和同福医药的股价表现良好 [2] 个股关注点 * 东诚药业目前估值约120亿人民币 研发进展值得关注 [14] * 远大医药自研核药即将面世 其脓毒症治疗方案正与FDA沟通三级临床方案结果 为短期重要催化因素 [14]

涉及的行业与公司 * 行业：创新药行业、肿瘤治疗领域（涵盖血液瘤与实体瘤）[2] * 公司：百济神州[1] 核心观点与论据 全球化战略与商业模式 * 公司采取立足中国、面向全球的商业模式，利用中国庞大的患者资源和高效的临床执行效率，以较低成本快速进行全球临床试验[2][3] * 公司是全球唯一具备全球研发和商业化能力的自主创新药公司，拥有国际化的管理团队和股东结构，与诺华、安进等国际药企有广泛合作[3][6] * 公司拥有自己的全球临床队伍，可独立运营北美和欧洲的临床试验，无需将产品授权给其他跨国企业[7] 核心产品泽布替尼的成功与市场地位 * 泽布替尼是公司的核心产品，已在全球70多国获批，成为美国新患排名第一的BTK抑制剂[2][4] * 产品成功的关键在于卓越的产品力，在CLL头对头试验中显示出优于一代产品伊布替尼的无进展生存期和安全性，被美国NCCN指南列为CLL一线治疗一类推荐[4][11][12] * 泽布替尼在2025年上半年超过阿卡替尼，成为二代BTK主流方案，其在美国市场单季度收入已超过阿卡替尼，未来有望占据美国市场50%以上份额，峰值销售可能达到60至70亿美元[10][12][21] 产品管线进展与拓展 * 公司在血液瘤领域布局了BTK、CDK以及BCL-2抑制剂，形成了完整的治疗拼图[4] * 公司正从血液瘤向实体瘤领域扩展，今年下半年到明年将有ADC、ProTech及CDK相关数据读出[2][5][8] * 新一代BCL-2抑制剂索托克拉具有更好的疗效和安全性，与泽布替尼联用显示持久缓解效果，预计销售额可达30至50亿美元，已在国内申报上市并进行全球三期临床试验[14] * 公司开发了针对后线耐药患者的新型蛋白降解平台C-deck BTK，是全球首创并最佳同类产品[4][15] 财务表现与未来预期 * 公司预计2025年收入接近53亿美元，并有望在2030年超过100亿美元[21] * 替利珠单抗在国内市场市占率排名前二，2025年第二季度同比增长超过20%，随着海外适应症获批，未来表现可期[16] 其他重要内容 政策环境影响 * 特朗普政府推行的IRA法案对药价有远期影响，但泽布替尼目前尚未受到降价压力，最早可能受影响的年份是2029年，且公司因被列为特定小型制造商，在Medicare Part D中负担相对较轻，受到保护[13] 具体疾病领域布局 * 乳腺癌领域：公司布局领先且全面，其CDK4/6抑制剂是重要基石，并延伸出ADC、CDK双抗等下一代产品，全球CDK4/6市场已超过130亿美元[17][18] * 妇科肿瘤领域：公司布局全面，包括B72.3 ADC和Claudin 6 CD3双抗等产品，已显示出良好效果[19] * 其他实体瘤：公司在肺癌和消化道肿瘤方面有广泛布局，覆盖多种药物机制[20] 临床试验优势 * 公司利用中国临床试验的成本和效率优势，同步开展国内外临床试验，其全球临床患者分布中，中国占比25%，欧美占比超40%，支持产品国内外同步注册[2][7]

投资评级与核心观点 - 报告对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心 [5][14][81] - 创新药主线和左侧板块困境反转被视为2025年医药板块的最大投资机会 [5][14][81] - 继续看好创新药产业链投资机会 [5][14][81] 创新药板块整体趋势 - 本周创新药板块有所回落，BD（业务发展）预期回归理性 [2][13] - 创新药产业向上趋势不变，全球创新药产品授权合作在年底更为密集，板块行情静待后续BD持续催化 [2][13] - ESMO大会（10月17-21日）即将召开，多个国内创新药企重磅口头报告（LBA）即将披露，短期内可关注重要管线的临床数据 [2][13] - 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受发现，该发现与创新药两大重要适应症（肿瘤与自身免疫）新药研发的作用机制相关，提示相关领域创新突破的重要性 [2][40][50] CXO（医药外包）行业展望 - 受益于国内创新药投融资数据边际改善、BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气（如ADC、双抗、GLP-1等），中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点 [2][13] - 行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善 [2][13] - 板块前期受制于生物安全法案事件，行业估值处于低位，随着行业回暖，CXO公司有望迎来戴维斯双击（估值与业绩双双提升） [2][13] 生物制品领域动态 - 2025年10月9日诺和诺德宣布以每股54美元现金（总价值47亿美元）收购Akero Therapeutics [3][51] - Akero的FGF21类似物EFX有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的最佳疗法，是唯一一种在2期临床试验中显示F4患者纤维化显著消退的药物 [3][51][57] - 全球有超过2.5亿人患有MASH，目前获批疗法有限 [3][57] 医疗器械领域进展 - 微创机器人图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量突破100台，已装机近80台，稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一 [3][58][60] - 图迈机器人已在全球60多个国家和地区获得市场准入，商业化装机覆盖近40个国家和地区，均跻身全球前二 [3][60] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料产品获得国家药监局注册批准，该产品具有完全自主知识产权，达到国际领先水平 [63] 中药领域创新与政策支持 - 2025年1-9月，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新增92项中药IND（临床试验申请），其中70项为1类新药；新增42项中药NDA（新药上市申请），其中12项为1类新药 [3][64] - 政策端对中医药持续支持，近年来中药注册申请受理数量呈上升趋势，创新中药占比提升 [64][65][67] 医疗服务与AI医疗数字化升级 - 讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局研发的"龙华数字家医"APP正式发布，依托AI大模型对居民健康服务流程进行数字化升级 [4][71] - 锦欣生殖在中美两地的辅助生殖技术取得突破性进展，成功完成国内首例CAPA-IVM辅助生殖治疗并实现临床妊娠 [72][73] - 全球辅助生殖市场规模已超过人民币2500亿元，中国年治疗周期量已超过一百万例 [73] - AI医疗应用深化，美年健康展示多种AI健康管理方案，旨在提升疾病预防与检查能力 [75] 具体投资建议关注方向 - 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药 [5][14][81] - 持续关注ADC（抗体偶联药物）、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会 [5][14][81] - 重点标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、迈瑞医疗等公司 [6] 行业数据与交易活跃度 - 2025/09/01-2025/10/10期间，共计6款新药获CDE批准上市（3款国产，3款进口），16款创新药申报NDA（10款国产，6款进口） [35][36][37] - 同期共发生13个创新药相关跨国交易，涵盖授权/许可、合作、期权等形式，交易金额显著，如诺华制药获得舶望制药ANGPTL3项目许可，首付款达1.6亿美元 [39]

投资评级 - 报告对药明合联(2268HK)的股票投资评级为“买入”，属于首次覆盖[2] 核心观点 - 报告认为药明合联是全球性ADC CXO领军企业，拥有全面的研发技术平台，客户群与项目数量持续增长，产能稳步扩张[8] - 公司业绩维持快速增长，2025年上半年实现收入270亿元，同比增长622%，净利润75亿元，同比增长527%，不含利息收支经调整净利润73亿元，同比增长696%[4] - 产能扩张节奏顺利，新加坡基地已于2025年6月达成机械完工里程碑，预计2026年上半年实现GMP放行[7] 公司基本情况 - 公司最新收盘价为7450港元，总股本1228亿股，总市值约91486亿港元[3] - 52周内最高价/最低价分别为7855港元和1852港元，资产负债率为2994%，市盈率为629[3] - 第一大股东为药明生物技术有限公司[3] 业绩表现与财务分析 - 2025年上半年毛利率同比提升40个百分点至361%，相较于2024年全年的306%提升55个百分点，主要得益于产能利用率的提升和新产线的快速爬坡[5] - 经调整净利润率（不含利息收支）同比提升12个百分点至271%[5] - 按地区划分，北美是第一大区域，2025年上半年收入占比达到52%，较2024年提升2个百分点，欧洲占比22%超过中国的18%[5] - IND前后收入占比为41%/59%，结构与2024年一致[5] 项目与订单情况 - 截至2025年上半年，公司iCMC项目总数达225个，上半年新签iCMC项目37个创历史新高，PPQ项目11个，上半年新签3个[6] - 未完成订单总额为133亿美元，同比增长579%，新签合同金额同比增长484%，其中北美地区增速超过其他地区[6] 产能扩张进展 - BCM1、BCM2 L1、BCM2 L2、DP1和DP2生产线均为高负荷运行，无锡DP3车间已于2025年7月底完成GMP放行，DP5车间正在建设中计划2027年实现GMP放行[7] - 公司预计2025年资本开支为156亿元，其中约9亿元投入新加坡基地，约45亿元投入无锡基地，预计到2029年公司资本开支将超过70亿元[7] 盈利预测 - 预计公司2025/2026/2027年营收分别为575亿元、783亿元、1017亿元，同比增长42%、36%、30%[8] - 预计2025/2026/2027年归母净利润分别为160亿元、226亿元、302亿元，同比增长50%、41%、34%[8] - 对应市盈率（汇率按1HKD=092RMB）分别为53倍、37倍、28倍[8]

公司资本运作 - 公司于9月29日重新向港交所递交H股发行上市申请 此前已获得港股上市备案批复 [1] - 公司成功完成A股定增 募集资金总额37.64亿元 吸引了18家国内外知名机构参与 [2] - 赴港上市旨在扩大投资者基础 实现外币融资以支持全球临床试验和商业化 并提升国际化品牌形象 [5] 核心产品研发进展 - 核心产品BL-B01D1/iza-bren为全球首创EGFR×HER3双抗ADC 是唯一进入Ⅲ期临床阶段的产品 [2] - 该产品用于末线鼻咽癌的Ⅲ期临床试验期中分析达到主要研究终点 已提交新药上市申请并完成Pre-NDA沟通 预计明年国内商业化落地 [2] - 公司与BMS就该产品达成合作 潜在总交易额高达84亿美元 并成功获得8亿美元首付款 创下ADC领域单产品交易金额最高纪录 [3] 国际化战略与临床布局 - 公司在美国和中国两地建立研发中心 已搭建全球领先的ADC/GNC/ARC三大技术平台 [3] - 基于三大平台 公司已打造15款临床试验阶段创新药和系列临床前药物 共开展近90项临床试验 [3] - 与BMS合作开发的BL-B01D1/iza-bren在美国开展5项临床研究 包括3项注册临床试验 其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单 [3] 市场前景与估值表现 - 核心产品BL-B01D1/iza-bren预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市 [4] - 港股创新药板块今年迎来历史性机遇 龙头医药企业上涨趋势明显 [5] - 公司作为ADC赛道头部企业受机构追捧 A股股价一路上行 市值一度突破1600亿元 [5]

指数表现 - 恒生医疗保健指数上涨0.67% 成分股晶泰控股上涨6.57% 微创机器人-B上涨3.91% 药明康德上涨3.30% 药明合联上涨2.77% 康方生物上涨1.58% [3] - 恒生港股通创新药精选指数上涨0.74% 成分股君实生物上涨6.41% 荣昌生物上涨4.76% 乐普生物-B上涨3.69% 恒瑞医药上涨2.92% 诺诚健华上涨2.89% [5] - 中证医药50指数上涨1.20% 成分股信立泰上涨3.98% 恒瑞医药上涨3.68% 百利天恒上涨3.40% 南微医学和新产业跟涨 [7] ETF表现 - 恒生医疗ETF(513060)上涨0.41%至0.73元 近3月累计上涨27.42% 涨幅排名可比基金第1/3 [3] - 港股创新药精选ETF(520690)最高上涨1.28% 现上涨0.39%至1.02元 成立以来累计上涨2.63% [5] - 医药50ETF(159838)上涨0.77%至0.66元 近1月累计上涨2.19% 涨幅排名可比基金第1/2 [7] 流动性指标 - 恒生医疗ETF换手率11.55% 成交8.49亿元 近1月日均成交23.43亿元居可比基金第一 [3] - 港股创新药精选ETF换手率15.03% 成交6336.19万元 近1月日均成交1.59亿元 [5] - 医药50ETF换手率1.1% 成交182.30万元 近1年日均成交545.07万元 [7] 规模与资金流向 - 恒生医疗ETF近2周规模增长1.87亿元 份额增长3.23亿份 均位居可比基金第1/3 近10日合计资金流入2.77亿元 [9] - 港股创新药精选ETF规模达4.15亿元创成立新高 份额达4.13亿份创成立新高 近5日有4日资金净流入合计5344.91万元 日均净流入1068.98万元 [9] 行业重大事件 - 恒瑞医药与Glenmark达成瑞康曲妥珠单抗海外授权协议 获得1800万美元首付款及最高近11亿美元里程碑付款 显示其HER2 ADC药物获国际认可 [7] - 国家医保局公开征集脑机接口、手术机器人、人工心脏等创新医用耗材产品信息 加快医保赋码进程 推动前沿医疗技术临床应用与收费衔接 [7] 指数成分结构 - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比62.87% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团等 [9] - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比78.87% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团等 [10] - 中证医药50指数前十大权重股合计占比58.68% 包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、片仔癀等 [10] 机构观点 - 创新药与医疗器械板块获双重提振 恒瑞ADC授权出海强化国内创新药国际化预期 医保局政策加速创新医疗器械落地 [8] - 建议关注具备技术壁垒的ADC、手术机器人、脑机接口等创新主线 [8]