该行认为，中国丰富的工程师、科学家人才，以及高效、便宜的临床试验和药品生产能力是中国医药创 新的核心竞争力，预期中国的药品创新研发和制造能力，将持续赋能全球药企。而美国针对创新药将加 征关税，预期对CXO影响有限。特朗普于9月25日宣布，除非制药商正在美国建设工厂，否则从10月1 日开始，专利药品将面临100%的关税。由于多家跨国药企已有美国建厂计划，因此或将不受影响。 展望未来，该行认为创新药的持续上涨动力将主要来源于海外合作伙伴对于已授权管线的临床推动。此 外，看好消费医疗的估值修复机会。推荐买入三生制药(01530)、巨子生物(02367)、药明合联(02268)、 固生堂(02273)、中国生物制药(01177)、信达生物(01801) 。 招银国际发布研报称，预期中美创新合作将持续，中国国内创新研发需求回暖。MSCI中国医疗指数 2025年初至今累计上涨 74.0%，跑赢MSCI中国指数37.3%。由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规 模上涨，国内创新药研发需求出现回暖。该行注意到，创新药研发所需的实验猴的中标价格已经从2024 年中的约8.5万元回升至约9万元。叠加美国降息，CXO 行业有望在下 ...

智通财经APP获悉，招银国际发布研报称，预期中美创新合作将持续，中国国内创新研发需求回暖。 MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨 74.0%，跑赢MSCI中国指数37.3%。由于资本市场融资复 苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖。该行注意到，创新药研发所需的实验猴 的中标价格已经从2024年中的约8.5万元回升至约9万元。叠加美国降息，CXO 行业有望在下半年迎来 业绩修复。 该行认为，中国丰富的工程师、科学家人才，以及高效、便宜的临床试验和药品生产能力是中国医药创 新的核心竞争力，预期中国的药品创新研发和制造能力，将持续赋能全球药企。而美国针对创新药将加 征关税，预期对CXO影响有限。特朗普于9月25日宣布，除非制药商正在美国建设工厂，否则从10月1 日开始，专利药品将面临100%的关税。由于多家跨国药企已有美国建厂计划，因此或将不受影响。 展望未来，该行认为创新药的持续上涨动力将主要来源于海外合作伙伴对于已授权管线的临床推动。此 外，看好消费医疗的估值修复机会。推荐买入三生制药(01530)、巨子生物(02367)、药明合联(02268)、 固生堂(02273)、中国生物制药( ...

抗体偶联药物(ADC)已成为最有前景且发展最迅速的治疗方式之一，尤其受益于全球范围内融资、并 购、BD等持续活跃。统计来看，截止25H1，全球XDC合计管线有2167个，同比增长43.5%，其中novel ADCs管线有461个(yoy+87.4%)，占比达到21.3%，均呈现显著增长中。目前全球来看已有19款ADC产 品获批上市，其24年合计实现收入136亿美元，同比增长35%，其2020-2024收入增长CAGR为37%，收 入规模呈现高速增长中。考虑到持续活跃的ADC/XDC在研管线和未来终端收入规模将呈现高速增长 中，该行预计2024年ADCCDMO市场规模为24.7亿美元，到2030年市场规模达到102.4亿美元，期间 CAGR为26.7%，呈现快速增长中。 全球一体化XDCCDMO核心供应商，强资本开支为未来业绩增长增添确定性 华西证券（002926）发布研报称，药明合联(02268)作为深耕于服务XDC业务的一体化的CDMO企业， 展望未来依托国内工程师红利以及协同一体化优势，判断公司将成为全球XDCCDMO核心供应商。该 行预期2025-2027年收入分别为60.3/82.1/107.7亿元， ...

智通财经APP获悉，华西证券发布研报称，药明合联(02268)作为深耕于服务XDC业务的一体化的 CDMO企业，展望未来依托国内工程师红利以及协同一体化优势，判断公司将成为全球XDCCDMO核 心供应商。该行预期2025-2027年收入分别为60.3/82.1/107.7亿元，对应EPS分别为1.27/1.74/2.37元，对 应2025年09月26日收盘价74.5港元/股(港元/人民币汇率为0.92)，PE分别为54/39/29倍，考虑到公司做为 XDCCDMO核心供应商以及未来三年业绩延续高速增长，首次覆盖、给予"买入"评级。 全球一体化XDCCDMO核心供应商，强资本开支为未来业绩增长增添确定性 华西证券主要观点如下： 基于公司在全球的工程师红利优势，以及基于"Mab中间体+Linker/payload+DS+DP"协同一体化的服务 优势，公司在CMC业务阶段已成为全球核心供应商，即截止2025H1，药明合联服务全球XDC 103个临 床管线，目前已占据全球XDC临床管线的30%~35%。考虑到公司管线延续向上增长趋势以及在手订单 延续高速增长，叠加持续强化资本开支，该行判断公司短期业绩将保持高速增长; ...

特朗普关税政策影响 - 特朗普宣布自10月起对所有品牌药和专利药征收100%关税 除非制造商在美国境内兴建生产设施包括动工或在建 [1] - 关税政策不适用于仿制药 生物相似药及原料药或API等中间体 [1] - 交银国际认为该政策对中国创新药产业链影响有限 无需过度担忧 [1] 创新药行业分析 - 当前自主出海品种多在美自建产能或将生产外包给美国本土CMO [1] - 大部分国产创新药出海采用BD模式 [1] - 三生制药 德琪医药-B短期催化剂丰富 估价仍未反映核心大单品价值 [2] - 先声药业 和黄医药 传奇生物被明显低估 长期成长逻辑清晰 [2] CXO行业分析 - 出口产品以原料药和生药原液为主暂不受影响 制剂和成品药出口比例较低 [1] - 下游MNC客户投资建厂尚需时日 短期内对CXO订单直接冲击有限 [1] - 长期来看政策变动可能影响建厂节奏 [1] - 药明合联受惠于下游高景气度与融资边际回暖 为细分赛道龙头 [2] 2025年第四季度催化剂 - ESMO大会将于10月中下旬举行 建议重点关注康方生物 科伦博泰生物-B 荣昌生物等有重磅资料读出的公司 [1] - 医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于10-11月公布 [1]

特朗普关税政策影响 - 特朗普宣布自10月起对所有品牌药和专利药征收100%关税 除非制造商在美国境内兴建生产设施 政策不适用于仿制药 生物相似药及原料药等中间体 [1] - 交银国际认为该政策对中国创新药产业链影响有限 创新药方面因自主出海品种多在美自建产能或采用BD模式 CXO方面因出口产品以原料药为主暂不受影响 制剂出口比例较低且下游客户建厂需时 短期订单冲击有限 [1] 创新药企业催化剂 - 2025年第四季度ESMO大会将于10月中下旬举行 重点关注康方生物(09926) 科伦博泰生物-B(06990) 荣昌生物(09995)等有重磅资料读出的公司 [1] - 医保谈判结果及第一版商保创新药目录将于10-11月公布 [1] 细分领域投资推荐 - 创新药领域推荐三生制药(01530) 德琪医药-B(06996) 因短期催化剂丰富且估价未反映核心大单品价值 [2] - 推荐先声药业(02096) 和黄医药(00013) 传奇生物 因被明显低估且长期成长逻辑清晰 [2] - CXO领域推荐药明合联(02268) 作为受益于下游高景气度与融资边际回暖的细分赛道龙头 [2]

行业趋势与需求回暖 - 创新药研发需求回暖 资本市场融资复苏和创新药出海交易规模上涨推动国内创新药研发需求回升[1] - 实验猴中标价格从2024年中约8.5万元回升至约9万元 反映研发活动升温[1] - CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 叠加美国降息因素影响[1] 创新药发展动力 - 未来创新药持续上涨动力主要来源于海外合作伙伴对已授权管线的临床推动[1] - 全球药品创新早期研发从欧美向中国转移 全球MNC药企创新管线引进从欧美Biotech转向中国Biotech企业[1] - 中国医药创新核心竞争力体现在丰富的工程师科学家人才 高效便宜的临床试验和药品生产能力[1] 政策环境与市场影响 - 特朗普政府拟议行政命令草案可能切断中国实验性治疗药物引入渠道 引发美国初创Biotech企业投资人与大药企间的激烈游说活动[1] - 美国大药企收入利润规模远大于Biotech企业 在游说中拥有更大影响力[1] - 中美医药产业链紧密相连 强制脱钩将损害双方利益[1] 关税政策与产能建设 - 美国对专利药品加征100%关税 除非制药商正在美国建设工厂[2] - 多家跨国药企已有美国建厂计划 礼来宣布未来5年在美国投入270亿美元 罗氏宣布投入500亿美元[2] - 美国工厂建设周期长通常在5年以上 面临政局变化和市场变化等不确定性[2] 跨国药企战略与CXO机会 - 跨国药企普遍执行成本控制措施 面临专利悬崖压力[2] - 跨国药企有动力通过CXO外包服务降低成本提高效率[2] - 关税政策对CXO行业影响有限[2] 投资机会与标的 - 看好消费医疗估值修复机会[1] - 推荐买入三生制药 巨子生物 药明合联 固生堂 中国生物制药 信达生物[1]

药明合联 20250926 摘要 ADC 行业终端销售预计保持约 30%的年增长率，显著高于化学药品和 生物药品，药明合联作为国内市场领导者，受益于行业高速发展。 药明合联拥有 CRDMO 战略和无锡 DIX 毒素等核心技术，具备从小分子 毒素到抗体偶联的一体化产能，全球稀缺，并进行双厂建设以确保供应 链安全。 短期内，药明合联依赖商业化项目放量；中期看，大规模放量预计从 2027 年开始；远期，将增加双抗、双抗 ADC 及 XDC 等新型分子产能， 驱动增长。 尽管中泰证券保守预估 2025 年增长 35%，但实际增速可能超过 45%。CRO 行情复苏及周期性行情有望推动药明合联迎来戴维斯双击。 全球已有 16 款 ADC 产品上市，销售收入快速增长，未来几年预计保持 约 30%的年均增长率。双抗 ADC 占比已达 51%，AOC 占比 15%，新 型分子扩大市场空间。 ADC 复杂性高，行业外包率约 70%，有望提升至 80%。药明合联具备 全流程一体化生产能力，全球市场份额接近 10%，国内市场份额 70%，仍有提升空间。 2025 年上半年，药明合联 ADC 项目数量同比增长 44%，客户数同比 增长 ...

行业发展趋势 - 生物医药行业迅速发展 ADC等复杂疗法逐步迈入黄金发展期 [2] - 海外ADC药物市场远远大于国内市场 多区域供应链布局成为全球生物医药企业核心需求 [3] - 公司积极布局AOC、APC等新兴偶联药物赛道 AOC在海外已进入临床三期阶段且适应症覆盖广泛 APC借力GLP-1相关需求展现强劲发展潜力 [4] 公司战略布局 - 新加坡基地采用先进模块化厂房设计 集成世界一流抗体中间体&偶联原液生产线、偶联制剂生产线、工艺科学与技术实验室等设施 [2] - 新加坡基地核心定位是服务海外商业化生产需求 将复制无锡基地"All-In-One"集成化能力 与中国上海、无锡、常州三大基地形成功能互补的全球网络 [3] - 公司正积极评估欧洲、美国等其他关键市场布局机会 目标2030年实现海外产能占比达到30%至40% [3] 运营表现与产能建设 - 公司北美市场2024年整体增速超90% 尽管面临各类外部环境挑战仍实现强劲增长 [3] - 公司已累计为全球客户递交近100个IND申请 在ADC领域持续深耕巩固行业龙头地位 [4] - 新加坡基地通过提升自动化水平与发挥规模优势 确保海外基地达到与国内相当的运营效率与盈利水平 [3] 会议宗旨与合作 - 大会旨在促进全球制药企业、生物科技公司、供应商、研究机构等的交流与合作 推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用 [2]

大会概况 - 2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会于9月24—26日举行 由药明合联联合举办 汇聚欧洲 北美 中国及亚太地区顶尖生物制药企业与研究机构[1] - 大会通过主题报告和专题研讨探讨行业前沿方向 旨在促进全球制药企业 生物科技公司 供应商和研究机构的交流合作 推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用[1] 技术前沿与创新 - ADC等复杂疗法进入黄金发展期 双抗ADC通过双靶点定向递送机制提升靶向精准性 多载荷ADC通过搭载多种细胞毒性载荷增强肿瘤杀伤疗效[3] - 偶联药物从传统ADC向更广阔的XDC领域演进 载荷从毒素拓展至寡核苷酸等 为精准治疗提供新可能[3] - 智能化工艺和新型原材料应用实现成本优化与效率提升 为产业发展提供清晰路径[1] 药明合联能力展示 - 提供从药物发现到商业化生产的一站式技术平台 赋能客户加速商业化生产[3] - 拥有卓越的审计记录 质量体系通过美国FDA 欧洲EMA等多国监管机构审计[3] - 汇聚全球顶尖生物药与ADC领域人才 具备深厚专业技术积淀与实战经验[3] - 新加坡基地采用模块化厂房设计 集成抗体中间体 偶联原液生产线 偶联制剂生产线和工艺科学实验室[5] - 基地遵循美国FDA 欧洲EMA及中国NMPA的GMP标准 实现全流程合规管控 确保产品全球放行零障碍[5] 国际化与商业化 - 中国ADC药物出海浪潮加速崛起 成为全球ADC产业重要力量[4] - 产品安全性 质量稳定性与合规性是潜在授权方重点关注问题 CMC体系为这些维度提供坚实保障[4] - 药明合联凭借多元学科专业积淀 一站式服务平台和全球审计记录 为客户出海提供支撑[4] - 大会举办专题研讨会和企业技术展示 搭建从技术交流到商业合作的多元化桥梁[4] 行业影响 - 大会是行业前沿技术风向标 成为全球生物药企业展现国际化布局信心的交流平台[6] - 期待更多新技术新产品加快落地 更多生物药服务全球患者[6]