港股创新药板块行情回顾 - 今年以来港股创新药指数累计上涨达75%，但自10月起板块逐步回落，年底进入相对冷淡阶段[3] - 今年已有23家药企在港股医疗保健板块上市，而去年同期仅为8家[3] - 一些尚未进入港股通名单的公司实现股价翻倍，但随着市场情绪冷却，股价普遍回落[3] 港股通机制与影响 - 港股通让内地投资者买卖港交所上市股票，南向资金在部分企业成交量中贡献达40%-50%[3] - 若公司未被纳入港股通，大多数境内公募基金无法直接投资[4] - 进入港股通成为港股上市公司尤其是中小型公司流动性的分水岭[4] - 中国医药创新促进会曾倡议所有18A章节上市公司直接纳入港股通，但无实质性进展[4][5] 港股通纳入门槛变化 - 进入港股通需先纳入恒生综合指数，市值门槛为累计市值覆盖率前94%[6] - 截至2025年9月30日，纳入港股通市值门槛约为93.21亿港元，剔除警戒线为60.72亿港元[6] - 市场整体上行及大型新股上市推高市值基数，使得入通难度增加[6] - LiveReport大数据预测今年上市的几家biotech有望于2026年3月9日纳入港股通[6] 公司回通挑战与案例 - 出通后企业普遍面临流动性枯竭，投资者缺乏耐心导致阴跌不断[7] - 科济药业被视为最可能"回通"企业之一，其BCMA CAR-T产品上半年收益约5100万元人民币，较2024年同期约600多万元增长约750%[7] - 科济药业自10月起启动股份回购，计划在50个交易日内购回最多约2546万股股份[7] - 一些公司股价拉高可能旨在进入港股通，完成后资金撤走[7] BD交易市场影响 - 今年行情受BD推动力和业绩兑现驱动，BD让市场看到中国本土医药研发实力提升[8] - 5月底石药集团发布BD预告后股价最高冲到8.56元/股，较前日收盘价涨幅超过12%[8] - 10月以来市场出现"BD疲劳"，连续几单BD公布后对股价几乎无刺激[9] - 信达生物与武田制药合作首付款达12亿美元，总金额最高至114亿美元，但消息公布当日股价收跌1.96%[9] - 荃信生物与罗氏合作首付款7500万美元，潜在里程碑付款可达9.95亿美元，消息发布后首个交易日股价收跌8.23%[9] 市场情绪与投资者行为 - 市场对BD要求提高，需看交易方是否为MNC、是否重视产品及有明确开发计划[9] - 年底不少基金收益不错，选择减仓或观望锁定利润，交易意愿下降[10] - 更多投资人等待行情出现明确右侧信号，不急于左侧抄底[10]

公司核心发展里程碑 - 公司于2025年登陆港交所，创下港股18A生物科技板块最大融资额，上市首日涨幅超110% [2] - 2025年9月，公司首个核心产品DB-1303的Ⅲ期临床研究宣布成功，即将迈入上市申报新阶段 [2] - 公司股价在9月12日一度达到563.500港元/股的历史新高，截至10月20日收盘价为340.000港元/股 [1] - 公司已在全球20个国家开展临床试验，覆盖10项全球多中心临床试验，入组患者超过2700名，其中超50%位于美国、欧盟和澳大利亚 [5] 核心产品与研发平台 - 公司拥有10条ADC临床阶段管线，ADC是其在研管线的绝对主角 [2] - 核心产品DB-1303针对子宫内膜癌，已获得FDA与CDE的突破性疗法认定，其Ⅲ期研究对照T-DM1展现出显著优势 [2][3] - 另一核心产品DB-1311靶向B7H3，于2023年7月授权给BioNTech，并启动了全球Ⅰ/Ⅱa期临床试验 [4] - ADC平台具有平台化效应，成熟的连接子-载荷系统如同"通用底座"，研发效率比传统单抗高3倍以上 [3] - 公司产品基于四大技术平台打造，共有7款自研产品进入临床阶段 [5] 商务拓展与商业模式 - 公司创立"飞轮模式"，通过将产品授权给跨国药企获得资金反哺研发，上市前已完成6笔BD交易，合作伙伴包括BioNTech、百济神州、GSK等 [7] - 未来两年，公司能从已有BD交易中收到数亿美元的里程碑付款，实现"靠BD养活自己" [10] - 2025年1月，公司与三生制药达成合作，旨在借助其成熟渠道推进DB-1303在中国市场的商业化 [10] - 截至2025年8月8日，与中国相关的创新药BD交易总额在全球占比达52.5% [8] 行业背景与市场表现 - 2020年至2024年，全球ADC市场规模的复合年均增长率高达34%，2024年市场规模已突破130亿美元 [6] - 2025年前9个月，港股创新药指数从666.91飙升到1660.66，此后震荡，目前为1397.70 [1] - 行业存在"有BD股价必涨"的现象，一家港股Biotech在药物获批Ⅱ期临床后股价飙涨500%多，随后大幅下跌 [9] - 中国Biotech的全球化优势在于以更低的研发成本获得更快的临床推进速度 [11] 团队与战略视野 - 公司研发团队与第一三共有渊源，首席科学官及科学顾问委员会成员曾参与第一三共重磅ADC药物DS-8201的开发 [6] - 公司自成立起就确定"全球化"目标，战略布局清晰，强调通过"扎实数据"和"人脉搭桥"打破国际偏见 [11] - 公司提出"有格局的卷法"：卷平台技术、卷靶点选择、卷临床执行，并鼓励去全球市场竞争 [11] - 公司展望十年后中国出现一批全球顶尖的ADC企业，竞争焦点将从管线交易转向药品救治全球患者的数量 [1][12] 财务状况 - 2022年至2024年，公司净亏损分别为3.87亿元、3.58亿元和10.50亿元 [12] - 2025年上半年，公司期内亏损20.74亿元，调整后期内利润为1.46亿元 [12] - 公司现金储备和管线厚度被评估为足够支撑其从Biotech向Pharma跨越 [12]