阿尔茨海默病药物研发
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被饶毅打假的“神药”复星高管回应为何巨额收购
经济观察网· 2025-12-19 14:29
刘晓诺 一款曾被知名学者饶毅炮轰为"假药"的阿尔茨海默病(AD)药物,近期又重获上市销售的可能。 12月15日,复星医药(600196.SH/02196.HK)公告,拟出资约14.12亿元,收购绿谷(上海)医药科技 有限公司(下称"绿谷医药")51%的股权。 绿谷医药以甘露特钠胶囊(俗称"971")闻名,这款治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药于2019年在 中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD药物上市的纪录。2024年,971在中国卖出200多万盒。 但各界对971的质疑从未间断。2025年,因绿谷医药未完成上市后确证性临床研究,国家药监局没有重 新批准971的上市申请,该药停产。 12月15日晚间,复星医药高管在电话会上表示,根据现有临床证据,他们看好971的疗效与前景。 接下来,复星医药将推动971的上市后确证性临床试验。按复星医药最乐观的计划,这款药物2029年上 半年获批、2030年进入医保,销售峰值预计在2035年达到约40亿元。 资本市场对交易反应强烈。这次收购是2025年4月新上任的复星医药董事长陈玉卿上任后的第一笔收 购,部分股民对其决策合理性提出疑问。12月16日,复星医药A股跌4. ...
被饶毅打假的“神药”,复星高管回应为何巨额收购
36氪· 2025-12-17 08:43
一款曾被知名学者饶毅炮轰为"假药"的阿尔茨海默病(AD)药物,近期又重获上市销售的可能。 12月15日,复星医药(600196.SH/02196.HK)公告,拟出资约14.12亿元,收购绿谷(上海)医药科技 有限公司(下称"绿谷医药")51%的股权。 绿谷医药以甘露特钠胶囊(俗称"971")闻名,这款治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药于2019年在 中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD药物上市的纪录。2024年,971在中国卖出200多万盒。 但各界对971的质疑从未间断。2025年,因绿谷医药未完成上市后确证性临床研究,国家药监局没有重 新批准971的上市申请,该药停产。 12月15日晚间,复星医药高管在电话会上表示,根据现有临床证据,他们看好971的疗效与前景。 接下来,复星医药将推动971的上市后确证性临床试验。按复星医药最乐观的计划,这款药物2029年上 半年获批、2030年进入医保,销售峰值预计在2035年达到约40亿元。 资本市场对交易反应强烈。这次收购是2025年4月新上任的复星医药董事长陈玉卿上任后的第一笔收 购,部分股民对其决策合理性提出疑问。12月16日,复星医药A股跌4.22%, ...
被饶毅打假的“神药” 复星高管回应为何巨额收购
经济观察报· 2025-12-17 05:11
复星医药高管在电话会上说,预计"971"在2028年年底完成 临床试验,2029年上半年获批、2030年进入医保,销售峰值 可40亿元。 作者:刘晓诺 封图:图虫创意 一款曾被知名学者饶毅炮轰为"假药"的阿尔茨海默病(AD)药物,近期又重获上市销售的可能。 12月15日,复星医药(600196.SH/02196.HK)公告,拟出资约14.12亿元,收购绿谷(上 海)医药科技有限公司(下称"绿谷医药")51%的股权。 绿谷医药以甘露特钠胶囊(俗称"971")闻名,这款治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药于 2019年在中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD药物上市的纪录。2024年,971在中国 卖出200多万盒。 但各界对971的质疑从未间断。2025年,因绿谷医药未完成上市后确证性临床研究,国家药监局 没有重新批准971的上市申请,该药停产。 12月15日晚间,复星医药高管在电话会上表示,根据现有临床证据,他们看好971的疗效与前 景。 接下来,复星医药将推动971的上市后确证性临床试验。按复星医药最乐观的计划,这款药物 2029年上半年获批、2030年进入医保,销售峰值预计在2035年达到约40亿元。 ...
被饶毅打假的“神药” 复星高管回应为何巨额收购
经济观察网· 2025-12-17 04:33
经济观察报 记者 刘晓诺 一款曾被知名学者饶毅炮轰为"假药"的阿尔茨海默病(AD)药物,近期又重获上市销售的可能。 12月15日,复星医药(600196.SH/02196.HK)公告,拟出资约14.12亿元,收购绿谷(上海)医药科技有限公司(下称"绿谷医药")51%的股权。 绿谷医药以甘露特钠胶囊(俗称"971")闻名,这款治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药于2019年在中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD药物上 市的纪录。2024年,971在中国卖出200多万盒。 但各界对971的质疑从未间断。2025年,因绿谷医药未完成上市后确证性临床研究,国家药监局没有重新批准971的上市申请,该药停产。 12月15日晚间,复星医药高管在电话会上表示,根据现有临床证据,他们看好971的疗效与前景。 接下来,复星医药将推动971的上市后确证性临床试验。按复星医药最乐观的计划,这款药物2029年上半年获批、2030年进入医保,销售峰值预计在2035年 达到约40亿元。 资本市场对交易反应强烈。这次收购是2025年4月新上任的复星医药董事长陈玉卿上任后的第一笔收购,部分股民对其决策合理性提出疑问。12月16日,复 星 ...
控股绿谷医药 复星医药勇闯AD“死亡谷”
北京商报· 2025-12-16 16:19
停产危机后,九期一将易主复星医药。 12月16日,复星医药抛出一则让医药圈震动的消息,控股子公司复星医药产业拟出资约14.12亿元控股 收购绿谷医药,从而将绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊(商品名:"九期一")收入囊中。 阿尔茨海默病(AD)有医药研发"死亡谷"之称。而2019年获批的九期一正是一款AD的治疗药物,曾被 市场寄予厚望,被认为填补了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白。不过,随着九期一再注册申请 未获批准,目前该药物已停产(商业化)。由于停销核心产品,绿谷医药今年前三季度净利已出现亏 损。截至9月30日,绿谷医药净资产仅为1036万元。 复星医药相关负责人表示,此次14.12亿元的交易对价,主要是用于九期一后续的研发与临床试验。此 次收购完成后,将持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验,以使该药品尽快获得国家药品审评部 门批准。 将控股绿谷医药 复星医药最新公告显示,控股子公司复星医药产业拟出资共计14.12亿元控股投资绿谷医药。其中,复 星医药产业拟出资1.43亿元受让转让方合计持有的标的公司2015万元注册资本。同时,复星医药产业拟 出资12.69亿元认缴标的公司约2.01亿元新增注册资本。 ...
14.12亿接手争议“神药”,复星医药收购绿谷医药是机遇还是风险?
新浪财经· 2025-12-16 09:15
复星医药拟收购绿谷医药核心事件 - 2024年12月15日,复星医药宣布拟出资约14.12亿元,通过收购及增资方式获得绿谷医药53%的控股权,交易对应绿谷医药整体估值达16.74亿元 [1][2] - 此次收购的核心资产是阿尔茨海默病药物“九期一”(甘露特钠胶囊),该药物自2019年有条件获批上市以来一直存在巨大争议 [1][6] 收购标的绿谷医药的财务与经营状况 - 截至估值基准日,绿谷医药合并报表资产合计8.06亿元,负债合计7.95亿元,归属于母公司所有者权益仅为1035.83万元,已处于资不抵债边缘 [2][4] - 2025年前三季度,受“九期一”停产影响,绿谷医药营收骤降至1.02亿元,净利润亏损6761万元 [1][7] - 2024年,因未能按期完成上市后确证性临床试验,“九期一”注册批件到期未获续期,已于2024年11月起停产 [1][7] - 绿谷医药存在合规经营污点,在2022年7月至2024年7月期间,为促进药品销售,通过虚构学术会议等方式向医生支付费用,总计违规开展会议587场,涉及金额83.34万元,被监管部门认定为商业贿赂并处以40万元罚款 [2][7] 市场与监管的即时反应 - 收购公告次日(12月16日),复星医药港股股价大跌5.81%,A股股价下跌4.22% [3][8] - 同日,复星医药收到上海证券交易所下发的监管工作函,事由涉及此次对外投资事项 [3][8] 复星医药的战略考量与潜在机遇 - 阿尔茨海默病赛道市场空间巨大,中国患者近1700万,而有效治疗手段极度稀缺 [4][10] - 复星医药在中枢神经领域已拥有奥吡卡朋、磁波刀等产品,收购旨在快速补充管线,完善其在该赛道的产品矩阵 [4][10] - 在停产前,“九期一”已累计惠及数十万患者,最长用药记录达6年,拥有一定的市场接受度和医生处方经验,若未来能重新上市,有望实现销量迅速增长 [4][10] 收购面临的重大风险与挑战 - “九期一”仍处于“有条件批准”状态,必须完成上市后确证性临床试验并获得药监局批准,才能恢复生产销售,临床与监管风险高企 [4][10] - 阿尔茨海默病药物研发以高失败率著称,全球失败率超过99%,“九期一”独特的作用机制因难以通过生物标志物验证而备受争议,后续试验能否达标存在不确定性 [4][10] - 除支付14.12亿元收购对价外,复星医药还需持续投入资金推进临床试验,并承担研发失败的风险,财务压力显著 [4][10] - 收购后,公司面临重整团队、重建供应链、重塑市场信心等一系列整合难题 [4][10] - “九期一”长期陷入“神药”与“假药”的舆论争议,若最终未能通过监管审批,可能拖累复星医药在中枢神经领域的整体布局与品牌声誉 [5][11]
复星医药14亿控股绿谷医药 押注阿尔茨海默病赛道
环球网· 2025-12-16 05:54
来源:环球网 【环球网综合报道】12月15日,复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公 司(以下简称"绿谷医药")及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股 收购绿谷医药。 此次收购方式为收购原股东部分股权+认购新增注册资本。交易完成后,复星医药将持有绿谷医药51% 的股权。 这笔交易的核心标的,是深陷科学争议且已停产的阿尔茨海默病(AD)药物甘露特钠胶囊(商品名"九 期一"),在AD药物研发被称为"死亡之谷"的当下,复星的逆势入局被解读为一次高风险的战略押注。 此次交易结构清晰,涵盖股权受让与增资扩股两大部分。复星医药产业将以1.43亿元受让绿谷医药部分 存量股权,再以12.69亿元认缴新增注册资本,资金将主要用于绿谷医药的临床研究及日常运营。公告 显示,绿谷医药当前正处困境:截至2025年9月,其总资产8.06亿元,负债却高达7.95亿元,所有者权益 仅1036万元;2025年前三季度营收1.02亿元,净亏损6761万元,核心原因是"九期一"因注册批件到期自 2024年11月起停止商业化生产。 "九期一"的命运是这场交易最核心的变量。作为2019年国家药监 ...
复星医药拟14.12亿元控股绿谷医药,接手争议阿尔茨海默病药物“九期一”后能否将其重新推向市场?
每日经济新闻· 2025-12-15 15:33
收购交易核心信息 - 复星医药控股子公司复星医药产业拟出资约人民币14.12亿元,通过受让老股及认购新股的方式,控股收购绿谷(上海)医药科技有限公司 [1] - 交易对价14.12亿元由三部分构成:1) 1.43亿元受让2015万元注册资本;2) 12.69亿元认缴2亿元新增注册资本;3) 安排处理员工退股款项及SPV设立 [1] - 交易完成后,复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药将纳入合并报表范围 [2] 标的公司财务与估值 - 绿谷医药2023年营业收入3.78亿元,净利润3148万元;2024年营业收入5.72亿元,净利润7077万元 [2] - 2025年前三季度,因核心药品注册批件到期未生产,绿谷医药营业收入1.02亿元,净利润-6761万元 [1][2] - 截至2025年9月30日,绿谷医药总资产8.06亿元,所有者权益1036万元,负债总额7.95亿元 [3] - 基于市场法估值,绿谷医药股东全部权益价值估值为16.74亿元 [3] 核心资产:甘露特钠胶囊 - 甘露特钠胶囊(商品名:九期一)是用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物,为此次收购的核心资产 [1] - 该药物于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,2021年被纳入国家医保目录 [2] - 其作用机制为调节肠道菌群、减少中枢神经炎症,与其他主流药物路径存在显著差异 [4] - 因注册批件于2024年11月到期,该药品自2024年11月起未开展商业化生产 [1] - 重新开展商业化生产和销售前,需补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药审部门批准 [1][4] 收购战略与后续计划 - 收购旨在进一步丰富复星医药在中枢神经系统退行性疾病治疗领域的产品管线矩阵,完善市场布局 [3] - 复星医药在该领域已拥有奥吡卡朋胶囊、AR1001、磁波刀等产品,形成“药物+器械”协同模式 [3] - 收购完成后,公司将有序推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验,以期尽快获得药审部门批准 [1][4] - 公司也将适时启动该药品相关适应症的国际多中心临床研究 [4] 行业背景与挑战 - 阿尔茨海默病药物研发是世界性难题,全球药企累计投入超6000亿美元,300余种药物研发失败,失败率高达99.6% [3] - 即便近年获批的创新药如仑卡奈单抗、多奈单抗等,在疗效与安全性上仍存在争议 [3] - 甘露特钠胶囊的疗效与作用机制长期受到学界质疑,且因难以用生物标志物直接验证而存在争议 [4]
复星医药14亿入局阿尔茨海默病,缘何选择押注绿谷“九期一”?
21世纪经济报道· 2025-12-15 14:23
交易概述 - 复星医药宣布通过控股子公司复星医药产业,出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药[1] - 交易完成后,复星医药将合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药将成为其控股子公司并纳入合并报表范围[3] - 交易资金将用于绿谷医药的临床研究及日常运营[3] 收购标的与产品 - 绿谷医药的核心产品为甘露特钠胶囊(商品名:九期一),用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病[1] - 该药物于2019年通过国家优先审评程序获批上市,是全球首个糖类多靶点抗阿尔茨海默病药物,也是2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药[4] - 药物作用机制针对脑肠轴,与国际主流的β淀粉样蛋白靶点假说不同[4] - 2024年该药物在中国零售药店终端的销售额超过6.2亿元,共销售213万盒,按医保支付价296元/盒计算,累计患者数量超过50万人[5] 收购背景与标的公司现状 - 绿谷医药近期面临严峻经营压力,现金流极度紧张,曾被报道将关闭相关办公及生产区,并出现患者购药难和渠道涨价问题[2] - 甘露特钠胶囊自上市以来存在学术争议,其作用机制、相关论文及临床试验过程受到质疑[2][5] - 该药物的药品注册证书(有条件批准)已于2024年11月到期,需补充完成上市后确证性临床试验并获得批准后方可重新开展商业化[5] - 绿谷制药此前因疫情等原因,已提前终止了甘露特钠胶囊的国际多中心Ⅲ期临床研究[2] 收购战略动机 - 复星医药通过此次收购正式进入认知障碍疾病治疗领域,是其在神经退行性疾病市场的一次重大战略布局[2] - 公司表示此举旨在接力中国原研,攻坚研发突破,并看好中枢神经系统领域巨大的临床需求缺口[2] - 复星医药CEO表示,这是公司加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子,阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一[7] - 有分析指出,相较于肿瘤等领域,阿尔茨海默病治疗市场尚处早期且国内无同类机制竞品,收购可帮助复星医药快速获得产品,省去自研周期,抢占市场先机[7] 行业与市场环境 - 阿尔茨海默病存在巨大的未被满足的临床需求,全球药企累计投入超6000亿美元,300余种药物研发失败,失败率高达99.6%[6] - 2021年中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例,患病率略高于全球平均水平[6] - 2024年初,中国批准了两款阿尔茨海默病靶向新药上市,分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗,这两款药物均入选我国首版《商业健康保险创新药品目录》[1][6] - 国家多部门联合印发行动计划,提出到2030年完善痴呆防控与诊疗机制,预计将推动就诊患者数量高速增长,诊疗市场存在较大增长空间[7] 后续计划与挑战 - 收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队有序推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批,并适时开展国际多中心临床试验[5] - 公司面临帮助甘露特钠胶囊完成注册证续期的挑战,需完成临床试验并获得国家药监局批准,之后还需重新申请医保准入[8] - 药品未来销售将受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响,公司需利用其商业化能力提升市场份额,并应对来自仑卡奈单抗和多奈单抗等国际新药的竞争[8]