行业战略定位 - 生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一 具备创新资源优势和大科学装置平台 [1] - 上海生物医药产业规模持续提升 创新成果不断涌现 [1] - 上海致力于增强生物医药科技创新策源能力 打造全球影响力创新高地 [1] 企业合作与投资 - 诺和诺德是全球知名生物制药公司 位列世界500强第368位 [2] - 公司在上海设立地区总部和开放创新中心等实体机构 [2] - 企业计划提升在沪总部能级 深度融入本土研发与供应链体系 [1] 政府支持政策 - 上海将持续打造市场化法治化国际化一流营商环境 [1] - 政府为各类经营主体发展提供更优条件 [1] - 欢迎企业积极参与第八届中国国际进口博览会 [1] 技术发展与创新 - 诺和诺德承诺将最具前景的医疗成果和解决方案引入上海 [1] - 企业将深化与政府及学术机构合作 参与构建慢性病防治体系 [1] - 合作重点包括实现慢性病早诊早治目标 助力健康中国战略 [1]

上海促进商业健康保险高质量发展政策 - 上海出台《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，包含5方面18条具体措施 [1] - 政策目标为提升保险服务民生保障能力，推动商业保险与医保协同发展，提高创新药械可及性和可负担性 [1] - 措施强调深化创新药械支付机制创新，畅通"进医院""进目录""进处方"三大环节 [1] 创新药械支付与保险联动机制 - 商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [1] - 鼓励将创新药械适配疾病范围、适应症及临床试验数据提供给保险公司作为定价参考 [1] 医保与商保结算系统升级 - 完善"上海保险码"功能，优化医保与商保同步结算模式 [1] - 构建医保与商保主动赔付系统，深化医疗、医保与商保数据互联互通 [1] - 实现"一码通赔"服务流程，提升结算便利性 [1] 商业健康保险定位 - 政策推动商业健康保险成为群众健康保障体系的重要支柱 [1] - 通过多元化保障方案满足市民多层次健康需求 [1]

创新药获批情况 - 2024年前7个月江苏获批创新药14个 超过2023年全年13个 [1] - 全国同期获批创新药49个 江苏占比达30% [1] - 14款创新药覆盖肿瘤、脊柱炎、流感等疾病治疗领域 [1] 重点创新药产品 - 注射用苏维西塔单抗为首个适用于"铂耐药"卵巢癌全人群的抗血管生成药物 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片针对活动性强直性脊柱炎成人患者 [1] - 苹果酸法米替尼胶囊针对复发或转移性宫颈癌患者 [1] 企业研发投入 - 恒瑞医药2023年研发投入占销售收入比重达29.4% [1] - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元 [1] - 恒瑞医药有90多个自主创新产品处于临床开发阶段 [1] 产业创新模式 - 注射用瑞康曲妥珠单抗成为全国首个获批上市的分段生产抗体偶联药物 [2] - 生物制品分段生产模式允许不同场地分工生产 优化资源配置 [2] - 分段生产模式为盛迪亚公司解决小分子生产线缺失问题 节省研发资金与时间 [2] 产业创新体系 - 江苏牵头建设7家生物医药领域全国重点实验室 [2] - 获批建设生物药领域首个国家技术创新中心 [2] - 江苏拥有生物医药领域高新技术企业近3000家 [2] 行业地位 - 江苏16家企业入选2024年度中国医药工业主营业务前100位 数量全国居首 [2] - 江苏构建重点实验室等创新平台体系 完善临床研究服务网络 [2]

政策导向 - 国家金融监督管理总局上海监管局等多部门联合印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》[1] - 政策旨在拓宽商业健康保险服务人群 重点关注"一老一小"及患病人群保障需求[1] - 鼓励保险机构将老年人 既往症和慢性病人群纳入保障范围 要求遵循风险可控和商业可持续原则[1] 产品设计与定价 - 支持保险机构应用医疗大数据和行业经验数据合理厘定保险产品费率[1] - 允许适当放宽投保条件以扩大保障覆盖面[1] - 要求提供多元化定制服务 加大对新市民及新产业 新业态等特定人群的健康保障力度[1]

政策支持 - 符合规定的事业单位可使用财政资金购买补充医疗保险相关的商业健康保险 [1] - 鼓励企业用足用好职工工资总额5%税前扣除的企业所得税政策 [1] - 支持上海符合条件的市场主体投资入股、参股商业健康保险公司 [1] 产品创新 - 支持浦东新区创新药综合改革 通过优化筹资鼓励保险公司推出覆盖创新药械责任的商业医疗保险产品 [1] - 加大覆盖创新药械责任的商业医疗保险产品推广力度 [1]

政策发布 - 国家金融监督管理总局上海监管局等七部门联合印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》[1] 行业合作机制 - 促进商业健康保险与医疗、医保、医药协同发展 深化保险机构与健康产业链及生物医药企业合作[1] - 保险机构参与医疗行为规范 发挥医疗费用审核专业优势[1] - 探索保险机构与药企形成集体采购药价谈判、新药上市沟通、按疗效付费、分期支付等机制[1] 产业影响 - 提升创新药械可及性和可负担性 助力生物医药产业创新[1]

生物医药产业创新成果 - 美亚光电自主研发脊柱外科手术机器人 实现手术智能化和自动化 将骨科手术带入微创精准新阶段 [1] - 安徽安科生物工程研发注射用曲妥珠单抗 可有效抑制肿瘤细胞生长 [1] - 合肥锐世数字科技研制全数字PET/CT设备 实现PET成像从模拟信号到全数字化的技术革新 [1] 检验检测技术支撑 - 合肥市医疗器械检验检测中心使用高精度激光扫描机械臂 分辨率达微米级 辅助企业获取设备三维信息并调整参数 [1] - 合肥检测中心建成后显著缩短产品验证周期 提高研发效率 降低企业运营成本 [2] 金融与资本支持 - 合肥构建政策与资本双轮驱动体系 帮助企业拓宽融资渠道 [4] - 徽商银行联合兴泰资本等机构为安徽树突光学提供8000万元资金支持 填补研发-市场转化期资金缺口 [4] - 树突光学加速布局市场 与上海华山医院等30余家国内外知名医疗机构合作 即将进入业绩快速增长期 [4] 政府政策赋能 - 合肥市连续2年每年投入上亿元专项政策资金支持生物医药产业 重点支持新药研发和药械就地转化 [5] - 出台专利快速预审备案政策 2025年以来为生物医药领域提供专利预审服务128件 [5] - 组建50亿元规模市级生物医药产业专项直投基金 建立种子—天使—产业发展基金体系 [5] 产业发展现状 - 合肥市生物医药产业链聚集企业超千家 产业链营收超千亿元 [5] - 构建覆盖创新药 仿制药 高端医疗器械 精准医疗等完整产业链 打造国内一流生物医药产业生态 [5]

北京市生物医药全产业链开放实施方案成效 - 北京市药监局联合18个市级部门、8个区政府编制实施《北京市生物医药全产业链开放实施方案》，从市场准入等5个方面提出17项共50条具体发展措施 [1] - 方案实施后取得显著成效，包括首创省级药品医疗器械创新服务站、出台生物医药研发用物品进口"白名单"制度、对创新药械实施包容审慎监管、优化医疗机构制剂调剂使用 [1] - 五年来推动17款创新药、54款国家三类创新医疗器械获批上市，数量位居全国前列，其中包括全国首个干细胞治疗药物 [3] 创新药械服务与临床急需药械保障 - 建立以临床价值为导向的创新药械重点品种清单，涵盖240余项研发到应用各阶段品种，实施定制化项目管理 [3] - 2024年建立临床急需药械进口审批绿色通道，以罕见病药品保障先行区为抓手优化机制，过去一年获批23个临床急需药品进口品规（含20款罕见病药品），惠及超2000名患者 [3] - 实现从"人等药"到"药等人"的转变 [3] 审评审批效率提升 - 创新药临床试验审评审批试点将审批时限从60日压缩至30日，临床试验启动时间压缩到12周以内，最快审批用时18个工作日，最快临床试验启动用时3周 [4] - 药品补充申请审评试点将时限从200日压缩到60日，已接收26件申请，3个品种获批，最快用时19个工作日 [4] - 首创药品进口通关抽样一体化模式，实现24小时内完成进口药品通关和抽样，天竺口岸近五年累计完成通关1.5万单、抽样5100批次 [4] 产业创新服务与未来发展 - 2024年1-5月受理进口药品检验613批，货值同比增加58% [4] - 下一步将持续加大产业创新服务力度，争取先行先试政策，制定实施加强集成创新持续优化营商环境行动等计划 [5] - 目标是为全国服务业开放创新发展发挥引领作用 [6]

医药卫生体制改革 - 深化以公益性为导向的公立医院改革，指导中山、瑞金两家高质量发展国家试点医院深化薪酬分配制度改革 [1] - 研究制定公立医院内部薪酬分配制度改革试点方案，推动各级医院调整优化薪酬结构 [1] - 研究探索公立医院党政领导班子、职能部门负责人年薪制 [1] 创新药械研发与支持 - 鼓励创新药械和罕见病用药研发，协调解决企业实际困难，加快药品上市进程 [3] - 加强药品不良反应监测报告和分析研判，支持医疗机构开展真实世界研究 [3] - 复旦儿科医院针对法布雷病的基因疗法进行临床试验，已治疗6例患儿 [3] - 持续推进生物医药产业全链条创新发展和医保支持创新药械发展政策举措 [3] - 完善创新药械价格形成机制，优化"进目录"、"进医院"流程，完善多元支付机制 [3] - 上海去年已发布支持生物医药产业全链条创新发展的政策，强调对创新医疗器械开发加大支持力度 [4] 数字化转型与智慧医疗 - 强化数字化转型赋能，推进医学人工智能工作方案，实施引领性项目 [6] - 推进智慧医疗、智慧服务、智慧管理三位一体智慧医院建设 [6] - 瑞金医院AI应用使门诊患者平均等候时间缩短至18分钟，智能导诊转化率超过53% [6] - 瑞金医院胸部CT诊断从7分钟/例提速至2分钟/例，冠脉CTA诊断从20例/日提升至120例/日 [6] - 中山医院"智能体"替代一半以上传统客服咨询，智能病历助手将电子病历书写时间从20分钟缩短至5分钟 [6] - 上海市胸科医院探索AI赋能胸部肿瘤MDT新模式，通过生成式AI技术自动分析病例资料 [6]

行业发展概况 - 石家庄生物医药产业2023年营业收入首次突破千亿元 2024年突破1200亿元 [3] - 产业格局从原料药为主(占比超60%)转型为创新药主导(原料药占比降至不足30%) [8] - 2020-2024年平均每年批复上市2个创新药 形成涵盖生物药、高端制剂、现代中药、医疗器械的中高端产业体系 [3][8] 龙头企业动态 - 石药集团2024年研发投入51.91亿元 在研创新药达200余项 产品管线规模全球排名第19 [8] - 石药集团2024年在中国获得6项创新药注册批件 在北美获得6项临床试验批件 推出全球首个米托蒽醌脂质体药物和IgG4 RANKL抑制剂 [8] - 绿叶嘉奥制药因高效服务选择落户石家庄 河北一品生物医药实现园区内一站式检测 [5][6] 产业集群建设 - 石家庄国际生物医药园规划面积2.8万亩 划分5大功能区 2024年引进科兴生物、华大基因等82个项目 [5] - 园区配套国家药监局特殊药品检查中心、河北省药械检验研究院等公共服务平台 [5] - 产业布局以高新区为核心 经开区、栾城区、赵县、晋州市为配套 [3] 创新生态构建 - 河北清华发展研究院落地国际生物医药园 促进技术创新与产业转化 [8] - 实施人才绿卡工程 提供住房、就医、交通等优惠政策 吸引侯云龙等高端人才回流 [8][9] - 企业研发成本显著降低 检测周期缩短 形成全链条服务体系 [5][6]