行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 诺华放射性核药Pluvicto在国内获批两项适应症，有望带动国内核医学行业发展，建议关注在核素和新靶点布局领先的企业 [3] - 百济神州因泽布替尼在全球市场表现强劲而上调2025年全年营收指引，显示其产品商业化能力持续提升 [3] - 创新药崛起具备持续性，建议从管线布局、单品潜力及前沿技术平台等多维度关注投资机会 [5] 行业动态与公司事件 - 诺华Pluvicto于11月5日获国家药监局批准两项适应症，用于治疗PSMA阳性mCRPC患者，该药2025年前三季度销售额达13.89亿美元（约99亿元人民币） [3] - 百济神州2025年前三季度营收达275.95亿元，同比增长44.2%，并超过2024年全年营收（272.1亿元）；归母净利润为11.39亿元 [3] - 辉瑞以100亿美元收购减肥药公司Metsera，布局千亿美元减肥药市场，收购价较目标公司此前收盘价溢价159% [12] - 百利天恒启动港股招股，拟全球发售863.43万股H股，预计最多集资33.6亿港元，并计划于11月17日上市 [13] - Evinova中国与和铂医药合作，应用AI和数字化技术提升创新生物疗法的开发效率 [15] - 百洋医药与CSL签订十年合作协议，获得人血白蛋白产品安博美在中国特定市场的独家推广权 [16] 市场表现回顾 - 上周医药板块下跌2.40%，同期沪深300指数上涨0.82%，医药行业在28个申万一级行业中排名第27位 [7][18] - 医药子行业中，化学制剂跌幅最大，为4.42% [22] - 截至2025年11月7日，医药板块估值为30.11倍（TTM），相对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为18.03% [22] - 上周A股医药生物板块涨幅前三的个股为：合富中国（+61.08%）、万泽股份（+30.27%）、富祥药业（+23.30%） [26][27] - 上周港股医药板块下跌2.62%，同期恒生综指上涨0.82%，在11个Wind一级行业中排名第11位；板块估值为29.62倍，对全部H股的估值溢价率为130.94% [29] 投资策略建议 - 创新药领域建议关注管线丰富的公司（如恒瑞医药、百济神州）、单品潜力大的企业（如一品红、凯因科技）及前沿技术平台公司（如东诚药业、科伦博泰） [5] - CXO领域因研发投入稳中有升，建议关注凯莱英、药明康德等 [5] - 上游领域优质企业海外布局进入收获期，建议关注奥浦迈、百普赛斯等 [5] - 器械领域招采推进、渠道库存消化，有望迎来改善拐点，建议关注迈瑞医疗、联影医疗等 [5]

港股通创新药ETF市场表现 - 11月10日盘中场内价格上涨1.2%，成交额为3.51亿元，基金最新规模为20.79亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B、博安生物和先声药业涨幅领先，分别达到5.4%、4.43%和4.37% [1] - 康哲药业、MIRXES-B和信达生物表现较弱，跌幅分别为1.28%、0.94%和0.65% [1] 行业趋势与催化剂 - 多家中国创新药企借助AI平台将候选药物推进临床阶段，推动港股创新药板块成为全球资本关注焦点 [1] - 恒生港股通创新药ETF获资金显著加仓，反映市场对创新药领域的持续看好 [1] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [2] 投资机会与细分赛道 - 创新药主线是2025年医药板块最大投资机会，建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药及ADC、双抗/多抗、小核酸赛道 [2] - 国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，行业回暖有望迎来估值与业绩双修复 [2] - 创新药企业对外授权成为重要战略目标，未来BD交易有望成为经常性收入和利润来源 [2] 指数与成份股信息 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物等 [3]

财务业绩表现 - 公司第三季度净利润为1.25亿美元，优于市场共识预估的8000万美元 [1] - 公司第三季度产品收入按年增长40%至13.95亿美元，与预测大体一致 [1] 盈利预测调整 - 将2025财年总收入预测上调4%至54亿美元 [1] - 将2026财年总收入预测上调1%至66亿美元 [1] - 将2027财年总收入预测上调1%至88亿美元 [1] - 将2025财年调整后盈利预测从5.56亿美元上调至9.84亿美元 [1] - 将2026财年调整后盈利预测从8.6亿美元上调至10亿美元 [1] - 将2027财年调整后盈利预测从25亿美元上调至27亿美元 [1] 投资评级与目标价 - 目标价从230港元上调至234港元，评级为跑赢大市 [1]

公司财务表现 - 百济神州第三季度产品销售额达到14亿美元，同比增长40%，超出市场预期 [2] - 公司将全年销售指引上调至51亿至53亿美元 [2] - 高盛调整了百济神州2025年至2027年的每股盈利预测 [2] 核心产品表现 - 百悦泽当季收入首次突破10亿美元，同比增长51% [2] - 百悦泽是主要的增长驱动力，显示出国际市场的强劲增长和市场份额的提升 [2] - 百悦泽已超越Imbruvica成为全球BTK市场领导者 [2] 投资评级与目标 - 高盛维持百济神州“买入”评级 [2] - 高盛将其美股目标价由399.73美元升至408.79美元 [2]

市场表现与资金流向 - 11月10日A股市场震荡上行，消费、食品饮料、石油等板块强劲冲高，而通信、电子等板块承压 [1] - 科创创新药ETF汇添富（589120）逆势冲高，涨幅超过1%，资金连续9日涌入该板块，累计吸引资金超过1.9亿元，最新规模超过5亿元 [1] - 标的指数成分股涨跌不一，特宝生物涨幅超过4%，泽璟制药涨幅超过3%，君实生物、神州细胞等涨幅超过1%，百济神州上涨0.42% [3] 公司动态与业绩 - 百济神州第三季度收入同比大幅增长41%，达到14.1亿美元，主要由泽布替尼销售额的强劲增长推动 [3] - 特宝生物宣布其产品派格宾、珮金、特尔立、特尔津、特尔康已进入国家医疗保险目录，其派格宾在慢乙肝临床治愈技术路线上取得进展，新增适应症于10月获批，为首个获批该适应症的药品 [5] 医保政策新变化 - 国家医保局组织开展医保药品目录谈判及商保创新药目录工作，120家内外资企业参与，127个目录外药品参与基本医保谈判，24个药品参与商保创新药目录价格协商，新版目录拟于12月初发布并于明年1月1日执行 [5] - 首次增设商保创新药目录，旨在为高昂或罕见病药物打开市场空间，通过引导市场力量解决可及性与可负担性问题 [6] - 首次采用“双目录”谈判，药企申报策略更加分化，企业可选择单报乙类目录、单报创新药目录或双目录申报 [6] - 双抗、ADC等药物聚焦乙类目录，国产创新药物成为明星进口药品的主要竞争对手 [7] 行业前景与驱动因素 - 中国公司在国际学术会议上的影响力提升，2025年ASCO大会上中国公司口头报告73项占大会总体16%，LBA占20%，ADC与双抗口头报告数据占比近50%；ESMO大会上国产新药LBA约21项，占大会总体超过18% [8] - 创新药出海金额和数量再创新高，2025年前三季度license-out交易共103笔，超过2024年全年数量，交易总金额达920.3亿美元，同比增长77% [8] - 全球创新药市场规模预计从2024年的1.1万亿美元增长至2030年的1.5万亿美元，假设中国通过BD实现全球30%市占率并按12%分成，以20倍PE计算，可贡献7.8万亿元人民币市值，相较于当前A+H股创新药总市值2.6万亿元人民币，存在200%的市值空间 [8] - 国内政策如医保谈判、商保等全力支持创新药，十五五规划明确支持生物制造及创新发展，2025年医保谈判通过形式审查的药品数量为310个，较2024年的249个明显增加 [8] - 新一代ADC、2.0 IO及小核酸等被视为创新药的战略性方向 [8]

公司财务表现 - 第三季产品销售达14亿美元，按年增长40%，高于市场预期 [1] - 核心产品百悦泽期内收入首次达到10亿美元，按年增长51% [1] - 基于强劲销售表现，公司将全年销售指引由50至53亿美元上调至51至53亿美元 [1] 产品与市场地位 - 百悦泽超越Imbruvica成为全球BTK市场领导者 [1] - 百悦泽在国际市场展现稳健增长及市场份额提升 [1] 分析师预测与评级 - 高盛将百济神州2025至2027年每股盈利预测分别调整至3.78美元、6.26美元及6.64美元 [1] - 维持"买入"评级，美股目标价由399.73美元升至408.79美元 [1] - A股目标价由353.97元升至366.48元 [1]

核心观点 - 高盛研究报告指出百济神州第三季产品销售表现强劲 按年增长40%至14亿美元 高于市场预期[1] - 公司上调全年销售指引 由50至53亿美元调整至51至53亿美元[1] - 高盛维持对公司"买入"评级 并上调其美股及A股目标价[1] 财务表现 - 第三季产品销售总额达14亿美元 按年增长40%[1] - 百悦泽收入首次达到10亿美元 按年增长51%[1] - 高盛将2025至2027年每股盈利预测调整为3.78美元、6.26美元及6.64美元[1] 产品与市场 - 百悦泽成为公司最大增长动力 在国际市场展现稳健增长及市场份额提升[1] - 百悦泽超越Imbruvica 成为全球BTK市场领导者[1] 分析师评级与目标价 - 高盛维持"买入"评级[1] - 美股目标价由399.73美元上调至408.79美元[1] - A股目标价由353.97元人民币上调至366.48元人民币[1]

美银证券发表研究报告指，百济神州第三季产品收入13.95亿美元，按年增长40.4%；总收入14.12亿美 元，按年增长41%，主要受百悦泽(Brukinsa)按年增长51%推动。期内净利润1.25亿美元，按年扭亏转 盈。管理层将全年收入指引由50至53亿美元，升至51至53亿美元。基于首三季表现，该行轻微下调销售 开支等开支预测，并将2025至27年每股盈利预测分别上调55.2%、0.6%及0.4%；美股目标价由389美元 升至402.2美元，H股目标价由234.9港元升至242.87港元，重申"买入"评级，基于其强劲的全球商业表现 及稳定的研发管线进展。 ...

财务业绩表现 - 第三季度产品收入达13.95亿美元，同比增长40.4% [1] - 第三季度总收入为14.12亿美元，同比增长41% [1] - 第三季度净利润为1.25亿美元，实现同比扭亏为盈 [1] - 业绩增长主要由百悦泽(Brukinsa)销售额同比增长51%推动 [1] 管理层指引与预测调整 - 公司将全年收入指引从50-53亿美元上调至51-53亿美元 [1] - 基于前三季度表现，美银证券轻微下调销售开支等开支预测 [1] - 美银证券将2025至2027年每股盈利预测分别上调55.2%、0.6%及0.4% [1] 投资评级与目标价 - 美银证券重申对公司"买入"评级 [1] - 美股目标价由389美元上调至402.2美元 [1] - H股目标价由234.9港元上调至242.87港元 [1] - 评级依据为强劲的全球商业表现及稳定的研发管线进展 [1]

公司财务业绩 - 2025年全年预计营业收入介于人民币362亿元至381亿元之间，较调整前预测下限有所提升 [2][3] - 2025年前三季度实现营业收入275.95亿元，同比增长44.2% [2][7] - 2025年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润11.39亿元，上年同期为亏损36.87亿元，公司全年有望首次实现盈利 [2][7] - 2025年第四季度预计营业收入在86.05亿元至105.05亿元之间 [7] - 公司预计2025年毛利率为80%至90%的中高位区间 [4] 核心产品表现 - 核心产品百悦泽® 2025年第三季度全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0%，在全球BTK抑制剂营收规模中居首位 [7] - 百悦泽®在美国市场销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，增长源于所有适应症的强劲需求及净定价利好 [7] - 另一核心产品百泽安® 2025年第三季度销售额为13.63亿元，同比增长16.6%，增长得益于中国新适应症纳入医保及药品进院数量增加 [8] - 百泽安®在中国PD-1市场取得领先份额 [8] 研发投入与战略定位 - 2017年至2025年上半年，八年半时间公司累计研发费用高达770.66亿元 [2][12] - 研发费用持续增长，从2017年的20.17亿元增至2024年的141.40亿元 [9][10][11] - 2025年上半年研发费用为72.78亿元，同比增长9.80% [12] - 公司被行业视为中国创新药企的标杆，正从研发投入期迈向商业化收获期，并向全球跨国公司进化 [2][12] - 公司未来战略包括由血液瘤龙头向实体瘤和免疫领域拓展 [12] 公司里程碑与市场地位 - 公司是首家在美股、港股及A股三地上市的企业，分别于2016年、2018年、2021年在纳斯达克、香港联交所、科创板上市 [3] - 业绩增长的核心驱动力来源于自主研发及合作产品的强劲销售 [7] - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [4]