市场交易与融资融券数据 - 2025年12月23日，公司股价上涨0.92%，成交额为4.11亿元 [1] - 当日融资买入2720.51万元，融资偿还3739.89万元，融资净偿还1019.38万元 [1] - 截至12月23日，公司融资融券余额合计10.06亿元，其中融资余额9.94亿元，占流通市值的3.12%，超过近一年50%分位水平 [1] - 当日融券卖出1945股，卖出金额53.84万元，融券余量4.45万股，融券余额1232.47万元，超过近一年70%分位水平 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.62万户，较上期大幅增加55.33% [2] - 同期人均流通股为3195股，较上期减少35.79% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股467.88万股，较上期减少14.66万股 [2] - 香港中央结算有限公司为新进股东，持股315.65万股 [2] - 万家优选持股250.00万股，较上期减少50.00万股 [2] - 永赢医药创新智选混合发起A为新进股东，持股213.36万股 [2] - 工银前沿医疗股票A持股200.00万股，较上期减少70.00万股 [2] - 南方中证500ETF持股166.44万股，较上期减少6.16万股 [2] 公司财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入275.95亿元，同比增长44.21% [2] - 同期归母净利润为11.39亿元，同比大幅增长130.88% [2] 公司基本信息 - 公司全称为百济神州有限公司，位于北京市昌平区中关村生命科学园 [1] - 公司成立于2010年10月28日，于2021年12月15日上市 [1] - 公司主营业务涉及研究、开发、生产以及商业化创新型药物 [1] - 主营业务收入构成为：药品销售收入占比99.10%，合作安排收入占比0.90% [1]

行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[5] 报告核心观点 - 报告核心观点：药明巨诺核心管理层变更是为把握CAR-T疗法支付端破局性机遇 新任“商业化专家”与“技术专家”的强强联合旨在系统性解决高价创新药“入院难、支付难”痛点 推动产品商业化放量[5][7] - 更宏大的投资逻辑在于行业层面 首版国家商保创新药目录设立标志着“医保保基本、商保补高值”的多层次支付体系正式落地 为单次治疗费用超百万的CAR-T疗法开辟全新支付通道 市场主要矛盾正从“技术验证”转向“支付能力与市场准入”[7] - 行业正从研发驱动迈向“研发与商业化”双轮驱动的新阶段 龙头企业有望率先受益于市场扩容[7] 事件与公司管理层变动 - 事件：2025年12月12日 药明巨诺宣布核心管理层及董事会架构调整 原首席执行官刘敏辞任[5] - 任命在肿瘤商业化领域拥有超过二十年经验的田丰为新任行政总裁及执行董事 自2025年12月29日起生效[5] - 拥有深厚CAR-T技术背景的非执行董事刘诚博士获委任为董事会主席[5] - 管理层变动的核心看点在于“商业化专家”与“技术专家”的强强联合 以应对行业支付环境的根本性转变[7] - 新任行政总裁田丰曾历任恒瑞医药、长春金赛药业等企业高管 成功主导过多款创新肿瘤药物的上市、准入及医保谈判[7] - 新任董事会主席刘诚博士是全球CAR-T领域顶尖的科学家和发明家 其领导能确保公司在激烈的技术竞争中保持前瞻性[7] 行业支付环境与市场机遇 - 药明巨诺核心CAR-T产品“倍诺达®”（瑞基奥仑赛注射液）作为五款国产CAR-T疗法之一 已成功纳入首版国家《商业健康保险创新药品目录》[5] - 首版国家商保创新药目录的设立 为我国“医保保基本、商保补高值”的多层次支付体系正式落地 为CAR-T这类单次治疗费用超百万的突破性疗法开辟了全新的支付通道[7] - 市场的主要矛盾正从“技术验证”转向“支付能力与市场准入”[7] - 药明巨诺管理层在此刻进行针对性强化 旨在抓住政策窗口期 通过与保险公司深化合作、优化成本等一系列组合拳 攻克商业化落地的最后壁垒[7] - 公司自主研发的慢病毒载体可使核心原材料成本下降超90%[7] 投资建议 - 鉴于CAR-T疗法支付瓶颈突破带来的行业性机遇 可关注A股市场中在细胞治疗产业链上具备核心卡位和先发优势的公司[7] - 建议关注：药明康德、复星医药、开能健康、佐力药业、华东医药、新开源等[7]

报告行业投资评级 - 评级：增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段，建议把握主题轮动及底部调整机会，尤其是创新药产业链以及AI+板块[6][13] - 创新是医药板块长期增长的核心驱动力，主要围绕“政策利好延续”、“前沿技术突破”和“国际化BD交易”三大主线[6][13] - CTLA-4靶点赛道迎来技术革新，新一代疗法通过工程技术创新解决毒性问题，有望释放市场潜力，OncoC4的Gotistobart（ONC-392）三期临床成功是关键验证[7][49][51] 根据相关目录分别总结 本周市场表现与动态 - **市场走势**：本周（截至2025年12月19日）沪深300指数下跌0.28%，医药生物（申万）指数下跌0.14%，在31个一级子行业中排名第22位[6][13][19] - **子板块涨跌**：本周医药商业、医疗器械、医疗服务、中药分别上涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%；生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%[6][13][19] - **年初至今表现**：2025年初至今医药板块收益率14.49%，同期沪深300收益率16.09%，医药板块跑输沪深300指数1.60个百分点[7][19] - **板块估值**：以2025年盈利预测计算，医药板块估值25.8倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为10.2%；以TTM法计算，医药板块估值29.2倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE）[7][22] 行业热点与投资主线 - **医药商业板块走强**：短期受冬季呼吸道疾病高发期催化，长期受科技巨头（如蚂蚁集团升级AI健康应用）赋能及行业并购整合推动[6][13] - **AI+医疗热点**：AI技术在新药研发、医疗影像等领域的应用受关注，相关公司如益诺思、美迪西受资金青睐[6][13] - **创新药核心驱动力**： - **政策**：新版“医保+商保”双目录已发布，将于2026年1月1日实施[6][13] - **技术前沿**：小核酸药物（如靶向INHBE的siRNA）展现潜力；多特异性抗体与ADC是研发火热领域[6][13] - **国际化BD**：中国创新药“出海”交易频繁，高额首付款和里程碑款项增厚企业业绩[6][13] - **结构性机会**： - **CXO板块**：美国《生物安全法案》进展趋缓，外部政策不确定性明朗，板块有望迎来情绪与基本面双重修复，AI赋能进一步推动CRO/CDMO发展[6][13] - **器械与中药**：医疗器械板块2025年有望改善；中药板块受益于基药目录调整预期及流感催化[6][13] CTLA-4专题：新一代疗法投资机遇 - **技术突破验证**：OncoC4的Gotistobart（pH敏感性抗体）在全球3期PRESERVE-003试验中，针对PD-1耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者，实现12个月总生存（OS）率63.1%（对照组多西他赛为30.3%），死亡风险降低54%（HR=0.46），且安全性可控[7][51] - **核心设计启示**： 1. **工程技术创新驱动迭代**：对经临床验证的有效靶点（如CTLA-4）进行抗体工程优化（如pH敏感性、前药技术），其价值可能远超开发全新靶点[7][56] 2. **解决明确临床痛点**：精准切入“PD-1耐药”这一巨大未满足临床需求，市场空间明确[7][56] 3. **安全性成为核心竞争力**：通过精准设计可在提升疗效的同时大幅降低毒性，未来治疗指数（疗效/毒性）将成为衡量免疫检查点抑制剂价值的黄金标准[7][57] - **国内创新标的**：多家公司基于类似“增效减毒”逻辑开发CTLA-4靶向药物，包括和铂医药的HBM4003（全人源重链抗体）、天演药业的ADG126（前体抗体技术）、康方生物的AK104（PD-1/CTLA-4双抗）、宜明昂科的IMM27M（Fc改造）、礼新医药/中国生物制药的LM-168（肿瘤微环境靶向）、基石药业的CS2009（CTLA-4低亲和力三抗）[7][58][59] - **投资建议**： - **短期（未来12个月）**：关注ONC-392的III期临床试验数据（2026年预期）[60] - **中期（1-3年）**：布局拥有独特技术平台（如重链抗体、前药技术）的公司[60] - **长期（3年以上）**：聚焦已实现商业化、管线丰富且具备全球能力的龙头企业[60] - 建议关注和铂医药、中国生物制药、基石药业、康方生物、宜明昂科等公司[60] 重点公司表现与动态 - **重点推荐组合表现**：12月重点推荐组合（包括康方生物、泰格医药、先声药业等10家公司）本月平均下跌2.51%，跑输医药行业0.6个百分点；本周平均上涨0.54%，跑赢医药行业0.68个百分点[7][30] - **个股涨幅榜**：本周涨幅居前的个股多属于医药商业和AI+医疗领域，例如华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）[28] - **公司动态摘要**：报告期内多家公司有重要进展，例如翰森制药就阿美替尼与Glenmark达成许可协议，潜在里程碑付款累计可能超过10亿美元[34]；和铂医药与百时美施贵宝（BMS）订立全球战略合作及授权协议[36]；诺诚健华奥布替尼治疗SLE的IIb期研究达主要终点并获批III期临床[33]

文章核心观点 - 中国生物医药产业经过十年发展，已实现从仿制药大国到创新药强国的转型，创新质量与生态显著提升，并开始从“中国新”迈向“全球新” [1][7] - 产业未来需在地缘政治挑战下，通过构建“双循环”发展格局、完善创新生态、引入耐心资本以及应用人工智能等技术，实现稳步突围和持续发展 [2][3][10][11] 行业发展与政策驱动 - 2015年启动的药品审评审批制度改革是产业转型的关键动力，将临床价值作为核心标准，大幅缩短审批周期，近期临床试验申请审批已缩减至30个工作日 [4][5] - 政策红利推动研发投入跨越式增长，产业发展模式从“仿创结合”全面转向“源头创新” [5] - 国家通过“十一五”至“十三五”的“重大新药创制”专项持续提供政策和资金支持，加速了国产创新药的研发与落地 [5][6] - 2025年上半年国内有43款创新药获批上市，同比增长59%，其中国产创新药占比高达93%，且临床开发周期已跃居国际前列 [1] 国际化进程与市场拓展 - 中国创新药出海取得突破，如百济神州的泽布替尼2019年在美获批，成为首个在美上市的中国本土研发抗癌新药 [6] - 创新药对外授权交易金额爆发式增长，2025年上半年单季交易总金额达480.9亿美元，中国在全球医药交易中的占比从2015年的10.8%跃升至2025年的52.5%，首次超过全球半数份额 [7] - 为应对地缘政治挑战，行业积极拓展东南亚、中东等“一带一路”新兴市场，通过技术转让、本地化生产等多维度合作构建多元化全球市场网络 [2][3] - 中国在CXO（医药外包服务）领域具有全球竞争力，其产能、成本、交付能力的综合优势为全球供应链提供了黏性 [2] 资本市场与生态构建 - 资本市场为生物医药产业定制了上市通道（如港股18A、科创板第五套、北交所第四套），但产业仍经历剧烈波动，2022年后进入“资本寒冬”，至2025年二季度港股市场逐步回暖，但一级投资市场依然脆弱 [8] - 构建韧性生态需要引入“耐心资本”，建议放宽养老金、保险等长期资本对私募股权基金的投资限制，并疏通企业上市通道 [8][9] - 建议在IPO审核中与国家重大新药项目挂钩，设立快速审核通道，并建议医保谈判将国家专项资助金额计入成本，建立价值分级定价机制，以支持高品质创新药发展 [9][10] 技术创新与人工智能应用 - 中国在CAR-T、ADC、AI药物研发等领域实现从跟跑到并跑的跨越 [11] - AI在临床开发中已成为实际生产力，可用于病种选择、患者招募、适应症开拓（如发现DPP-4抑制剂的新潜在疗效），解决研发痛点 [12] - AI在支付端能整合跨领域数据，分析药物长期价值，为商业保险机构提供合理定价依据，推动创新药可及性 [12] 未来展望与生态构建 - 中国生物医药产业的全球定位将呈现“双循环”特征：国内形成“研发—生产—消费”闭环，国际通过技术、产品输出参与全球分工 [3] - 构建成熟创新生态需要行业、资本、技术、人才的深度耦合与多维联动 [3] - 产业需从“技术驱动”转向“价值与市场双驱动”，并需要政策制定者、企业、科研界与资本市场共同努力，坚持以临床价值为导向，以全球视野谋发展 [10][13]

公司人事与治理调整 - 公司董事会聘任汪来博士担任总裁兼全球研发负责人，负责管理研发、业务拓展及业务联盟关系管理 [2] - 吴晓滨继续担任总裁兼首席运营官，与汪来并列为双总裁，公司进入“双总裁时代” [2][3] - 汪来自2021年4月起担任全球研发负责人，吴晓滨是公司功勋人物，曾主导建立中国商业化闭环并推动核心产品成功上市 [4] 公司业务与产品概况 - 公司是专注于肿瘤药物研发的全球性生物科技公司，核心业务包括创新药研发、生产及商业化 [4] - 主要产品覆盖血液肿瘤、实体瘤和免疫治疗领域，明星产品包括BTK抑制剂百悦泽、PD-1单抗百泽安及PARP抑制剂百汇泽 [4] - 公司通过自主研发与战略合作推进全球化布局，海外业务占比较高 [4] 近期财务表现与业绩指引 - 2025年上半年归母净利润达到4.5亿元人民币，上年同期为-28.77亿元，同比实现扭亏为盈 [4] - 2025年前三季度营收达275.95亿元，同比增长44.2%；归母净利润达11.39亿元，成功扭亏为盈 [5] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营收从358亿元至381亿元之间，调整为362亿元至381亿元之间 [5] - 截至12月19日收盘，公司A股股价为274元/股，总市值4221亿元，9月初市值一度超过5000亿元 [4] 核心产品销售表现 - 2025年上半年，百悦泽全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%，是扭亏的重要支柱 [5] - 百悦泽在美国市场销售额总计89.58亿元，同比增长51.7%，占该药全球总销售额的三分之二左右 [5] - 百悦泽在欧洲销售额总计19.18亿元，同比增长81.4%；在中国销售额总计11.92亿元，同比增长36.5% [5] - 2025年上半年，百泽安销售额总计26.43亿元，同比增长20.6% [5] - 百泽安销售额增长得益于在中国获批新适应症纳入医保带来的新增患者需求及药品进院数量增加 [5] - 2024年泽布替尼全球销售额188.59亿元，同比增长106% [7] 行业竞争与市场挑战 - 替雷利珠单抗在国内PD-1市场面临激烈竞争，信达、恒瑞、君实等“国产四小龙”已全部进入医保，康方、复宏汉霖等新玩家加入 [7] - 国际PD-1市场有默沙东的K药、BMS的O药等进口药根基深厚，公司拓展海外需突破专利壁垒和品牌认知 [7] - 泽布替尼面临首个BTK抑制剂伊布替尼的竞争，伊布替尼2021年销售额近100亿美元，市场占有率超80% [7][8] - 肿瘤免疫治疗领域技术更新快，需持续投入研发，例如礼来的Pirtobrutinib作为全球首款可逆非共价BTK抑制剂已获批 [8] - 公司产品BGB-16673已启动头对头III期研究，但能否后来居上仍是未知数 [8] 股东变动与公司稳定性 - 股东HHLR Fund, L.P. 于5月9日减持公司境外流通股1600万股，持股比例从6.03%降至4.89%，不再为持股5%以上股东 [6] - 2023年以来，公司多名高管相继离职，包括CFO、COO等，稳定性受质疑 [7]

人事任命与公司治理 - 公司于12月19日宣布人事调整，任命汪来博士为总裁兼全球研发负责人，负责管理研发、业务拓展及业务联盟关系管理 [1] - 吴晓滨继续担任总裁兼首席运营官，与汪来并列为双总裁，共同领导公司 [1] - 汪来自2021年4月起担任公司全球研发负责人，吴晓滨曾任职于拜耳和辉瑞，加入后主导建立了公司在中国的商业化闭环，并推动核心产品替雷利珠单抗（百泽安）和泽布替尼（百悦泽）成功上市 [2] - 2023年以来，公司多名高管（包括CFO、COO）相继离职，此次双总裁设置被视为是对外界关于公司稳定性猜疑的回应 [5] 公司业务与产品概况 - 公司是一家专注于肿瘤药物研发的全球性生物科技公司，核心业务包括创新药研发、生产及商业化，产品覆盖血液肿瘤、实体瘤和免疫治疗领域 [2] - 公司明星产品包括BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）、PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）及PARP抑制剂百汇泽 [2] - 公司通过自主研发与战略合作（如与安进、诺华等）推进全球化布局，海外业务占比较高 [2] 财务表现与业绩指引 - 2025年上半年，公司归母净利润达到4.5亿元人民币，上年同期为-28.77亿元，实现扭亏为盈 [3] - 2025年前三季度，公司营收达275.95亿元，同比增长44.2%；归母净利润达11.39亿元，成功扭亏为盈 [4] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计全年营收从原358亿元至381亿元之间，调整为362亿元至381亿元之间 [4] - 2025年半年报后，公司股价与市值齐升，9月初市值一度超过5000亿元；截至12月19日收盘，A股股价为274元/股，总市值4221亿元 [2] 核心产品销售表现 - 2025年上半年，百悦泽（泽布替尼）全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%，是上半年扭亏的重要支柱 [3] - 百悦泽在美国市场销售额总计89.58亿元，同比增长51.7%，占该药全球总销售额约三分之二 [3] - 百悦泽在欧洲市场销售额总计19.18亿元，同比增长81.4%；在中国市场销售额总计11.92亿元，同比增长36.5% [3] - 2025年上半年，百泽安（替雷利珠单抗）销售额总计26.43亿元，同比增长20.6% [3] - 百泽安销售额增长主要得益于在中国获批新适应症纳入医保带来的新增患者需求及药品进院数量增加 [3] - 泽布替尼2024年全球销售额188.59亿元，同比增长106% [6] 市场竞争与挑战 - 替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）在国内市场面临激烈竞争，信达、恒瑞、君实等“国产四小龙”已全部进入医保，康方、复宏汉霖等新玩家加入，价格战和适应症争夺是常态 [6] - 在国际市场，替雷利珠单抗需面对默沙东的K药、BMS的O药等进口PD-1的竞争，这些产品在海外市场根基深厚 [6] - 泽布替尼（BTK抑制剂）面临全球首个BTK抑制剂伊布替尼的竞争，伊布替尼2021年销售额近100亿美元，市场占有率超80% [6] - 尽管泽布替尼在头对头试验中无进展生存期和客观缓解率更优，但伊布替尼的先发优势和医生用药习惯仍是障碍 [6] - 肿瘤免疫治疗领域技术更新快，公司需持续投入研发以防被后来者超越 [7] - 礼来的Pirtobrutinib作为全球首款可逆非共价BTK抑制剂，能克服C481S耐药突变，已获批用于套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，公司产品BGB-16673虽已启动头对头III期研究，但能否后来居上仍是未知数 [7] - 公司面临何时能推出下一个“百悦泽”以保持业绩持续增长的问题 [7] 股东变动 - 2025年5月14日公告显示，股东高瓴及其联属实体于5月9日减持公司境外流通股1600万股，持股比例从6.03%降至4.89%，不再为公司持股5%以上股东 [4] - 高瓴作为公司早期重要投资者共参与了八轮融资，但近年来频繁减持公司股票 [4]

12月18日晚，百济神州公告，聘任公司全球研发负责人汪来博士担任公司总裁，全球研发负责人，负责管理公司研发、业务拓展以及业 务联盟关系管理等职能。同时，吴晓滨博士的所有职务与职责保持不变。 汪来于2011年加入百济神州，最初担任生物标志物和体内药理学组的负责人，自2021年4月起担任公司全球研发负责人。 加入百济神州 之前，2008年至2011年，汪来在位于美国德克萨斯州达拉斯的生物技术公司JoyantPharmaceuticals担任研究主管。汪来于1996年获得复 旦大学理学学士学位，2001年获得德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心博士学位。 公告一经发出，业内纷纷猜测吴晓滨是否不再担任总裁一职。据智通财经、每日经济新闻等多家媒体向百济神州求证，吴晓滨职务并未 发生变化，依旧任公司总裁兼首席运营官，也就是说百济神州目前处于"双总裁"的情况。 公开资料显示，吴晓滨2018年加入百济神州。1982年，吴晓滨通过考试获取公派留学德国的机会，前往德国留学，获得德国康斯坦茨大 学分子生物学硕士学位和生物化学与药理学博士学位。 在加入百济神州之前，吴晓滨曾在拜耳、惠氏、辉瑞等药企工作，他在拜耳工作了13年，在辉瑞工作 ...

上市信息 - 美国存托股每股代表面值13股，0.0001美元普通股，代码ONC，在纳斯达克上市[2] - 普通股每股面值0.0001美元，代码06160，在港交所上市[2] 信贷情况 - 2025年11月19日签署《授信协议》[5] - 2025年12月16日全额偿还招行信贷[5] - 偿还信贷未产生终止罚款[5] 报告签署 - 报告签署日期为2025年12月19日[9] - 签署人Chan Lee，职位为高级副总裁、总法律顾问[9]

公司人事任命 - 百济神州于2025年12月17日经董事会审议通过一项重要人事任命 [1] - 公司聘任汪来博士担任总裁兼全球研发负责人，该任命自2024年12月18日晚间公告发布 [1] - 汪来博士将负责管理公司的研发、业务拓展以及业务联盟关系管理等核心职能 [1]

百济神州方面明确，吴晓滨博士职务不变，仍担任公司总裁兼首席运营官。这意味着百济神州成为医药 行业首家设立"双总裁"职位的企业。 21世纪经济报道记者 季媛媛 韩利明 值得注意的是，今年8月百济神州曾有重大人事变动，原武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国 洪加入，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，向吴晓滨汇报。 12月19日，百济神州发布人事公告，核心管理团队迎来重大调整：公司全球研发负责人汪来博士出任总 裁，仍兼任全球研发负责人，全面统筹研发、业务拓展及业务联盟关系管理等核心职能。 针对此次变动后相关疑问，百济神州向21世纪经济报道记者回应：单国洪将继续向吴晓滨汇报；关于吴 晓滨辞任的不实信息后续将澄清，"吴晓滨为核心管理人员，若有新变动将及时披露。" ...