公司治理 - Shalini Sharp自2025年3月1日起获委任为审计委员会主席，Anthony C. Hooper不再担任但留任成员，相关委任自2025年1月16日起生效[5] - 公司香港、美国、中国、瑞士财务报告审计分别由安永会计师事务所、Ernst & Young LLP、安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）、Ernst & Young AG负责[6] - 公司授权代表为欧雷强先生和周庆龄女士[6] 研发进展 - 公司预计未来18个月内将迎来超20项研发里程碑事件[16] - 2025年有多款药物取得临床研究积极结果、获认证或获批新适应症及剂型[17][19][20] 团队情况 - 公司全球临床团队超3700人[21] - 截至本中期报告日期，公司拥有一支11000多名雇员组成的全球团队[91] 财务数据 - 截至2025年6月30日，合作项目为公司带来15亿美元合作付款[22] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物约28亿美元[25] - 截至2025年6月30日止六个月，总收入从16.808亿美元增至24.326亿美元，同比增长44.7%[28] - 截至2025年6月30日止六个月，产品收入净额增长44.5%至24.106亿美元[29] - 截至2025年6月30日止六个月，百悦泽全球销售额达17.415亿美元，较去年同期增长54.7%[30] - 截至2025年6月30日止六个月，百泽安销售额达3.647亿美元，较去年同期增长20.1%[30] - 截至2025年6月30日止六个月，产品销售毛利增至20.810亿美元，毛利率从84.2%增至86.3%，经调整后从84.7%增至86.9%[33] - 2025年研发费用、销售及管理费用增加，利息收入净额减少，其他收入净额增加，所得税费用增加[34][37][40][41][42] - 2025年实现GAAP净利润，基本和稀释每股收益分别为0.07美元，基本和稀释每股ADS收益分别为0.89美元和0.85美元[43] - 2025年经调整经营利润、净利润为正，经调整每股收益（基本）为0.28美元[46] - 2025年自由现金流（非GAAP）为207,447千美元[50] 股权相关 - 截至2025年6月30日公司已发行股份总数为1,539,858,562股，21,880,885股股份已根据股权奖励发行予承授人，视为流通股份[97][106] - 多位公司人员持有一定数量股份，如欧雷强、王晓东等[96] - Amgen Inc.等机构持有公司股份[101] - 2025年1月1日至6月30日，公司股份计划有股份授出及剩余可授出情况变化[110] - 报告期内，根据所有股份计划，可向合资格参与者发行30,605,965股新股份，占报告期加权平均股份数目约1.99%[111] - 2025年公司有多次购股权授出情况，不同人员获授数量及行使价不同[137][138][142][155] - 截至2025年6月30日，公司购股权利总计情况为年初尚未行使64383926，期末尚未行使56869509[151] - 2025年6月30日，公司根据2016年计划及经修订2016年计划向19061名参与者授出受限制股份单位，向37名参与者授出业绩股份单位[156] 其他 - 董事会不建议就截至2025年6月30日止六个月派发任何中期股息[94] - 公司认为通货膨胀对截至2025年6月30日止六个月的经营业绩并无重大影响[86]

信息发布与获取 - 2024年2月28日起公司通讯采用电子方式发布[2][8] - 公司通讯中英文版将在公司网站和披露易网站提供[3][8] 印刷版通讯 - 想收印刷版通讯可填回条交股份过户处或发邮件[5][9] - 回条针对非登记股东，资料需填完整[11] - 寄回回条，香港投寄无需邮费[11][12]

信息发布 - 公司于2024年2月28日起采用电子方式发布公司通讯[3][11] - 未来公司通讯中英文版将在公司网站和披露易网站提供，替代印刷本[4][11] 接收选择 - 若想收印刷版通讯，填回条交股份过户处或发邮件，指示有效期1年[6][12] - 若想收电子方式的可行动通讯，需完成相关流程[7][12] 其他说明 - 不会发通讯登载的邮件通知，需主动留意网站登载情况[4][9][11][13] - 对信函有疑问，工作日9:00 - 18:00致电股份过户处查询[10][13]

公司基本信息 - 公司股份代号为06160[7] - 公司注册办事处位于瑞士巴塞尔Aeschengraben 27, 4051 Basel[6] - 公司网站为www.beonemedicines.com[7] - 公司股份过户登记总处为Computershare Switzerland Ltd（瑞士奥尔滕）[6] - 公司香港证券登记处为香港中央证券登记有限公司（香港湾仔）[6] - 公司秘书为周庆龄女士（来自Vistra Corporate Services (HK) Limited）[6] - 公司审计师包括安永会计师事务所（香港）、Ernst & Young LLP（美国）、安永华明会计师事务所（中国）及Ernst & Young AG（瑞士）[6] - 公司法律顾问包括世达国际律师事务所（香港及美国）、方达律师事务所（中国）和Homburger AG（瑞士）[6] 公司治理变动 - 公司审计委员会主席自2025年3月1日起变更为Shalini Sharp女士[4][5] - 公司提名及企业管治委员会相关委任自2025年1月16日起生效[4] 研发能力与里程碑 - 公司全球临床团队规模超过3700人分布在六大洲[21] - 公司肿瘤研究团队拥有超过1200名科学家[22] - 合作项目为公司带来15亿美元合作付款[22] - 未来18个月内预计超过20项研发里程碑事件[16] - 百悦泽®在美国5项获批适应症中保持BTK抑制剂市场领先地位[16] - 索托克拉用于套细胞淋巴瘤治疗的1/2期临床研究取得积极结果[17] - BGB-16673获得欧洲药品管理局优先药物(PRIME)认证[17] - 百泽安®获欧盟委员会批准用于鼻咽癌一线治疗[19] - 百悦泽®新片剂剂型获美国FDA批准用于所有五项获批适应症[20] - 公司注册地迁至瑞士完成重要里程碑[20] 收入和利润（同比环比） - 截至2025年6月30日止六个月总收入同比增长44.7%至24.326亿美元[27][28] - 产品收入净额同比增长44.5%至24.106亿美元[27][29] - 百悦泽®全球销售额同比增长54.7%至17.415亿美元[29][30] - 百悦泽®美国销售额同比增长50.1%至12.469亿美元[30] - 百悦泽®欧洲销售额同比增长79.7%至2.664亿美元[30] - 百泽安®销售额同比增长20.1%至3.647亿美元[29][30] - 安进产品在中国收入同比增长48.4%至2.404亿美元[32] - 公司首次在2025年第一季度和第二季度均实现GAAP盈利[25] - 经营利润从去年同期亏损3.685亿美元转为盈利0.99亿美元[27] - 公司实现GAAP净利润，基本每股收益0.07美元，去年同期为每股亏损0.27美元[43] - 公司经调整经营利润从2024年亏损98877千美元改善至2025年盈利414302千美元[46] - 公司经调整净利润从2024年亏损122602千美元改善至2025年盈利388959千美元[46] 成本和费用（同比环比） - 产品销售额毛利增至20.810亿美元，同比增长48.1%，毛利率从84.2%提升至86.3%[33] - 研发费用增加9170万美元（10.0%）至10.068亿美元，主要因开发项目成本增长42.4%[34][36] - 外部研发费用增长21.2%至4.003亿美元，其中开发项目成本增加1.050亿美元[34] - 内部研发费用增长2150万美元（3.7%）至6.065亿美元，因全球研发机构扩张[36] - 销售及管理费用增加1.260亿美元（14.5%）至9.972亿美元，占产品销售额比例从52.2%降至41.4%[37] - 经调整研发费用增长9.8%至8.652亿美元，经调整销售及管理费用增长13.7%至8.372亿美元[44] 现金流表现 - 公司现金及现金等价物约28亿美元[25] - 现金及现金等价物期末余额为27.86086亿美元，较期初增长1.47339亿美元[64] - 经营活动现金净流入3.0768亿美元，同比增加7.118亿美元[64] - 投资活动现金净流出1.88546亿美元，同比减少1.324亿美元[65] - 筹资活动现金净流入124.8万美元，同比减少1.84062亿美元[66] - 公司自由现金流从2024年亏损670688千美元改善至2025年盈利207447千美元[50] 资产负债与融资 - 公司现金及现金等价物包括约11亿美元美元计价资金和约14亿美元人民币计价资金[51] - 应收账款净额从6.763亿美元增至7.708亿美元，增长14.0%[52] - 预付账款及其他流动资产从1.929亿美元增至2.805亿美元，增长45.4%[53] - 物业、厂房及设备净额从15.784亿美元增至16.158亿美元，增长2.4%[54] - 无形资产净额从51.1百万美元增至64.9百万美元，增长27.0%[55] - 预提费用及其他应付款项从8.037亿美元增至9.089亿美元，增长13.1%[59] - 债务总额从10.18亿美元减至9.545亿美元，减少6.2%[60] - 短期债务总额8.08394亿美元，占债务总额84.7%[71][74] - 科创板发行募集资金余额3.595亿美元[63] - 银行债务融资9.545亿美元[62] - 六个月内偿还债务7110万美元[62] - 共同开发拨资承诺剩余2.42916亿美元[75] - 合同义务总额15.1518亿美元，其中短期12.38641亿美元[71] - 公司资本承诺为6200万美元用于购买物业、厂房及设备[77] - 公司资本负债比率从2024年12月31日的30.6%降至2025年6月30日的25.3%[87] 外汇与利率风险 - 公司未偿还浮动利率债务为6.154亿美元，利率每上升100基点将使年度税前利息支出增加约620万美元[80] - 人民币兑美元在截至2025年6月30日的六个月内升值约1.9%[81] - 公司确认外汇收益650万美元（2025年）和外汇损失1350万美元（2024年），主要受美元兑人民币汇率变化影响[82] - 公司持有人民币计价存款金额为1.289亿美元，若美元兑人民币汇率升高10%将导致外汇损失增加约1170万美元[82] 人力资源与薪酬 - 公司全球雇员超过11000名，截至2025年6月30日的六个月内总薪酬成本为10亿美元（2024年同期：9亿美元）[91] 担保与承诺 - 公司质押受限制存款3000万美元（2024年12月31日：1130万美元）及账面价值1.582亿美元的资产作为贷款担保[92] - 公司无重大或有负债（截至2025年6月30日）[93] 股息政策 - 董事会不建议就截至2025年6月30日止六个月派发中期股息[94] 股权结构与主要股东 - 截至2025年6月30日公司已发行股份总数为1,539,858,562股[97] - 董事欧雷强直接及间接持有股份总数约71,359,726股，占公司总股本约4.69%[96][97] - 董事王晓东直接及间接持有股份总数约16,097,248股，占公司总股本约1.05%[96][97] - 董事Olivier Brandicourt持有112,021股股份，占比0.01%[96] - 董事Shalini Sharp持有59,124股股份，占比0.004%[96] - 主要股东Amgen Inc.实益持有246,269,426股股份，占比15.99%[101] - Baker Brothers关联实体合计持有约115,918,313股股份，占比7.53%[101][103] - The Capital Group Companies, Inc.通过关联实体持有83,908,640股股份，占比5.45%[101][104] - JPMorgan Chase & Co.持有好仓15,042,354股（0.98%）及淡仓13,689,881股（0.89%）[101] - 公司已发行股份总数1,539,858,562股，含133,000,000股库存股用于股权激励[106] - JPMorgan Chase & Co. 持有公司120,298,798股好仓、13,689,881股淡仓及102,375,869股可供借出股份，其中1,706,720股好仓和6,271,455股淡仓为现金交收非上市衍生工具[107] 股份激励计划概览 - 公司拥有三个现有股份计划：2011年计划、经修订2016年计划及经修订2018员工购股计划[108] - 董事会于2025年5月27日批准修订2016年计划及2018员工购股计划[109] - 截至2025年6月30日，计划授权限额项下尚有58,818,941股股份可供授出，顾问限额项下尚有20,401,260股股份可供授出[110] - 报告期内根据所有股份计划可向合资格参与者发行30,605,965股新股份，占报告期加权平均股份数目约1.99%[111] - 根据2011年计划，于2025年6月30日及2025年9月16日分别有909股和70股新股份可供发行，占公司已发行股本约0.000005%[115] - 截至2025年6月30日，2011年计划项下向240名参与者授出购股权，报告期内行使239,798股，剩余909股尚未行使[123] - 2011年计划项下购股权行使价为每股0.01美元至1.85美元，行使时加权平均收市价为16.96美元至20.91美元[125] - 报告期内雇员购股权行使196,300股，服务提供者购股权行使43,498股[123] - 截至2025年1月1日，2011年计划项下尚有240,943股股份可供发行[115] - 2025年1月1日根据2016年计划可供授出股份83,064,175股[129] - 2025年1月1日至6月30日期间已授出奖励相当于30,875,663股相关股份[129] - 2025年6月30日可供授出股份增至58,818,941股（含顾问限额20,401,260股）[129] - 2025年9月16日可供授出股份增至60,009,897股（含顾问限额20,401,260股）[129] - 2025年1月1日根据2016年计划可供发行新股150,366,160股[130] - 报告期内已发行新股31,336,396股[130] - 2025年6月30日可供发行新股增至201,942,618股[130] - 2025年9月16日可供发行新股193,903,111股（占已发行股本约12.59%）[130] - 任何12个月内行使的股份总数不得超过已发行股份1%[131] - 经修订2016年计划将于2030年4月13日届满（剩余期限约4.5年）[136] - 公司根据2016年计划及修订计划向1,212名参与者有条件授予购股权[137] - 购股权行使价范围在每股0.5美元至28.81美元之间[137] - 截至2025年1月1日根据2016年计划发行在外股份64,383,926股[137] - 截至2025年6月30日根据修订2016年计划发行在外股份56,869,509股[137] - 购股权行使期为自授出日期起10年，部分分36个月按月等额行使，25%于首个周年日可行使[152] - 购股权公允价值采用二项式法计算，变量包括没收率、无风险利率、波幅和合约期限等[157] - 全部购股权于归属开始日期（维持持续服务关系条件下）归属，行使期自授出日期起10年[157] - 部分购股权可能因控制权变更及/或终止后加速归属[157] - 员工购股计划允许合格雇员以市价15%折扣申购股份，扣款额度为合格收入1%至10%，年度上限25,000美元[168] - 购股期通常每年3月1日及9月1日开始，持续六个月[170] - 员工购股计划购股价为购股期首日或最后一日公司普通股公平市值的85%[171] - 2025年1月1日员工购股计划可供授出股份数为4,953,682股[172] - 报告期内员工购股计划实际发行955,396股新股份[172][173] - 2025年6月30日员工购股计划可供授出股份数为3,998,286股[172] - 2025年9月16日员工购股计划可供授出3,179,780股（占已发行股本约0.21%）[173] - 员工购股计划有效期至2028年12月7日（剩余约3年）[174] - 2024年9月期发售期有3,356名员工参与购股计划[175] - 高级管理人员吴晓滨通过购股计划以12.31美元购买858股股份[176] - 其他员工参与者通过购股计划以12.31美元购买954,538股股份[176] - 购股期结束时股份加权平均收市价为20.91美元（约162.58港元）[178] - 业绩股份单位归属基于年度总收益表现指标，按目标0%至200%加权计算[165][169] 董事与高管股权激励详情 - 欧雷强通过购股权可获最多14,721,503股股份（须满足归属条件）[97] - 欧雷强通过受限制股份单位可获814,323股股份（须满足归属条件）[97] - 王晓东通过购股权可获最多5,964,265股股份（须满足归属条件）[97] - 公司全资子公司BG NC 2, Ltd持有133,000,000股股份用于股权奖励计划[97] - 截至2025年6月30日已向承授人发行21,880,885股股权奖励股份[97] - 执行董事欧雷强持有尚未行使购股权总计13,469,122股[137][138] - 非执行董事王晓东持有尚未行使购股权总计5,763,835股[138] - 独立非执行董事Anthony C. Hooper持有尚未行使购股权总计203,372股[138] - 2025年6月10日新授予欧雷强348,374股购股权行使价20.26美元[138] - 2025年6月10日新授予王晓东185,796股购股权行使价20.26美元[138] - 2025年5月21日新授予Anthony C. Hooper 22,750股购股权行使价18.19美元[138] - 2025年5月21日向独立非执行董事授予22,750份购股权，行使价为18.19美元，当日股价为18.22美元[139][140] - 独立非执行董事Michael Goller持有2017年授予的199,992份未行使购股权，行使价为2.83美元[139] - 独立非执行董事Ranjeev Krishana持有2017年授予的199,992份未行使购股权，行使价为2.83美元[140] - 2024年6月5日授予的购股权行使价为12.23美元，当日股价为11.93美元，四位董事各持有34,151份未行使[139][140] - 2023年6月15日授予的购股权行使价为16.41美元，当日股价为16.01美元，三位董事各持有26,975份未行使[139][140] - 2022年6月22日授予的购股权行使价为11.98美元，当日股价为11.74美元，四位董事各持有34,645份未行使[139][140] - 所有授予的购股权均设10年行使期，报告期内无行使、注销或失效情况[139][140] - 2020年6月17日授予的购股权行使价为13.42美元，当日股价为13.33美元，两位董事各持有45,383份未行使[139][140] - 2019年6月5日授予的购股权行使价为9.23美元，当日股价为9.25美元，两位董事各持有64,610份未行使[139][140] - 2018年6月6日授予的购股权行使价为16.15美元，当日股价为15.73美元，两位董事各持有17,442份未行使[139][140] - 独立非执行董事Alessandro Riva于2025年5月21日获授22,750份购股权，行使价为18.19美元[141] - 独立非执行董事Shalini Sharp于2025年5月21日获授22,750份购股权，行使价为18.19美元[141] - 独立非执行董事易清清于2025年5月21日获授22,750份购股权，行使价为18.19美元[141] - 总裁兼首席运营官吴晓濱于2025年6月10日获授232,245份购股权，行使价为20.26美元[142] - 首席财务官Aaron Rosenberg于2025年6月10日获授119,873份购股权，行使价为20.26美元[142] - 吴晓濱2020年授予的购股权在报告

行业投资评级 - 行业评级为强于大市，维持上次评级 [1] 核心观点 - 创新药海外权益BD模式进入兑现阶段，国内商业化兑现共振，创新药板块经营持续向好，亏损大幅收窄，有望迎来板块性盈利 [2][6] - BD交易落地和新药获批上市共同驱动行业发展，首付款超过1000万美元的License-out交易数量和金额再创新高，NMPA共批准43款创新药，同比增长59%，国产药占比超九成 [4][6] - 创新药板块毛利率较高，2025H1板块毛利率为84.43%，2025Q2毛利率为84.73%，同比稳中有升 [3][6] - 传统制药板块经营稳健，集采影响逐步消化，行业集中度增加，部分头部企业通过转型升级和国际化布局实现增长 [26][32] 创新药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为306.49亿元，同比增长9.77%，归母净亏损为20.96亿元，扣非归母净利润为-28.80亿元 [2][5][6] - 2025Q2营收为163.87亿元，同比增长33.24%，归母净利润和扣非归母净利润分别为-6.66亿元和-11.77亿元，同比减亏76.09%和58.37% [2][5][6] - 销售费用率为33.35%，管理费用率为12.37%，研发费用率为45.40% [5] - 经营性现金流为2.10亿元，2025Q2为11.66亿元 [5] BD交易情况 - 首付款超过1000万美元的License-out交易首付款超240亿元，BD交易共计33项，超全球总交易数的30% [7] - 三生制药授权辉瑞中国海外关于SSGJ-707的所有权益，首付款12.50亿美元，最高可达60.5亿美元 [7] - 百济神州授权Royalty Pharma塔拉妥单抗及皮下注射剂型，首付款8.85亿美元，交易总额9.50亿美元 [8] - 荣昌生物授权参天制药株式会社RC28-E，首付款3506万美元，交易总额1.816亿美元 [8] 创新药企业运营 - 百济神州、信达生物、艾力斯2024年营业收入分别同比增长56.19%、51.82%和76.29%，2025H1营收分别同比增长46.03%、50.62%、50.57% [12] - 销售费用率呈现下降趋势，平均销售费用率从2020年的66.61%降至2025H1的35.87% [11][12] - 研发费用率显著下降，平均研发费用率从2020年的207.32%降至2025H1的21.92% [11][12] 百济神州具体分析 - 2025H1实现营收175.2亿元，同比增长46.0%，归母净利润4.5亿元，首次实现半年度盈利 [16] - 核心产品泽布替尼2025Q2全球销售收入9.5亿美元，同比增长49%，环比增长20% [16] - 上调全年指引，预计收入50-53亿美元，GAAP毛利率提升至80%-90%的高位区间 [16] - 多项药物将进入III期临床或申报上市进程，包括替雷利珠单抗、索托克拉、BGB-16673等 [16] 信达生物具体分析 - 2025H1营业收入为59.5亿元，同比增长50.6%，归母净利润8.3亿元，同比扭亏 [20] - 玛仕度肽是核心产品，GLORY-1临床三期研究完成，超重/肥胖适应症于2025年6月获批 [20] - IBI363是PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体，显示出显著疗效潜力 [20] - IBI343(CLDN18.2 ADC)已启动胰腺癌三线治疗的III期临床 [20] 科伦博泰具体分析 - 2025H1营业收入为9.5亿元，同比减少31.3%，归母净利润为-1.45亿元 [25] - SKB264(TROP2 ADC)是国内获批TNBC 2L和EGFR敏感突变nsq NSCLC 3L适应症 [25] - SKB264联合PD-L1治疗1L wt nsqNSCLC已获CDE的BTD，mPFS达到15.0个月 [25] 传统制药板块财务表现 - 2025H1板块整体营业收入为2548.95亿元，同比减少1.64%，归母净利润为320.99亿元，同比减少4.83% [26][31][32] - 2025Q2营业收入为1289.23亿元，同比减少1.13%，归母净利润为161.22亿元，同比减少2.94% [31][32] - 毛利率为51.05%，同比增加0.41 pct，2025Q2毛利率为51.65%，同比增加0.56 pct [27][31][32] - 销售费用率为19.68%，管理费用率为7.81%，研发费用率为7.57% [31] 大型制药公司运营 - 恒瑞医药、中国生物制药和翰森制药2025H1营收分别同比增长15.9%、10.7%、14.3% [36] - 平均销售费用率从2019的38%下降至2025H1的28% [35][36] - 平均研发费用率从2019的12%上升至2025H1的20% [35][36] 恒瑞医药具体分析 - 2025H1实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%，归母净利润44.50亿元，同比增长29.67% [45] - 创新药销售收入75.70亿元，同比增长14.5%，占收入总额的48% [45] - 与GSK就HRS-9821等项目达成BD交易，首付款为5亿美元，潜在交易总额为120亿美元 [45] 翰森制药具体分析 - 2025H1创新药产品收入为61.45亿元，同比增长22.1%，在总收入中的占比提升至82.7% [48] - 核心产品阿美替尼是三代EGFR TKI，2025H1新增获批术后辅助治疗等适应症 [48] - 与GSK、默沙东等MNC达成多项重磅合作，包括HS-20094、HS-10535等 [48] 石药集团具体分析 - 2025H1营业收入为132.7亿元，同比下降18.49%，归母净利润为25.48亿元，同比下降15.64% [53] - 核心管线SYS6010(EGFR ADC)在国内已启动两项关键研究，获3项FDA的FTD [53] - 与阿斯利康就AI驱动平台达成合作，交易总额高达53.3亿美元，首付款1.1亿美元 [53] 信立泰具体分析 - 2025H1营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润3.65亿元，同比增长6.10% [57] - 信超妥/S086、复立安/SAL0108获批上市，适应症均为原发性高血压 [57] - 恩那度司他、SAL056的上市申请在审评中，S086的慢性心衰III期已完成患者入组 [57]

医药板块市场表现 - A股医药板块集体下挫 向日葵大跌10% 广生堂和奥赛康跌超8% 济民健康、翰宇药业、万邦德、恒瑞医药、汇宇制药等跟跌[1] - 港股医药板块同步下跌 药明康德跌超5% 百济神州跌超4% 复星医药跌近2%[1] - 板块下跌发生于9月26日盘初交易时段[1]

股价表现与交易数据 - 9月25日公司股价上涨1.93% 成交额达16.09亿元 [1] - 当日融资买入1.90亿元 融资偿还1.81亿元 实现融资净买入880.79万元 [1] - 融资融券余额合计12.44亿元 其中融资余额12.25亿元占流通市值3.37% [1] 信用交易状况 - 融资余额处于近一年90%分位水平高位 [1] - 融券余量5.97万股 融券余额1884.87万元 同样超过近一年90%分位水平 [1] - 当日融券卖出2500股金额78.92万元 融券偿还2012股 [1] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数2.33万户 较上期减少3.90% [2] - 人均流通股4976股 较上期增加4.11% [2] - 香港中央结算有限公司退出十大流通股东之列 [2] 机构持仓动态 - 中欧医疗健康混合A增持124.36万股至482.54万股 位列第四大流通股东 [2] - 万家优选减持50万股至300万股 工银前沿医疗股票A减持30.01万股至270万股 [2] - 南方中证500ETF新进持股172.59万股 位列第九大流通股东 [2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入175.18亿元 同比增长46.03% [2] - 归母净利润4.50亿元 同比增长115.63% [2] 公司基本情况 - 公司位于北京市昌平区中关村生命科学园 2010年10月28日成立 [1] - 2021年12月15日上市 主营业务为创新药物研发、生产及商业化 [1] - 收入构成中药品销售收入占比99.10% 合作安排收入占比0.90% [1]

**中国创新药及产业链观点更新 20250923 关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业：创新药、CRO、CDMO、制药产业链上游[1][3][13][14] * 公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰、礼来、中外制药、三生制药、辉瑞、默沙东、中国生物制药、石药集团、昕诺威、诺诚健华、荣昌生物、泽璟制药、众翰林、歌礼制药、药明系、泰格医药、凯莱英、百普赛斯[1][2][4][5][6][10][11][13][14] 核心观点与论据 **1 创新药板块估值与竞争力** * 创新药板块表现优异 核心驱动因素是全球竞争力的突破[2] * 当前创新药估值静态PS约为7倍 低于历史高点9.3倍 但因全球竞争力驱动 理论静态PS应远超上一轮[1][2] * 参考案例：礼来在减重药物周期驱动下 静态PS从2019-2021年的5-6倍增长至2024年的22.8倍 中外制药从3-4倍上升到11-13倍[2] **2 BD交易活跃度与潜力** * 2025年1-9月国内创新药企首付款金额达65.8亿元 已超2024年全年60亿元的总和[4] * 2025年1-9月BD总金额达564亿元 也超2024年全年489亿元[4] * 四季度是BD交易旺季 预计首付款和总金额将远超去年[1][4] * 具BD潜力的未来品种包括：恒瑞Myosin、百济CDK4、信达IBI363及眼科产品、中国生物制药PD34、石药集团和昕诺威EGFR ADC、康方生物AK104、诺诚健华奥布替尼、荣昌生物RC148、泽璟制药DLL3、众翰林PD-L1 ADC及歌礼制药GLP1小分子[4] **3 细分赛道进展：免疫双抗** * 中国免疫双抗资产具备全球竞争力[1][5] * 康方生物AK12在国内开设9个三期临床 海外合作方开设3个肺癌三期临床 Harmony 6研究入选ISMO大会LBA主席论坛[5] * 信达IBI363开展肺癌一线及结肠癌一线临床研究 并获美国FDA批准进行肺癌二线全球多中心三期研究 确认剂量为3毫克[1][5] **4 细分赛道进展：ADC领域** * 中国公司在ADC工程迭代方面效率高且进展快[1][5] * 科伦博泰SKD264在美国开启14个三期临床研究 其合作方默沙东决心显著[5] * 科伦博泰第二个产品SKB571已进入临床二期研究 计划明年学术大会披露数据[5] * 昆仑模块进行双毒素迭代 预计明年上半年进入临床研究[1][5] * 信达生物在ADC领域布局广泛 包括双抗、双表位及双毒素 主打产品3001将在明年公布数据 同时布局3005 EGFR和HER2 ADC以及13014 PD-L1 Chop LADC等多个项目[6] * 恒瑞医药HER2 ADC已申报上市 还有HER3相关项目正在推进中[1][6] * 未来期待：康定18.2等多个分子进入临床三期 更多数据发布和新技术路线验证（如双抗ADC和双载荷ADC）[7] **5 细分赛道进展：减重代谢领域** * 减重领域是中国非常有竞争力的领域[8] * 礼来口服GLP-1分子ofgliprant三期临床数据出色 为中国公司提供了改进空间（如提高AUC减少胃肠道毒性 用更低剂量实现更好疗效）[1][8] * 礼来在2025年ADA大会上提出新路线 通过大幅降低CTR结合显著减少恶心呕吐率 为中国公司探索类似路径提供启示[8][9] * 信达生物基石产品玛仕度肽自2025年6月底上市以来取得初步成功 并进一步获得糖尿病适应症[10] * 信达生物开发了IBI3032（GLP-2小分子 已进入美国一期临床 预计年底读出一批数据）、IBI3012（去后锯产品）、IBI3030（同时解决降血脂和减肥问题的PCSK9单克隆抗体分子）[10] **6 其他公司创新进展** * 歌礼制药ASC30展现出优异初期疗效 正在进行美国二期临床 预计年底读出数据[11] * 恒瑞医药通过纽科设立凯莱瑞公司 与GSK和JJ合作推进300例机动剂项目 持有19.9%的股权及1.1亿美元首付款[11] * 荣昌生物、泽璟制药、华海药业等也在积极推进各自项目[11] **7 提升全球竞争力的策略** * 中国创新药企业应坚持"出海"主线 通过海外销售驱动、海外研发驱动及潜在产品license out驱动提升全球竞争力[12] * 应重点关注已上市品种的实际销售趋势（如百济神州、金斯瑞、传奇生物及和黄医药）[12] * 需密切关注美国药品定价趋势及海外临床试验数量与数据读出的预期[12] **8 CRO与CDMO行业现状** * CRO行业已度过最困难时期 进入拐点阶段[3][13] * 2025年第三季度投融资活跃度明显回升[13] * 地缘政治担忧缓解后 中国CDMO公司的交付效率与质量优势显现 海外需求恢复迹象明显[13] * 推荐关注药明系、泰格医药、凯莱英等头部公司[3][13] **9 制药产业链上游情况** * 制药产业链上游出现回暖迹象[3][14] * 研发端于2024年四季度率先回暖（以百普赛斯为代表）市场需求复苏[14] * 景气度传导顺序：对接工业研发需求的市场先行恢复 其次是科研端实验室需求 再到资本开支相关部分[14] * 建议重点关注百普赛斯等细分行业领先企业[3][14]

中概股盘前表现 - 阿里巴巴股价上涨9% [1] - 百度股价上涨5% [1] - 京东股价上涨3% [1] - 哔哩哔哩和蔚来股价均上涨2% [1] - 拼多多和携程股价均上涨1% [1] - 百济神州股价上涨0.5% [1]

市场表现 - 9月24日A股市场全面回暖 科创板强劲冲高 [1] - 科创创新药ETF汇添富（589120）上涨1.59% 上市三个交易日连续净申购超2000万元 [1] - 标的指数成分股多数上涨 特宝生物涨超3% 泽璟制药、益方生物、艾力斯涨超2% 百利天恒、荣昌生物微涨 [3] 指数成分结构 - 科创创新药ETF标的指数前十大成分股权重集中 百济神州-U占比9.92% 艾力斯占比8.03% 百利天恒占比7.96% [4] - 成分股当日表现分化 泽璟制药-U涨2.77% 特宝生物涨3.41% 益方生物-U涨2.90% 博瑞医药跌1.81% [4] 政策催化 - 国家医保局将召开企业现场沟通会 推进医保目录调整 [5] - 医保与商保"双目录"同步申报成为今年最大创新 [5] - 5款CAR-T产品在专家评审中全票通过 此前因百万元级定价未能进入医保目录 [5] 行业趋势 - 创新药行情驱动力来自出海 "本土创新-全球变现"模式成为关键支撑 [6] - 东吴证券预计创新药指数及龙头股有望创2021年以来新高 [6] - 信达证券指出创新主线行情持续 中国创新药崛起为产业趋势 降息预期利好创新产业链 [7] 产业竞争力 - 天风证券认为中国创新药已具备全球竞争力 进入产业兑现阶段 [8] - 资金端通过BD授权和商业化实现自我造血能力 [8] - 政策端从顶层设计到地方落地全面支持"真创新" [9] - 人才端战略与执行层协同配置 构建可持续研发引擎 [9] 发展前景 - 产学研合作深化 中国成为全球靶点验证到IND路径效率最高国家之一 [10] - 研发效率与成本优势推动更高创新度分子开发 提升商业化价值 [10] - "政策支持+创新升级+出海BD常态化"三重逻辑催化行业高景气 [10]