文章核心观点 - 跨国药企(MNC)面临大规模专利悬崖,截至2037年将有27款2024年销售额超40亿美元的重磅药物专利失效,释放出超过2400亿美元的市场空间,MNC有迫切寻找新药的需求 [2][12] - 中国创新药企凭借在细胞疗法、ADC、双抗等前沿技术领域的研发管线数量全球第一,以及在716个赛道的研发进度领先,已成为全球创新药供给的核心力量,有望通过License-out(对外授权)模式填补MNC的市场空缺并实现技术价值全球化 [2][21][23] - 中国创新药对外授权交易金额增长迅猛,2024年达571亿美元(占全球30%),2025年初至今已突破500亿美元(占全球44%),预计2020-2025年授权项目整体有望带来约82亿美元净利润,按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [2][26][29] 行情回顾与市场表现 - 板块指数表现:本周(2025年6月3日-6月6日)中信医药指数上涨1.2%,跑赢沪深300指数0.3个百分点,在中信一级行业中排名第16位;2025年初至今,中信医药生物板块指数上涨8.3%,跑赢沪深300指数9.9个百分点,排名第5位 [1][44] - 个股表现:本周涨幅前五的个股为:易明医药(+33.09%)、万邦德(+32.59%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%)、海辰药业(+20.93%)[1] - 市场热度:本周医药板块交易量显著提升,市场占比超过9%,创新药在海外大额BD(业务发展)交易和ASCO会议数据超预期的催化下表现强势 [3][46] MNC专利悬崖带来的需求 - 规模与时间:截至2037年,全球有27款2024年销售额超过40亿美元的重磅药物将面临专利悬崖,以2024年销售额计算,合计潜在损失金额约2443亿美元 [12][55] - 具体产品:涉及9款年销售额超100亿美元的药物,包括默沙东的K药(Keytruda,2024年销售额294.82亿美元)、诺和诺德的司美格鲁肽(Ozempic/Wegovy,合计销售额约259.26亿美元)、赛诺菲的度普利尤单抗(Dupixent,141.37亿美元)等 [12][18] - 主要MNC影响: - 百时美施贵宝(BMS):阿哌沙班(Eliquis)与O药(Opdivo)两大产品将在2027年专利到期,2024年合计销售额达226亿美元 [13] - 默沙东:K药(Keytruda)美国专利将在2029年到期,该药2024年全球销售额接近300亿美元 [13] - 辉瑞、强生、礼来:多款重磅产品将在2027年至2030年间专利到期 [14][57] 中国创新药的供给优势 - 技术平台领先:在细胞疗法、ADC(抗体偶联药物)、双抗、溶瘤病毒、三抗/多抗等技术赛道,中国在研管线数量超过美国,排名全球第一 [21][64] - 研发覆盖广泛:全球在研创新药共覆盖3212个赛道,中国企业在研产品覆盖1300个赛道,覆盖度达40%;中国产品在716个赛道(占全球22%)的研发进度排名第一 [23][66] - 研发阶段分布:当前中国创新药研发管线中,细胞疗法占比28%,小分子类创新药占比19%;大多数创新药(58%)仍处于临床Ⅰ期 [21] 对外授权交易(License-out)现状 - 全球与中国交易增长:全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔,年复合增长率8%;总交易金额从569亿美元增至1874亿美元 [24] - 中国交易占比提升:2024年中国相关对外授权交易金额达571亿美元,占全球总交易金额的30%;2025年初至今(截至6月7日),中国对外交易总金额已超过500亿美元,占比大幅升至44% [26][69] - 重磅交易案例: - 2025年全球交易金额TOP20:有10项来自中国管线,占比50%,包括普米斯的PM8002(总金额111亿美元,授出方BioNTech)、三生制药的SSGJ-707(总金额61.5亿美元)等,合作伙伴包括BMS、辉瑞等MNC [29][72] - 历史总金额TOP10:包括启德医药GR1017(130亿美元)、科伦博泰SKB571等(94.75亿美元)、百利天恒伦康依隆妥单抗(84亿美元)等 [29] 投资建议与关注组合 - 已授权重磅品种海外临床进展:建议关注康方生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒、映恩生物、恒瑞医药 [2] - 潜在授权出海重要品种:建议关注信达生物、石药集团、益方生物、再鼎医药、泽璟制药 [2] - 已获批品种商业化表现:建议关注百济神州、金斯瑞生物科技、和黄医药、亿帆医药 [2] - 创新主线:创新药是医药最明确的长期主线,建议配置龙头及存在BD/数据读出催化的创新药和仿转创标的 [3][46] - 本周建议关注组合:信达生物、亿帆医药、东阳光长江药业、泰恩康、中国抗体、瑞迈特 [4] - 六月建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、康弘药业、康哲药业、东阳光长江药业、亿帆医药、力诺药包、华康洁净、华润三九、方盛制药 [4]
【报告】医药生物行业定期报告:从供需看,中国创新药能从海外分成多少钱?(附下载)