公司动态 - 全资子公司宿州亿帆药业于2025年8月5日收到国家药品监督管理局对褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 褪黑素颗粒用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难 公司为国内首个仿制申报品种[1] 市场规模 - 褪黑素颗粒2024年全球销售额为2009万美元[1]

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入；共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制，关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长，是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点，其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限，对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性，避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性，目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战，缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段，Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先，分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%，mOS 为 17.5 个月，预计市场规模超 10 亿美金，已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床，可协同消灭肿瘤，对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药：港股流动性和风险偏好提升，创新药 biotech 催化剂事件关注度提高，国内企业部分管线全球领先，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024 年中印原料药需求改善，去库存或近终结，建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO：资金面美联储降息流动性宽裕，资金偏好转向医药板块；基本面海外投融资和需求改善，带动 CXO 需求和业绩好转，行业关注多方面变化，公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，产能出清、集中度提升，推荐在研管线丰富等的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面，周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业；周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]

富淼科技 - 股东飞翔股份拟以16.38元/股的价格协议转让610.76万股（占总股本5%）给上海耕瑞代表的泓晟1号私募基金 [1] - 与新沪毛纺签订战略合作协议 拟在纺织印染产业链全水处理环节开展技术研发与市场协同 [1] - 公司主营功能性单体、水溶性高分子、水处理膜及膜应用的研发生产销售 [1] 惠天热电 - 被推荐为沈阳市2025年第二批140万千瓦风电项目中70万千瓦风电项目业主 [1] - 若获得资格将符合热电项目投资政策要求 有利于优化产业布局 [1] - 公司主营城市供热及工程服务 [2] 贝因美 - 控股股东小贝大美控股因流动性紧张申请预重整 持有12.28%股份中98.85%被质押或冻结 [3] - 公司主营婴幼儿配方奶粉及辅食的研发生产销售 [3] *ST松发 - 下属恒力造船签订2艘15.7万载重吨LNG双燃料原油船建造合同 预计2028年上半年交付 [4] - 公司主营高品质日用瓷的研发生产销售 [5] 红墙股份 - 控股股东刘连军拟减持不超过634.78万股（占总股本3%） [6] - 公司主营混凝土外加剂的研发生产销售 [7] 亿帆医药 - 全资子公司口服用苯丁酸甘油酯获药品注册受理 用于治疗尿素循环障碍 [8] - 公司主营医药产品及原料药的研发生产销售 [8] 斯达半导 - 股东兴得利纺织及两名高管拟合计减持不超过1.12%股份 [9] - 公司主营功率半导体芯片和模块的研发生产销售 [9] 裕太微 - 股东李海华拟减持不超过240万股（占总股本3%） [10] - 公司主营高速有线通信芯片的研发设计销售 [11] 威力传动 - 拟定增募资不超过6亿元 用于风电增速器智慧工厂项目及补充流动资金 [12] - 公司主营风电专用减速器研发生产销售 [13] 帝欧家居 - 董事长等拟合计增持3750万元 增持价格不超过10元/股 [14] - 公司主营卫生洁具和建筑陶瓷的研发生产销售 [15] 阿尔特 - 控股股东及实控人拟减持不超过1465.63万股（占总股本2.94%） [15] - 公司主营整车及新能源智能化平台研发 [15] 骏鼎达 - 股东博海投资拟减持不超过78.4万股（占总股本1%） [16] - 公司主营高分子改性保护材料研发生产销售 [17] 鸿铭股份 - 终止收购深圳市驰速自动化设备83%股权 将收回1510万元意向金 [18] - 公司主营包装专用设备研发生产销售 [19] 观想科技 - 控股股东一致行动人拟协议转让400万股（占总股本5%）给致远资本 [20] - 公司主营软件开发及外包服务 [21] 双飞集团 - 实控人顾美娟拟减持80万股（占总股本0.3665%） [22] - 公司主营自润滑轴承及复合材料研发生产销售 [23] 聚光科技 - 控股股东睿洋科技因融资违约 所持448.73万股（占总股本1%）或被强制平仓 [24] - 公司主营环境监测仪器仪表研发生产销售 [24] *ST声迅 - 股东刘孟然及刘建文方拟合计减持不超过410万股（最高占总股本5.08%） [25] - 公司主营安防整体解决方案及运营服务 [25] 蕾奥规划 - 股东蕾奥合伙拟减持不超过209.69万股（占总股本1%） [26] - 公司主营规划设计及工程设计业务 [27] 良品铺子 - 控股股东变更为长江国贸 实控人变更为武汉国资委 转让总价款10.46亿元 [28] - 公司主营休闲食品研发采购销售 [28] 纵横股份 - 实控人任斌离婚 需将999.6万股（占总股本11.41%）分割至前妻名下 [29] - 公司主营工业无人机研发生产销售 [30] 寒武纪 - 调整定增方案 拟募资不超过39.85亿元用于大模型芯片及软件平台项目 [31] - 公司主营人工智能核心芯片研发设计销售 [31]

担保额度调剂情况 - 公司获批总额不超过650,000万元人民币的综合授信融资及600,000万元人民币的合并报表范围内担保额度 其中对资产负债率低于70%的公司提供440,000万元担保 对资产负债率超过70%的公司提供160,000万元担保 [1] - 公司将合肥亿帆未使用的20,000万元担保额度调剂至亿帆制药 调剂后亿帆制药担保额度增至110,000万元 合肥亿帆担保额度减至51,600万元 [2] 新增担保协议 - 为亿帆制药提供三笔担保：与中国农业银行肥西县支行签订5,000万元最高额保证合同 与中国工商银行合肥支行签订6,000万元合同 与兴业银行合肥分行签订20,000万元合同 [3] - 为合肥亿帆提供三笔担保：与中国民生银行合肥分行签订15,000万元最高额保证合同 与中国工商银行合肥支行签订9,600万元合同 与徽商银行肥西支行签订7,000万元合同 [4][5] 被担保人财务数据 - 亿帆制药2024年经审计总资产316,758.85万元 负债156,703.32万元 净利润24,184.01万元 2025年未经审计总资产337,453.54万元 负债169,230.00万元 [6] - 合肥亿帆2024年经审计总资产164,605.16万元 负债95,171.71万元 净利润395.78万元 2025年未经审计总资产181,717.62万元 负债113,265.34万元 净利润亏损981.17万元 [7][9] 累计担保情况 - 新增担保后公司及控股子公司累计对外担保余额达45.82亿元 占2024年经审计净资产的53.77% 均为合并报表范围内担保 [18]

融资担保额度 - 公司及控股公司申请综合授信融资总额度不超65亿元，合并报表内担保额度合计不超60亿元[2] - 对资产负债率低于70%的公司担保额度44亿元，超70%的为16亿元[2] 担保额度调剂 - 公司将合肥亿帆未使用的2亿元担保额度调剂至亿帆制药，亿帆制药担保额度由9亿元增至11亿元，合肥亿帆由10.8亿元调减至8.8亿元[4] 担保余额情况 - 截至公告披露日，公司为亿帆制药担保余额9.1亿元，为合肥亿帆担保余额5.16亿元[4] - 截至报告披露日，新增担保后公司及控股子公司累计对外担保余额为45.82亿元[27] - 累计对外担保余额占公司2024年度经审计净资产的比例为53.77%[27] 近期担保合同 - 2025年7月17日，公司为亿帆制药与农行肥西支行、工行合肥支行、兴业银行合肥分行分别签订最高额保证合同，担保金额为0.5亿、0.6亿、2亿元[5] - 2025年7月16 - 17日，公司为合肥亿帆与民生银行合肥分行、工行合肥支行、徽商银行肥西支行分别签订最高额保证合同，担保金额为1.5亿、0.96亿、0.7亿元[5][6] - 亿帆医药为合肥亿帆生物制药向农行肥西县支行、工行安徽自贸试验区合肥片区支行、兴业银行合肥分行分别担保最高额为5000万元、6000万元、2亿元[13][15][16] - 亿帆医药为合肥亿帆医药向民生银行合肥分行担保最高额为1.5亿元[19] - 亿帆医药为合肥亿帆向工商银行安徽自贸试验区合肥片区支行、徽商银行肥西支行分别担保最高额为9600万元、7000万元[1][23] 子公司财务数据 - 亿帆制药2024年末资产总额31.675885亿元，负债总额15.670332亿元，净资产16.005553亿元；2025年3月末资产总额33.745354亿元，负债总额16.923亿元，净资产16.822354亿元[9] - 亿帆制药2024年营业收入9.087353亿元，利润总额2.610651亿元，净利润2.418401亿元；2025年1 - 3月营业收入3.179762亿元，利润总额0.947729亿元，净利润0.8168亿元[9][10] - 合肥亿帆2024年末资产总额16.460516亿元，负债总额9.517171亿元，净资产6.943345亿元；2025年3月末资产总额18.171762亿元，负债总额11.326534亿元，净资产6.845228亿元[11] - 合肥亿帆2024年营业收入27.79999亿元，利润总额0.05651亿元，净利润0.039578亿元；2025年1 - 3月营业收入8.409484亿元，利润总额 - 0.137673亿元，净利润 - 0.098117亿元[11][12] 担保相关其他信息 - 各担保合同保证期间大多为债务履行期限届满之日起三年，部分情况有不同起算点[13,15,18] - 农行肥西县支行、工行安徽自贸试验区合肥片区支行、兴业银行合肥分行、民生银行合肥分行担保范围含相关本金、利息及实现债权费用等[13][15][17][19] - 民生银行合肥分行在贷款逾期超90日时有权调整清偿债权顺序[20] - 担保事项经2025年4月24日第八届董事会第十六次会议和2025年5月20日2024年年度股东会审议通过[25][26] - 本次担保在董事会和股东会审批的担保额度范围内，无需再次履行审议程序[8][26] - 亿帆制药、合肥亿帆为公司全资子公司，未就担保提供反担保[26] - 公司及控股子公司未对合并报表范围外的单位提供担保，无逾期担保累计金额等损失金额[27]

新产品和新技术研发 - 公司2025年6月23日递交口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可申请[2] - 宿州亿帆药业2025年7月16日收到该药品注册上市许可《受理通知书》[1] - 公司对该药品及其原料药项目研发投入约690.23万元[3] 市场情况 - 国内该药品仅1家企业上市，除公司外2家在审评中[2] - 该药品2024年全球销售额约7105万美元[3]

报告核心观点 - 短期重视IO2.0确定性，长期关注突破性技术布局，内生外延双重增长逻辑下，海外创新药集中BD out，国内医保与集采政策回暖，可按技术赛道分类关注相关企业，同时对不同盈利情况的药企进行了估值分析，并对部分企业给出投资建议 [3][5] 各部分总结 2024及25Q1制药企业业绩复盘 行业整体情况 - 行业整体一季度暂时承压，毛利率稳步提升，化学制药公司2024年营收增速提升，25Q1因高基数和政策影响暂时承压，归母净利润增速2024年显著增长，25Q1表观降低；其他生物制品公司25Q1收入与利润承压，毛利率提升，费用率因产品商业化投入增加 [12][13] 不同类型药企情况 - A股综合制药企业24FY增收增利，25Q1相对略降，部分企业营收和利润有不同程度变化，研发和销售费用占比也各有差异 [15] - A股创新药企增收增利明显，25Q1中小市值多家扭亏，如百济神州、百利天恒等企业营收和利润表现不同 [18] - 港股综合制药企业24FY业绩分化，数家取得高双位数增长，如翰森制药、三生制药等营收和归母净利润有不同变化 [21] - 港股创新药企24FY整体增收，部分亏损有所扩大，如百济神州、信达生物等营收增长但部分企业亏损增加 [23] 股价及业绩表现 - 2025年至今制药行业股价强势，港股biotech数家股价倍增；头部市值药企Q1营收有所收窄，部分中部市值药企产品放量；头部市值药企Q1利润环比下降，部分中部市值药企亏损减少；25Q1多数药企净利润率环比升高，费用控制增效显著 [25][28][32][36] 2024及25Q1新药审批及医保复盘 新药审批情况 - 2024年获批新药数量创新高，肿瘤及小分子数量居前，完成审评任务类型中多项申请审评完成数量同比增加，新药和仿制药品种数量也有增长；NMPA共批准93款创新药，国产新药崛起，小分子数量最多，肿瘤仍是最大疾病领域，且不乏国产FIC获批 [40][45][51] 医保情况 - 医保基金当期结余24年12月承压严重，2025年初反弹恢复，单月呈现“两头高，中间低”趋势，表明居民住院及用药需求提升使医保支出扩大，DRG等医保控费政策发挥作用 [53] 相关标的分析 君实生物 - IO2.0进展靠前，高潜赛道全面布局，产品管线丰富，推进多条优势管线，加码前沿研发资产；预计2025 - 2027年收入和归母净利润有不同程度增长，维持“买入”评级 [61][62] 泽璟制药 - FIC多抗平台逐步验证，产品密集获批注册，ZG005和ZG006等药物有良好进展和潜力；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长显著，维持“买入”评级 [68][70] 博安生物 - 潜在FIC黑马，抗体 + ADC平台前途可期，现金流和平台输出良好，布局一线实体瘤大适应症；预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“买入”评级 [75][79] 康哲药业 - 产研销综合能力，海内外平台布局，创新价值亟待重估，创新药连年上市，布局多款创新产品，拓展海外业务；预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [85][92] 亿帆医药 - 亿立舒发货环比持续增长，多个大单品蓄力中，子公司有多个在研产品；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [96][99] 艾迪药业 - Q1扭亏超预期，HIV增长势头回升，HIV领域布局完善，人源蛋白原料业务向制剂升级；预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [102][106]

公司核心业务与战略 - 亿帆医药专注于小分子化药和生物制品创新药领域，构建差异化产品组合，涵盖特色原料药、高端辅料及国际化注射剂生产线[3] - 公司实施"创新、国际化"双核战略，国内聚焦学术营销升级，国际着力打造领先出海平台，目标2025年国内过千万元产品增至35个，海外过千万元产品增至14个[6][7] - 拥有贯通全球的市场准入优势，是国内少数获得中美欧巴等多国GMP认证的生物原料药生产基地，2024年营收51.60亿元（同比+26.84%），其中国内业务增长34.88%[4] 重点产品易尼康®分析 - 丁甘交联玻璃酸钠注射液（易尼康®）通过技术优化实现分子量最大化，减少给药次数并降低感染风险，填补长效骨关节炎治疗市场空白[2] - 产品2017年从LG Chem获得中澳独家经销权，2023年4月获中国药监局批准上市，12月纳入国家医保目录加速商业化进程[1] - 中国骨科治疗类透明质酸终端市场规模预计2026年达18.2亿元，骨关节炎治疗潜在市场规模102-170亿元[2] 国际化进展 - 硫酸阿米卡星注射液2024年通过EMA认证实现欧盟市场突破，2025年4月完成意大利首批发货[5] - 同步推进东南亚和新兴市场布局：重酒石酸去甲肾上腺素获新加坡受理，二氮嗪原料药获印度上市许可，完成巴西紧急用药出口[5] - 计划2025年推动亿立舒在美巴中东上市，新兴市场引入3个产品并推动3-4个新品上市[7] 研发与生产能力 - 小容量注射剂生产线通过美欧巴等多国认证，具备国际化合规实力[3] - 构建药品研产销境外一体化布局，形成国内少有的完整闭环能力[3] - 主动承担海外产品在华全部临床试验工作，强化注册申报专业优势[7]

创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨1.64%，冲击3连涨，盘中换手12.59%，成交444.35万元，市场交投活跃 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨1.83%，成分股荣昌生物(688331)上涨10.28%，泽璟制药(688266)上涨6.28%，亿帆医药(002019)上涨5.77%，信立泰(002294)，安科生物(300009)等个股跟涨 [1] - 近1月份额增长500.00万份，实现显著增长，新增份额位居可比基金第一 [1] 创新药行业趋势 - 创新药全球竞争力凸显，对外授权提速，陆续步入扭亏阶段的产业向上趋势 [1] - 2025年开年以来，中国新药获批上市的数量与质量都继续提升，中国创新药商业化以及国际领先新药引进到中国的节奏都在加快 [1] - 经历数年低迷的创新药板块已处于价值洼地 [1] 科技投资产品布局 - 摩根新兴动力基金（A类：377240 C类：014642）从长期视角争取把握新兴产业趋势 [2] - 摩根智慧互联基金（A类：001313 C类：016919）聚焦人工智能相关领域机会 [2] - 摩根动力精选基金（A类：006250 C类：013137）关注新能源车产业链、人形机器人等领域 [2] - 摩根慧选成长基金（A类：008314 C类：008315），布局A+H优质成长企业 [2] - 摩根太平洋科技基金精选太平洋地区优质科技企业 [2] 被动投资产品 - 摩根恒生科技ETF（QDII）（证券代码：513890 ，联接A类：018577，联接C类：018578），一键布局港股科技资产 [2] - 摩根中证创新药产业ETF（证券代码：560900）一键布局中国创新药企 [2] - 摩根纳斯达克100指数基金（QDII）一键布局全球科技龙头 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年6月24日子公司收到甘精胰岛素注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 产品为子公司自主开发，有自主知识产权，申请适应症与来得时一致[4] - 品种处临床试验早期，预计短期不对业绩产生重大影响[5]