（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 9月29日晚间，亿帆医药发布公告称，全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家 药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...

英联股份：前三季度净利润同比预增1531.13%—1672.97% 9月29日晚，英联股份（002846）发布2025年前三季度业绩预告，公司预计前三季度实现营业收入16.3 亿-16.5亿元，同比增长9.49%-10.83%，归母净利润3450万-3750万元，同比增长1531.13%-1672.97%。其 中，预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元，上年同期亏损287.88万元。 资料显示，英联股份成立于2006年1月，主营业务是金属包装产品研发、生产和销售。 所属行业：轻工制造–包装印刷–金属包装 美芯晟：股东拟减持不超过1%公司股份 9月29日晚，美芯晟（688458）发布公告称，公司股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟 通过集中竞价、大宗交易方式减持公司股份不超过111.54万股，即不超过公司总股本的1%。 资料显示，美芯晟成立于2008年3月，主营业务是高性能模拟及数模混合芯片的研发和销售。 所属行业：电子–半导体–模拟芯片设计 华秦科技：签订两份销售合同 金额合计4.02亿元 9月29日晚，华秦科技（688281）发布公告称，公司近日与某 ...

格隆汇9月29日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监 督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸沙丙蝶呤散剂 适用于降低四氢生物蝶呤（BH4）反应性苯丙酮尿症（PKU）所致的高苯丙氨酸血症（HPA）患者血中 苯丙氨酸（Phe）水平，可用于成人及1月龄以上儿童。 ...

亿帆医药（002019）(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药 品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》。 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请，并于2025年9月获得受理。 ...

盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请，并于2025年9月获得受理。 智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》。 ...

截至报告披露日，除公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业，为Annora Pharma Private Limited(注册分类为化药5.2类)。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类3类申 请上市许可，为国内首个仿制药申报。 人民财讯9月29日电，亿帆医药（002019）9月29日公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日 收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐 酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患 者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。 ...

关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 亿帆医药股份有限公司 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-060 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川德峰药业有限 公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的盐酸沙丙蝶 呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2503557 药品名称：盐酸沙丙蝶呤散剂 申请事项：境内生产药品注册上市许可 规格：100mg（按C9H15N5O3·2HCl 计） 药品注册分类：化学药品3类 申请人：四川德峰药业有限公司 二、产品的相关情况 截至本报告披露日，除本公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅 1 家企 业，为 Annora Pharma Private Limited（注册分类为化药 5.2 类）。目前国内无盐 酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类 3 类申请上市许可，为国内首 个仿制药申报。 根据 IQVIA 数据显示，盐酸沙丙蝶呤 ...

关税政策内容 - 美国自10月1日起对进口专利及品牌药品征收100%关税 对厨房橱柜、浴室洗手台及相关建材征收50%关税 对进口家具征收30%关税 [1] - 药品关税豁免条件为药企在美国"在建"制药工厂 认定标准包括"破土动工"及"在建" [1][2] - 关税政策经过数月酝酿 4月预告征收"重大关税" 7月放出200%关税风声 9月18日暗示税率或高于汽车行业25% [2] 市场反应 - 创新药指数(861468.EI)开盘走低 恒生生物科技ETF和创新药ETF午间收盘均下跌超过1% [2] - 华海药业、翰宇药业、百济神州等个股下跌 日本武田制药、德国拜耳、瑞士罗氏等美股上市药企出现不同程度下跌 [2] - 日本、德国、瑞士三国为美国前五大药品进口来源地 [2] 美国本土药企应对 - 强生8月宣布在北卡罗来纳州投资约20亿美元扩建制造基地 未来四年将在美国累计投入超过550亿美元用于建厂扩建及研发基础设施建设 [3] - 礼来公布总额至少270亿美元投资计划用于新建四座美国工厂 本周在德州休斯敦追加65亿美元投建生产口服减重药Orforglipron原料的设施 [3] 中国药企影响评估 - 华海药业表示正在通过美国子公司沟通评估 公司在夏洛特有70亿片产能 是否符合豁免条件尚不确定 [4] - 健友股份认为影响有限 因公司主要生产仿制药而非专利原研药物 [4] - 亿帆医药创新药F-627已提前优化供应链 最快明年可实现从美国本土发货 预计对在美销售无重大实质影响 [4] - CRO企业表示可能面临整体费用升高和成本增加 国外客户已开始咨询报价变化 [4] 研发服务型企业情况 - 睿智医药属于早期研发服务类企业 不直接生产药品 对实际业务影响有限 可能通过波士顿研发中心替代部分环节 [5] - 百济神州2024年7月启用美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心 总投资额8亿美元 拥有先进生产能力和新型抗癌药物临床开发能力 [5] 行业专家观点 - 医疗战略咨询公司创始人认为政策带有政治色彩 品牌药企大多已在美国建厂 预计不影响国内创新药以BD方式出海美国的预期 [6] - 政策可能与美国将推出的全球高效药品定价基准(GLOBE)模型相关 该模型旨在强制锚定全球最低药价 目标将美国处方药价格降低30%-80% [6] - 律师事务所合伙人表示政策目的是推动制造业回流美国 在美国本土生产的国内创新药企业不受冲击 且国内创新药企业在美实质营收占比不高 [7]

关税政策影响 - 美国将从10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税 [1] - 亿帆医药创新药F-627原采用美国CMO生产与德国包装发货模式 [1] - 公司已提前启动在美国本土进行质量放行和发货的供应链优化方案 [1] 公司应对措施 - 若合作方提出分摊关税诉求 F-627最快明年可实现美国本土发货 [1] - 关税政策对药品在美销售没有重大实质影响 [1] - 公司持续关注美国关税政策并优化供应链及成本方案 [1]

股东信息 - 截至2025年9月19日公司股东人数为46838户 [1]