公司产品纳入医保目录情况 - 根据《2025年国家医保目录》，公司全资或控股子公司部分自有或进口总经销产品被纳入该目录 [1] - 纳入目录的具体产品包括：创新药艾贝格司亭α注射液（商品名：亿立舒）、进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液（商品名：亿尼康）和复方黄黛片（商品名：柏雪康） [1] 纳入目录的潜在影响 - 相关产品继续纳入医保目录，有利于促进市场开拓和产品销量提升 [1] - 短期内，该事项不会对公司业绩产生重大影响 [1] - 具体的医保支付标准等信息，以国家医疗保障局等相关部门的公示为准 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该通知书同意就公司在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤的临床试验[1] - 该通知书同时同意就N-3C01注射液开展治疗非肌层浸润性膀胱癌的临床试验[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该通知书同意就公司在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤的临床试验[1] - 该通知书同时同意就N-3C01注射液开展治疗非肌层浸润性膀胱癌的临床试验[1] 产品管线信息 - 公司获得临床试验批准的在研药物为N-3C01注射液，属于创新大分子药物[1] - N-3C01注射液计划针对的适应症领域包括晚期实体瘤[1] - N-3C01注射液计划针对的另一适应症领域为非肌层浸润性膀胱癌[1]

公司产品纳入国家医保目录情况 - 公司全资或控股子公司部分自有或进口总经销产品纳入了《2025年国家医保目录》[1] - 创新药艾贝格司亭α注射液（商品名：亿立舒）为续约纳入[1] - 进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液（商品名：亿尼康）为续约纳入[1] - 复方黄黛片（商品名：柏雪康）调整至常规国家医保目录[1] - 除上述产品外，公司其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生调整变动[1] 公司在研产品进展 - 全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书[1] - 该产品获准开展单药在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌患者的临床试验[1]

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-068 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司在研产品 N-3C01 注射液获得临床试验批准 通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司合肥欣竹生物科技 有限公司（以下简称"合肥欣竹"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》，同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注 射液（以下简称"N-3C01"）开展治疗晚期实体瘤和治疗非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC）的临床试验。现将相关情况公告如下： 注册分类：治疗用生物制品1类 一、药物临床试验批准通知书主要内容 产品名称：N-3C01注射液 产品研究代号：N-3C01 申请的适应症：晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌 剂型：注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请类型：新药 受理号：CXSL2500832（晚期实体瘤）、 CXSL2500834（非肌层浸润性膀 胱癌） 通知书编号：2025LP03292（晚期实体瘤）、2025LP03298（非肌层浸 ...

产品医保情况 - 2025 年部分产品纳入《2025 年国家医保目录》，2026 年 1 月 1 日实施[1][3] - 创新药等续约纳入，复方黄黛片调至常规目录[1] 协议有效期 - 艾贝格司亭α注射液至 2026 年 1 月 1 日[1] - 丁甘交联玻璃酸钠注射液至 2027 年 12 月 31 日[1] 影响与展望 - 纳入利于开拓市场、提升销量，短期业绩无重大影响[3] - 未来经营业绩影响暂无法估计[3]

亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗 晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα 融合蛋白，可激活NK细胞和杀伤T细胞的增殖和杀伤功能，达到免疫激活杀灭肿瘤的效果。截至公告 披露日，国外同靶点药物已在美国和英国获批，国内未有相同靶点产品获批上市。但需注意的是，该药 物从研制到生产上市周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在不确定性。 ...

公司产品获批 - 公司全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到国家卫健委下发的《行政许可审查结论通知书》，其提交的关于2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）的行政许可申请经审查通过 [1] - 2'-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能 [1] - 根据国家卫健委2023年第8号公告，2'-岩藻糖基乳糖被批准作为食品营养强化剂，可用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等 [2] - 该产品获国家卫健委审查通过，是公司在合成生物学应用领域取得的一项重大进展，为公司后续推进产品产业化奠定了坚实基础 [3] 公司担保情况 - 公司于2025年4月24日召开的董事会及2025年5月20日召开的年度股东会，审议通过了总额度不超过人民币600,000万元的合并报表范围内担保额度，授权期限为12个月内有效，额度范围内可循环使用 [5] - 为满足子公司业务发展需要，公司在股东会授权范围内，将宿州亿帆药业有限公司未使用的担保额度15,000万元调剂至合肥亿帆生物制药有限公司 [6] - 担保额度内部调剂完成后，公司为合肥亿帆生物制药有限公司提供的担保额度由90,000万元调增至125,000万元；为宿州亿帆药业有限公司提供的担保额度由15,000万元调减至0元 [6] - 截至公告披露日，公司为合肥亿帆生物制药有限公司提供的担保余额为121,000万元；为宿州亿帆药业有限公司提供的担保余额为0元 [6] - 公司于2025年12月5日与多家银行签订担保合同，为全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司提供总额为35,000万元的连带责任保证，为全资子公司合肥亿帆医药有限公司提供总额为16,000万元的连带责任保证 [7] - 截至本报告披露日，扣除已履行到期的担保，本次新增担保后公司及控股子公司累计对外担保余额为46.12亿元，占公司2024年经审计净资产的比例为54.12% [27] - 公司及控股子公司的累计对外担保均为公司与控股子公司（含全资子公司）或控股子公司（含全资子公司）之间的相互担保，未对合并报表范围外的单位提供担保，也无逾期担保累计金额、涉及诉讼的担保金额及因担保被判决败诉而应承担的损失金额 [27]

证券日报网讯 12月5日，亿帆医药在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年三季报，公司医药制 剂产品过亿元人民币收入10个；其主要产品全年收入公司将按相关法律法规对外披露。 （文章来源：证券日报） ...

并购重组 - 渤海化学筹划重大资产重组 拟出售渤海石化100%股权并购买泰达新材控制权 交易不会导致公司实际控制人变更 股票自2025年12月8日起停牌不超过10个交易日 [1] - 中能电气拟以现金方式收购山东达驰电气等三家公司各65%股权及相应债权 交易完成后三家公司将成为控股子公司 预计构成重大资产重组但不涉及发行股份或导致控制权变更 [4] - 百胜智能拟现金收购中科深谷51%股权 后者长期致力于具身智能机器人底层技术研发与产业化应用 [7] - 海泰发展终止以现金方式收购知学云（北京）科技股份有限公司控股权的交易 因交易关键条款未达成一致 公司承诺至少1个月内不再筹划重大资产重组 [5] 股权变动与增减持 - 国家集成电路基金二期于2025年10月9日至12月2日期间累计减持佰维存储股份464.6万股 占公司总股本0.9955% [3] - 江南奕帆控股股东刘锦成拟询价转让196万股股份 [7] - 美利信控股股东拟增持公司股份 金额在5000万元至1亿元之间 [10] - 多家公司公告股东减持计划 包括科林电气股东拟合计减持不超3.55%股份 希荻微股东拟减持不超3.00%股份 统一股份股东拟减持不超3%股份等 [12] - 4连板太阳电缆股东亿力集团在11月4日至12月4日期间累计减持2167万股 [10] 经营业绩 - 温氏股份11月肉鸡销售收入33.24亿元 同比增长10.18% [6] - 曙光股份11月整车销量207辆 同比增长71.07% [6] - 牧原股份11月商品猪销售收入93.9亿元 同比下降20.43% [6] - 鹏鼎控股11月合并营业收入同比下降5.58% [6] - 西部牧业11月自产生鲜乳生产量环比增长6.3% 同比下降6.47% [7] 项目投资与业务拓展 - 上纬新材拟支付2600万元购买关联方智元创新的ARM嵌入式软件及通信中间件软件代码使用权 以加快具身智能机器人产品开发 该业务当前处于开发阶段未量产 预计不会对2025年度业绩产生正向影响 [2] - 五粮液2025年计划投资项目数量由19个调整为22个 计划投资金额由25.86亿元调整为22.07亿元 [9] - 航天电器控股子公司苏州华旃将投资5725万元实施高速模组及液冷互连产品生产能力建设项目 [9] - 领益智造拟使用不超过40亿元闲置自有资金进行委托理财 [9] - 精工科技JPET50聚酯回收生产线已试投生产并成功产出符合标准的PET产品 [9] - 赣能股份上高清洁煤电项目两台机组均已投产 [9] 融资与再融资 - 上海瀚讯拟定增募资不超过10亿元 [9] - 易点天下拟启动境外发行股份（H股）并在港交所上市相关筹备工作 [9] - 节能风电拟公开发行不超过20亿元公司债券 [9] 项目中标 - 洪城环境全资孙公司联合体中标8.53亿元污水处理厂及管网一体化工程建设项目EPC总承包 [7] - 东珠生态中标图木舒克工业园环保工程 项目报价3.97亿元 [7] 医药与产品批准 - 上海医药米诺地尔搽剂获得批准生产 [9] - 海正药业子公司获得猪支原体肺炎灭活疫苗兽药产品批准文号批件 [9] - 亿帆医药产品2—岩藻糖基乳糖获国卫健委审查通过 [9] - 欧普康视盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验获批 [9] - 君实生物产品偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理 [9] - 华润双鹤全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司通过GMP符合性检查 [9] 其他重要事项 - 岩山科技子公司Nullmax(Cayman)拟引入某国内头部车规级芯片公司作为战略投资者 [9] - 世纪华通拟将128万股已回购股份用途变更为注销 [10] - 天山股份子公司补缴税款 预计将影响2025年度净利润约6185.58万元 [12] - 三七互娱公司及相关责任人收到《行政处罚决定书》 [12]