展会概况 - 首届广东优品展览会于9月12日在广州开幕 展会为期三天 在广交会B区展馆举行[1] - 共吸引1086家企业参展 2175家境内外专业采购商报名采购 展览展示面积5万平方米[1] - 以消费类产品展览展示和供采对接为主要内容 涵盖家电电子 服饰美妆 玩具文创 健康食品 家具家居5个行业展区[1] - 将举办42场供采对接活动 展会持续到9月14日 广大消费者也可前往逛展[1][2] 参展企业 - 家电电子领域参展企业包括美的 TCL 创维 大疆 奥马 万家乐等知名企业[2] - 服饰美妆领域参展企业包括明华堂 骆驼服饰 拉芳 洁柔等行业企业[2] - 玩具文创领域参展企业包括奥飞 哈一代 山海经潮玩等企业[2] - 健康食品领域参展企业包括致美斋 皇上皇 陈李济 王老吉 珠江啤酒 元朗食品等品牌[2] - 家具家居领域参展企业包括国瓷永丰源 富安娜 赛诺 一心为家等企业[2] - 展会带来近万个消费类参展优品 涵盖多个行业领域的广东知名企业和新锐企业[2] 产业背景 - 广东是优品产出大省 具有配套完整的产业体系 产品品质优良 深受全球消费者喜爱[2] - 全省已培育2个万亿级 1个5000亿级 4个千亿级 5个百亿级的出口产业集群[2] - 广东是优品消费大省 实时人口1.5亿 拥有超大规模市场需求[2] - 社会消费品零售总额连续42年位居全国首位 人民群众对高品质生活和高价值产品的需求日益强烈[2] 展会意义 - 展会以"广东优品·粤见美好"为主题 旨在集中展示广东精品[1][2] - 加快推动内外贸一体化发展 支持企业拓展内销市场 助力做强国内大循环[2] - 开幕式发布"粤手礼"名单 广东特色消费聚集区 十五运促消费活动和展会吉祥物"优优""粤粤"及官方授权元素[1]

核心观点 - 2025H1营业总收入26.35亿元 同比增长0.11% 归母净利润3.04亿元 同比增长19.91% 超预期 [1] - 创新药亿立舒和易尼康合计销售收入同比增长169.57% [1][3] - 断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标 具有较大市场潜力 [1][12] - 未来重点关注亿立舒美国销售与生产成本优化 断金戒毒胶囊后续临床推进 以及N-3C01项目IND申报 [1][17][19] 财务业绩 - 2025H1营业总收入26.35亿元 同比增长0.11% 归母净利润3.04亿元 同比增长19.91% 扣非归母净利润2.37亿元 同比增长32.21% [1] - 分行业：医药收入22.54亿元 占比85.53% 同比增长3.99% 原料药收入3.02亿元 占比11.47% 同比下降19.61% 高分子材料业务收入0.79亿元 占比3.00% 同比下降10.93% [2] - 分产品：医药自有产品营业收入19.90亿元 同比增长75.52% 医药其他产品收入2.51亿元 同比增长3.34% 医药服务收入0.13亿元 同比下降81.29% [2] - 分地区：国内营业收入20.75亿元 占比78.76% 同比增长2.46% 国外收入5.60亿元 占比21.24% 同比下降7.71% [2] - 期间费用率合计35.46% 同比下降0.96个百分点 [2] 创新药表现 - 亿立舒发货同比增长96.02% 易尼康发货同比增长478.15% [3] - 亿立舒作为Fc融合蛋白产品 具有持续保护、不易致敏和24小时给药优势 是境内首个获批上市的G-CSF-Fc融合蛋白产品 [4] - 亿立舒已完成向美国市场首批发货 终端定价4600美元/支 期内累计向商业合作伙伴发货超过22万支 [4] - 亿立舒已在34个国家或地区获批上市 在5个国家实现实际发货或销售 并与合作伙伴在超过40个国家及地区达成合作 [4][5] - 亿立舒获NMPA批准将给药方案从48小时缩短至24小时 欧盟批准其自我注射申请 并被纳入美国综合癌症网络2A级推荐指南及德国相关支持性治疗指南 [5] - 易尼康作为独家进口或经销的大分子玻璃酸钠注射液 兼具缓解症状及可能延缓功能恶化 能够提升患者依从性 全国现有注射人群约300万–500万/年 且仍在增长 [6] 研发进展 - 创新药N-3C01项目基本完成临床前研究 将于近期递交临床申请 潜在适应症为膀胱癌和泛实体瘤 [7] - 完成了生物类似药人生长激素注射液、甘精胰岛素注射液、B10项目的中国IND递交 并获得了人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书 [7] - 获得了氢溴酸依他佐辛注射液、注射用阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星和氨溴特罗口服溶液4个产品注册证书 [7] - 完成了中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者研究数据统计报告 [8] - 完成了复方银花解毒颗粒儿童流感III期临床试验入组随访 正在开展数据清理和数据审核工作 [8] - 取得了复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌患者IIT临床研究组长单位伦理批件 [8] - 母乳低聚糖2'-FL获得FDA GRAS安全认证 6'-SL获得Self-GRAS认证 [9] 出海与商业化 - 境外药品制剂收入33198.89万元（不含境内销售SciLin） 同比增长6.46% [10] - 8个境外医药产品销售超千万元 合计2.58亿元 [10] - 主要产品SciLin（不含境内）、SciTropin、择泰及曲普瑞林注射液境外收入共1.65亿元 占比49.56% 同比增长4.07% [10] - 境内药品收入192171.65万元 同比增长3.57% 其中自有（含进口）产品收入176884.89万元 增长7.20% [10] - 23个自有产品销售超千万元 合计16.57亿元 占比93.67% 其中7个产品过亿 1个超五千万 [10] - 与Phar OS就尼罗替尼胶囊在哥伦比亚及中美洲销售达成合作 与Novugen就阿比特龙片在墨西哥及中美洲销售签约 与Mankind就菲律宾地屈孕酮片销售签订协议 [11] - 获得拜耳中国旗下拜万戈（瑞戈非尼）和多吉美（索拉非尼）在中国大陆的独家推广权 [11] - 与俄罗斯Sygardis Rus就缩宫素鼻喷剂在当地注册和商业化达成合作 [11] 断金戒毒胶囊 - 断金戒毒胶囊是1.1类中药复方制剂 拟用于阿片类物质成瘾者的防复吸治疗 已获得美国、英国、德国、法国、意大利、瑞士、瑞典、日本等12个全球PCT专利 [12] - 阿片类药物依赖者戒毒后复吸率很高 3个月内复吸率可达77.7% 半年内复吸率可达95%以上 [13] - 中国阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模约为167.63亿元 全球潜在市场规模约为1766.54亿元 [14] - Ib期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 在0.4g–1.0g剂量范围内 安全性与耐受性良好 未发生药物相关严重不良事件 [15] - 1.0g剂量组表现最为显著：12周随访期内尿液阿片物质总阴性率显著更高（95.2% vs 68.6% P=0.0056） 实现100%无阿片使用周的受试者比例显著上升（86.7% vs 40% P=0.0069） 累计阿片阴性时间显著延长（78.2天 vs 51.8天 P=0.034） [15][16] - 短期服用（21天）即可实现至少12周的持续防复吸效果 提示其可能通过中枢奖赏通路再设定发挥长效作用 [16] 未来催化剂 - 亿立舒于2025年7月底美国发货并开始销售 定价4600美元/支 全年销售有望达到10亿元 [17] - 2025年6月已向FDA提交亿立舒新增生产场地申请并获受理 预计2025年底或2026年初获得答复 实现中国一站式生产后 生产成本预计可下降50%以上 [17] - 断金戒毒胶囊Ib期试验显示较对照组有很大提升 有助于推进下一个临床方案实施 [18] - N-3C01（IL-15项目）已基本完成临床前全部研究 预计2025年三季度或四季度进入IND阶段 [19] 盈利预测 - 预计2025、2026、2027年营业收入分别为58.33亿元、68.38亿元、79.45亿元 对应增速分别为13.05%、17.23%、16.19% [20] - 预计2025、2026、2027年归母净利润分别为5.73亿元、7.75亿元、10.27亿元 对应增速分别为48.37%、35.40%、32.41% [20]

监管合规 - 2025年8月6日安徽省药监局对合肥亿帆医药有限公司进行药品流通领域飞行检查 结论为待整改后评定 表明存在不符合药品经营质量管理规范(GSP)的问题[1] - 可能涉及药品储存 运输 销售管理等环节的缺陷 包括温控管理 记录不规范或供应商审计等方面的瑕疵[2] - 公司业务覆盖超过50个国家及地区 旗下子公司数量突破50家 全球员工超4000人 庞大体系增加管理难度和质量控制风险[2] 财务表现 - 2023年归母净利润为-5.51亿元 同比暴跌388.19% 主要因资产减值损失大幅增加(其中F-627专利技术减值8.48亿元) 研发费用增加及政府补助减少[3] - 2024年营业收入51.60亿元 同比增长26.84% 归母净利润3.86亿元 实现扭亏为盈[3] - 2025年上半年营业收入26.35亿元 归母净利润3.04亿元 同比增长19.91%[3] 创新药业务 - 2025年上半年创新药亿立舒和易尼康合计销售收入同比增长169.57% 成为业绩反转核心引擎[3] - 近10年累计投入44.65亿元用于药物创新研发 坚持创新+国际化双轮驱动战略[6] - 创新药亿立舒已在中国 美国 欧盟和巴西等34个国家获准上市销售 2025年成立全球BD中心推进全球化布局[6] 资本结构与风险 - 2025年半年报显示整体质押股份7000万股 占总股本5.75% 累计质押市值10.91亿元[4] - 货币资金7.86亿元低于短期借款11.15亿元 存在短期债务压力[4] - 股权质押风险可能形成恶性循环 股价下跌导致质押物减值 若触及平仓线可能引发强制平仓[4]

公司动态 - 合肥欣竹生物科技项目已于近日投产 [2] - 公司近期有2款生物类似物产品进行试生产 [2] - 生产线近期投入使用 [2]

股价表现与交易数据 - 9月9日盘中下跌2.04%至15.38元/股 总市值187.08亿元 成交额1.34亿元 换手率1.02% [1] - 主力资金净流出483.42万元 特大单净卖出346.09万元 大单净卖出137.34万元 [1] - 年内累计上涨44.82% 近5日/20日/60日分别变动-2.53%/3.15%/10.97% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入26.35亿元 同比增长0.11% [2] - 同期归母净利润3.04亿元 同比增长19.91% [2] - A股上市后累计派现13.28亿元 近三年累计分红2.43亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 股东户数4.29万户 较上期增加3.38% 人均流通股19634股 减少3.27% [2] - 香港中央结算公司持股2558.19万股 较上期增持247.83万股 位列第二大流通股东 [3] - 南方中证500ETF和创新药ETF退出十大流通股东名单 [3] 业务构成与行业分类 - 医药自有产品(含进口)占比75.52% 维生素业务占比11.47% 医药其他产品占比9.52% [1] - 高分子材料业务占比3% 医药服务占比0.49% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块涵盖原料药/肝炎治疗/中药/抗流感/医美等 [1]

核心商业化进展 - 创新生物制剂Ryzneuta（亿立舒）于2025年9月5日完成向美国市场的第二批发货 [1] - 产品于2023年1月获美国FDA批准上市 2025年5月底完成首批发货 [1] - 美国合作方Acrotech基于临床数据与市场潜力上调采购量和销售目标 并计划独立承担研发投入开展自动注射研究 [1] 产品竞争优势 - 亿立舒为全球新型第三代长效G-CSF升白药 是中国境内唯一与长效和短效原研产品均进行头对头临床对比研究的药物 [2] - 相较前两代产品具有更优临床数据 在降低中性粒细胞减少症风险的同时大幅减少用药频次 [2] - 作为第三代非PEG修饰产品 兼具长效和强效特性 有望替代传统前两代产品 [3] 全球定价与市场策略 - 美国市场终端定价为4600美元/支 约为国内售价的14倍 [2] - 凭借"中美欧同步获批"稀缺性掌握全球定价主动权 [2] - 商业化版图已覆盖美国、德国、奥地利等超40个国家和地区 在34个国家完成上市获批 在5个国家实现实际销售 [3] 销售表现与增长态势 - 2024年上半年亿帆医药创新药业务销售收入同比增长169.57% [3] - 亿立舒单产品发货量超22万支 同比大幅增长96.02% [3] - 产品上市后快速放量 市场渗透率持续提升 [3]

展会定位与模式 - 展会定位为内外贸一体化新平台 旨在打通产销对接和外贸转内销最后一公里 [3] - 采用展演销融合模式打造多维供采精准对接场景 推动广东制造从世界工厂向全球品牌升级 [3][7] - 预计吸引超过10万人次专业观众及消费者参与 [7] 参展规模与结构 - 设置五大展区：家电电子馆 服饰美妆馆 玩具文创馆 健康食品馆 家具家居馆 [9] - 参展企业总数达1086家 涵盖近万个消费类优品 [9] - 邀请专业采购商2175家 包括省内1682家 省外336家 境外157家 [6] 参展商与采购商构成 - 参展商包括美的 TCL 大疆 奥飞 王老吉等知名企业 [9] - 境外采购商包括沃尔玛 迪卡侬 亚马逊等国际企业 [6] - 国内采购商涵盖京东 抖音 华润万家等电商平台和零售巨头 [6] 配套活动与福利 - 举办群星嘉年华演唱会 邀请6位流量明星歌手参演 [6] - 馆城联动嘉年华覆盖正佳广场等热门商圈设置分会场 [7] - 提供专项餐饮消费券 满200减50 满500减100 满1000减200优惠 [10] 战略意义 - 实践双循环战略 为全球采购商提供优质供应商和商机获取渠道 [14] - 助力企业从外贸技术参数导向转向内销品牌品质导向 [12] - 通过以展促产 以展兴贸实现产销对接升级 [7]

董事会换届选举 - 公司于2025年9月5日召开2025年第二次临时股东会 选举产生第九届董事会 由3名非独立董事和2名独立董事及1名职工代表董事组成 共6名董事 [1] - 董事会选举程先锋为第九届董事会董事长 并为代表公司执行公司事务的董事 任期三年至2028年9月4日 [1] 专业委员会构成 - 审计委员会由曾玉红担任召集人 成员包括刘梅娟和周本余 [1] - 薪酬与考核委员会由刘梅娟担任召集人 成员包括曾玉红和程先锋 [1] - 提名委员会由曾玉红担任召集人 成员包括刘梅娟和程先锋 [1] - 战略委员会由程先锋担任召集人 成员包括刘梅娟、曾玉红、周本余和林行 [1] - 所有专业委员会成员任期与本届董事会一致 至2028年9月4日 [1] 高级管理人员聘任 - 续聘程先锋为总裁 [2] - 聘任冯德崎为高级副总裁兼董事会秘书 [2] - 聘任王峰、耿雨红和钱莉苹为执行总裁 [2] - 聘任张大巍为副总裁兼财务总监 [2] - 所有高级管理人员任期三年至2028年9月4日 [2] 证券事务代表任命 - 续聘李蕾为证券事务代表 任期三年至2028年9月4日 [2] 离任人员情况 - 第八届董事会独立董事GENHONG CHENG任职满6年届满离任 不再担任任何职务 [3] - 独立董事刘洪泉任期届满离任 不再担任任何职务 [3] - 董事叶依群任期届满离任 仍担任公司其他职务 [3] - 监事许国汉、张连春和汪军任期届满离任 仍担任公司其他职务 [3] - 高级管理人员李锡明任期届满离任 不再担任任何职务 [3] 核心管理层背景 - 董事长兼总裁程先锋为公司控股股东和实际控制人 担任多家子公司董事职务 包括Evive Biotech Ltd和亿帆国际医药有限公司等 [6] - 独立董事曾玉红为注册会计师和注册税务师 曾参与多家公司上市审计工作 2024年12月退休 [8] - 独立董事刘梅娟为会计学教授和博士生导师 现任浙江农林大学会计学科负责人 并担任杭州福斯特应用材料股份有限公司独立董事 [9] - 职工代表董事周本余持有公司391,900股 为程先锋妹妹的配偶 拥有20多年医药行业经验 [10][11] - 董事林行直接持有公司767,500股 间接持有0.03%股份 拥有十几年生物化学工艺研发经验 [12][13] - 董事会秘书冯德崎直接持有732,400股 间接持有0.03%股份 拥有丰富资本运作经验 [14][15] - 执行总裁王峰拥有20余年跨国制药企业高管经验 曾任职于参天制药、诺华和阿斯利康 [15][16] - 执行总裁耿雨红直接持有39,100股 间接持有0.03%股份 拥有超20年生物药开发经验 主导创新生物药Ryzneuta全球注册 [17][18] - 执行总裁钱莉苹间接持有0.03%股份 为公司小分子与中药业务创始打理人 主导推动近三十个产品上市 [19][20] - 财务总监张大巍直接持有38,500股 间接持有0.02%股份 拥有超20年财务管理经验 [20][21] - 证券事务代表李蕾直接持有12,000股 间接持有0.01%股份 [22] 公司业务架构 - 公司通过多家子公司开展业务 包括亿帆医药(美国)有限公司、亿帆医药(上海)有限公司和亿帆医药(香港)有限公司等 [6] - 业务涵盖大分子生物药和小分子药物研发生产 建立原核与真核表达系统两大技术平台 [17][19] - 创新生物药Ryzneuta(亿立舒)已完成全球注册申报 [17]

会议召开和出席情况 - 公司于2025年9月5日下午1:30在合肥亿帆生物制药有限公司会议室召开股东会，现场会议与网络投票相结合，网络投票通过深圳证券交易所交易系统及互联网投票系统进行，交易系统投票时间为9:15-9:25、9:30-11:30、13:00-15:00，互联网投票系统投票时间为9:15-15:00 [1] - 出席股东及代表共305人，代表有表决权股份523,447,918股，占公司有表决权股份总数的43.0329%，其中中小投资者及代表298人（现场投票1人，网络投票297人），代表股份24,242,411股，占比1.9930% [1][2] 提案审议表决结果 - 《关于修订 <公司章程> 的议案》获总表决同意股数523,132,518股（占比99.9397%），中小股东同意股数23,927,011股（占比98.6982%） [2] - 《关于修订 <股东会议事规则> 的议案》获总表决同意股数514,312,460股（占比98.2548%），中小股东同意股数15,106,953股（占比62.3162%） [3] - 《关于修订 <董事会议事规则> 的议案》获总表决同意股数514,302,460股（占比98.2528%），中小股东同意股数15,096,953股（占比62.2750%） [3][4] - 《关于修订 <独立董事工作制度> 的议案》获总表决同意股数514,307,160股（占比98.2537%），中小股东同意股数15,101,653股（占比62.2944%） [4] - 《关于修订 <募集资金管理办法> 的议案》获总表决同意股数514,314,660股（占比98.2552%），中小股东同意股数15,109,153股（占比62.3253%） [5] - 《关于修订 <关联交易决策制度> 的议案》获总表决同意股数514,309,760股（占比98.2542%），中小股东同意股数15,104,253股（占比62.3050%） [5] - 《关于修订 <投资管理制度> 的议案》获总表决同意股数514,307,960股（占比98.2539%），中小股东同意股数15,102,453股（占比62.2974%） [6] - 《关于修订 <会计师事务所选聘制度> 的议案》获总表决同意股数514,310,660股（占比98.2544%），中小股东同意股数15,105,153股（占比62.3090%） [6][7] - 《关于调整独立董事津贴的议案》获总表决同意股数523,083,218股（占比99.9303%），中小股东同意股数23,877,711股（占比98.4955%） [7] - 董事会换届选举非独立董事议案采用累积投票制，程先锋获总表决同意股数509,153,070股（占比97.2691%）及中小股东同意股数9,947,563股（占比41.0337%），林行获总表决同意股数520,223,729股（占比99.3840%）及中小股东同意股数21,018,222股（占比86.7002%），冯德崎获总表决同意股数520,224,723股（占比99.3842%）及中小股东同意股数21,019,216股（占比86.7043%） [8] - 董事会换届选举独立董事议案采用累积投票制，曾玉红获总表决同意股数520,324,012股（占比99.4032%）及中小股东同意股数21,118,505股（占比87.1139%），刘梅娟获总表决同意股数520,267,804股（占比99.3925%）及中小股东同意股数21,062,297股（占比86.8820%），两人任职资格已获深圳证券交易所审核无异议 [9] 法律意见与会议有效性 - 安徽天禾律师事务所凌斌律师、洪嘉玉律师现场见证并出具法律意见书，认为会议召集程序、召开程序、出席人员资格及表决程序符合《公司法》《上市公司股东会规则》等法律法规及《公司章程》规定，决议合法有效 [9]

股东会召集与召开程序 - 公司董事会于2025年8月13日通过召开临时股东会议案并负责召集 [1] - 会议通知于2025年8月15日公告 并于会议召开15日前在证监会指定信息披露平台刊登 [2] - 现场会议于2025年9月5日13:30在合肥亿帆生物制药有限公司会议室举行 网络投票通过深交所交易系统及互联网系统同步进行 交易系统投票时段为9:15-9:25、9:30-11:30、13:00-15:00 互联网投票时段为9:15-15:00 [2] 出席会议人员构成 - 参与表决股东及股东代表共305人 代表有表决权股份523,447,918股 占总股本43.0329% [3] - 现场出席股东8人 代表股份499,217,507股 占比41.0409% [3] - 网络投票股东297人 代表股份24,230,411股 占比1.9920% [3] - 公司董事、高级管理人员及见证律师列席会议 [3] 议案表决总体情况 - 全部议案均获得通过 包括两项特别决议事项及多项普通决议事项 [4][6][8][10][12][13][14] - 总表决股份523,447,918股中 赞成票比例均超过98% [4][6][8][10][12] - 中小投资者表决股份24,230,411股 对各项议案赞成比例在62.2750%-98.6990%之间 [5][6][8][10][12] 公司治理制度修订议案 - 《股东会议事规则》修订案获98.2548%赞成票 中小投资者赞成率62.2750% [6] - 《董事会议事规则》修订案获98.2528%赞成票 中小投资者赞成率62.2750% [6] - 《独立董事工作制度》修订案获98.2537%赞成票 中小投资者赞成率62.2944% [8] - 《募集资金管理办法》修订案获98.2552%赞成票 中小投资者赞成率62.3253% [9] - 《关联交易决策制度》修订案获98.2542%赞成票 中小投资者赞成率62.3051% [9] - 《投资管理制度》修订案获98.2539%赞成票 中小投资者赞成率62.2977% [10] - 《会计师事务所选聘制度》修订案获98.2544%赞成票 中小投资者赞成率62.3088% [12] 人事及薪酬议案 - 独立董事津贴调整案获99.9303%赞成票 中小投资者赞成率98.4956% [12] - 程先锋以97.2691%得票率连任非独立董事 中小投资者支持率41.0337% [13] - 林行以99.3840%得票率当选非独立董事 中小投资者支持率86.7002% [13] - 冯德崎以99.3842%得票率当选非独立董事 中小投资者支持率86.7043% [13] - 曾玉红以99.4032%得票率当选独立董事 中小投资者支持率87.1139% [14] - 刘梅娟以99.3925%得票率当选独立董事 中小投资者支持率86.8820% [14] 法律合规性结论 - 会议召集程序符合《公司法》《股东会规则》及《公司章程》规定 [2] - 出席会议人员资格符合相关法律法规要求 [3] - 表决程序及结果经律师确认合法有效 [4][14][16]