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亿帆医药(002019)
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亿帆医药:2’-岩藻糖基乳糖获国家卫健委审查通过
智通财经· 2025-12-05 09:16
公司动态 - 亿帆医药全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到国家卫健委下发的《行政许可审查结论通知书》[1] - 公司提交的关于2'-岩藻糖基乳糖的行政许可申请经国家卫健委审查通过[1] - 2'-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖[1] 产品与技术 - 2'-岩藻糖基乳糖具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能[1] - 该产品的行政许可审查依据为《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》[1]
亿帆医药(002019) - 关于在下属子公司之间调剂担保额度及为全资子公司提供担保的进展公告
2025-12-05 09:16
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-066 亿帆医药股份有限公司 关于在下属子公司之间调剂担保额度及为全资子公司提供担保 的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 过的为资产负债率未超过 70%的子公司提供担保额度内,将宿州亿帆药业有限公 司(以下简称"宿州亿帆")未使用的担保额度 15,000 万元调剂至合肥亿帆生 物制药有限公司(以下简称"亿帆制药")。公司本次调剂担保额度在股东会授 权范围内,无需提交公司董事会及股东会审议。 上述担保额度内部调剂完成后,公司为亿帆制药提供的担保额度由 90,000 万元调增至 125,000 万元;公司为宿州亿帆提供的担保额度由 15,000 万元调减至 0 元。截至公告披露日,公司为亿帆制药提供的担保余额为 121,000 万元;为宿 州亿帆提供的担保余额为 0 元。 二、担保情况概述 (一)担保基本情况 公司因全资子公司亿帆制药业务发展需要,于2025年12月5日与中国银行股 份有限公司合肥庐阳支行(以下简称"中国银行庐阳支行")签订《保证合同》, 同意为亿帆制药向中国银 ...
亿帆医药(002019) - 关于公司产品获批的公告
2025-12-05 09:16
新产品和新技术研发 - 公司子公司杭州鑫富科技2025年12月4日2'-岩藻糖基乳糖行政许可申请审查通过[2] - 2'-岩藻糖基乳糖获批作食品营养强化剂用于多种儿童食品[3] 未来展望 - 产品投产、上市、销售及业绩受多因素影响,对未来经营业绩影响不确定[5]
亿帆医药(002019.SZ):2’-岩藻糖基乳糖获国家卫健委审查通过
智通财经网· 2025-12-05 09:12
公司动态 - 公司全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到国家卫健委下发的《行政许可审查结论通知书》(卫食添通字[2025]第0030号) [1] - 公司提交的关于2'-岩藻糖基乳糖的行政许可申请经国家卫健委审查通过 [1] 产品与技术 - 获批产品为2'-岩藻糖基乳糖,是一种食品添加剂新品种 [1] - 2'-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖 [1] - 该产品具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能 [1] 监管与审批 - 审批依据为《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》 [1] - 审批机构为中华人民共和国国家卫生健康委员会 [1]
亿帆医药(002019.SZ):2’-岩藻糖基乳糖获批
格隆汇APP· 2025-12-05 09:12
公司核心动态 - 亿帆医药全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到国家卫健委下发的《行政许可审查结论通知书》(卫食添通字[2025]第0030号)[1] - 公司提交的关于2'-岩藻糖基乳糖的行政许可申请经国家卫健委审查通过[1] 产品与技术 - 获批产品为2'-岩藻糖基乳糖,是母乳中一种主要的母乳低聚糖[1] - 该产品具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能[1] 市场与监管 - 根据国家卫健委2023年第8号公告,2'-岩藻糖基乳糖被批准作为食品营养强化剂[1] - 获批应用范围包括调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等[1] - 美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等也允许2'-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别[1]
亿帆医药:公司产品2’-岩藻糖基乳糖获国卫健委审查通过
每日经济新闻· 2025-12-05 09:12
每经AI快讯,12月5日,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司杭州鑫富科技有限公司收到国家 卫健委下发的《行政许可审查结论通知书》,公司提交的2'-岩藻糖基乳糖行政许可申请经审查通过。 2'-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖,具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等 功能,可用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品等。该产品获国卫健委审查通过,为公司后 续推进产品产业化奠定了坚实基础,但未来产品的具体投产及上市时间、销售情况及业绩表现仍可能受 到市场需求变化、政策法规调整等不确定性因素影响。 ...
亿帆医药:公司产品2’-岩藻糖基乳糖获批
新浪财经· 2025-12-05 09:03
公司行政许可进展 - 亿帆医药全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到国家卫生健康委员会下发的《行政许可审查结论通知书》[1] - 公司提交的关于2'-岩藻糖基乳糖的行政许可申请经国家卫健委审查通过[1] 产品特性与功能 - 2'-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖[1] - 该产品具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能[1] 产品应用与市场准入 - 根据国家卫健委2023年第8号公告,2'-岩藻糖基乳糖被批准作为食品营养强化剂[1] - 该产品可用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等[1]
亿帆医药:德国F627医保报销价格为1085.35欧元/支
搜狐财经· 2025-12-05 09:00
(记者 曾健辉) 免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问F627德国进入医保后,定价多少一支? 亿帆医药(002019.SZ)12月5日在投资者互动平台表示,感谢您的关注与提问。德国医保报销价格为 1085.35欧元/支。 每日经济新闻 ...
亿帆医药:德国医保报销价格为1085.35欧元/支
搜狐财经· 2025-12-05 07:47
证券之星消息,亿帆医药(002019)12月05日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 投资者提问:请问F627德国进入医保后,定价多少一支? 亿帆医药回复:感谢您的关注与提问。德国医保报销价格为1085.35欧元/支。谢谢! ...
利好创新药 中国药品价格登记系统上线
21世纪经济报道· 2025-12-03 23:05
文章核心观点 - 中国药品价格登记系统正式上线,该系统以“一地受理、全国共享、全球公开”为原则,采取社会化运营模式,旨在构建全球化、多元化的药品价格体系,支持创新药全链条发展[1] - 该系统通过“登记”与“查询”双重服务,提升药品价格透明度与市场化定价能力,旨在促进中国创新药“走出去”并吸引国外高质量新药进入中国市场,从而推动创新药全球市场发展[2][5] - 该系统的推出是国家医保局支持医药创新发展、完善医药价格体系的关键举措,长期将提升中国生物医药产业的全球竞争力,推动行业向高质量创新发展纵深迈进[2][6] 政策与系统概述 - 国家医保局推出中国药品价格登记系统,于12月2日上线,由北京市西城区国资企业负责社会化运营[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则,国内外医药企业可自主申报登记药品价格并对真实性负责[1] - 该系统独立于省级医药采购平台,旨在为药企构建全球化价格体系提供支撑,并搭建适配创新发展的价格生态新载体[1] - 政策背景源于国家支持创新药发展的明确导向,党的二十届四中全会提出要加快建设健康中国,支持创新药和医疗器械发展[1] 系统运作机制 - 系统提供“登记”与“查询”两大核心服务[3] - 在“登记”方面,药品上市许可持有人可自主申报登记创新药价格,登记范围将逐步扩展,企业需提供相关材料及价格真实性承诺书,并可基于临床价值、供需关系等因素申请调整登记价格[3] - 在“查询”方面,相关机构和社会公众注册登录后可查询药品价格,药品上市许可持有人经资格核查后可免费获取附电子签章的中文版价格信息查询凭证[3] - 运营单位仅对登记申报进行形式核验,不干预企业产品的具体价格,国家医保局呼吁企业履行社会责任,确保价格信息真实有效[3] 行业影响与变革 - 系统将打破企业药品价格的“黑箱操作”,推动信息透明化[4] - 将推动创新药全生命周期定价走向精细化、有序化,未来若遵循市场化挂网导向,企业定价将更考验品牌信誉与产品临床疗效,并参考同类药品市场价格进行合理校准[4] - 将推动形成创新药价格、医保支付价、专利到期后仿制药价格及仿制药集采中选价的全生命周期价格体系,对创新药行业构成利好[4][5] - 有利于中国创新药在国际市场定价和市场准入,为国产创新药“走出去”提供具体支撑[5] 市场数据与发展趋势 - 2025年前三季度,中国医药企业海外授权交易总金额突破920亿美元,显示中国创新药全球化发展势头强劲[2] - 随着中国创新药在全球市场参与度提升,其终端价格的国际参考作用日益凸显[2] - 创新药在国内外市场的销售价格存在显著差异,影响因素包括货币汇率、购买力平价、居民可支配收入、研发生产成本及医药流通领域的定价机制差异[5] - 首批进行价格登记的企业包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药等国内外头部药企[3] 长期产业展望 - 系统上线标志着中国药品定价向全球化协同迈出关键一步[6] - 长期将为提升中国生物医药产业全球竞争力提供支撑,推动整个医药行业向高质量创新发展纵深迈进[6] - 在构建全球化价格体系、促进创新药全球发展的过程中,将对国内企业创新研发、产业链协同升级产生一系列连锁效应[5]