公司研发进展 - 长春高新子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 金赛药业开发的1类创新生物制品GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准[1] - GenSci142胶囊拟用于细菌性阴道病的治疗[1]

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准[1] - GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制品[1] 产品管线信息 - GenSci142胶囊拟用于细菌性阴道病的治疗[1]

公司研发进展 - 子公司金赛药业的GenSci142胶囊临床试验申请获国家药监局批准，适应症为细菌性阴道病 [1] - GenSci142胶囊为1类创新生物制品，是创新药临床试验审评审批“30日通道”推出后首个获批的新药临床试验申请 [1] - 该药物具有快速起效优势，且对甲硝唑耐药感染依然有效 [1] 产品与市场潜力 - 若临床试验进展顺利，将利于公司优化业务与产品结构 [1]

公司研发进展 - 子公司金赛药业的1类创新生物制品GenSci142胶囊的注册临床试验申请于11月27日获得国家药监局批准 [1] - 该药物拟用于治疗细菌性阴道病 [1] 行业监管动态 - 此次获批是创新药临床试验审评审批“30日通道”推出后的首个获批新药临床试验申请 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获药监局批准[2] - 该胶囊拟治细菌性阴道病，是1类创新生物制品[2] - 有望12小时内使症状显著减轻，对耐药感染有效[4] - 2025年10月22日境内生产注册临床试验申请获受理[4] 未来展望 - 如试验顺利，利于公司拓宽和优化业务产品结构[5] - 药品研发有不确定性[5]

战略合作核心内容 - 京东健康与金赛药业签署战略合作协议，聚焦儿童健康、痛风、呼吸与过敏、女性健康、营养补充六大领域，打造以患者为中心的疾病全周期健康管理解决方案 [1] - 金赛药业是长春高新的控股子公司，年营收超百亿元，拥有完整研产销全产业链体系，已推出核心产品30余项 [1] - 合作后，金赛药业多个疾病领域的前沿研发成果将全面接入京东健康数字生态，京东健康将成为金赛创新产品的核心首发平台 [1] 六大领域合作细节 - 儿童健康成长方面：整合专业积累与平台资源，为儿童提供全面健康管理的科学便捷服务 [1] - 儿童神经与精神健康方面：依托金赛药业科研基础，推进食品级产品开发，支持儿童心理健康 [1] - 女性健康方面：瞄准辅助生殖等方向，整合产品优势，打造从科普、咨询到个性化服务的一站式女性全周期健康管理平台 [1] - 痛风防治领域：共同探索构建覆盖尿酸监测、用药管理及长期随访的数字化防治体系 [2] - 呼吸与过敏领域：聚焦构建从预防、诊断到治疗与康复的线上支持体系 [2] - 营养补充领域：整合研发与渠道优势，为各年龄段人群提供精准营养与体重管理解决方案 [2] 合作具体产品与平台优势 - 金赛药业全球首款长效痛风药物"金蓓欣"伏欣奇拜单抗将在京东健康开启预约 [2] - 京东健康2025年第三季度实现收入171.2亿元，同比增长28.7%；非国际财务报告准则净利润为19亿元，同比增长42.4% [2] - 报告期内，京东健康全网首发超30款新特药，持续巩固"新特药全网首发第一站"优势 [2]

公司经营与产品规划 - 公司经营情况需关注定期报告等公开信息[1] - 针对新产品将根据政策要求、行业及市场情况合理确定销售政策[1] - 目前无法预测未来相关情况[1] 控股股东股权变动影响 - 控股股东百分之十九的股权变动基于优化国有企业资源配置的目的[1] - 股权结构变化不会对公司的正常经营活动产生影响[1]

投资者与公司互动情况 - 投资者对公司董事会秘书的投资者关系管理工作表示不满，认为其回复过于简单，未能有效回应股东关于近期路演场次数量等具体诉求，并要求对董秘路演工作设立强制考核指标 [1] - 公司董事会秘书在回应中表示，公司将严格按照法律法规的要求履行应披露信息的披露义务 [1]

上市监管流程 - 中国企业赴香港上市需取得中国证监会备案通知书，并在港交所上市聆讯审批日期至少4个营业日前提交[2] - 公司只有通过港交所的上市聆讯，才可以在港交所挂牌上市[2] - 本周（2025年11月10日至11月14日）中国证监会国际司共对10家拟在香港上市的企业出具境外发行上市备案补充材料要求[2] 微亿制造 - 公司被要求说明备案材料对控股股东认定结果不一致的原因及认定标准[2] - 需说明国资管理程序办理进展以及最近12个月内新增股东入股价格的合理性，解释价格差异原因及是否存在利益输送[2] - 被要求用通俗易懂的语言说明业务经营模式，并说明业务涉及AI模型的应用场景和具体功能[3] - 需说明公司及下属公司经营范围涉及广告制作、发布、设计、代理的具体情况，以及本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在权利瑕疵[4] 融泰药业 - 公司被要求说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性及是否存在利益输送[5] - 需说明发行人及下属公司经营范围涉及农作物种子经营、市场调查、互联网信息服务等业务的具体情况及是否取得必要资质[5] - 被要求说明是否涉及开发、运营网站、小程序、APP等产品，以及用户信息规模、数据收集使用情况和安全保护措施[5] - 需说明本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结等权利瑕疵情形[6] 华恒生物 - 公司被要求说明下属公司近三年技术出口业务的开展情况及合规性[7] - 需进一步说明境内子公司是否存在《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》第八条规定的不得境外发行上市的情形[7] - 被要求说明募集资金用途涉及境外投资所履行的相关审批、核准或备案程序情况[8] - 需说明公司及下属公司经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》外资禁止或限制准入领域[8] 魔视智能 - 公司被要求说明提交备案申请前12个月内新增股东所涉股权转让定价依据及与同期增资定价差异原因[9] - 需说明公司及下属公司经营范围包含"佣金代理"、"集成电路芯片及产品制造"等业务的具体开展情况[9] - 被要求说明募集资金用途涉及扩大产能及境外投资所履行的相关审批程序情况[11] - 需说明智能驾驶业务是否涉及获取和使用地理信息数据，以及是否涉及外商投资准入限制或禁止领域[11] 望圆科技 - 公司被要求说明2025年4月第一次股份转让和2025年6月第二次股份转让的定价依据及合理性[13] - 需说明前期进行A股上市辅导备案及向深交所主板提交上市申请的具体情况及撤回原因[13] - 被要求说明下属公司经营范围包含"新能源原动设备销售"、"太阳能热发电产品销售"的具体业务开展情况[13] - 需说明募集资金用途涉及生产基地及境外投资所履行的相关审批、核准或备案程序情况[15] 晶晨半导体 - 公司被要求补充说明注册资本变更的工商登记手续以及芯迈微100%股权变更登记的办理进展[18] - 需说明下属公司经营范围包含设计、制作、代理、发布各类广告及物业管理的具体情况及是否实际开展相关业务[18] - 被要求按照监管指引说明间接控股股东晶晨集团的穿透情况，是否存在法律法规规定禁止持股的主体[18] - 需明确在全额行使超额配售权的情况下，本次境外发行的H股数量及占比[19] 长春高新 - 公司被要求按照监管指引补充说明控股股东上层投资人吉林省信政基金合伙企业的穿透情况[20] - 需结合股票质押原因、合同履行情况等说明控股股东股权质押情况是否可能导致公司控制权发生变化[20] - 被要求补充说明业务涉及AI大模型的具体情况，包括应用场景和具体功能[21] - 需详细说明募集资金用途以及下属公司业务是否涉及互联网信息服务、药物临床试验服务等限制或禁止外商投资领域[22][24] 英派药业 - 公司被要求说明历次增资及股权转让定价依据，以及3家境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序履行情况[25][26] - 需说明持股5%以上的股东向上穿透后的境内主体是否存在法律法规规定禁止持股的主体[26] - 被要求结合药物研发技术路线说明公司业务是否涉及"人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用"等外商投资限制或禁止领域[26] - 需说明本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形[26] 普源精电 - 公司被要求说明设立境外子公司涉及的境外投资备案程序的履行情况[27] - 需说明下属公司经营范围及实际业务经营是否涉及限制或禁止外商投资领域，以及非居住房地产租赁、物业管理的具体业务情况[27] - 被要求对照监管指引说明本次发行方案，以及境外募投项目的最新进展和履行境外投资审批程序情况[28] 艾米森 - 公司被要求说明历次增资及股权转让定价依据，以及2016年6月两名股东以0元转让股份导致控制权变更的原因及是否存在股份代持[29] - 需说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性及是否存在利益输送，以及持股5%以上股东向上穿透后的境内主体情况[30] - 被要求说明公司业务是否涉及医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用等外商投资限制或禁止领域，以及与关联方的交易和独立性情况[30] - 需说明股份拆细的具体计划安排是否影响发行股份数量，以及本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在权利瑕疵[31]

公司股权变动 - 公司控股股东长春超达投资集团有限公司19%股权被无偿划转 从龙翔投资控股集团有限公司划转至长春新区产业投资集团有限公司 [2] - 股权划转后 龙翔集团与新区产投分别持有超达集团81%与19%的股权 超达集团的控股股东地位及公司实际控制人新区国资局均未改变 [2] - 截至2025年第三季度末 超达集团持有公司18.69%的股份 累计质押股数约3803万股 占公司总股本的9.32% [5] 赴港上市计划与募资用途 - 公司于2025年9月底向港交所递交主板上市申请 拟实现"A+H"两地上市 [4] - IPO募资计划主要用于创新管线研发 潜在全球合作及共同开发 海外化市场推进 加强公司销售及营销能力等 [4] - 此次赴港上市被视为公司从"区域龙头"向"全球化生物药平台"跃迁 以重回增长轨道的战略举措 [11] 业务构成与市场地位 - 公司是国内生长激素龙头企业 旗下拥有金赛药业 百克生物 华康药业和高新地产四家子公司 [7] - 核心子公司金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂 水针剂 长效水针剂全产品线的生长激素厂商 [7] - 公司于2014年推出全球首支长效生长激素产品"金赛增" 市场份额多年稳居第一 [7] 财务业绩表现 - 2024年公司营收同比下降7.55%至134.66亿元 归母净利润下降43.01%至25.83亿元 为二十年来首次下降 [10] - 2025年前三季度公司营收98.07亿元 同比下降5.60% 归母净利润11.65亿元 同比下降58.23% [10] - 2025年第三季度公司营收32.04亿元 同比下降14.55% 归母净利润1.82亿元 同比下降82.98% [10] 核心业务增长放缓 - 2025年前三季度金赛药业营收同比微增0.61% 但归母净利润同比下滑49.96% [10] - 金赛药业营收增速从2021年的41.27%下降到2024年的-3.73% 归母净利润增速从2021年的33.48%下降到2024年的-40.67% [10] - 长效生长激素"金赛增"销售增长明显放缓 遭遇新竞品涌现和集采政策双重压力 [10] 第二增长曲线表现 - 疫苗业务子公司百克生物2025年前三季度营收4.74亿元 同比下降53.76% 归母净利润亏损1.58亿元 同比下降164.76% [11] - 百克生物业绩增速放缓主因带状疱疹疫苗销售 使用数量减少 接种 发货数量下降 [11] 资产减值与股价表现 - 2025年前三季度因金赛药业部分生产设备闲置和EG017项目停止研发计提资产减值准备 以及百克生物计提存货减值 公司资产减值损失同比增加2亿元 [10] - 截至2025年11月24日午盘 公司股价报98.79元/股 总市值约为403亿元 较2021年最高值超过2100亿元已蒸发超1700亿元 [7]