公司研发进展 - 子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获国家药监局受理 [1] - GenSci140为自主研发的新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物(ADC) [1] 产品管线布局 - 金赛药业通过ADC药物GenSci140进一步拓展肿瘤治疗领域产品矩阵 [1] - 该药物采用双表位抗体技术平台，属于精准靶向治疗创新药 [1]

药物研发进展 - 长春高新子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获国家药监局受理 [1] - GenSci140为新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 采用可裂解连接子搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷 [1] - 药物通过结合FRα两个不同表位增强抗体结合和内化能力 促进细胞毒性载荷进入肿瘤细胞 [1] 药物作用机制 - 双表位设计可同时结合FRα抗原不同表位 通过旁观者杀伤效应进一步增强抑瘤效果 [1] - 采用自主研发接头技术 具备有效载荷活性强和连接子血浆稳定性高等特性 [2] - 在产生更强肿瘤杀伤作用的同时具备更优的潜在安全性 [2] 临床前研究数据 - 临床前研究表明药物具有良好的肿瘤细胞结合和内化活性 [2] - 在卵巢癌等多种CDX和PDX模型中均展现显著抗肿瘤效果 与FRα表达水平无关 [2] - 有望成为FRα阳性肿瘤患者的潜在最佳治疗选择 尤其适用于FRα中低表达人群 [2]

产品研发进展 - 子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获国家药监局受理 [1] - GenSci140为新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 采用可裂解连接子搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷 [1] - 药物通过结合FRα双表位增强抗体结合内化效率 并利用旁观者杀伤效应提升抑瘤效果 [1] 技术机制特点 - 双表位抗体结构由Fab片段和单域重链抗体(VHH)构成 靶向FRα不同表位 [1] - 载荷成分为拓扑异构酶I(TOPOI)抑制剂 可促进细胞毒性物质进入肿瘤细胞实现直接杀伤 [1] - 独特设计同时实现直接细胞杀伤和旁观者效应双重抗肿瘤机制 [1]

核心观点 - 长春高新子公司金赛药业自主研发的新型抗体药物偶联物GenSci140临床试验申请获国家药监局受理 该药物采用创新双表位抗体设计 针对FRα阳性肿瘤展现显著临床前疗效 尤其在FRα中低表达人群具备治疗潜力 [1][2] 产品特性 - GenSci140为靶向叶酸受体α亚型的双表位抗体药物偶联物 由结合FRα不同表位的Fab和单域重链抗体构成 [1] - 采用可裂解连接子并搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷 能同时结合肿瘤细胞上FRα抗原的两个不同表位 [1] - 通过增加抗体结合和内化作用 促进细胞毒性载荷进入细胞直接杀伤肿瘤细胞 并具有旁观者杀伤效应 [1] - 采用自主研发接头技术 具备有效载荷活性强和连接子血浆稳定性高等特性 [2] 临床前研究 - 临床前研究表明GenSci140具有良好的肿瘤细胞结合和内化活性 [2] - 在卵巢癌等多种CDX和PDX模型中 无论FRα表达水平均展现显著抗肿瘤效果 [2] - 在产生更强肿瘤杀伤作用的同时具备更优的潜在安全性 [2] 治疗潜力 - 凭借创新双表位设计 稳定链接子技术和高效细胞杀伤机制 有望成为FRα阳性肿瘤患者的潜在最佳治疗选择 [2] - 特别针对FRα中低表达人群显示出治疗潜力 [2]

核心产品进展 - 子公司长春金赛药业自主研发的新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物注射用GenSci140注册上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该药物采用可裂解连接子搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷 通过结合FRα两个不同表位增强抗体结合和内化作用 直接杀伤肿瘤细胞并具有旁观者杀伤效应 [1] - 适应症为晚期实体瘤 目前处于注册申请阶段 [1] 技术平台优势 - 药物结构由结合FRα不同表位的Fab和单域重链抗体构成双表位抗体 显示公司具备复杂抗体药物开发能力 [1] - 采用可裂解连接子技术 促进细胞毒性载荷进入肿瘤细胞 体现公司在抗体药物偶联物领域的专业技术积累 [1]

核心事件 - 长春高新子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理 [1] 产品特性 - GenSci140为新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 采用可裂解连接子搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷 [1] - 药物可同时结合FRα抗原两个不同表位 增强抗体结合和内化作用 促进细胞毒性载荷进入肿瘤细胞 [1] - 具备直接杀伤肿瘤细胞能力 并通过旁观者杀伤效应进一步提升抑瘤效果 [1] 研发主体 - 研发机构为长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司 [1] - GenSci140系金赛药业自主研发的创新药物 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获受理[2] - GenSci140是新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物[2] - GenSci140采用自主研发接头技术，特性优良[4] 未来展望 - 若进展顺利，利于公司拓宽业务范围、优化产品结构[5] - 药品研发投产周期长，临床试验进程有不确定性[5]

公司研发进展 - 子公司金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获国家药监局受理 [1] - GenSci140为自主研发新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 适用于晚期实体瘤治疗 [1] 产品战略意义 - 有利于公司拓宽业务范围并优化产品结构 [1] - 丰富完善战略领域产品线布局并提升公司核心竞争力 [1] 研发周期特性 - 药品前期研发及产品从研制、临床试验报批到投产周期长且环节多 [1] - 易受不确定性因素影响 本次临床试验进程存在不确定性 [1]

市场表现 - 生物药ETF(159839)收涨4.17% 全天成交额超4400万元 连续2天获净流入超1500万元 [1] - 成分股昭衍新药涨停 长春高新涨7.53% 君实生物涨7.38% 泰格医药涨6.66% 凯莱英涨6.44% 康龙化成涨5.56% 药明康德涨5.36% [2][3] 行业财务表现 - 2025年上半年医药行业上市公司营业收入下降0.7% 归母净利润增长1.5% 扣非归母净利润下降5.3% [3] - 化学制剂板块开启创新转型 创新药产品通过海外BD带来一次性收益 [3] - 研发外包服务订单复苏回暖 业绩表现亮眼 [3] 创新药企业表现 - 多家创新药企业核心产品持续商业化放量 泽布替尼、伏美替尼等创新大单品销量超预期 [3] - 创新药龙头率先盈利 利润端边际改善 [3] 政策与市场环境 - 创新药产业链支持政策进一步完善 支付端和进院环节持续优化 [4] - 全球主要央行利率呈降息趋势 利于创新药企业长期估值提升 [4] - 公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值 支付端有望边际改善 [4] 行业发展前景 - 下半年创新药BD仍将持续 全球降息趋势推动估值提升 [4] - 二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升 CXO及上游景气度持续向好 [4] - 医疗器械招投标数据好转 以旧换新积压需求逐步释放 [4] CXO行业分析 - 国内CXO行业23-24年进入调整阶段 海外市场需求23年底开始复苏 [5] - 24年国内头部企业海外订单出现恢复性增长 率先迎来经营拐点 [5] - 国内创新药资产进入临床中后期 出海趋势明确 首付款及里程碑确认成为重要资金来源 [5] - 港股市场活跃及科创板未盈利企业上市渠道重启 国内需求有望进一步恢复 [5]

板块整体表现 - 生物制品板块较上一交易日上涨3.06% [1] - 上证指数报收于3812.51点，上涨1.24% [1] - 深证成指报收于12590.56点，上涨3.89% [1] 领涨个股表现 - 三生国健(688336)领涨，收盘价61.60元，涨幅11.80%，成交量16.54万手，成交额9.62亿元 [1] - 长春高新(000661)收盘价128.00元，涨幅7.53%，成交量27.01万手，成交额33.62亿元 [1] - 君实生物(688180)收盘价48.00元，涨幅7.38%，成交量25.29万手，成交额11.73亿元 [1] - 西藏药业(600211)收盘价50.48元，涨幅7.13%，成交量22.02万手，成交额10.78亿元 [1] 其他涨幅显著个股 - 日李药业(603087)收盘价74.88元，涨幅4.64%，成交量21.88万手，成交额15.99亿元 [1] - 荣昌生物(688331)收盘价92.17元，涨幅4.32%，成交量8.69万手，成交额7.74亿元 [1] - 科兴制药(688136)收盘价42.27元，涨幅4.14%，成交量5.85万手，成交额2.40亿元 [1] 板块资金流向 - 主力资金净流入2.31亿元 [1] - 游资资金净流出2.06亿元 [1] - 散户资金净流出2576.77万元 [1]