报告公司投资评级 - 华福证券对艾力斯维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 伏美替尼快速放量使公司业绩亮眼，费用率持续优化，盈利能力维持高水平，创新管线稳步推进，内生与外延双轮驱动，长期成长性凸显 [2][5] 根据相关目录分别进行总结 业绩表现 - 2024年公司实现收入35.6亿元，同比增长76.3%，归母净利润14.3亿元，同比增长122%，扣非归母净利润13.6亿元，同比增长125% [2] - 2024Q4实现收入10.2亿元，同比增长52.8%，归母净利润3.7亿元，同比增长57%，扣非归母净利润3.5亿元，同比增长54.9% [2] - 2025Q1实现收入11亿元，同比增长47.9%，归母净利润4.1亿元，同比增长34.1%，扣非归母净利润4亿元，同比增长31.5% [2] 费用率与盈利能力 - 2024年销售费用率39.7%，同比下降5.9pct；管理费用率4.6%，同比下降1.9pct；研发费用率8.8%，同比下降6.7pct；毛利率96%，同比下降0.2pct；归母净利率40.2%，同比提升8.27pct [2] - 2025Q1销售费用率41.2%，同比下降0.9pct；管理费用率5.1%，同比提升0.4pct；研发费用率8.4%，同比下降0.3pct；毛利率96.7%，同比提升1.3pct；归母净利率37.4%，同比下降3.8pct [3] 创新管线进展 - 伏美替尼多个适应症临床试验推进，如脑转III期临床试验入组中、EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC II期入组完成且III期国际多中心临床试验推进中、PACC突变III期临床试验已启动、术后辅助III期注册临床研究进展顺利、非经典突变III期临床试验IND获得批准 [4] - 引进品种KRASG12C抑制剂戈来雷塞用于KRASG12C突变二线非小细胞肺癌的NDA于2024年5月获优先审评，与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRASG12C突变的一线NSCLC的三期注册临床试验于2024年8月完成首例患者给药 [4] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为17/20/24.9亿元（前次25 - 26年预测值分别为17/20亿元） [5] 财务数据 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|2,018|3,558|4,636|5,423|6,744| |增长率|155%|76%|30%|17%|24%| |净利润（百万元）|644|1,430|1,701|2,031|2,490| |增长率|394%|122%|19%|19%|23%| |EPS（元/股）|1.43|3.18|3.78|4.51|5.53| |市盈率（P/E）|61.0|27.5|23.1|19.3|15.8| |市净率（P/B）|9.9|7.4|5.9|4.6|3.6|[6]

股东大会基本情况 - 上海艾力斯医药科技股份有限公司于2025年5月14日在上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号公司会议室召开股东大会 [1] - 出席会议的普通股股东人数为170人，所持有表决权数量为276,877,303股，占公司表决权数量的比例为61.5282% [1] - 会议采取现场投票和网络投票相结合的方式进行表决，召集、召开程序及表决程序符合法律法规和公司章程规定 [1] 议案审议结果 - 所有非累积投票议案均获得通过，其中普通股股东对各项议案的同意票比例均超过99.98% [1][2] - 关于公司2024年年度利润分配预案的议案获得普通股股东同意票276,828,179股（99.9822%），反对票44,139股（0.0159%），弃权票4,985股（0.0019%） [1][2] - 关于提请股东大会授权董事会办理2025年中期分红方案的议案获得普通股股东同意票276,827,009股（99.9818%），反对票44,509股（0.0160%），弃权票5,785股（0.0022%） [1][2] 股东表决细节 - 现金分红分段表决显示持股5%以上普通股股东、持股1%-5%普通股股东及持股1%以下普通股股东均以高比例通过相关议案 [2] - 市值50万以下普通股股东对利润分配预案的同意票为9,326,229股（99.7191%），反对票20,264股（0.2166%），弃权票6,007股（0.0643%） [2] - 涉及重大事项的5%以下股东表决情况显示各项议案均获得通过 [3] 公司治理事项 - 公司续聘2025年度财务报告及内部控制审计机构的议案获得通过 [3] - 2024年度董事、监事薪酬执行情况及2025年度薪酬方案议案获得普通股股东同意票276,820,379股（99.9794%） [2] - 上海艾耘企业发展中心（有限合伙）已于2025年2月完成工商变更登记，更名为"南通艾耘企业发展中心（有限合伙）"，其他相关手续正在办理中 [3]

股东大会情况 - 参加股东大会股东（或股东代理人）170人，代表有表决权股份数276,877,303股，占公司有表决权股份总数61.53%[6] 议案表决情况 - 《关于公司〈2024年年度报告〉及其摘要的议案》等多议案同意票占出席会议有表决权股份超99.96%[7][9][10][11][12] - 《关于公司2024年度董事、监事薪酬执行情况及2025年度薪酬方案的议案》同意票占75.60%[12]

股东大会信息 - 2025年5月14日在上海浦东新区召开，170人出席，表决权数量276,877,303，占比61.5282%[3] 议案表决情况 - 《2024年年度报告》等多议案同意比例超99%[4][6] - 2024年度董事、监事薪酬方案同意比例75.6028%[8] - 《2024年度财务决算报告》审议通过，未提及表决详情[4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级，目标价104.5元，昨收盘87.32元 [1] 报告的核心观点 - 因伏美替尼成功，艾力斯实现从研发到商业化闭环，2024年商业化收入达35亿元、利润为14亿元，辅助和联合治疗推进有望拓宽市场空间带来现金流 [4] - 国内新适应症拓展及海外上市有望贡献增量，伏美替尼针对四种EGFR突变有效，多个试验处注册临床阶段，与ArriVent合作出海可获付款并打开增量空间 [5] - 围绕伏美替尼深度布局肺癌领域，引进协同药物增效率、厚利润，布局大分子药物满足耐药后需求 [5] - 考虑伏美替尼放量，看好公司现金流能力，给予对应估值，首次覆盖给予“买入”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 一、艾力斯已成长为具备全方位创新能力的生物制药企业 - 艾力斯2004年成立，已成长为集研产销于一体的生物医药公司，建立新药研发体系，自主研发获批两款一类新药 [13][14] - 研发拓展到大分子领域，战略转型布局大分子创新药物研发，设科学顾问委员会助力创新发展 [15][17] - 聚焦肺癌治疗，核心品种伏美替尼多适应症获批并纳入医保，其他适应症开发推进，通过多种方式丰富产品线 [19] - 伏美替尼是原研三代EGFR - TKI，结构具多优势，疗效和安全性好，可用于多种治疗，耐受性良好，商业化水平攀升，带动公司营收和利润增长 [24][29][38] 二、艾力斯以伏美替尼为基石，打造肺癌治疗的矩阵 - 加速伏美替尼适应症拓展，构建“三代 + 四代”序贯治疗方案，成立大分子研发部介入ADC或大分子赛道，构建多元化管线矩阵，与ArriVent合作实现出海 [44] - 肺癌是高发病率和死亡率恶性肿瘤，NSCLC占比高，EGFR是常见驱动基因突变，EGFR - TKI市场增长，三代逐渐成主流，国内已上市多代EGFR - TKI药物，三代市场份额将增加，国产创新药有替代空间，全球已开启四代研发 [45][46][50] - 艾力斯以伏美替尼为核心，从基石药业引进RET抑制剂普拉替尼，竞争格局良好；从加科思引进KRAS G12C和SHP2抑制剂，戈来雷塞有望获批，联用数据良好；从和誉医药引进第四代EGFR TKI，可抑制C797S突变，还布局联合用药研究 [59][60][64][68] - 2021年艾力斯与ArriVent合作，ArriVent获海外权益，艾力斯获付款等，伏美替尼增量来自国内适应症获批、海外拓展和联合用药，其对PACC和Exon 20ins突变有效，对脑部病变控制有潜力，安全性好 [70][73][76] 三、盈利预测与投资建议 - 根据存量病人数量、管线进度和临床数据预测销售收入，关键假设涉及伏美替尼、普拉替尼、戈来雷塞获批时间，预计伏美替尼、普拉替尼、戈来雷塞联合JAB - 3312双药有峰值销售额 [87][88][90] - 选取贝达药业和特宝生物为可比公司，用PE相对估值法对艾力斯估值，预计艾力斯2025 - 2027年收入和净利润对应PE低于可比公司平均水平，给予不同管线估值，最终管线估值约470.3亿元，对应PE为25.32X，首次覆盖给予“买入”评级 [91][92]

股东大会信息 - 2024年年度股东大会现场会议时间为2025年5月14日14点00分[11] - 现场会议地点为上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号公司会议室[11] - 网络投票起止日期为2025年5月14日至2025年5月14日[11] 业绩数据 - 2024年营业总收入35.58亿元，较2023年增长76.29%[23][79] - 2024年甲磺酸伏美替尼片产品销售收入350,558.67万元[23] - 2024年归属于母公司所有者的净利润14.2984707892亿元，同比增长121.97%[23][62] - 2024年经营活动产生的现金流量净额15.66亿元，较2023年增长132.12%[62][84] - 2024年末总资产为59.1613144810亿元，较2023年末增长35.18%[62] 公司治理 - 2024年公司董事会召开13次会议，审议通过多项议案[24][25][26] - 2024年公司召开2次股东大会，审议多项事项[27] - 公司董事会下设4个专门委员会，各委员会设委员3名[28][30][31][32][33] - 公司设4名独立董事，分别为严骏、吕超、阳佳余、朱圣韬[34] 未来展望 - 2025年监事会将继续参与公司董事会和股东大会，监督董事及高级管理人员履职行为[54] - 2025年上半年公司盈利且满足条件时，拟于半年报披露时增加中期分红，金额不超当期归母净利润[192] 审计机构变更 - 2024年4月24日拟续聘普华永道中天为2024年度审计机构，11月8日拟变更为安永华明[106][108][133][156][158][180][181] 人员选举 - 2024年11月8日审议通过选举徐聪为第二届董事会非独立董事[110][135][161][184] 分红方案 - 2024年度公司拟以总股本450,000,000股为基数，每10股派发现金红利4.0元，合计拟派发现金红利180,000,000元，本年度现金分红总额292,500,000元[189]

报告公司投资评级 - 投资评级为买入，评级变动为维持 [3] 报告的核心观点 - 伏美替尼销售高速增长驱动业绩创新高，2021 - 2024 年销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元，2022 - 2024 年同比增长 235.29%/150.22%/77.27% [4] - 积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围，海外临床研究进展顺利，针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 患者展现良好治疗潜力 [4][5] - License - in 产品 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即，有望成业绩增长重要驱动力 [6] - 2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势，营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润 4.10 亿元，同比增长 34.13% [7] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，考虑伏美替尼等因素维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营收 35.58 亿元，同比增长 76.29%；归母净利润 14.30 亿元，同比增长 121.97%；研发投入 4.82 亿元，同比增长 53.81%，研发投入占营收比例为 13.53% [3] - 2025 年第一季度公司实现营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润 4.10 亿元，同比增长 34.13%；研发投入 1.12 亿，同比增长 74.86%，研发投入占营收比例为 10.21% [3] - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 46.87 亿元、54.37 亿元、66.39 亿元，增长率分别为 31.72%、16.02%、22.11%；归母净利润分别为 17.77 亿元、20.32 亿元、26.50 亿元，增长率分别为 24.30%、14.33%、30.41% [10] 产品情况 - 核心产品甲磺酸伏美替尼片自 2021 年上市后商业化进展顺利，2024 年度一、二线治疗适应症续约纳入国家医保 [4] - 2024 年 1 月伏美替尼用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单；7 月用于治疗 EGFR(+) 非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获批 [4] - 伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床 2024 年上半年完成患者入组；2025 年 1 月对比安慰剂辅助治疗相关 NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获批 [4] - 海外与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症的全球多中心 III 期临床研究进展顺利 [5] - 2024 年 8 月公司从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 AST24082，拓展肿瘤领域管线布局 [6] - 戈来雷塞用于二线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 NDA 2024 年 5 月获 CDE 优先审评，预计近期获批上市 [6] - 戈来雷塞联合 SHP2 抑制剂 AST24082 用于一线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 III 期临床试验 2024 年 8 月完成首例患者给药 [6]

报告公司投资评级 - 投资评级为买入，评级变动为维持 [3] 报告的核心观点 - 伏美替尼销售高速增长驱动业绩创新高，2021 - 2024 年销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元，2022 - 2024 年同比增长 235.29%/150.22%/77.27% [4] - 积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围，海外临床研究进展顺利，其针对 EGFR PACC 突变的 NSCLC 患者展现良好治疗潜力 [4][5] - License - in 产品 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即，有望成业绩增长重要驱动力 [6] - 2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势，营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润 4.10 亿元，同比增长 34.13% [7] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，考虑伏美替尼放量、临床项目推进、戈来雷赛上市等因素，维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营收 35.58 亿元，同比增长 76.29%；归母净利润 14.30 亿元，同比增长 121.97%；研发投入 4.82 亿元，同比增长 53.81%，研发投入占营收比例为 13.53% [3] - 2025 年第一季度公司实现营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润 4.10 亿元，同比增长 34.13%；研发投入 1.12 亿，同比增长 74.86%，研发投入占营收比例为 10.21% [3] - 预测 2025 - 2027 年营业收入分别为 46.87/54.37/66.39 亿元，增长率分别为 31.72%/16.02%/22.11%；归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，增长率分别为 24.30%/14.33%/30.41% [10] 产品进展 - 伏美替尼一、二线治疗适应症续约纳入国家医保，2024 年 1 月用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单等多项进展 [4] - 海外与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症全球多中心 III 期临床研究进展顺利 [5] - 2024 年 8 月从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 AST24082，戈来雷塞二线治疗 NDA 获 CDE 优先审评，预计近期获批上市 [6]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 2024 年年报和 2025 年一季报显示公司营收和归母净利润同比增长 财务稳定向好支撑归母超预期增长 高速推进在研临床积极拓宽肺癌管线 商业化效率提升加速推进产能建设 预计 2025 - 2027 年收入和归母净利润同比增长 看好公司肺癌领域优势和伏美替尼海外进展 维持“买入”评级 [4][5][8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年实现营业收入 35.58 亿元 同比 +76.29%；归母净利润 14.30 亿元 同比 +121.97%；扣非归母净利润 13.61 亿元 同比 +124.51% [4] - 2025 年一季度实现营业收入 10.98 亿元 同比 +47.86%；归母净利润 4.10 亿元 同比 +34.13%；扣非归母净利润 3.96 亿元 同比 +31.45% [5] - 2024 年整体毛利率为 95.97% 同比 -0.17 个百分点；期间费用率 51.47% 同比 -13.47 个百分点；经营性现金流净额为 15.66 亿元 同比 +132.12% [5] - 2025 年一季度整体毛利率为 96.74% 同比 +1.31 个百分点；期间费用率 53.72% 同比 +1.28 个百分点；经营性现金流净额为 3.93 亿元 同比 +7.54% [5] - 预计 2025 - 2027 年收入分别为 45.2/53.8/61.2 亿元 分别同比增长 27.0%/19.0%/13.7% 归母净利润分别为 15.9/19.3/21.9 亿元 分别同比增长 11.4%/20.9%/13.5% 对应估值为 24X/20X/18X [8] 业务进展 - 2024 年 1 月 伏美替尼适用于 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC 一线治疗适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单 [6] - 2024 年 7 月 伏美替尼用于治疗 EGFR 敏感突变阳性的非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获得批准 [6] - 伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床研究进展顺利 已于 2024 年上半年完成患者入组 [6] - 2025 年 1 月 伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带 EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的 IB - IIIB 期 NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获得批准 [6] - 与和誉医药合作的 AST2303 片用于针对 EGFR C797S 突变晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗 已于 2024 年 9 月获得药物临床试验批准通知书 目前处于 I 期临床实验阶段 [6] 商业化与产能建设 - 拥有超 1200 人的营销团队 覆盖 31 个省市及约 4800 家医院 构建了遍及全国的销售网络 积极扩大自有产品伏美替尼以及引进产品普拉替尼的覆盖面 [7] - 加速推进建设新增年产 1.5 亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目 为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实保障 [8]

报告公司投资评级 - 给予公司“优于大市”评级，目标价格102.08元，当前价格86.75元 [1] 报告的核心观点 - 伏美替尼持续放量，多适应症处于临床阶段，有望持续增厚公司业绩 [1] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 - 2023 - 2027年公司营业收入分别为20.18亿、35.58亿、46.63亿、55.41亿、68.89亿元，同比增长155.1%、76.3%、31.1%、18.8%、24.3% [3] - 同期归母净利润分别为6.44亿、14.30亿、17.67亿、20.72亿、25.56亿元，同比增长393.5%、122.0%、23.6%、17.3%、23.4% [3] - 每股净收益分别为1.43、3.18、3.93、4.60、5.68元，净资产收益率分别为16.2%、27.1%、25.8%、23.7%、23.0% [3] - 市盈率分别为60.60、27.30、22.10、18.84、15.27 [3] 股价表现 - 1M、3M、12M绝对升幅分别为13%、26%、84%，相对指数升幅分别为15%、24%、75% [4] 公司业绩情况 - 2024年实现营业收入35.58亿元，同比增长76.29%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97% [4] - 25Q1实现营业收入10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13% [4] 产品情况 - 伏美替尼：2024年销售收入35.06亿元，同比增长77.27%；2024年7月用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获批，术后辅助治疗适应症III期注册临床研究已于2024年上半年完成患者入组；2025年1月伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB - IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获批 [4] - 戈来雷塞：2024年5月用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请获优先审评资格；与SHP2抑制剂AST2408联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的三期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药 [4] 可比公司估值 - 选取贝达药业、奥赛康、恒瑞医药三家创新药企业作为可比公司，2024 - 2026年PE平均值分别为75.84、55.73、41.17 [6]