公司动态 - 公司附属公司和誉医药在研口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片联合用药IND申请获CDE批准 [1] - 联合用药针对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 2025年3月公司与艾力斯就ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联合用药达成合作协议 [1] 临床研究进展 - 获批研究为开放性II期临床研究 重点评估联合用药的安全性、耐受性和有效性 [1] - 研究对象为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者 [1] - 研究涉及PD-L1抑制剂与KRAS G12C抑制剂的联合疗法 [1]

新产品和新技术研发 - 和誉医药口服PD - L1抑制剂ABSK043与艾力斯KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片联用IND申请于2025年8月20日获CDE批准[3] - ABSK043与艾力斯甲磺酸伏美替尼片联合治疗晚期NSCLC研究首例患者给药于2024年12月完成[3] - 更新的I期研究显示ABSK043单药在PD - L1高表达组等患者中反应率更高[4] 市场扩张和并购 - 和誉医药与艾力斯于2025年3月就ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联用达成合作协议[2][3] 其他新策略 - 枸橼酸戈来雷塞片于2025年5月获中国NMPA批准上市[6]

大宗交易概况 - 8月20日艾力斯发生大宗交易成交4万股 成交金额287.96万元 占当日总成交额0.79% [1] - 成交价格71.99元 较市场收盘价90.32元折价20.29% [1] - 证券代码为688578 交易通过国海证券四川分公司买入 长江证券武汉汉西一路营业部卖出 [2] 交易结构分析 - 单笔成交均价71.99元 总成交额287.96万元 [1][2] - 卖出营业部为长江证券武汉汉西一路营业部 买入营业部为国海证券四川分公司 [2] - 交易日期为2025年8月20日 [2]

指数表现与成分股涨跌 - 上证科创板生物医药指数下跌0.91% [1] - 成分股心脉医疗领涨3.13% 皓元医药上涨1.63% ST诺泰上涨1.40% [1] - 成分股苑东生物领跌 荣昌生物及悦康药业跟跌 [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)下修调整 [1] ETF流动性与规模 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率24.05% 成交额6263.70万元 [3] - 近1周日均成交额8178.64万元 居可比基金第一 [3] - 最新规模2.63亿元 创近1月新高且居可比基金第一 [3] - 最新份额2.18亿份 创近1月新高且居可比基金第一 [3] 资金流向与收益表现 - 近3天连续资金净流入合计1523.82万元 单日最高净流入615.70万元 [3] - 近1年净值上涨56.59% [3] - 自成立以来最高单月回报23.29% 最长连涨月数6个月 最长连涨涨幅41.76% 上涨月份平均收益率8.17% [3] 行业政策与创新进展 - 2024年中国创新药BD总金额达519亿美元 2025年三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款交易 [4] - 《全链条支持创新药发展实施方案》从支付/审批/融资多维度支持行业 [4] - 截至2025Q1我国FIC数量覆盖度达40% 接近美国水平(53%) [4] 板块估值与医保政策 - 医药生物板块年初至今上涨25.02% 在申万31个行业中排名第4位 [4] - 当前PE估值31.31倍 处于历史中位水平 [4] - 医保局推进支付方式改革 明确总额预算管理及分组调整周期规范 [4] - 2025年医保及商保创新药目录初审名单公布 多款肿瘤药物(双抗/CAR-T/ADC)和慢病新药通过审查 [4] 指数权重结构 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比49.14% [4] - 联影医疗权重9.73%(-0.26%) 百济神州权重6.04%(+0.95%) 惠泰医疗权重5.69%(-1.11%) 百利天恒权重5.35%(-1.50%) [4][6] - 艾力斯权重4.76%(-0.09%) 泽璟制药权重4.53%(-0.03%) 君实生物权重4.15%(-1.17%) 博瑞医药权重3.60%(-0.62%) [4][6] - 华大智造权重3.07%(+0.20%) 益方生物权重3.03%(-2.03%) [4][6]

投资评级 - 投资评级:增持(维持) [2] 核心观点 - 伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症已获得CDE突破性治疗品种认定，一线治疗适应症获得中、美双突破性疗法认定资格 [9] - 戈来雷塞于2025年5月22日获批上市，用于KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌治疗，目前正推进医保准入工作 [9] - 戈来雷塞药物设计优势显著，是国内同类产品中唯一实现每天口服一次(800毫克)的药物 [9] - 预计2025-2027年营业收入分别为45/55/61亿元，归母净利润18.96/25.91/30.33亿元 [9] - 对应PE分别为21.4/15.7/13.4倍 [9] 财务数据 盈利预测 - 2025E营业收入45亿元(+26.5%)，归母净利润18.96亿元(+32.6%) [7] - 2026E营业收入55亿元(+22.2%)，归母净利润25.91亿元(+36.7%) [7] - 2027E营业收入61亿元(+10.9%)，归母净利润30.33亿元(+17.1%) [7] - 2025E EPS 4.21元，PE 21.4倍，ROE 28.2% [7] 利润率 - 2025E毛利率95.0%，营业利润率49.6%，净利润率42.1% [10] - 2027E毛利率95.0%，营业利润率58.5%，净利润率49.7% [10] 运营效率 - 2025E固定资产周转天数40天，存货周转天数54天 [10] - 2025E应收账款周转天数32天，总资产周转天数532天 [10] 投资回报 - 2025E ROE 28.2%，ROA 28.5%，ROIC 28.1% [10] - 2027E ROE 27.1%，ROA 28.4%，ROIC 26.7% [10] 估值指标 - 2025E PB 6.0倍，P/S 9.0倍，EV/EBITDA 17.1倍 [10] - 2027E PB 3.6倍，P/S 6.6倍，EV/EBITDA 9.6倍 [10]

艾力斯员工持股减持计划 - 两家员工持股平台上海艾祥与南通艾耘计划减持不超过1350万股 按公告日收盘价94.51元/股计算 顶格减持规模达12亿元 [1][2] - 员工持股平台初始认购成本为每股9.82-9.92元 总投资额8317.46万元 当前股价较初始成本增长约10倍 [2][3] - 穿透后涉及员工约102人 涵盖高管及基层管理人员 人均潜在收益约千万元 2019-2020年参与激励但已离职的约30名员工无法享受本次收益 [3] 创新药行业市场表现 - 2023年至2025年8月国产1类创新药获批数量持续增长：2023年40个 2024年48个 2025年前8月达43个 [4] - A股与港股创新药指数于2024年8月创历史新高 港股18A公司歌礼制药2024年下半年涨幅近20倍 康方生物等企业年内涨幅最高达15倍 [5] - 港股IPO市场活跃：映恩生物、药捷安康等推进上市 银诺医药8月15日上市获5341.66倍认购 首日开盘涨幅285.44% [5] 资本市场政策动态 - 科创板第五套上市标准于2024年6月重启 允许未盈利企业上市 禾元生物、北芯生命等企业IPO取得进展 [5] - 行业共识认为2025-2026年将是中国创新药商业化爆发起点 二级市场上涨与IPO活跃为投资者及员工提供财富兑现机会 [4][6]

大宗交易概况 - 2025年8月13日艾力斯发生大宗交易成交2.74万股，成交金额200.19万元，占当日总成交额0.44% [1] - 成交价格73元，较市场收盘价89.64元折价18.56% [1] 交易细节 - 证券代码688578，交易通过平安证券股份有限公司济南解放路营业部进行买卖操作 [2] - 成交价73元对应成交金额200.19万元，成交量2.74万股 [2]

股东减持计划 - 公司员工持股平台上海艾祥、南通艾耘分别持有公司股份32,930,660股(占7.32%)和9,770,362股(占2.17%)，均为IPO前取得且已于2023年12月4日解禁流通 [1] - 两股东计划在2025年9月1日起3个月内通过大宗交易(不超过900万股/2%)和集中竞价(不超过450万股/1%)合计减持不超过1,350万股(占总股本3%) [1] - 减持计划不会导致公司控制权变更，不影响治理结构和持续经营 [1] 历史减持执行情况 - 2024年9月30日至10月29日期间，两股东通过大宗交易已减持450万股(占总股本1%)，价格区间46.50-55.18元/股，套现2.197亿元 [2] - 减持完成后，两股东合计持股降至42,701,022股 [3] 公司股权结构 - 控股股东为上海乔可企业发展有限公司，实控人为杜锦豪、祁菊夫妇 [4] - 杜锦豪同时担任上海艾祥、南通艾耘的执行事务合伙人，并与Jeffrey Yang Guo等签订一致行动协议 [4] IPO及募资情况 - 公司于2020年12月2日科创板上市，发行9,000万股(发行价22.73元/股)，募资总额20.457亿元 [4] - 实际募资净额19.325亿元，超募4.299亿元，主要用于新药研发(占比未披露)等5个项目 [4] - 中信证券作为保荐机构收取保荐承销费9,649.53万元 [4]

股东减持计划 - 公司员工持股平台上海艾祥、南通艾耘计划自9月1日起3个月内通过大宗交易、集中竞价方式减持不超过1350万股，占总股本比例不超过3% [1] - 上海艾祥当前持有公司3293.07万股，占总股本7.32% [1] - 南通艾耘当前持有公司977.04万股，占总股本2.17% [1]

员工持股平台减持计划 - 公司两家员工持股平台计划自2025年9月1日起3个月内减持不超过1350万股，占总股本比例不超过3%，按最新市值计算对应金额超12亿元 [1] - 持股平台股份为IPO前通过股权激励取得，成本低廉，以上海艾祥为例，5957万元认购的股份按最新市值增值数十倍 [3] - 董事Jeffery Yang Guo持股2562.36万股，身价24.22亿元；董事长杜锦豪持股1080万股，身价10.21亿元 [3][4] - 近期员工持股平台减持现象增多，如联影医疗员工持股平台拟减持不超过1337.66万股，对应金额约17.8亿元 [4] 公司业绩表现 - 2022-2024年营收从7.9亿元增长至35.58亿元，净利润从1.31亿元增长至14.3亿元 [6] - 2025年一季度营收10.98亿元同比增长48%，净利润4.1亿元同比增长34% [7] - 股价从2022年底19元/股飙升至94.51元/股，涨幅近5倍 [7] - 2020年伏美替尼上市前收入仅56万元，处于亏损状态 [7] 产品结构与市场竞争 - 公司业绩主要依赖肺癌创新药伏美替尼，该产品2021年获批上市后销量猛增，占据超80%市场份额 [7] - 2025年国内EGFR TKI市场规模约200亿元，伏美替尼预计占45亿元，面临奥希替尼(50-60亿元)和阿美替尼(50-60亿元)等竞争 [8] - 伏美替尼上市后国内又有4款EGFR TKI产品获批，国内外总计7款同类药竞争 [8] - 其他在研管线包括引进品种戈来雷赛和普拉替尼，预计销售表现不会太突出 [9]