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汇宇制药:自愿披露注射用HY0001aI期临床试验首例受试者给药的公告
证券日报· 2025-07-30 11:45
汇宇制药创新药研发进展 - 公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a(研发代号HY-0001)正在开展用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验 [2] - 该创新药项目于近日成功完成首例受试者给药 [2]
汇宇制药(688553) - 自愿披露注射用HY0001a I期临床试验首例受试者给药的公告
2025-07-30 09:00
新产品和新技术研发 - 全资子公司汇宇海玥1类生物创新药注射用HY0001a开展晚期实体瘤I期临床试验并完成首例受试者给药[3] - 该药物临床试验申请2025年4月获受理,6月获批[3] - 公司启动其I/II期临床研究[4] - 截至2025年6月30日该项目累计研发投入约6010.41万元[5] 其他信息 - 国内外尚无同靶点产品获批上市,CDCP1是ADC药物开发重要潜力靶点[6] - 临床前研究表明HY0001a抗肿瘤效果好且安全性良好[6] - 公司将按规定推进研发并披露进展[7]
汇宇制药:注射用HY0001a I期临床试验首例受试者给药
智通财经· 2025-07-30 08:53
核心研发进展 - 公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a成功完成用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验首例受试者给药 [1] - 注射用HY0001a注册分类为1类创新型治疗用生物制品 属于抗体偶联药物(ADC) [1] - 截至公告披露日 国内外尚无同靶点产品获批上市 [1] 靶点特征与临床前数据 - 靶点CDCP1在胃癌 乳腺癌 肺癌 结直肠癌 胰腺癌等多种肿瘤中高表达 在正常组织中不表达或低表达 [1] - 临床前研究表明HY0001a在多种实体瘤模型中表现出优秀抗肿瘤效果且安全性良好 [1] - CDCP1被确认为ADC药物开发的重要潜力靶点 [1] 产品定位与开发价值 - 该产品被归类为具有巨大临床开发价值的创新生物药 [1] - 公司通过全资子公司汇宇海玥实现自主研发 [1] - 项目研发代号为HY-0001 当前处于I期临床试验阶段 [1]
汇宇制药(688553.SH):注射用HY0001a I期临床试验首例受试者给药
智通财经网· 2025-07-30 08:46
核心观点 - 公司全资子公司自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a成功完成用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验首例受试者给药 该药物为抗体偶联药物且国内外尚无同靶点产品获批上市 临床前研究显示其在多种实体瘤模型中具有优秀抗肿瘤效果和良好安全性 [1] 药物研发进展 - 注射用HY0001a项目研发代号为HY-0001 由全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发 [1] - 药物注册分类为1类创新型治疗用生物制品 近期完成I期临床试验首例受试者给药 适应症为晚期实体瘤 [1] 药物特性与靶点 - HY0001a为抗体偶联药物(ADC) 靶点为CDCP1 该靶点在胃癌 乳腺癌 肺癌 结直肠癌 胰腺癌等多种肿瘤中高表达 在正常组织中不表达或低表达 [1] - CDCP1被认定为ADC药物开发的重要潜力靶点 临床前研究表明药物在多种实体瘤模型中表现出优秀抗肿瘤效果且安全性良好 [1] 市场竞争地位 - 截至公告披露日 国内外尚无针对CDCP1靶点的同类产品获批上市 [1]
汇宇制药:注射用HY0001aⅠ期临床试验完成首例受试者给药
证券时报网· 2025-07-30 08:41
公司研发进展 - 全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a(研发代号HY-0001)正在开展用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验 [1] - 该药物近日成功完成首例受试者给药 [1]
汇宇制药:子公司注射用HY0001a完成I期临床试验首例受试者给药
每日经济新闻· 2025-07-30 08:37
公司研发进展 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a完成I期临床试验首例受试者给药 [1] - 该产品为抗体偶联药物 注册分类为1类创新型治疗用生物制品 [1] 产品市场定位 - 注射用HY0001a适应症为晚期实体瘤治疗 [1] - 国内外尚无同靶点产品获批上市 具备首创性优势 [1]
汇宇制药W(688553)7月30日主力资金净流入2521.44万元
搜狐财经· 2025-07-30 08:36
股价表现与交易数据 - 2025年7月30日收盘价22.68元,单日上涨0.4% [1] - 换手率6.97%,成交量23.95万手,成交金额5.53亿元 [1] - 主力资金净流入2521.44万元,占成交额4.56%,其中超大单净流入2946.81万元(占比5.33%),大单净流出425.37万元(占比0.77%) [1] 财务业绩表现 - 2025年第一季度营业总收入2.39亿元,同比减少1.46% [1] - 归属净利润2562.65万元,同比大幅减少155.19% [1] - 扣非净利润3441.09万元,同比减少8.27% [1] - 流动比率3.409,速动比率3.189,资产负债率20.27% [1] 公司基本情况 - 成立于2010年,位于四川省内江市,主要从事医药制造业 [1] - 注册资本4.236亿元人民币,实缴资本3.6亿元人民币 [1] - 法定代表人丁兆 [1] 企业投资与知识产权 - 对外投资13家企业,参与招投标项目693次 [2] - 拥有商标信息373条,专利信息136条,行政许可109个 [2]
汇宇制药(688553):创新药研发起点高,多款具备FIC药物潜力
中邮证券· 2025-07-28 05:37
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - 公司仿制药业务保持稳健增长,加大创新药布局,现有化学仿制药业务有望受益于集采不唯低价论政策,业绩有望持续稳健增长 [3] - 多款在研新药设计新颖,具备First in class药物潜力,公司对现有创新药管线呈开放态度,研发起点高 [4] - 加速国际化布局,仿制药海外有望保持高速增长,公司在海外业务布局领先,具备显著先发优势 [5] 公司基本情况 - 最新收盘价20.73元,总股本4.24亿股,流通股本3.44亿股,总市值88亿元,流通市值71亿元,52周内最高/最低价为22.61/9.97元,资产负债率23.1%,市盈率26.92,第一大股东为丁兆 [2] 财务情况 盈利预测和财务指标 - 预计2025 - 2027年分别实现营业收入11.96/14.46/17.42亿元,归母净利润0.91/2.01/3.01亿元,对应PE分别为100.40、45.27、30.28倍 [6][9] - 2024年营业收入10.94亿元,同比增长18.05%;归母净利润3.25亿元,同比增长132.78%;2025Q1实现营业收入2.39亿元,归母净利润 - 0.26亿元 [3] 财务报表和主要财务比率 - 成长能力方面,2024 - 2027年营业收入增长率分别为18.05%、9.27%、20.89%、20.53%;营业利润增长率分别为180.16%、 - 72.58%、126.08%、50.33%;归属于母公司净利润增长率分别为132.78%、 - 72.11%、121.76%、49.52% [12] - 获利能力方面,2024 - 2027年毛利率分别为83.41%、81.10%、80.88%、81.06%;净利率分别为29.73%、7.59%、13.92%、17.27%;ROE分别为8.18%、2.26%、4.91%、7.14%;ROIC分别为1.62%、1.86%、4.20%、6.15% [12] - 偿债能力方面,2024 - 2027年资产负债率分别为23.08%、25.24%、27.06%、28.50%;流动比率分别为2.94、2.56、2.30、2.14 [12] - 营运能力方面,2024 - 2027年应收账款周转率分别为19.92、21.14、21.69、21.54;存货周转率分别为1.16、1.18、1.12、1.12;总资产周转率分别为0.22、0.23、0.26、0.30 [12] 业务情况 仿制药业务 - 2024年国内新增药品上市17个,累计上市药品达到38个;国外新增药品上市批件101个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个,累计待批上市注册批件超过190个 [3] - 在欧洲市场扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道,在美国市场新启动合作项目超10个,在新兴市场多个国家全面开展销售业务,2024年国外销售收入约1.66亿元,同比2023年增长率达97.12% [5] 创新药业务 - 现有5款创新药进入临床阶段,首个I类生物创新药HY - 0007项目预计25年年底完成I期临床,HY - 0006项目用于治疗晚期实体瘤,HY - 0005项目有望解决免疫耐药问题,均有望成为FIC药物 [4]
医药行业周报:创新环境持续向好-20250727
华鑫证券· 2025-07-27 13:32
报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 创新环境向好,全球医药交易数量与金额上升,中国企业在全球创新药价值获认可,国内创新药政策利好,融资有望回暖,创新出海推动估值溢价,海外MNC对中国新药认同提升 [3] - CXO行业经历供给端洗牌后有望逐步恢复,License - out交易活跃为Biotech企业回笼资金,带动CXO订单恢复,政策缩短药物临床试验启动用时 [4] - TCE技术在双抗和多抗领域应用广泛,多个交易授权落地,国产三抗TCE实现授权,实体瘤应用进入临床 [5] - 减肥领域BD火热,2025年上半年交易额创新高,后进入者采取差异化竞争策略,MNC关注双靶点注射剂 [6] - 自免领域中国biotech迈向me better,荣昌生物泰它西普出海是重要突破,丽珠医药LZM012临床试验达主要终点 [7] 各部分总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.21个百分点,涨幅排名第19位 [18] - 行业月度涨跌幅:医药行业最近一个月跑赢沪深300指数6.73个百分点,涨幅排名第5位 [21][24] - 子行业涨跌幅:最近一周医疗服务涨幅最大为6.73%,化学制药跌幅最大为1.23%;最近一月医疗服务涨幅最大为21.13%,中药II涨幅最小为5.07% [29] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周涨幅最大的是海特生物、振东制药、塞力医疗;跌幅最大的是力生制药、永安药业、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值:最近一年医疗服务涨幅最大为61.61%,PE(TTM)为37.48倍;中药涨幅最小为11.52%,PE(TTM)为28.69倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业最近1月涨幅为10.95%,跑赢沪深300指数6.73个百分点;最近3个月涨幅为18.48%,跑赢9.06个百分点;最近6个月涨幅为23.44%,跑赢7.68个百分点 [37] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为37.98倍,高于5年历史平均估值32.08倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域,以及对多家公司的研究 [45] - 点评报告:对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》,第十一批国家组织药品集采报量工作启动 [47] - 近期行业要闻梳理:包括多款药品获批上市、新适应症申报、新药临床获批、企业战略合作等消息 [48][49] - 周重要上市公司公告一览:涉及汇宇制药、春立医疗等多家公司的股东减持、利润分配、回购股权、增发发行等公告 [51][52]
7月25日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-25 11:30
柳药集团 - 拟通过集中竞价交易方式回购公司股份,金额1亿–2亿元,价格上限25.70元/股,用于股权激励及员工持股计划 [1] 东山精密 - 全资子公司拟投资不超过10亿美元建设高端印制电路板项目,满足高速运算服务器、人工智能等需求 [1] 博迈科 - 上半年营业收入10.43亿元同比下降1.66%,净利润1238.58万元同比下降80.42% [1][2] 西部矿业 - 上半年营业收入316.19亿元同比增长27%,净利润18.69亿元同比增长15% [2] 福立旺 - 预计上半年净亏损约1700万元,较上年同期减少137.12% [2] 数字认证 - 预计上半年净亏损8000万–9600万元,上年同期亏损2925万元 [3][4] 上海建工 - 上半年营业收入1050.42亿元同比下降28.04%,净利润7.10亿元同比下降14.04% [5] 福能股份 - 上半年营业收入63.69亿元同比下降4.44%,净利润13.37亿元同比增长12.48% [6] 腾达建设 - 上半年中标合同金额合计10.27亿元,同比下降17.55% [7][8] 复旦复华 - 终止转让参股公司复华龙章28%股权,因未收到意向受让方保证金 [9][10] 福莱蒽特 - 控股子公司嘉兴新材料停产歇业,因光伏行业竞争激烈及持续亏损 [11][12] 东方海洋 - 全资子公司叶酸测定试剂盒获医疗器械注册证,有效期至2030年7月15日 [13][14] 汇宇制药 - 子公司多款产品获得德国和沙特阿拉伯上市许可 [14] 飞马国际 - 收到控股股东4.37亿元业绩承诺补偿款 [14][15] 广深铁路 - 签订广州东站改造项目合作协议,总投资约166.6亿元 [16][17] 安徽建工 - 中标S68旌德至绩溪高速公路工程特许经营者项目,估算总投资57亿元 [18] 中国交建 - 上半年新签合同额9910.54亿元同比增长3.14%,基建建设业务8976.98亿元 [19][20][21] 科汇股份 - 拟使用不超过7000万元闲置募集资金进行现金管理 [22] 生物股份 - 子公司获猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件 [22][23] 瑞普生物 - 获猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗临床试验批件 [24] 南大光电 - 副总裁陈化冰辞职 [25][26] 国科天成 - 可转债申请获深交所受理 [26] 南京新百 - 控股股东、实控人主要资产被司法冻结 [27] 常熟银行 - 拟吸收合并三家村镇银行并设立分支机构 [28] 永安药业 - 控股股东一致行动人拟减持不超过263.23万股 [29][30] 珠江股份 - 向特定对象发行股票申请获上交所审核通过 [31][32] 三羊马 - 控股孙公司签订1.2亿元传感器类产品采购合同 [33][34] 津投城开 - 拟竞价购买天科数创名下别墅房产,预计交易金额718.54万元 [35] 元力股份 - 拟购买同晟股份100%股权,募集配套资金不超过1亿元 [35] 信安世纪 - 实控人之一拟减持不超过2.22%公司股份 [35][36] 富特科技 - 拟向特定对象增发募资不超过约5.28亿元 [36] 海伦钢琴 - 实控人拟变更为崔永庆,转让6026.06万股占总股本23.83% [36][37] 威尔高 - 预计上半年营业收入7亿-7.2亿元同比增长55.41%-59.85%,净利润4300万-5000万元同比增长12.55%-30.87% [38][39] 赛微微电 - 股东拟协议转让不超过18%公司股份 [40][41] 永利股份 - 拟收购控股子公司尤利璞22.75%股权 [42] ST峡创 - 拟挂牌转让广东悦伍纪20%股权,底价1100万元 [43][44] 德马科技 - 3股东拟询价转让778.84万股占总股本2.9530% [45] 中石科技 - 股东拟减持不超过2.86%公司股份 [47] 五方光电 - 实控人一致行动人拟减持不超过0.93%公司股份 [48] 富森美 - 董事长刘兵被留置 [49][50] 可靠股份 - 3股东拟合计减持不超过2.63%公司股份 [51][52] 高能环境 - 拟1亿–1.5亿元回购股份,价格上限8.80元/股 [53][54]