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注射用环磷酰胺
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四川汇宇制药股份有限公司2025年第一次临时股东大会决议公告
上海证券报· 2025-09-15 21:15
股东大会决议 - 公司于2025年9月15日召开2025年第一次临时股东大会,审议通过全部议案,无被否决议案 [2][3] - 会议采用现场投票和网络投票相结合方式召开,符合《公司法》《证券章程》规定,董事长丁兆主持 [2] - 出席会议人员包括8名董事、3名监事及董事会秘书张春平,其他高级管理人员列席 [3][4] 议案审议结果 - 通过《关于取消监事会、修订〈公司章程〉及其附件并办理工商变更登记的议案》 [3] - 通过包括关联交易管理制度、募集资金管理制度等6项公司治理制度修订议案 [5] - 通过《关于增加2025年度日常关联交易预计额度的议案》及《关于拟签署"TY-9591"产品全国总代理协议暨关联交易的议案》,关联股东回避表决 [5][7] - 议案3、议案4对中小投资者单独计票 [7] 董事会结构调整 - 股东大会审议通过取消监事会,修订后的公司章程自2025年8月生效 [10] - 职工代表大会选举任永春为职工代表董事,其通过内江衡策间接持有公司0.0864%股份 [11][12] - 任永春任职后,董事会中兼任高管及职工代表董事人数未超过董事总数二分之一 [11] 国际药品注册进展 - 公司及子公司获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦、孟加拉国监管机构签发的5个产品上市许可 [13] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在丹麦获批,已在13个国家提交注册申请 [13][14] - 注射用环磷酰胺在9个国家获批,包括中国及多个欧洲国家 [15] - 紫杉醇注射液在17个国家获批,另在8个国家提交注册申请 [16] - 注射用唑来膦酸浓溶液在9个国家获批,另在10个国家提交注册申请 [17] - 注射用阿扎胞苷在45个国家获批,包括中国、英国及亚洲多国,另在8个国家提交注册申请 [18] 国际业务拓展影响 - 新产品获批有利于丰富国际产品管线,提升品牌形象,拓展业务深度广度 [19] - 公司已开展上市销售准备工作,但受竞争及推广效果影响,收入存在不确定性 [20] - 药品注册批件取得短期内对经营业绩不构成重大影响 [20]
汇宇制药及下属公司多项产品取得境外上市许可
智通财经· 2025-09-15 10:05
药品上市许可获批 - 公司及其子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得多国药品监管机构核准的上市许可 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷 [1] - 批准机构涵盖丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局 [1]
汇宇制药(688553.SH)及下属公司多项产品取得境外上市许可
智通财经网· 2025-09-15 10:04
产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准[1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物[1] 市场准入范围 - 新产品准入覆盖欧洲市场(丹麦、德国)及亚洲市场(乌兹别克斯坦、孟加拉国)[1] - 上市许可涉及抗肿瘤药物(紫杉醇类、阿扎胞苷、环磷酰胺)及骨质疏松治疗药物(唑来膦酸)领域[1]
汇宇制药:多个产品获境外上市许可
证券时报网· 2025-09-15 09:58
公司产品获批情况 - 公司及子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局 孟加拉国药品监督管理局的上市许可批准[1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液 注射用阿扎胞苷五个品种[1] 市场准入范围 - 产品准入覆盖欧洲市场(丹麦 德国)和中亚及南亚市场(乌兹别克斯坦 孟加拉国)[1] - 德国和丹麦属于欧盟严格监管市场 乌兹别克斯坦和孟加拉国属于新兴医药市场[1] 业务拓展意义 - 多产品线同时获得国际市场准入资格 体现公司研发和注册能力[1] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为高端抗肿瘤制剂 具有较高市场价值[1] - 获批产品涵盖抗肿瘤药(紫杉醇 环磷酰胺 阿扎胞苷)和代谢性疾病治疗药(唑来膦酸)[1]
汇宇制药:多个产品获得境外上市许可
格隆汇· 2025-09-15 09:52
公司产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物 [1] - 获批地域覆盖欧洲(丹麦、德国)及亚洲(乌兹别克斯坦、孟加拉国)多个国家市场 [1] 国际市场拓展影响 - 新产品获批有利于丰富公司国际市场的产品管线并提升品牌形象 [1] - 此次多国许可将拓展公司国际业务的广度和深度 [1] - 为公司在国际市场的可持续发展进一步夯实基础 [1]
汇宇制药:多国批准公司五种药品上市
新浪财经· 2025-09-15 09:48
国际药品注册进展 - 公司及子公司近期获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦和孟加拉国的药品上市许可 [1] - 获批药品包括注射用紫杉醇、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用阿扎胞苷 [1] - 相关药品已在多国提交注册申请并获上市许可 [1] 国际市场拓展 - 上市许可有助于公司在国际市场上扩展产品线和提升品牌形象 [1] - 公司已完成产品上市销售的前期准备工作 [1] - 未来业绩可能受市场竞争等因素影响而存在不确定性 [1]
5月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-09 10:22
通信工程及服务 - 宜通世纪中标中国移动2025-2026年通信工程施工服务项目 中标规模2.28亿元 服务范围覆盖广东、海南、辽宁、四川四省传输管线施工 [1] 机械设备及汽车零部件 - 致远新能拟以3300万-6600万元回购股份 用于股权激励或员工持股计划 回购价格上限22元/股 [1] - 保隆科技拟1亿-2亿元回购股份 资金来源含专项贷款 回购价格上限59元/股 [17] - 一汽富维获自主豪华品牌座椅项目定点 预计2026年供货 生命周期销售额13.9亿元 [33] 汽车行业产销数据 - 广汽集团4月销量11.64万辆 同比下降12.66% 1-4月累计销量48.75万辆 同比下降10.22% [2] - 江淮汽车4月销量30764辆 同比下降3.55% [3] - 福田汽车4月商用车销量54816辆 同比增长21.63% [20] 医药生物及医疗器械 - 复星医药控股子公司LBP-ShC4获FDA临床试验批准 用于治疗雄激素脱发 [4] - 赛诺医疗两款冠脉球囊导管获墨西哥、厄瓜多尔注册证 [5] - 汇宇制药丙戊酸钠注射剂获法国上市许可 环磷酰胺注射剂获西班牙上市许可 [6] 化工及材料 - 华鲁恒升拟2亿-3亿元回购股份并注销 回购价格上限32.38元/股 [16] - 优彩资源拟投建3000万元有机热载体锅炉项目 预计年减碳5932吨 [19] 半导体及电子 - 中芯国际一季度净利润13.56亿元 同比增长166.5% 营收163.01亿元 同比增长29.4% [31] - 金海通两股东拟合计减持不超过3%股份 [39] 农林牧渔 - 圣农发展4月销售收入15.33亿元 同比增长0.68% 深加工肉制品收入6.2亿元 同比增长3.13% [6] - 立华股份4月肉鸡销售收入11.25亿元 同比增长0.45% 肉猪销量16.9万头 同比增长141.08% [35] 金融及投资 - 招商银行拟出资150亿元全资设立金融资产投资公司 [22] - 金诚信拟投资2.31亿美元建设Alacran铜金银矿项目 持股比例将达55% [23] 建筑及房地产 - *ST围海预中标1.08亿元兰亭湖水土治理项目 占2024年营收4.33% [12] - 海南发展控股股东拟1亿-2亿元增持股份 [37] 电力设备及家电 - 良信股份获41项专利证书 涉及灭弧装置、接触器壳体等领域 [5] - 长虹美菱拟1.5亿-3亿元回购股份 价格上限11元/股 [28]