股东大会决议 - 公司于2025年9月15日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过全部议案，无被否决议案 [2][3] - 会议采用现场投票和网络投票相结合方式召开，符合《公司法》《证券章程》规定，董事长丁兆主持 [2] - 出席会议人员包括8名董事、3名监事及董事会秘书张春平，其他高级管理人员列席 [3][4] 议案审议结果 - 通过《关于取消监事会、修订〈公司章程〉及其附件并办理工商变更登记的议案》 [3] - 通过包括关联交易管理制度、募集资金管理制度等6项公司治理制度修订议案 [5] - 通过《关于增加2025年度日常关联交易预计额度的议案》及《关于拟签署"TY-9591"产品全国总代理协议暨关联交易的议案》，关联股东回避表决 [5][7] - 议案3、议案4对中小投资者单独计票 [7] 董事会结构调整 - 股东大会审议通过取消监事会，修订后的公司章程自2025年8月生效 [10] - 职工代表大会选举任永春为职工代表董事，其通过内江衡策间接持有公司0.0864%股份 [11][12] - 任永春任职后，董事会中兼任高管及职工代表董事人数未超过董事总数二分之一 [11] 国际药品注册进展 - 公司及子公司获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦、孟加拉国监管机构签发的5个产品上市许可 [13] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在丹麦获批，已在13个国家提交注册申请 [13][14] - 注射用环磷酰胺在9个国家获批，包括中国及多个欧洲国家 [15] - 紫杉醇注射液在17个国家获批，另在8个国家提交注册申请 [16] - 注射用唑来膦酸浓溶液在9个国家获批，另在10个国家提交注册申请 [17] - 注射用阿扎胞苷在45个国家获批，包括中国、英国及亚洲多国，另在8个国家提交注册申请 [18] 国际业务拓展影响 - 新产品获批有利于丰富国际产品管线，提升品牌形象，拓展业务深度广度 [19] - 公司已开展上市销售准备工作，但受竞争及推广效果影响，收入存在不确定性 [20] - 药品注册批件取得短期内对经营业绩不构成重大影响 [20]

药品上市许可获批 - 公司及其子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得多国药品监管机构核准的上市许可 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷 [1] - 批准机构涵盖丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局 [1]

产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准[1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物[1] 市场准入范围 - 新产品准入覆盖欧洲市场（丹麦、德国）及亚洲市场（乌兹别克斯坦、孟加拉国）[1] - 上市许可涉及抗肿瘤药物（紫杉醇类、阿扎胞苷、环磷酰胺）及骨质疏松治疗药物（唑来膦酸）领域[1]

公司产品获批情况 - 公司及子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局 孟加拉国药品监督管理局的上市许可批准[1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液 注射用阿扎胞苷五个品种[1] 市场准入范围 - 产品准入覆盖欧洲市场（丹麦 德国）和中亚及南亚市场（乌兹别克斯坦 孟加拉国）[1] - 德国和丹麦属于欧盟严格监管市场 乌兹别克斯坦和孟加拉国属于新兴医药市场[1] 业务拓展意义 - 多产品线同时获得国际市场准入资格 体现公司研发和注册能力[1] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为高端抗肿瘤制剂 具有较高市场价值[1] - 获批产品涵盖抗肿瘤药（紫杉醇 环磷酰胺 阿扎胞苷）和代谢性疾病治疗药（唑来膦酸）[1]

公司产品获批情况 - 公司及其子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得丹麦药品管理局、德国联邦药品和医疗器械管理局、乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局的上市许可核准 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷共5款药物 [1] - 获批地域覆盖欧洲（丹麦、德国）及亚洲（乌兹别克斯坦、孟加拉国）多个国家市场 [1] 国际市场拓展影响 - 新产品获批有利于丰富公司国际市场的产品管线并提升品牌形象 [1] - 此次多国许可将拓展公司国际业务的广度和深度 [1] - 为公司在国际市场的可持续发展进一步夯实基础 [1]

国际药品注册进展 - 公司及子公司近期获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦和孟加拉国的药品上市许可 [1] - 获批药品包括注射用紫杉醇、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用阿扎胞苷 [1] - 相关药品已在多国提交注册申请并获上市许可 [1] 国际市场拓展 - 上市许可有助于公司在国际市场上扩展产品线和提升品牌形象 [1] - 公司已完成产品上市销售的前期准备工作 [1] - 未来业绩可能受市场竞争等因素影响而存在不确定性 [1]

温州宏丰专利获批 - 控股子公司浙江宏丰铜箔有限公司获得国家知识产权局颁发的实用新型专利证书，专利名称为"一种生箔机边部抛光装置"，专利号为"ZL202422197490 0" [1] - 专利申请日为2024年9月9日，授权公告日为2025年6月20日，授权公告号为"CN223000261U"，专利权期限为十年 [1] - 该专利有利于发挥公司及子公司自主知识产权优势，形成持续创新机制，提升核心竞争力，但不会对短期业绩产生重大影响 [1] 一品红药品获批 - 全资子公司获得注射用唑来膦酸浓溶液注册证书，该产品为国家医保乙类产品 [1] - 注射用唑来膦酸浓溶液以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价 [1]