注射用培美曲塞二钠

搜索文档
汇宇制药上半年营收4.53亿元同比降14.86%,归母净利润-8072.05万元同比降223.78%,毛利率下降2.88个百分点
新浪财经· 2025-08-29 13:28
财务表现 - 2025年上半年营业收入4.53亿元,同比下降14.86% [1] - 归母净利润亏损8072.05万元,同比下降223.78% [1] - 扣非归母净利润4807.31万元,同比增长11.56% [1] - 基本每股收益-0.19元,加权平均净资产收益率-2.07% [1][2] 盈利能力指标 - 上半年毛利率79.40%,同比下降2.88个百分点 [2] - 上半年净利率-18.45%,同比下降30.14个百分点 [2] - 第二季度毛利率74.70%,同比下降6.81个百分点,环比下降8.92个百分点 [2] - 第二季度净利率-26.59%,同比下降32.57个百分点,环比下降15.42个百分点 [2] 费用结构 - 期间费用3.32亿元,同比减少5331.24万元 [2] - 期间费用率73.35%,同比上升0.88个百分点 [2] - 销售费用同比下降15.35%,管理费用同比增长11.40% [2] - 研发费用同比增长1.11%,财务费用同比下降627.13% [2] 估值指标 - 市盈率(TTM)41.40倍,市净率(LF)2.65倍 [2] - 市销率(TTM)9.62倍 [2] 股东结构 - 股东总户数1.63万户,较一季度末下降2177户,降幅11.81% [3] - 户均持股市值由36.84万元增至42.45万元,增幅15.23% [3] 业务构成 - 主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售 [3] - 奥沙利铂注射液占比33.22%,其他产品31.17%,注射用培美曲塞二钠19.27% [3] - 注射用阿扎胞苷占比12.49%,技术服务费3.03%,其他补充0.82% [3] 行业分类 - 所属申万行业:医药生物-化学制药-化学制剂 [3] - 概念板块包括抗癌治癌、抗癌药物、原料药、中盘、专精特新等 [3]
汇宇制药8月25日获融资买入5094.65万元,融资余额2.43亿元
新浪财经· 2025-08-26 02:00
股价表现与融资融券数据 - 8月25日公司股价上涨8.92% 成交额达5.15亿元 [1] - 当日融资买入5094.65万元 融资偿还6819.39万元 融资净流出1724.74万元 [1] - 融资融券余额合计2.43亿元 融资余额占流通市值比例达2.56% 处于近一年80%分位高位水平 [1] - 融券余量为0股 融券余额0元 但融券余额分位水平超过近一年90% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至3月31日股东户数1.84万户 较上期增长4.80% [2] - 人均流通股16791股 较上期减少4.58% [2] - 易方达医疗保健行业混合A(110023)退出十大流通股东行列 [3] 财务业绩表现 - 2025年第一季度营业收入2.39亿元 同比下降1.46% [2] - 归母净利润亏损2562.65万元 同比大幅下降155.19% [2] 公司基本概况 - 公司位于四川省内江市 2010年10月成立 2021年10月上市 [1] - 主营业务为肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产及国内外销售 [1] - 收入构成:奥沙利铂注射液33.22% 其他产品31.17% 注射用培美曲塞二钠19.27% 注射用阿扎胞苷12.49% 技术服务费3.03% [1] 分红派现记录 - A股上市后累计派现4.74亿元 [3] - 近三年累计派现总额达3.85亿元 [3]
ST景峰: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-24 18:04
核心财务表现 - 营业收入为1.83亿元,同比下降9.47% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为-3305.18万元,同比小幅改善1.47% [4] - 经营活动产生的现金流量净额为-167.34万元,同比下降110.18% [4] - 总资产为9.04亿元,较上年末下降3.82% [4] 业务与产品组合 - 产品管线涵盖心脑血管、骨科疼痛、抗肿瘤、妇儿、消化系统、烧烫伤及抗感染等领域 [6] - 心脑血管领域核心产品包括心脑宁胶囊(全国独家、国家医保乙类)和参芎葡萄糖注射液 [6][14] - 骨科领域主打玻璃酸钠注射液,在多个省级带量采购联盟中独家中标 [15] - 抗肿瘤领域产品包括盐酸伊立替康注射液(国家第七批集采第一顺位中标)和来曲唑片 [15] 研发进展 - 1.1类新药交联玻璃酸钠注射液已通过Ⅲ期临床伦理批件,即将开展Ⅲ期试验 [19] - 多个产品通过一致性评价,包括伏立康唑片、氟比洛芬酯注射液等 [19] - 心脑宁胶囊被纳入国家重点研发计划,循证研究取得阶段性成果 [14] 市场与销售策略 - 采用自营与招商结合的营销模式,全面推进学术营销 [11] - 销售网络覆盖全国31个省、市、自治区,重点拓展等级医院及基层终端市场 [18] - 分地区收入呈现显著变化:华北地区收入增长175.18%,而华中、西南地区分别下降60.33%和55.61% [22] 生产与供应链管理 - 实行以销定产的计划管理模式,严格执行GMP规范 [9][10] - 采购中心通过招标比价、战略合作及供应商管理优化成本 [7][8] - 子公司海南锦瑞通过流程优化和集中采购实现降本增效 [21] 行业与政策环境 - 2024年全国规模以上医药制造业营业收入同比增长18% [5] - 行业面临带量采购、医保政策调整等结构性变革,仿制药一致性评价持续推进 [5] - 妇儿用药需求增长,受益于三胎政策及国家妇女发展纲要 [17] 公司治理与重大事项 - 公司处于预重整阶段,已确定以石药集团为牵头投资人的联合体 [25][35] - 涉及多项重大诉讼,包括票据纠纷、股权转让纠纷等,涉案金额较大 [35][36] - 2024年度审计报告被出具带持续经营重大不确定性段落的无保留意见 [32][33]
汇宇制药(688553):仿制药出海破局,创新药管线进入收获期
信达证券· 2025-08-21 15:15
投资评级 - 汇宇制药-W(688553)投资评级为买入 [2] 核心观点 - 汇宇制药作为肿瘤复杂注射剂龙头企业 国内集采风险阶段性出清 海外市场成为重要增长引擎 创新药管线进入收获期 具备中长期成长性 [5][6][7][9] 公司业务与财务表现 - 截至2024年底 公司在国内市场累计上市产品数量达到38个 其中肿瘤治疗领域22个 其他治疗领域16个 [5] - 2024年公司实现营业收入10.94亿元 同比增长18.05% 实现扣非归母净利润0.92亿元 同比增长39.55% [5] - 2025年Q1公司实现营业收入2.39亿元 同比下滑1.46% 实现扣非归母净利润0.34亿元 同比下滑8.27% [5] - 公司核心品种包括注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液等 市场占有率排名靠前 多数已中选集采 [5] - 2024年公司整体毛利率约为83% 2025年Q1整体毛利率约为84% [33] - 2024年和2025年Q1销售费用率约为39%左右 [33] 仿制药出海进展 - 2024年海外收入体量达到1.6亿元 同比增长90.30% 收入占比提升至15%左右 [6][29] - 截至2024年底 公司境外累计25个品种获批上市 累计海外上市批件数量超过400个 累计在68个国家和地区实现销售 [6] - 公司通过中国、英国、欧盟认可的芬兰、葡萄牙GMP认证 以及美国FDA现场认证 [6] - 储备复杂注射剂研发项目 羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已递交申报生产批件 戈舍瑞林、蔗糖铁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等有序研发中 [6] - 预计未来3年每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市 [6] 创新药研发管线 - 截至2024年底 公司拥有I类在研创新药项目14个 2类改良型新药项目5个 其中6个项目已进入临床阶段或IND申报阶段 [7] - 预计未来3年每年将有2-3个创新药进入临床阶段 [7] - 重点在研项目包括HY-0002a(靶向KRASG12C/PI3K)、HY-0007(靶向PD-1/TIGIT/IL-15)、HY-0006(靶向SOS1)、HY-0001(靶向CDCP1的ADC)、HY-0005(靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE)和HY-2003(改良型新药用于双下巴溶脂) [7] - HY-0007为全球首创PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白 处于临床I期入组阶段 具备成为IO免疫疗法基石的潜力 [8][62] - HY-0001为全球首个进入临床阶段的靶向CDCP1的ADC药物 处于临床I期入组阶段 [73][77] - HY-0005为全球首创靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE 处于临床I期入组阶段 [79][81] - HY-0006为高选择性SOS1小分子抑制剂 处于临床I期研究阶段 具备联合用药潜力 [83][88] 盈利预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为10.54亿元、13.04亿元、16.35亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.42亿元、0.93亿元、1.48亿元 [9] - 2026-2027年对应的EPS分别为0.22元、0.35元 对应的PE估值分别为110.07倍、69.41倍 [9]
四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告
上海证券报· 2025-08-13 18:41
公司产品获得境外上市许可情况 - 公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得荷兰国家药品和保健品安全局及沙特阿拉伯健康产品监管局核准签发的注射用帕瑞昔布钠和注射用培美曲塞二钠上市许可 [1] 注射用帕瑞昔布钠相关情况 - 该产品为普通制剂,用于成人术后短期疼痛治疗 [1] - 公司作为上市许可持有人负责代理注册和销售,已进行多国注册申报 [1] - 已在英国、荷兰获得上市许可,并在德国提交注册申请 [1] 注射用培美曲塞二钠相关情况 - 该产品联合顺铂可用于恶性胸膜间皮瘤及局部晚期或转移性肺癌的一线治疗,也可用于非小细胞肺癌的单药维持治疗 [2] - 已在中国、英国、德国、芬兰、巴勒斯坦、沙特阿拉伯等14个国家获得上市许可 [2] - 已在包含波黑、黑山等10个国家和地区提交注册申请 [2] 对公司的影响 - 产品获得荷兰、沙特阿拉伯上市许可有利于丰富国际市场产品管线,提升品牌形象 [3] - 有助于拓展国际业务广度和深度,为国际市场可持续发展夯实基础 [3] - 公司已开展产品上市销售前期准备工作 [3]
汇宇制药: 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告
证券之星· 2025-08-13 16:12
境外上市许可获批情况 - 子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd获得荷兰国家药品和保健品管理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠和注射用培美曲塞二钠上市许可 [1] - 子公司同时获得沙特阿拉伯健康产品监管局核准签发的注射用帕瑞昔布钠和注射用培美曲塞二钠上市许可 [1] 药品注册进展 - 注射用帕瑞昔布钠已在英国、荷兰获得上市许可 并在德国提交注册申请 [1] - 注射用培美曲塞二钠已在中国、英国、德国、芬兰、巴勒斯坦、沙特阿拉伯等14个国家获得上市许可 [2] - 注射用培美曲塞二钠已在包含波黑、黑山等10个国家和地区提交注册申请 [2] 药品适应症及特性 - 注射用帕瑞昔布钠为普通制剂 用于成人术后短期疼痛治疗 公司作为上市许可持有人负责代理注册和销售 [1] - 注射用培美曲塞二钠联合顺铂适用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤及局部晚期或转移性肺癌一线治疗 也适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗 [1] 国际市场拓展影响 - 新产品获批有利于丰富公司国际市场产品管线 提升品牌形象 [2] - 许可获得将拓展国际业务广度和深度 为国际市场可持续发展夯实基础 [2] - 公司已开展产品上市销售前期准备工作 [2]
汇宇制药:产品获得境外上市许可
证券日报网· 2025-08-13 13:12
公司产品获批上市 - 子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd获得荷兰国家药品和保健品安全局核准签发的注射用帕瑞昔布钠上市许可 [1] - 子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd获得沙特阿拉伯健康产品监管局核准签发的注射用培美曲塞二钠上市许可 [1] 公司业务拓展 - 公司通过子公司实现注射用帕瑞昔布钠和注射用培美曲塞二钠在欧洲和沙特阿拉伯市场的准入 [1] - 公司产品管线国际化进程取得实质性进展 新增两个重要市场的药品上市许可 [1]
8月13日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-08-13 10:20
海外投资与产能扩张 - 凯中精密计划在泰国投资不超过2.5亿元设立子公司并新建生产基地 以落实海外连接器等精密零组件业务的战略布局 [1] - 赣锋锂业全资子公司赣锋国际拟整合阿根廷锂盐湖项目 通过合资公司持有67%股权并计划提供不超过1.3亿美元财务资助以支持项目建设开发 [41] - 金时科技拟公开挂牌转让全资子公司湖南金时100%股权 首次挂牌底价为4.05亿元 旨在优化资产结构和盘活闲置资产 [35] 财务业绩表现 - 朗博科技上半年营业收入1.22亿元同比增长18.03% 净利润1928.40万元同比增长60.18% 基本每股收益0.184元/股并拟每10股派发现金红利0.90元 [1] - 鼎阳科技上半年营业收入2.79亿元同比增长24.61% 净利润7687.57万元同比增长31.54% 基本每股收益0.48元/股 [2] - 东方精工上半年营业收入约21.59亿元同比减少0.10% 净利润约3.97亿元同比增长142.52% 基本每股收益0.33元/股 [10] - 神马电力上半年营业收入7.04亿元同比增长27.74% 净利润1.6亿元同比增长13.60% 基本每股收益0.38元/股 [30] - 中科三环上半年营业收入29.22亿元同比下降11.17% 净利润4399.31万元同比扭亏为盈 基本每股收益0.0366元/股 [43] - 复旦张江上半年营业收入3.90亿元同比下降4.42% 净利润571.51万元同比下降91.89% 基本每股收益0.01元/股 [30] 业务合作与重大合同 - 石基信息全资子公司与美高梅金殿签订《主服务协议》 以软件即服务模式提供新一代云架构酒店信息管理系统并替换现有PMS系统 [7] - 安徽建工及子公司中标两个重大项目 包括估算总投资61.02亿元的高速公路特许经营项目和中标价5.47亿元的安置小区建设项目 [15] 研发进展与产品获批 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A2102和阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书 计划近期开展临床试验 [4] - 尖峰集团子公司收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 该原料药主要用于治疗反流性食管炎 [19] - 中国医药全资子公司收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 该药品用于治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌 [20] - 汇宇制药子公司收到荷兰和沙特阿拉伯监管机构核准签发的注射用帕瑞昔布钠和注射用培美曲塞二钠上市许可 [22] - 智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体GR1802注射液即将启动过敏性鼻炎适应症的III期临床试验 [24] - 华兰疫苗收到国家药监局核准签发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗药物临床试验批准通知书 该疫苗用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 [29] 资金管理与企业治理 - 茂莱光学拟使用不超过1亿元闲置自有资金进行委托理财 投资于安全性高流动性好的中低风险理财产品 [6] - 飞龙股份及子公司使用暂时闲置募集资金共计1.11亿元购买保本浮动收益型结构性存款产品 [13] - 得润电子拟继续使用2.5亿元闲置募集资金暂时补充流动资金 使用期限不超过12个月 [30] - 云南锗业子公司收到与收益相关的政府补助680万元 [8] - 集智股份及相关人员收到浙江证监局警示函 因未及时披露分别为229万元和235万元的单笔金额较大的政府补助信息 [9] - 物产中大副总经理兼总法律顾问吴斌因工作调动原因辞职 [17] - 德冠新材副总裁潘敬洪因个人原因辞职 [26] - 中航机载董事长王建刚因到龄退休辞职 [32] - 瑞康医药董事及董事会秘书李喆解除留置措施并变更为责令候查 目前能够正常履行职责 [47] 股权变动与股东行为 - 正裕工业控股股东拟进行存续分立 分立后公司控股股东将变更但实际控制人保持不变 [25] - 泰慕士控股股东拟向广州轻工集团转让29.99%股份 转让价7.5亿元 若完成广州市国资委将成为公司实控人 [48] - 永和智控实控人终止控制权变更事项 因交易对方未支付首期股份转让款2000.15万元 [51] - 华建集团股东上海国盛计划减持不超过970.33万股 占公司总股本比例不超过1% [31] - 文投控股股东东方弘远计划减持不超过4059.82万股 占公司总股本比例不超过1% [31] - 曼卡龙控股股东计划减持不超过786.21万股 占公司总股本比例3% [36] - 天亿马两名特定股东计划合计减持不超过231.52万股 占公司总股本比例3.47% [38] - 四方精创控股股东及一致行动人计划减持不超过1193.95万股 占公司总股本比例2.25% [39] - 科力装备员工战略配售资管计划计划减持不超过233.33万股 占公司总股本比例2.45% [41] - 惠泰医疗副董事长计划减持不超过282.03万股 占公司总股本比例2% [44] - 宝明科技总经理计划减持不超过28万股 占公司总股本比例0.15% [46] - 金科环境股东计划减持不超过123.119万股 占公司总股本比例1% [47] - 唐人神股东计划减持不超过993.44万股 占公司总股本比例0.70% [52] - 通用电梯股东计划减持不超过240万股 占公司总股本比例1% [53] 行业分类与业务定位 - 凯中精密属于电力设备–电机行业 主营精密零组件研发制造 [1] - 朗博科技属于汽车–汽车零部件行业 主营橡胶密封件和橡胶制品 [1] - 鼎阳科技属于机械设备–通用设备行业 主营通用电子测试测量仪器 [2][3] - 恒瑞医药属于医药生物–化学制药行业 主营药品研发生产销售 [4][5] - 茂莱光学属于电子–光学光电子行业 主营精密光学器件和高端光学镜头 [6] - 石基信息属于计算机–软件开发行业 主营大消费行业信息管理系统 [7][8] - 云南锗业属于有色金属–小金属行业 主营锗矿开采和精深加工 [8] - 集智股份属于机械设备–通用设备行业 主营全自动平衡机和测试设备 [9] - 东方精工属于机械设备–专用设备行业 主营智能包装装备和水上动力设备 [10][11] - 奥来德属于电子–光学光电子行业 主营OLED有机发光材料与蒸发源设备 [12] - 飞龙股份属于汽车–汽车零部件行业 主营汽车热管理部件制造 [13][14] - 安徽建工属于建筑装饰–基础建设行业 主营基础设施建设与投资 [15][16] - 物产中大属于交通运输–物流行业 主营智慧供应链集成服务 [17][18] - 尖峰集团属于建筑材料–水泥行业 主营建材和医药业务 [19] - 中国医药属于医药生物–医药商业行业 主营医药生产加工和贸易 [20][21] - 汇宇制药属于医药生物–化学制药行业 主营肿瘤治疗药物和复杂注射剂 [22][23] - 智翔金泰属于医药生物–生物制品行业 主营抗体药物研发生产 [24] - 正裕工业属于汽车–汽车零部件行业 主营汽车悬架系统减震器 [25] - 德冠新材属于基础化工–塑料行业 主营功能薄膜和功能母料 [26][27] - 吉峰科技属于商贸零售–专业连锁行业 主营农机销售服务和高端农机研发 [28] - 华兰疫苗属于医药生物–生物制品行业 主营血液制品和疫苗研发生产 [29] - 得润电子属于电子–消费电子行业 主营电子连接器和精密组件 [30] - 神马电力属于电力设备–电网设备行业 主营电力系统外绝缘产品 [30] - 复旦张江属于医药生物–化学制药行业 主营生物医药创新研发 [30][31] - 华建集团属于建筑装饰–工程咨询服务行业 主营工程设计咨询 [31] - 文投控股属于传媒–游戏行业 主营影院运营和游戏研发 [31] - 中航机载属于国防军工–航空装备行业 主营航空电子产品研发生产 [32][33] - 中国船舶属于国防军工–航海装备行业 主营造船修船和海洋工程 [34] - 金时科技属于轻工制造–包装印刷行业 主营新能源储能设备制造 [35] - 曼卡龙属于纺织服饰–饰品行业 主营珠宝首饰零售连锁 [36][37] - 天亿马属于计算机–IT服务行业 主营信息系统集成服务 [38] - 四方精创属于计算机–软件开发行业 主营金融机构软件解决方案 [39][40] - 科力装备属于汽车–汽车零部件行业 主营汽车玻璃总成组件 [41] - 赣锋锂业属于有色金属–能源金属行业 主营深加工锂产品研发生产 [41][42] - 中科三环属于有色金属–金属新材料行业 主营稀土永磁材料研发生产 [43] - 惠泰医疗属于医药生物–医疗器械行业 主营电生理和介入类医疗器械 [44][45] - 宝明科技属于电子–光学光电子行业 主营LED背光源和电容式触摸屏 [46] - 瑞康医药属于医药生物–医药商业行业 主营药品器械配送和数字医疗 [47] - 金科环境属于环保–环境治理行业 主营水深度处理及污废水资源化 [47] - 泰慕士属于纺织服饰–服装家纺行业 主营针织面料和针织服装 [48][50] - 永和智控属于机械设备–通用设备行业 主营水暖阀门管件和光伏电池业务 [51] - 唐人神属于农林牧渔–饲料行业 主营饲料和生猪养殖 [52] - 通用电梯属于机械设备–专用设备行业 主营电梯和自动扶梯制造 [53]
汇宇制药(688553.SH):公司产品获得境外上市许可
格隆汇· 2025-08-13 09:15
产品上市许可进展 - 子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd分别获得荷兰国家药品和保健品安全局及沙特阿拉伯对注射用帕瑞昔布钠和注射用培美曲塞二钠的上市许可 [1] - 注射用帕瑞昔布钠为普通制剂 用于成人术后短期疼痛治疗 公司作为该产品上市许可持有人负责代理注册和销售 [1] - 注射用培美曲塞二钠适用于恶性胸膜间皮瘤联合化疗 非鳞状细胞肺癌一线治疗及非小细胞肺癌单药维持治疗 [1] 国际市场战略影响 - 新产品获批有利于公司丰富国际市场产品管线并提升品牌形象 [1] - 上市许可将推动公司持续拓展国际业务的广度和深度 [1]
汇宇制药:两产品获荷兰、沙特上市许可
新浪财经· 2025-08-13 08:11
公司产品获批情况 - 子公司获得荷兰和沙特药品监管局核准签发的注射用帕瑞昔布钠上市许可 [1] - 子公司获得荷兰和沙特药品监管局核准签发的注射用培美曲塞二钠上市许可 [1] 产品适应症及市场覆盖 - 注射用帕瑞昔布钠用于成人术后短期疼痛治疗 已在英国和荷兰获批 并在德国提交申请 [1] - 注射用培美曲塞二钠用于相关癌症治疗 已在14个国家获批 并在10个国家和地区提交申请 [1] 获批影响评估 - 此次获批利于丰富公司国际管线 [1] - 此次获批利于提升公司品牌形象 [1] - 未来销售存在不确定性 短期内对业绩无重大影响 [1]