药品注册获批 - 公司盐酸纳呋拉啡口崩片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 药品主要活性成分为盐酸纳呋拉啡 属于第二类精神药品[1] - 适应症为改善血液透析患者的瘙痒症 仅限现有治疗疗效不理想的情况[1] 药品注册类别与评价 - 药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价[1] - 获批标志产品符合药品注册有关要求[1] 业绩影响说明 - 该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响[1]

新产品 - 公司收到盐酸纳呋拉啡口崩片《药品注册证书》[1] - 药品规格2.5 μg，有效期18个月，批准文号为国药准字H20255225[1] - 公司为国内首家仿制药获批上市且视同通过一致性评价企业[3] 业绩总结 - 2025年Q1该药品销售金额约68万元[3] 其他新策略 - 药品适应症为改善血透患者瘙痒症（现有治疗疗效不理想情况）[3] - 2024年11月该药品入选《国家医保目录（2024年）》乙类品种[3]

药品注册获批 - 公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸纳呋拉啡口崩片《药品注册证书》[1] - 盐酸纳呋拉啡口崩片主要活性成份为盐酸纳呋拉啡[1] - 适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)[1] 药品属性 - 属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品[1]

评选活动概况 - 第十一届新浪财经金麒麟·金牌董秘榜单于9月1日正式揭晓 [1] - 苑东生物董事会秘书李淑云荣获本届金麒麟·金牌董秘责任先锋奖 [1] - 该评选累计评选出优秀金牌董秘超过900人次 已成为业内高度认可且影响力广泛的权威奖项 [1] 董秘角色定位 - 董秘是上市公司与资本市场之间的关键纽带 承担多重核心职能 [1] - 职能包括公司规范运作守门人、资本战略参谋者、信息披露发言人及投资者关系架构师 [1] - 优秀董秘需在复杂市场环境中精准传递公司价值 并在合规基础上创新沟通方式 [2] 评选标准体系 - 评选综合考量信息披露质量、投资者沟通成效、公司治理水平及ESG建设贡献 [1] - 资本运作能力与战略协同作用被纳入多维评价体系 [1] - 奖项认可不仅体现个人专业能力 也反映市场对公司治理水平与价值成长的高度评价 [2] 获奖者专项 - 苑东生物董秘李淑云凭借卓越专业能力和出色工作表现获得荣誉 [1] - 其获奖体现了在资本沟通、合规治理与战略协同方面的卓越能力 [2] - 获奖者通过专业透明高效的沟通构建企业与投资者、监管机构及媒体公众的信任桥梁 [2]

公司股价表现 - 9月1日股价上涨5.22%至68.95元/股 成交额1.07亿元 换手率0.92% 总市值121.72亿元 [1] - 连续3天上涨期间累计涨幅达3.88% [1] 公司业务构成 - 主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 [1] - 收入构成：制剂销售78.75% 原料药销售9.22% 技术服务及转让6.79% CMO/CDMO业务4.01% 其他业务1.22% [1] 机构持仓情况 - 兴业医疗保健A基金二季度持有69.92万股 占基金净值比例7.46% 位列第一大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈239.13万元 三日累计浮盈171.31万元 [2] 基金业绩表现 - 兴业医疗保健A基金规模2.49亿元 今年以来收益33.5% 近一年收益41.06% [2] - 基金经理陈旭管理规模3.85亿元 任职期间最佳回报-13.29% 最差回报-15.21% [3]

A股创新药板块市场表现 - 创新药概念股连续第三日集体回调 南新制药跌幅超过11% 苑东生物跌幅超过9% [2] - 博瑞医药下跌8% 昭衍新药和康缘药业跌幅均超过6% [2] - 舒泰神 海特生物 首药控股 万邦德等个股跌幅均超过5% [2] 技术指标信号 - MACD金叉信号形成 部分个股呈现涨势 [3]

6G概念股市场表现 - 6G概念板块盘初走强 多只个股涨停或跟涨 [1] - 三维通信 中国卫星 通宇通讯涨停 [1] - 创远信科 信科移动-U 中国卫通 信维通信 金信诺 盛路通信等跟涨 [1]

创新药概念股市场表现 - 南新制药股价下跌超过12% [1] - 热景生物股价下跌超过9% [1] - 舒泰神、苑东生物、美迪西等公司股价跟跌 [1]

化学制药板块市场表现 - A股化学制药板块8月28日冲高回落 [1] - 南新制药和热景生物跌幅超过10% [1] - 舒泰神、苑东生物、康弘药业、康缘药业等个股跟随下跌 [1]

市场整体表现 - A股三大指数震荡分化 沪指跌0.39% 深成指涨0.26% 创业板指跌0.75%[1] - 全天成交额2.71万亿元 较上日缩量超4600亿元[1] - 个股涨跌互现 2804只上涨 2470只下跌 152只平盘 上涨占比51.7%[2][3] 板块及个股表现 - 消费电子概念股活跃 歌尔股份(002241)涨停 立讯精密(002475)涨6.17%[3][4] - 华为产业链走强 拓维信息(002261)涨停 正元智慧(300645)涨20.02%[5][6] - 养殖板块拉升 傲农生物涨停 牧原股份(002714)涨7.16%[6][7] - 游戏股走高 三七互娱涨停[6] - AI芯片板块调整 芯原股份跌超10%[7] - 创新药概念股走低 苑东生物(688513)跌10.71% 阳光诺和(688621)跌9.88%[9][10] 重点公司动态 - 芯原股份股东询价转让定价105.21元/股 较收盘价143.17元折价约27%[7] - 淳中科技上半年营收1.29亿元同比下降44.85% 净亏损4001.86万元[10] - 芯原股份当日振幅5.87% 成交额44.36亿元 换手率6.16%[8] 交易数据统计 - 涨停个股90只 涨幅超7%个股129只[3] - 跌停个股8只 跌幅超7%个股38只[3] - 涨幅0-3%个股2296只 跌幅0-3%个股2065只[3] - 市场总品种数5426只 总成交额27098.31亿元[3]