药品获批情况 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[1] 药品基本信息 - 盐酸阿罗洛尔片主要活性成份为盐酸阿罗洛尔[1] - 适应症包括原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤[1]

公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[1] 盐酸阿罗洛尔片主要活性成份为盐酸阿罗洛尔[1] 盐酸阿罗洛尔片适应症包括原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤[1]

核心观点 - 23家科创板创新药企业集中展示研发进展与出海战略 行业聚焦产品创新与国际化布局 [1][5][6] 产品研发进展 - 复旦张江光动力药物布局尖锐湿疣 鲜红斑痣等适应症 重点推进海姆泊芬注射剂 抗Trop2-SN38项目 抗Her2-BB05项目临床研究 [1][2] - 欧林生物聚焦超级细菌疫苗与成人疫苗 重组金葡菌疫苗等4个全球1.1类新药在研 2025年上半年启动三价及四价流感疫苗Ⅰ期临床 [2] - 百奥泰推进BAT2306 BAT5906 BAT4406F等三期产品上市申请 BAT5906年内提交申请 BAT4406计划2026年上半年申报上市 [3] - 申联生物猪链球菌病 传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗获批上市 非口蹄疫产品将成为重要增长点 [4] 产能与商业化 - 百奥泰规划扩大产能支持产品验证与商业化生产 [3] - 申联生物强制免疫疫苗与非强制免疫疫苗贡献主要收入 新产品预计年内产生收益 [4] 国际化进展 - 苑东生物单剂量纳洛酮鼻喷剂处于FDA审核阶段 已完成生产线现场核查 [5] - 艾迪药业艾诺米替片获桑给巴尔药品注册证书 正推进海外销售准备 [6] - 艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外授权 获4000万美元首付款及最高7.65亿美元里程碑款 首个海外III期临床完成患者入组 第二个III期临床计划2025年下半年启动 [6] - 海创药业HP515与HP518积极推动海外授权 BD团队持续与跨国企业沟通 [7] - 荣昌生物通过对外授权推进RC48 RC18等核心产品国际化临床试验 [7]

板块整体表现 - 化学制药板块较上一交易日上涨0.78% 领先于上证指数0.22%和深证成指0.13%的涨幅 [1] - 板块内个股表现分化 苑东生物以11.33%涨幅领涨 泰恩康以-3.89%跌幅领跌 [1][2] - 板块资金面呈现主力资金净流入6.28亿元 游资资金净流入1.48亿元 散户资金净流出7.76亿元 [2] 个股价格表现 - 涨幅前三位个股为苑东生物(11.33%)、诺诚健华(11.14%)和华纳药厂(10.05%) 均实现两位数涨幅 [1] - 跌幅前三位个股为泰恩康(-3.89%)、新宿威(-2.41%)和河化股份(-1.39%) 调整幅度相对有限 [2] - 成交额居前个股包括广生堂(19.95亿元)、三国思想(15.57亿元)和通化金马(7.23亿元) 显示较高市场关注度 [1][2] 资金流向分析 - 广生堂获得主力资金净流入2.64亿元 净占比达9.99% 为板块内最高 [3] - 昂利康主力资金净流入1.30亿元 净占比17.48% 显示强劲机构买入意愿 [3] - 辰欣药业主力资金净流入1.16亿元 净占比15.01% 同时游资净流入519.90万元 [3] - 联环药业虽获主力净流入9856.79万元 但散户资金净流出9831.13万元 呈现明显分歧 [3] 重点公司表现 - 苑东生物作为板块领涨股 股价上涨11.33%至58.88元 成交3.39亿元 主力资金净流入6413.77万元 [1][3] - 诺诚健华股价上涨11.14%至29.62元 成交3.26亿元 主力资金净流入1.04亿元 [1][3] - 广生堂股价上涨7.01%至122.04元 成交19.95亿元 同时获得2.64亿元主力资金流入 [1][3]

公司股价表现 - 9月12日股价上涨5.03%至55.55元/股 成交额1.26亿元 换手率1.32% 总市值98.06亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务收入构成为：制剂销售78.75% 原料药销售9.22% 技术服务及转让6.79% CMO/CDMO4.01% 其他1.22% [1] - 公司从事化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 成立于2009年6月1日 2020年9月2日上市 [1] 基金持仓情况 - 泓德医疗创新混合发起式A（012481）持有2.7万股 占基金净值比例7.84% 为第三大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约7.18万元 最新规模1047.48万元 [2] - 基金今年以来收益55.59% 近一年收益69.03% 成立以来收益3.75% [2] 基金经理信息 - 基金经理操昭煦累计任职4年253天 管理基金总规模1414.89万元 [3] - 任职期间最佳基金回报6.84% 最差基金回报-35.88% [3]

公司股价表现 - 9月9日股价下跌5.01%至56.14元/股 成交额1.87亿元 换手率1.82% 总市值99.11亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发生产与销售 制剂销售占比78.75% 原料药销售占比9.22% 技术服务及转让占比6.79% CMO/CDMO业务占比4.01% 其他业务占比1.22% [1] 基金持仓情况 - 泓德医疗创新混合发起式A（012481）二季度持有2.7万股 占基金净值比例7.84% 位列第三大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约7.99万元 最新规模1047.48万元 今年以来收益66.27% 近一年收益85.28% 成立以来收益10.87% [2] 基金经理信息 - 基金经理操昭煦累计任职4年250天 现任管理基金总规模1414.89万元 任职期间最佳回报11.74% 最差回报-35.88% [3]

公司股价表现 - 9月8日股价下跌5.19%至57.22元/股 成交额7853.60万元 换手率0.76% 总市值101.01亿元 [1] 主营业务构成 - 制剂销售占比78.75% 原料药销售占比9.22% 技术服务及转让占比6.79% CMO/CDMO业务占比4.01% 其他业务占比1.22% [1] 机构持仓情况 - 兴业医疗保健A基金二季度持仓69.92万股 占基金净值比例7.46% 位列第一大重仓股 [2] - 当日该基金持仓浮亏约218.86万元 [2] 基金业绩表现 - 兴业医疗保健A基金规模2.49亿元 今年以来收益率37.66% 近一年收益率43.1% 成立以来亏损10.59% [2] - 基金经理陈旭管理规模3.85亿元 任职期间最佳回报-10.59% 最差回报-12.57% [3] 公司基本信息 - 成都苑东生物制药股份有限公司成立于2009年6月1日 2020年9月2日上市 注册地址四川省成都市双流区安康路8号 [1]

药品注册获批 - 公司于9月5日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] - 涉及药品为吡仑帕奈片[2]

公司活动安排 - 公司计划于2025年9月16日15:00-17:00参加上海证券交易所举办的2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会 [1]

药品获批情况 - 公司吡仑帕奈片获得国家药监局核准签发的药品注册证书 规格包括4mg和2mg 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255313和国药准字H20255314 [1] - 药品有效期12个月 上市许可持有人和生产商均为公司 药品注册标准编号YBH21462025 受理号CYHS2401346和CYHS2401347 [1] 药品市场背景 - 吡仑帕奈片主要活性成分为吡仑帕奈 属于第二类精神药品 适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作治疗 [2] - 原研企业为日本卫材公司 2012年7月在欧盟首次上市 2019年9月进口中国并被纳入国家医保目录乙类品种 [2] - 目前国内已有江苏康缘药业等5家企业的国产仿制药获批上市 均视同通过一致性评价 [2] 市场竞争格局 - 米内网重点省市公立医院数据显示 目前仅有原研企业卫材在销售吡仑帕奈片 2024年销售金额约9652万元 同比增长39.74% [2] 商业化安排 - 公司已与安徽万邦医药科技签署药品商业合作协议 由万邦医药负责药品销售和推广并作为销售收益享有人 公司负责药品生产和供应并享有销售利润的部分分红权益 [2] - 该药品尚未实现销售 从获批到销售可能受不确定因素影响 [3] 对公司影响 - 药品获批视同通过一致性评价 符合药品注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [2]