信息申报 - 新任董高需在通过任职2个交易日内申报个人信息[4] - 现任董高信息变化或离任2个交易日内申报信息[4] 股份锁定与转让 - 董高离任后股份6个月内全部锁定[8] - 上市1年内董高所持股份不得转让[10] - 董高离职半年内所持股份不得转让[10] - 董高任期内和届满后6个月内每年转让不超25%[13] - 董高所持股份不超1000股可一次全转让[15] - 新增无限售条件股份当年可转让25%[16] 买卖限制 - 年报、半年报公告前15日不得买卖股票[10] - 季报、业绩预告等公告前5日不得买卖股票[10] 信息披露 - 董高股份被强制执行2个交易日内披露[15] - 董高买卖股份及其衍生品2个交易日内披露[19] - 董高减持应提前15个交易日报告披露计划[19] - 减持完毕或未实施2个交易日内向交易所报告公告[22] - 董高持股变动达规定按法规报告披露[22] 责任与处罚 - 董事长是股份变动管理第一责任人[24] - 董秘负责相关数据和信息管理[24] - 董高违规公司视情节处分，严重由监管部门处罚[24] 制度说明 - 制度由董事会解释修改，审议通过生效[26] - 未尽事宜按国家法律规定执行[26]

董事会秘书任职资格 - 需对公司和董事会负责[2] - 近3年受证监会处罚或市场禁入期限未满不得担任[3] - 近3年受交易所公开谴责或3次以上通报批评不得担任[4] 董事会秘书聘任与解聘 - 公司应在上市或原任离职后3个月内聘任[8] - 任职连续3月以上不能履职，1个月内终止聘任[10] - 空缺超3个月，法定代表人代行，6个月内完成聘任[10]

行业定义与分类 - 抗代谢药通过干扰细胞代谢过程抑制细胞生长和增殖 是一类结构与体内核酸或蛋白质代谢物相似的药物 通过竞争性抑制酶活性或生成无效产物阻断DNA或RNA合成 [2][4] - 药物分为胸苷酸合成酶抑制剂(如5-氟尿嘧啶) 二氢叶酸还原酶抑制剂(如甲氨蝶呤) DNA多聚酶抑制剂(如阿糖胞苷)等五类 [2] - 核心应用于肿瘤治疗领域 包括白血病 淋巴瘤 消化道肿瘤和乳腺癌 也用于部分自身免疫病 [1][4] 行业发展现状 - 在销品牌数量持续增长 2024年达121种较2023年增加11种 2025年一季度进一步增至130种 [5] - 卡培他滨片占据市场主导地位 2024年销量41478万片占51.55%市场份额 2025年一季度销量11409万片占比升至54.99% [1][5] - 甲氨蝶呤片和替吉奥胶囊为次要品种 2024年销量分别为15343万片和15566万粒 市场份额分别为19.07%和19.35% 2025年一季度销量分别为4051万片和3440万粒 市场份额分别为19.52%和16.58% [1][5] 行业产业链 - 上游包括甲氨蝶呤 氟尿嘧啶 巯基嘌呤等原料药 以及氨基酸 核苷酸和动植物提取物等中间体与辅料 [6] - 中游为药物研发与生产环节 涵盖抗代谢药物的合成 加工和包装 [6] - 下游通过医疗机构和药店销售流通 其中医疗机构是主要销售渠道 最终终端为患者 [6] 行业竞争格局 - 参与企业众多 主要生产企业包括齐鲁制药 恒瑞医药 正大天晴药业 正清制药 知原药业 苑东生物等 [8] - 齐鲁制药2024年销售卡培他滨片22315万片和替吉奥胶囊10415万粒 其子公司齐鲁制药(海南)销售注射用盐酸吉西他滨450万支 2025年一季度销售卡培他滨片6061万片和替吉奥胶囊2375万粒 子公司销售注射用盐酸吉西他滨136万支 [8] - 恒瑞医药2024年销售卡培他滨片12098万片和替吉奥胶囊4116万粒 2025年一季度销售卡培他滨片3302万片和替吉奥胶囊851万粒 [8] - 市场集中度高 2024年齐鲁制药占40.67%市场份额 恒瑞医药占20.16% 上药信谊药厂占13.21% 2025年一季度齐鲁制药占40.66% 恒瑞医药占20.01% 上药信谊药厂占13.73% [9] 行业发展趋势 - 人口老龄化和慢性病发病率上升推动市场需求持续增长 [11] - 生物技术和分子生物学进步带动药物研发不断创新 [11] - 在国家医疗政策支持下 行业发展呈现多元化趋势 [11]

公司股价表现 - 9月19日股价上涨5%至62.15元/股 成交额8726.67万元 换手率0.81% 总市值109.71亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务收入构成为制剂销售78.75% 原料药销售9.22% 技术服务及转让6.79% CMO/CDMO业务4.01% 其他业务1.22% [1] - 公司专注于化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售 [1] 基金持仓情况 - 国投瑞银医疗保健混合A（000523）二季度持有9.83万股 占基金净值比例2.96% 位列第七大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约29.11万元 [2] - 基金规模1.21亿元 今年以来收益41.79% 近一年收益58.96% 成立以来累计收益169.56% [2] 基金经理信息 - 基金经理刘泽序累计任职时间2年9天 管理基金总规模1.98亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报39.66% 最差基金回报24.38% [3]

药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的盐酸阿罗洛尔片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255424 有效期18个月 [1] - 药品生产企业为成都苑东生物制药股份有限公司 上市许可持有人为成都苑东生物制药股份有限公司 [1] 药品市场信息 - 盐酸阿罗洛尔片适应症包括原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤 [2] - 该药品由日本住友公司开发 1985年11月在日本获批上市 1995年8月进口中国 [2] - 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种 [2] - 国内已有石家庄格瑞药业、北京鑫诺康桥、山东中健康桥、北京福元医药四家企业的国产仿制药上市 [2] 市场规模数据 - 米内网重点省市公立医院数据显示 盐酸阿罗洛尔片2024年销售金额约14,455万元 同比增长17.95% [3] 公司业务影响 - 该药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价 [4] - 药品获批标志着产品符合药品注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [4]

公司股价表现 - 9月18日股价上涨5.06%至61.08元/股 成交额达1.05亿元 换手率1.00% 总市值107.83亿元 [1] 主营业务结构 - 制剂销售占比78.75% 原料药销售占比9.22% 技术服务及转让占比6.79% CMO/CDMO业务占比4.01% 其他业务占比1.22% [1] 基金持仓情况 - 太平医疗创新混合发起式A（021027）二季度持有1.15万股 占基金净值比例3.27% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约3.38万元 最新规模1398.27万元 成立以来收益率50.98% [2] 基金业绩表现 - 今年以来收益率56.86% 同类排名625/8172 近一年收益率52.54% 同类排名3130/7980 [2] - 基金经理陆玲玲任职期间最佳基金回报51.17% 最差回报50.28% 现任管理规模1444.58万元 [3]

药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的盐酸阿罗洛尔片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255424 证书编号为2025S02824 [1] - 药品剂型为片剂 规格10mg 有效期18个月 上市许可持有人和生产商均为成都苑东生物制药股份有限公司 [1] - 审批结论确认该药品符合注册要求 批准注册并颁发证书 生产企业需符合药品生产质量管理规范方可生产销售 [1] 药品市场背景 - 盐酸阿罗洛尔片适应症包括原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常和原发性震颤 [2] - 该药品由日本住友公司开发 1985年11月在日本获批 1995年8月进口中国 [2] - 药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种 [2] - 国内已有四家企业的国产仿制药上市 包括石家庄格瑞药业、北京鑫诺康桥、山东中健康桥和北京福元医药 [2] 市场规模数据 - 米内网重点省市公立医院数据显示 盐酸阿罗洛尔片2024年销售金额约1.4455亿元 同比增长17.95% [3] 公司影响说明 - 该药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价 [4][5] - 药品获批标志符合注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [5] - 药品从获批上市到生产销售可能受不确定因素影响 [5]

药品注册获批 - 公司于9月17日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[2]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[1] 药品信息 - 药品主要活性成分为盐酸阿罗洛尔[1] - 适应症覆盖原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常及原发性震颤[1] 公司动态 - 药品注册证书于9月17日由格隆汇披露[1]

新产品 - 公司收到盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》[1] - 规格10mg，有效期18个月，注册分类化学药品4类[1] - 获批后视同通过一致性评价[3] 业绩相关 - 盐酸阿罗洛尔片2024年销售金额约14455万元，同比增长17.95%[2] - 获批不会对公司近期业绩产生重大影响[3]