苑东生物(688513)
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成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组的公告
上海证券报· 2025-11-10 19:27
文章核心观点 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003已启动用于晚期实体瘤的I/II期临床试验并完成首例受试者入组 [1] 药品基本情况 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子(TF)的新型抗体偶联药物(ADC),拟开发用于晚期实体肿瘤治疗 [1] - TF在肿瘤发生进展时高表达是大多数实体肿瘤中后期发生复发和转移的主要原因 [1] - 该药品由高亲和TF靶点的人源化IgG1抗体和毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过公司新型Uni-linker ADC技术平台连接而成 [2] - 其设计特点为能与抗原高亲和选择结合的同时不影响TF的凝血功能,在肿瘤微环境和肿瘤细胞内均可裂解以增加药物释放效率,从而提高抗肿瘤活性 [2] - 临床前研究表明,该药品具有高效抗肿瘤活性和潜在更优的安全性 [2] - 公司已就该药品的相关技术提交了1项国际专利申请 [2] 市场竞争格局 - 针对TF靶点开发的ADC药物,国外已有Tivdak上市用于治疗宫颈癌 [2] - 国内则有乐普生物、信诺维等公司正在开展不同阶段的临床研究,适应症主要集中于宫颈癌、卵巢癌及胰腺癌 [2] 临床研究进展 - 注射用YLSH003于2025年7月获得国家药品监督管理局药审中心受理(受理号CXSL2500600),并于2025年9月正式获得药物临床试验批准通知书(通知书编号:2025LP02546) [3] - I期研究主要目的为评估安全性、耐受性,探索最大耐受剂量(MTD)并确定单药II期推荐剂量(RP2D) [3] - II期研究主要目的为评估在II期推荐剂量时的有效性 [3] - I期剂量递增阶段的首例受试者已于近日成功入组给药,其他受试者招募和筛选工作正在加快推进 [3]
11月10日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-10 12:00
数字政通 - 全资子公司保定金迪联合中标山东省济南市商河经济开发区智慧水务项目工程总承包(EPC)项目,中标金额1.09亿元 [1] - 保定金迪承担合同全部工作量的比例为70.8%,对应合同金额约为7700万元 [1] - 公司主营业务为专业智慧城市应用软件的开发和销售 [1] - 所属行业为计算机–软件开发–垂直应用软件 [1] 凌志软件 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式购买凯美瑞德100%股权,并募集配套资金,交易价格尚未最终确定 [1] - 股票于11月11日复牌 [1] - 公司主营业务为对日软件开发业务及国内应用软件解决方案业务 [1] - 所属行业为计算机–软件开发–垂直应用软件 [1] 天津港 - 全资子公司物流发展拟挂牌转让所持有的中铁储运60%股权,挂牌价格为2252.43万元 [2] - 中铁储运股东全部权益评估价值为3754.05万元,交易完成后物流发展不再持有其股权 [2] - 公司主营业务为装卸、销售、物流和港口综合配套服务 [2] - 所属行业为交通运输–航运港口–港口 [3] 新五丰 - 10月销售生猪61万头,同比增长56.97%,其中商品猪销量35.46万头 [3] - 当月商品猪销售均价为11.23元/公斤 [3] - 公司主营业务为生猪养殖、肉品销售、饲料加工 [3] - 所属行业为农林牧渔–养殖业–生猪养殖 [4] 新朋股份 - 全资子公司泰国英诺实业与美国捷普公司签署合作协议,共同投资约1500万美元在泰国建设二期厂房用于电池储能箱体研发制造 [4] - 项目预计2026年底前完成建设及样品生产,2027年实现量产,建设面积约1.5万平方米 [4] - 公司主营业务为汽车零部件开卷、冲压、焊接及电视屏散热板、通讯机柜机箱等产品的生产和销售 [4] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [5] 迈威生物 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的Ⅱ期临床试验申请获得国家药监局批准 [6] - 公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 [7] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [8] 江苏索普 - 公司甲醇、醋酸、醋酸乙酯及其配套装置完成停车大修并逐步重启恢复生产,检修期为2025年10月10日至11月10日 [8] - 公司主营业务为醋酸及衍生品、硫酸、氯碱、ADC发泡剂等产品的生产与销售 [8] - 所属行业为基础化工–化学原料–煤化工 [9] 罗牛山 - 10月销售生猪7.15万头,环比增长13.84%,同比增长57.90%,销售收入1.16亿元,环比下降2.01%,同比增长24.65% [9] - 1-10月累计销售生猪56.15万头,同比下降2.74%,累计销售收入10.33亿元,同比下降3.82% [10] - 公司主营业务为生猪养殖和屠宰加工业务、冷链业务、房地产业务、教育服务业务 [10] - 所属行业为农林牧渔–养殖业–生猪养殖 [11] 中贝通信 - 公司与弘信电子签订算力综合服务框架协议,服务金额10亿元,期限为协议生效后60个月 [11] - 公司主营业务为5G新基建业务,提供5G移动通信网络、光传输千兆光网等新型数字基础设施的网络建设服务 [11] - 所属行业为通信–通信服务–通信工程及服务 [12] 华阳新材 - 公司董事兼总经理武跃华因工作变动辞职,不再在公司及控股子公司任职 [12] - 公司主营业务为铂族金属的加工、生产、销售 [13] - 所属行业为有色金属–小金属–其他小金属 [14] 众鑫股份 - 公司使用5000万元闲置募集资金购买结构性存款,预期年化收益率区间为0.55%至2.05% [15] - 公司主营业务为自然降解植物纤维模塑产品的研发、生产和销售 [16] - 所属行业为轻工制造–包装印刷–纸包装 [16] 华建集团 - 下属子公司华东建筑设计研究院签署建设工程设计勘察合同,合同总额9654.30万元,其中华东院分得5820.47万元,约占公司2024年度营收的0.686% [16] - 公司主营业务为以工程设计咨询为核心,为城乡建设提供高品质综合解决方案 [16] - 所属行业为建筑装饰–工程咨询服务Ⅱ–工程咨询服务Ⅲ [17] 健友股份 - 美国子公司注射用维库溴铵新增南京健友作为生产场地获美国FDA批准,该产品用于全身麻醉辅助 [17] - 公司主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售 [18] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [19] 北陆药业 - 公司碘美普尔注射液获药品注册证书,按化学药品4类申报,视同通过仿制药一致性评价,该产品为非离子型X射线造影剂 [19] - 公司主营业务为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售 [19] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [20] *ST元成 - 公司股票因连续20个交易日收盘总市值低于5亿元触及交易类强制退市标准,于11月11日起停牌 [20] - 公司主营业务为生态文明建设,服务于大型市政基础设施建设工程、生态景观工程等项目 [20] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–园林工程 [21] 仙坛股份 - 10月鸡肉产品销售收入5.03亿元,同比增长9.30%,销售数量5.63万吨,同比增长7.90% [22] - 公司主营业务为饲料生产、父母代肉种鸡养殖、雏鸡孵化、商品代肉鸡养殖与屠宰、鸡肉产品加工、销售 [22] - 所属行业为农林牧渔–养殖业–肉鸡养殖 [23] 环旭电子 - 10月合并营业收入55.98亿元,同比减少8.93%,环比减少6.20%,1-10月合并营业收入492.31亿元,同比减少1.82% [23] - 公司主营业务为全球电子制造设计,为品牌客户提供设计制造及相关服务 [23] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [23] 益生股份 - 10月白羽肉鸡苗销售数量5301万只,销售收入1.99亿元,同比变动分别为-0.25%、-22.97% [23] - 10月种猪销售数量16107头,销售收入3212.67万元,同比变动分别为153.33%、110.19% [23] - 公司主营业务为白羽肉种鸡雏鸡、种猪、奶牛的饲养、生产与销售 [24] - 所属行业为农林牧渔–养殖业–肉鸡养殖 [25] 苑东生物 - 全资子公司自主研发的1类生物药注射用YLSH003启动用于晚期实体瘤的I/II期临床试验并完成首例受试者给药 [25] - 公司主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售 [25] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [26] 晓鸣股份 - 10月销售鸡产品1945.67万羽,销售收入5629.81万元,同比变动分别为-17.15%、-34.89% [26] - 公司主营业务为祖代蛋种鸡、父母代蛋种鸡养殖,父母代种雏鸡、商品代雏鸡(蛋)及其副产品销售 [26] - 所属行业为农林牧渔–养殖业–肉鸡养殖 [27] 南侨食品 - 10月合并营业收入2.35亿元,同比减少5.27% [28] - 公司主营业务为烘焙油脂相关制品的研发、生产和销售 [29] - 所属行业为食品饮料–休闲食品–烘焙食品 [30] 创业慧康 - 公司大股东葛航正筹划控制权相关事宜,可能导致公司由无实际控制人变更为有实际控制人,股票自11月10日起停牌 [30] - 公司主营业务为医疗卫生健康信息化的建设、研发及服务创新 [31] - 所属行业为计算机–软件开发–垂直应用软件 [32] 唐人神 - 10月生猪销量61.92万头,同比上升24.49%,销售收入82.80亿元,同比下降17.91% [32] - 1-10月累计生猪销量438.14万头,同比上升33.22%,销售收入72.23亿元,同比上升21.99% [33] - 公司主营业务为饲料、生猪、肉制品、动物保健品等研发、生产和销售 [33] - 所属行业为农林牧渔–饲料–畜禽饲料 [34] 万辰集团 - 公司2025年前三季度利润分配方案为向全体股东每10股派发现金红利1.50元,合计派发现金约2833.37万元 [34] - 公司主营业务为量贩零食业务和食用菌业务 [35] - 所属行业为食品饮料–休闲食品–零食 [36] 康冠科技 - 公司2025年中期权益分派方案为向全体股东每10股派发现金红利3.60元,预计派发现金红利约2.53亿元 [36] - 公司主营业务为智能显示产品的研发、设计、生产以及销售 [37] - 所属行业为电子–光学光电子–面板 [38] 首都在线 - 公司高级管理人员张丽莎拟减持不超过1.94万股公司股份,占总股本的0.0039% [38] - 公司主营业务为为客户提供包括通用计算和智算在内的云服务,通信网络服务,IDC服务以及综合解决方案 [39] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [40] 茂莱光学 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请获中国证监会同意批复,批复有效期12个月 [40] - 公司主营业务为精密光学器件,高端光学镜头和先进光学系统的研发、设计、制造及销售 [40] - 所属行业为电子–光学光电子–光学元件 [40] 金开新能 - 公司2025年半年度权益分派方案为向全体股东每股派发现金红利0.1元,合计派发现金约1.97亿元 [40] - 公司主营业务为新能源电力的开发、投资、建设及运营 [40] - 所属行业为公用事业–电力–光伏发电 [41] 天臣医疗 - 公司决定将回购股份价格上限由28.03元/股上调至70.00元/股,因近期股价持续高于原上限 [41] - 公司主营业务为专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售 [41] - 所属行业为医药生物–医疗器械–医疗耗材 [42] 天目湖 - 公司使用3800万元闲置募集资金购买保本浮动收益型结构性存款 [42] - 公司主营业务为旅游项目开发与经营业务 [42] - 所属行业为社会服务–旅游及景区–自然景区 [42] 科华控股 - 公司完成法定代表人工商变更登记,新任董事长涂瀚正式出任公司法定代表人 [42] - 公司主营业务为生产汽车动力单元和底盘传动系统的关键零部件,包括涡轮增压器涡轮壳、中间壳、差速器等 [42] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [43] 兴业银行 - 全资子公司兴银金融资产投资有限公司获批开业,注册资本100亿元,将专注于市场化债转股及相关业务 [44] - 公司主营业务为提供银行及相关金融服务 [44] - 所属行业为银行–股份制银行Ⅱ–股份制银行Ⅲ [45]
苑东生物:注射用YLSH003启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验并完成首例受试者入组
证券时报网· 2025-11-10 08:10
公司研发进展 - 苑东生物全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物临床试验的首例受试者已于近日成功入组给药 [1] 产品管线信息 - 注射用YLSH003为1类生物药,表明其为创新药物 [1] - 当前适应症为晚期实体瘤 [1]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组的公告
2025-11-10 08:00
新产品和新技术研发 - 全资子公司上海优洛自主研发的注射用YLSH003开展晚期实体瘤I/II期临床试验,首例受试者已入组给药[1] - 注射用YLSH003是靶向组织因子的新型抗体偶联药物,拟用于晚期实体肿瘤治疗[1] - 上海优洛已就该药品相关技术提交1项国际专利申请[2] 研发进展 - 2025年7月注射用YLSH003获国家药监局药审中心受理[3] - 2025年9月公司收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》[3] 未来展望 - 公司将推进研发项目并及时披露后续进展[4]
苑东生物(688513.SH):注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组
格隆汇APP· 2025-11-10 07:58
药物研发进展 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验 [1] - 注射用YLSH003首例受试者已于近日成功入组给药 [1] 药物特性与机制 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子(Tissue Factor,TF)的新型抗体偶联药物(ADC) [1] - 该药物拟开发用于晚期实体肿瘤治疗 [1] - 组织因子(TF)是一种跨膜糖蛋白,在生理情况下是体内凝血过程的主要启动因子 [1] - 研究表明,肿瘤发生进展时伴随TF高表达是大多数实体肿瘤中后期发生复发和转移的主要原因 [1]
苑东生物:注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组
智通财经· 2025-11-10 07:44
公司研发进展 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验 [1] - 注射用YLSH003首例受试者已于近日成功入组给药 [1] 产品特性 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子(TF)的新型抗体偶联药物(ADC) [1] - 该药物拟开发用于晚期实体肿瘤治疗 [1] 靶点机制 - 组织因子(TF)是一种跨膜糖蛋白,在生理情况下是体内凝血过程的主要启动因子 [1] - 研究表明,肿瘤发生进展时伴随TF高表达是大多数实体肿瘤中后期发生复发和转移的主要原因 [1]
苑东生物:注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例入组
新浪财经· 2025-11-10 07:41
公司研发进展 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的生物药注射用YLSH003已开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验 [1] - 该药品I期临床试验首例受试者近日已成功入组给药 [1] - 除首例受试者外,其他受试者的招募工作正在推进中 [1] 产品特性与知识产权 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子的新型抗体偶联药物 [1] - 上海优洛已就注射用YLSH003的相关技术提交了国际专利申请 [1] 临床试验设计 - 该药品于2025年获得临床试验受理和批准 [1] - I期临床试验主要评估药品的安全性和耐受性 [1] - II期临床试验主要评估药品的有效性 [1]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于向参股公司增资暨关联交易完成的进展公告
2025-11-04 09:45
市场扩张和并购 - 2025年9、10月分别召开会议通过向上海超阳增资议案[2] - 增资价格2.27元/注册资本,总金额8571万元,对应注册资本3771万元[2] - 增资前上海超阳注册资本8800万元,增资后至12571万元[2][6] - 增资前公司间接持股30.68%,增资后至51.48%[2][6] - 上海投资公司支付全款,10月31日完成工商变更,上海超阳成控股子公司[4][6]
苑东生物:向参股公司增资暨关联交易完成
第一财经· 2025-11-04 09:23
公司投资与股权变动 - 公司全资子公司苑东生物投资管理(上海)有限公司对上海超阳药业有限公司增资8571万元 [1] - 增资价格为2.27元/注册资本,对应上海超阳注册资本3771万元 [1] - 增资完成后上海超阳注册资本由8800万元增加至1.26亿元 [1] - 公司间接持有上海超阳股权比例由30.68%增加至51.48% [1] - 上海超阳变更为公司控股子公司,纳入合并报表范围 [1]
苑东生物的前世今生:2025年三季度营收10.19亿排行业49,净利润2.2亿排31
新浪财经· 2025-10-31 23:32
公司概况 - 公司成立于2009年6月1日,于2020年9月2日在上海证券交易所上市,注册及办公地址位于四川省 [1] - 公司是国内化学制药企业,专注于化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售,在麻醉镇痛药物研发方面具有技术优势 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂,涉及仿制药、创新药等概念板块 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司实现营业收入10.19亿元,在行业110家公司中排名第49位,行业平均营收为28亿元,中位数为8.38亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为2.2亿元,在行业110家公司中排名第31位,行业平均净利润为2.99亿元,中位数为7829.08万元 [2] - 太平洋证券指出2025年前三季度公司收入同比下降2.00%,归母净利润同比增长1.45% [5] - 中信建投指出2025年上半年公司营业收入同比下降2.25%,归母净利润同比下降6.77% [6] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为19.47%,低于去年同期的21.68%,且低于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度公司毛利率为75.69%,虽略低于去年同期的77.55%,但高于行业平均的57.17% [3] 研发与产品管线 - 公司近三年研发投入平均占营收比例超20%,2023年至今每年均有不少于10个新制剂产品获批上市,尤其加大精麻特药布局 [5] - 公司在研项目80余个,创新药项目占比达24.4%,同比提升近6%,2025年高端仿制药新获批/过评10个 [6] - 公司合作的奥沙西泮片预计本季度发货上市,盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊预计2025年底至2026年一季度获批 [6] - 2025年9月公司增资控股上海超阳,其核心管线HP-001正在开展I期临床试验,显示出良好安全性特征 [5] 股东与管理层 - 截至2025年9月30日,公司A股股东户数为6482户,较上期增加18.67% [5] - 户均持有流通A股数量为2.72万股,较上期减少15.74% [5] - 十大流通股东中,博时研究优选混合A持股163.51万股,长城医药产业精选混合发起式A持股162.21万股,均为新进股东 [5] - 董事长王颖2024年薪酬为140.22万元,较2023年增加30.27万元 [4] - 总经理袁明旭2024年薪酬为153.63万元,较2023年增加37.04万元 [4] 机构预测 - 太平洋证券预计公司2025-2027年营业收入分别为13.59/15.64/18.55亿元,归母净利润分别为2.45/2.80/3.33亿元,维持买入评级 [5] - 中信建投预计公司2025-2027年营业收入分别为15.28/17.66/20.86亿元,归母净利润分别为2.71/3.19/3.82亿元,给予买入评级 [6]