文章核心观点 - 老年人用药安全问题普遍且严峻，涉及药品误服、过期、混用等多种风险，凸显了在药品可及性提升背景下，配套的安全用药管理和服务体系存在明显短板 [1][8][9] 老年人用药风险具体表现 - 存在重复用药现象，例如78岁高血压患者因一天内重复服用降压药导致血压骤降、头晕倒地 [2] - 药品过期问题突出，案例中发现过期三个多月的止咳糖浆和感冒药，甚至有存放超过十年的药酒 [3][7] - 多种药物混用情况常见，包括作用机制相似的降压药混吃，以及不同止痛药同时服用 [3][8] - 自行调整用药剂量，如疼痛加剧时擅自将医生建议的一次一片止痛药增加至两片 [8] 药品管理与认知挑战 - 老年人因视力、记忆力衰退，难以看清药品说明书上的小字，记不清药名、用法和剂量 [2][4][6] - 药品存储混乱，药箱内各类药品混放，标签磨损模糊，无法分辨药品信息和开封时间 [2][8] - 沟通障碍明显，老人购药时无法清晰描述病症或药名，对药师的详细解释缺乏耐心或理解 [4][5] - 依赖个人经验用药，倾向于选择价格便宜或“感觉有效”的药品，忽视用药禁忌和副作用 [5][8] 现有服务与干预措施 - 社区医院提供免费定期体检和用药指导，医护人员会逐页分析体检报告并精准开药 [3] - 药师在售药时尝试进行用药教育，详细说明禁忌、剂量和副作用，但跟进困难 [4][6] - 家庭成员采取辅助措施，例如使用不同颜色的笔在纸条上标记用药信息，但效果难以持续 [6] 行业机遇与潜在方向 - 市场对更清晰的药品标识（如大字版说明书）、更便捷的药品分装工具以及智能用药提醒设备存在需求 [2][4][6] - 药品零售端需要提升针对老年群体的专业咨询服务能力，以应对沟通和信息不全面的挑战 [4][5] - 家庭、社区、药店、医院多方协同的持续性用药管理和监护体系存在巨大发展空间 [9]

药品获批情况 - 公司全资子公司硕德药业获得国家药监局核准签发的盐酸乙哌立松片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255554 有效期18个月 [1] - 药品生产企业为硕德药业 上市许可持有人为硕德药业 药品注册标准编号YBH23792025 受理号CYHS2402415 证书编号2025S02973 [1] 药品市场信息 - 盐酸乙哌立松片主要适应症包括改善颈肩臂综合征 肩周炎 腰痛症疾病的肌紧张状态 以及脑血管障碍 痉挛性脊髓麻痹等脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹 [2] - 该药品由日本卫材株式会社开发 1983年在日本获批上市 2004年进口中国 属于国家医保目录乙类品种 [2] - 国内已有三家国产仿制药以老分类上市 公司该药品是首家按新注册分类获批的仿制药 视同通过一致性评价 [2] - 米内网数据显示盐酸乙哌立松片2024年销售金额约10261万元 同比增长14.01% [2] 对公司影响 - 药品获批标志产品符合注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [3] - 药品从获批上市到生产销售可能受到不确定因素影响 [3]

药品获批情况 - 公司全资子公司硕德药业获得国家药监局核准签发的盐酸乙哌立松片药品注册证书 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255554 [1] - 药品规格为50mg 有效期18个月 上市许可持有人和生产企業均为硕德药业 药品注册标准编号YBH23792025 [1] - 审批结论表明该药品符合注册要求 批准注册 生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 [1] 药品市场与竞争格局 - 盐酸乙哌立松片由日本卫材株式会社开发 1983年在日本获批上市 2004年进口中国 属于2024年国家医保目录乙类品种 [2] - 国内已有湖南亚大制药、国药集团宜宾制药、青岛国海生物三家国产仿制药以老分类上市 公司该药品是首家按新注册分类获批的仿制药 视同通过一致性评价 [2] - 米内网数据显示盐酸乙哌立松片2024年重点省市公立医院销售金额约10261万元 同比增长14.01% [3] 药品适应症与特性 - 药品主要活性成分为盐酸乙哌立松 适应症包括改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾病的肌紧张状态 以及多种脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹 [2] 对公司影响 - 该药品获批标志符合注册要求 但不会对公司近期业绩产生重大影响 [4] - 药品从获批上市到生产销售可能受不确定因素影响 [4]

药品注册获批 - 公司全资子公司硕德药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乙哌立松片《药品注册证书》[1] 药品适应症范围 - 主要活性成分为盐酸乙哌立松 用于改善颈肩臂综合征 肩周炎 腰痛症疾病的肌紧张状态[1] - 适应症涵盖脑血管障碍 痉挛性脊髓麻痹 颈椎病 手术后遗症 外伤后遗症 肌萎缩性侧索硬化症等脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司成都硕德药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乙哌立松片《药品注册证书》[1] 药品适应症范围 - 盐酸乙哌立松片主要活性成份为盐酸乙哌立松[1] - 适应症涵盖改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾病的肌紧张状态[1] - 适用于脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症、外伤后遗症、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪等脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹[1]

公司药品注册进展 - 全资子公司成都硕德药业获得国家药监局核准签发的盐酸乙哌立松片《药品注册证书》[1] 药品适应症范围 - 盐酸乙哌立松片主要活性成份为盐酸乙哌立松[1] - 适应症包括改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症疾病的肌紧张状态[1] - 适应症同时涵盖脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症等[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乙哌立松片《药品注册证书》[1] 药品适应症范围 - 盐酸乙哌立松片主要活性成分为盐酸乙哌立松 适应症包括改善颈肩臂综合征 肩周炎 腰痛症疾病的肌紧张状态[1] - 适应症还涵盖脑血管障碍 痉挛性脊髓麻痹 颈椎病 手术后遗症 外伤后遗症 肌萎缩性侧索硬化症 婴儿脑性瘫痪 脊髓小脑变性 脊髓血管障碍 亚急性视神经脊髓病及其它脑脊髓疾病引起的痉挛性麻痹[1]

药品注册批准 - 全资子公司硕德药业获得国家药监局核准签发的盐酸乙哌立松片药品注册证书 规格为50mg 注册分类为化学药品4类 [1] - 药品主要适应症为改善颈肩臂综合征 肩周炎 腰痛症疾病的肌紧张状态 [1] - 药品由日本卫材株式会社开发 最早于1983年在日本获批上市 [1] 市场表现 - 米内网重点省市公立医院数据显示 该药品2024年销售金额约1.03亿元 同比增长14.01% [1] 药品评价与业绩影响 - 药品获批后视同通过一致性评价 [1] - 获批不会对公司近期业绩产生重大影响 [1]