Workflow
苑东生物(688513)
icon
搜索文档
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露阿昔替尼片获得药品注册证书的公告
2025-06-05 09:45
新产品 - 公司收到阿昔替尼片《药品注册证书》[1] - 阿昔替尼片规格5mg,有效期18个月,注册分类为化学药品4类[1] - 阿昔替尼片获批文号为国药准字H20254331[1] 业绩总结 - 2024年阿昔替尼片销售金额约2.7662亿元,同比增长30.99%[3] 未来展望 - 药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响[4] - 药品获批到销售可能受不确定因素影响[4]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露阿帕他胺片获得药品注册证书的公告
2025-06-05 09:45
新产品 - 公司收到阿帕他胺片《药品注册证书》[1] - 阿帕他胺片规格60mg,有效期18个月[1] - 阿帕他胺片适应症为mHSPC和NM - CRPC成年患者[3] 业绩总结 - 2024年阿帕他胺片销售金额约2.7112亿元,同比增长16.83%[3] 其他 - 公司为国内第3家获批上市且视同通过一致性评价的企业[3] - 药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响[4] - 药品获批到生产销售可能受不确定因素影响[4]
苑东生物: 苑东生物:2024年年度权益分派实施公告
证券之星· 2025-06-04 12:24
分红方案 - 公司实施差异化分红方案,每股现金红利0.43元,以总股本扣除回购专户股份后的基数计算,每10股派发现金红利4.3元(含税)[1][2] - 截至公告披露日,公司总股本为176,532,256股,扣除回购专户股份2,598,002股后,参与分配股数为173,934,254股,合计拟派发现金红利74,791,729.22元(含税)[2] - 分红方案经2024年年度股东大会审议通过,股权登记日为2025年5月16日[1] 除权除息计算 - 除权(息)参考价格计算公式为(前收盘价格-0.4237)元/股,其中0.4237元/股为虚拟分派的每股现金红利[3] - 虚拟分派的每股现金红利=(参与分配股本总数×实际分派每股现金红利)÷总股本,计算结果为0.4237元/股[3] - 本次仅进行现金分红,不进行资本公积金转增股本或送红股,流通股份变动比例为0[3] 分配实施办法 - 公司回购专用证券账户中的股份不参与利润分配[4] - 无限售条件流通股的红利委托中国结算上海分公司派发,已办理指定交易的股东可于红利发放日领取现金红利[4] - 公司股东王颖、袁明旭、王荣华、成都楠苑投资合伙企业(有限合伙)的现金红利由公司自行派发[4] 税务处理 - 自然人股东及证券投资基金持股超过1年暂免征收个人所得税,持股1年以内(含1年)暂不扣缴个人所得税,实际派发现金红利为每股0.43元[5] - QFII股东由公司代扣代缴10%现金红利所得税,税后每股实际派发现金红利0.387元[6] - 香港市场投资者股东按10%税率代扣所得税,税后每股实际派发现金红利0.387元[6] - 其他机构投资者和法人股东自行缴纳企业所得税,公司实际派发现金红利为税前每股0.43元[7]
苑东生物: 苑东生物:关于自愿披露奥沙西泮片获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-06-04 12:24
药品获批情况 - 公司奥沙西泮片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20254336,有效期18个月 [1] - 药品由公司作为上市许可持有人及生产企业,需进行上市前的GMP符合性检查 [1] 药品市场背景 - 奥沙西泮片主要成分为第二类精神药品,适应症包括焦虑缓解、催眠及酒精戒断症状辅助治疗 [2] - 原研药由辉瑞制药(原惠氏)开发,商品名Sobril,未进入中国市场,国内此前仅北京益民1家仿制药上市 [2] - 2025年1月湖南洞庭的仿制药获批,公司成为国内第2家按新分类获批且视同通过一致性评价的企业 [2] 行业数据 - 2024年中国重点省市公立医院抗焦虑化学药销售金额超5亿元,奥沙西泮片销售额约1.0044亿元(北京益民独家),同比增长9.58%,在抗焦虑药中排名第二 [2] 商业化合作 - 公司与江苏恩华签署协议,由公司负责生产供应,江苏恩华独家负责中国大陆区域商业化推广 [3] - 双方战略合作旨在加速市场拓展和临床应用,但产品尚未开始销售,短期内不会对业绩产生重大影响 [3] 产品管线影响 - 奥沙西泮片获批进一步丰富公司产品管线,对经营发展具有积极作用 [2]
苑东生物(688513) - 北京植德律师事务所关于成都苑东生物制药股份有限公司差异化分红事项的法律意见书
2025-06-04 11:47
股份回购 - 2023年8月拟用1 - 2亿元自有资金回购,价不超73元/股,期限12个月[8] - 2024年7月1日回购价上限调至49.27元/股[8] - 2024年8月回购期限延长6个月至2025年2月14日[8] - 截至2025年2月14日累计回购3689002股,占总股本2.0897%[9] - 截至2025年5月16日回购专户持有2598002股[9] 利润分配 - 2024年年度利润分配每10股派4.3元现金红利[10] - 2025年5月16日总股本176532256股,拟派现金红利74791729.22元[11] - 虚拟分派每股现金红利约0.4237元/股,实际分派0.43元/股[14] - 虚拟分派除权除息参考价32.7763元/股,实际分派32.77元/股[14] - 差异化权益分派对除权除息参考价格影响绝对值为0.0192%[14]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露奥沙西泮片获得药品注册证书的公告
2025-06-04 11:46
产品相关 - 公司收到奥沙西泮片《药品注册证书》[1] - 公司是国内第2家按新分类获批且视同通过一致性评价企业[3] - 公司与江苏恩华就奥沙西泮片签署《合作协议》[4] 数据相关 - 2024年重点省市公立医院抗焦虑化学药销售超5亿[3] - 2024年奥沙西泮片销售约1.0044亿,同比增9.58%[3]
苑东生物(688513) - 苑东生物:2024年年度权益分派实施公告
2025-06-04 11:45
利润分配 - 每股现金红利0.43元[2] - 拟派发现金红利74,791,729.22元(含税)[7] - 虚拟分派每股现金红利约0.4237元/股[9] 时间安排 - 股权登记日为2025/6/10,除权(息)日和发放日为2025/6/11[2][12] 税收情况 - 持股超1年暂免个税,1个月内税负20%,1 - 12个月税负10%[15][16] - QFII和港资股东税后每股派0.387元[16][17]
苑东生物:奥沙西泮片获药品注册证书
快讯· 2025-06-04 11:19
药品注册获批 - 公司收到国家药监局核准签发的奥沙西泮片《药品注册证书》 剂型为片剂 规格为15mg 注册分类为化学药品3类 药品有效期为18个月 [1] - 奥沙西泮片主要成分为奥沙西泮 属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品 主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动等 [1] 市场表现 - 2024年中国重点省市公立医院抗焦虑化学药销售金额超过5亿元 [1] - 奥沙西泮片2024年销售金额约1亿元 同比增长9.58% 在抗焦虑药产品中排名第二位 [1] 商业合作 - 公司与江苏恩华和信医药营销有限公司签署《合作协议》 双方将加快推进奥沙西泮片的市场拓展和临床应用 [1]
成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-05-27 19:03
药品获批情况 - 公司达可替尼片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准文号为国药准字H20254222和国药准字H20254223 [1] - 药品规格为15mg和45mg,注册分类为化学药品4类,有效期18个月 [1] - 药品由公司作为上市许可持有人和生产厂家,药品注册标准编号为YBH10652025 [1] 药品市场情况 - 达可替尼片适应症为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 该药品由Pfizer公司开发,2018年在美国上市,2019年在中国获批 [2] - 目前国内仅有原研Pfizer公司在销售该药品,2024年销售金额约1.57亿元 [2] - 该药品属于2024年国家医保目录乙类品种,已有成都倍特药业的国产仿制药上市 [2] 公司影响 - 该药品获批视同通过一致性评价,丰富了公司产品管线 [4] - 由于产品尚未形成销售,不会对公司近期业绩产生重大影响 [4] - 药品从获批到生产销售可能受不确定因素影响 [4]
苑东生物(688513) - 苑东生物:关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告
2025-05-27 08:45
新产品 - 公司收到达可替尼片《药品注册证书》[1] - 达可替尼片规格15mg、45mg,有效期18个月[1] - 达可替尼片适应症为特定肺癌患者一线治疗[2] 业绩总结 - 2024年达可替尼片销售金额约1.57亿元[2] - 产品未形成销售,近期业绩无重大影响[3] 未来展望 - 药品获批丰富产品管线,对经营有积极作用[3] - 获批到生产销售可能受不确定因素影响[3]