行业表现与市场动态 - 创新药ETF国泰（517110）8月13日上涨4.05% [1] - 创新药企上半年表现分化 龙头企业实现高增长或扭亏为盈 部分企业因行业调整承压 [1] - 主要上涨驱动力包括产品放量 BD出海及集采政策红利 [1] 业务与交易数据 - 2025上半年中国创新药BD交易额达263亿美元 占全球33%（2021年仅17%） [1] - 胰岛素接续集采以价换量 销量同比大幅增长 [1] 政策支持与改革 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展若干措施》刺激行业景气度 [1] - 新上市药品首发价格机制提升定价自由度 高水平创新药可获满意价格 缩短现金流回报周期 [1] - 自评点数高的新上市药品首发价格不受经济性原则限制 [1] - 医保局推行一省受理各地通行的联审通办模式 支持挂网流程 助力新药快速推向临床 [1] - 全链条政策协同 与商保创新药目录（丙类目录）及多元支付（商业保险 公益慈善）联动 拓宽支付渠道 [1] 行业展望与事件驱动 - 下半年需聚焦中报业绩 [2] - 世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）议程公布 后续摘要及LBA更新值得关注 [2] - 创新药对外授权交易频现突破 优质国产品种具备出海潜力 [2] - 可关注创新药ETF国泰（517110）投资机会 [2]

市场表现 - 创新药方向表现强势 恒生医药ETF（159892）现涨超3% 港股通医疗ETF（520510）涨近4% [1] 政策动态 - 国家医保局公示通过2025年国家基本医保目录初步形式审查的药品 涉及534个药品通用名 [1] - 商保创新药目录初步形式审查通过121个药品通用名 [1] - 国家医保局制定"新上市药品首发价格机制" 后续有望出台相关细则政策 [1] 行业趋势 - 国内创新药产业十年蓄力 当前步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段 [1] - 创新药企受益于反内卷、创新药出海及AI技术革命趋势 [2] 产品定位 - 恒生医药ETF（159892）聚焦创新药龙头企业 [2] - 港股通医疗ETF（520510）定位为受益于创新药多重利好因素的投资工具 [2]

创新药概念市场表现 - 创新药概念13日盘中强势上扬 首药控股20%涨停 微芯生物涨超16% 昭衍新药 美迪西 欧林生物涨超9% 常山药业等涨超8% 凯莱英涨逾7% [1] 新上市药品首发价格机制政策 - 国家医保局首次公开确认"新上市药品首发价格机制"已在政策层面建立 [1] - 该机制将给予高质量创新药更高的定价自由度 效率更高的挂网流程 更长的首发价格稳定周期 [1] - 新靶点 新机制的高质量创新药研发产商有望迎来更快的现金流回报 [1] - 创新药企业有望持续享受监管政策在真支持创新 支持真创新 支持差异化创新等方向的全链条支持 [1] 医药政策环境与行业趋势 - 2025年以来政府多次提出优化药品集采 支持创新药等相关政策 [2] - 商保创新药目录出台在即 国家医保局已制定"新上市药品首发价格机制" [2] - 得益于集采等政策趋势优化 商业医疗保险推动 AI产业催化赋能等医药外部环境向好 [2] - 医药创新进入收获期和关税扰动背景下自主可控趋势驱动 [2] - 2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势确定性较高 同时分化也将更加明显 [2] 创新药板块投资方向 - 拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革将是相对更有确定性的布局方向 [2] - 创新药板块除海外斩获外 新增国内政策大力支持 [2] - 医药真创新和真国际化时代将迎来回报 有望带动板块稳步向上 [2]

新上市药品首发价格机制 - 国家医保局首次公开确认制定"新上市药品首发价格机制" 该机制将赋予高质量创新药更高的定价自由度、更高效的挂网流程以及更长的首发价格稳定周期 [1] - 新靶点/新机制的高质量创新药研发商有望加速获得现金流回报 创新药企业将持续获得监管政策在真创新、差异化创新等方向的全链条支持 [1] 医药政策环境 - 2025年以来政府多次出台优化药品集采和支持创新药政策 商保创新药目录即将发布 叠加医保局制定首发价格机制 医药政策环境全面向好 [1] 投资布局建议 - 建议下半年围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三大领域布局 重点关注最具贝塔效应的创新药领域 [1] - 长期坚定看好创新药板块 持续建议关注该领域核心标的 [1]

报告行业投资评级 无 报告的核心观点 - 短期内股指预计将维持震荡偏强的运行态势，需注意多头获利者获利了结带来的回调风险 [13] 根据相关目录分别进行总结 市场概述与行情回顾 - A股三大指数今日小幅回调，沪深两市成交额15984亿，较昨日大幅缩量3377亿 [2] - 股指期货方面，四大股指维持震荡格局，涨跌不一，IF2509合约下跌0.52%、IH2509合约下跌0.63%、IC2509合约下跌0.13%，IM2509合约上涨0.25% [2] - 沪深300指数今日收盘价4054.93点，较上一交易日下跌20.66点 [6] - 上证指数今日收盘价3559.95点，较上一交易日下跌13.26点；深证成指今日收盘价10991.32点，较前一交易日下跌18.45点；创业板指今日收盘价为2322.63点，较前一交易日下跌5.68点 [9] 期货行情数据 | 合约名称 | 收盘价 | 涨跌 | 涨幅% | 成交量 | 持仓量 | 日撮企 | 资金流向 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | IF2508 | 4042.8 | 21.0 | -0.52% | 28026 | 44554 | -76 | -1.11亿 | | IF2509 | 4029.6 | 21.2 | -0.52% | 56881 | 151416 | -6186 | 21.06亿 | [6] 影响因素分析 当日重要资讯与事件评述 - 国内方面，7月31日国家医保局制定“新上市药品首发价格机制”，创新药上市早期放宽定价政策作用大，但企业创新条件和资本不足，政策实施任重道远 [8] - 海外方面，美国6月核心PCE物价指数年率录得2.8%，与前值持平，高于预期2.7%，月率录得0.3%，符合预期但高于前值0.2%；6月个人支出月率录得0.3%，低于预期0.4%，高于前值0 [8][10] - 当地时间7月31日，特朗普签署新行政令调整多国商品附加关税税率，新一轮关税政策8月1日正式实施，美国通胀上行增加美联储降息计划不确定性 [10] 关联数据跟踪与解读 - 外盘市场表现，周四美元指数短线拉升，2个月来首次站上100整数关口，最终收涨0.11%，报100.03，为连续第六个交易日上涨，并实现2025年来首次月度上涨 [11] - 美股三大股指齐跌，道指收跌0.74%，标普500指数跌0.37%，纳斯达克综合指数微跌，纳斯达克中国金龙指数收涨0.66% [11] 结论与展望 - 美联储主席鲍威尔表态鹰派，美国核心通胀回升使美联储降息不确定，对美股构成压力 [12] - 国内政治局会议增强市场对A股信心，有助于降低市场波动幅度 [13]

科创医药ETF嘉实市场表现 - 盘中换手率21.72% 成交额4763.05万元 市场交投活跃 [2] - 近1周日均成交额5320.56万元 居可比基金首位 [2] - 近1周规模增长1678.34万元 新增规模排名第一 [2] - 近1周份额增长1250.00万份 新增份额排名第一 [2] - 近5个交易日资金净流入1472.48万元 [2] 科创医药ETF嘉实收益表现 - 近1年净值上涨48.77% 在指数股票型基金中排名350/2943（前11.89%） [2] - 成立以来最高单月回报23.29% 最长连涨月数6个月 [2] - 最长连涨期间涨幅41.76% 上涨月份平均收益率8.17% [2] 科创板生物医药指数成分股 - 前十大权重股合计占比49.14% 联影医疗权重9.73%居首 [2] - 权重股包括博瑞医药(3.60%) 百济神州(6.04%) 百利天恒(5.35%) 惠泰医疗(5.69%) [2][4] - 艾力斯涨1.13% 泽璟制药涨1.71% 益方生物跌4.41% [4] 医药行业政策动态 - 国家医保局建立"新上市药品首发价格机制" 鼓励药品研发创新 [4] - 医保局明确第十一批集采不再简单以最低报价作为参考 支持创新药械发展 [5] 机构观点与投资建议 - 创新药行业维持高景气度 Pharma及Biopharma/Biotech企业价值有望重估 [5] - CXO及制药上游板块受益于创新需求增长和行业景气度修复 [5] - 医疗器械行业受益于政策优化 反内卷政策导向明确 [5] - 投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块 [6]

国家医保局新上市药品首发价格机制 - 国家医保局首次公开确认已建立新上市药品首发价格机制 旨在鼓励药品研发创新并支持高水平创新药在上市初期获得与高投入高风险相符的收益回报 [1] - 机制核心包括设置价格稳定期和挂网流程支持 例如一省受理各地通行的联审通办模式 助力新药快速推向临床 [1][5] - 政策导向从控费主导转向鼓励高质量创新 形成价格立项与技术创新并行的格局 已公布30批立项指南新增100多项新产品新设备价格项目 [1][2] 创新药定价机制改革细节 - 价格形成机制基于企业自评量表 从药学 临床价值和循证证据三方面评分 按分值分高 中 低三组 自评点数越高则定价自由度越高 [4] - 高分组药品享受绿色通道挂网和五年价格稳定期保护 稳定期内不纳入集采且原则上不干涉挂网价格 [4][5] - 低分组药品需提供更充分信息披露支持价格合理性 机制与原有挂网模式并行 作为新渠道提供操作层工具 [4][5] 行业现状与政策影响 - 创新药首发价格长期处于模糊地带 医保准入谈判周期长且市场审核标准不一 导致企业面临挂网难 定价低 不敢推的困局 [2] - 价格机制缺位使创新药失去窗口期变现能力 影响研发回报 例如亿帆医药产品美国定价为国内14倍 君实生物PD-1中美价差达30多倍 [2] - 新机制通过建立真实市场价格参照和加速省级挂网流程 可提升企业研发投资确定性 增强本土创新信心并提高中国在全球药品上市策略中的权重 [3][5][6] 企业反馈与预期 - 行业专家认为政策将创新药定价从政策默许升级为机制确认 是对企业研发激励机制的结构性回应 [3] - 企业积极判断政策环境 认为支付环境深层次改革正将政策红利转化为全产业链动能 平衡以价换量需求与创新回报 [6] - 业内期待正式文件发布 要求实施路径清晰且执行周期稳定 以支持企业更早获得医生反馈 制定销售计划并提升市场估值 [5][6]

国家医保局新上市药品首发价格机制 - 国家医保局已建立新上市药品首发价格机制 旨在鼓励药品研发创新并支持高水平创新药在上市初期获得与高投入高风险相符的收益回报 [1] - 机制设置价格稳定期并提供绿色通道挂网等政策扶持 例如自评点数高的药品可获得5年稳定期保护 期间不纳入集采且原则上不干涉挂网价格 [4][5] - 采用"联审通办"跨省受理模式加速新药挂网流程 实现一省受理各地通行 助力新药快速推向临床 [1][5] 创新药定价机制变革 - 新机制通过药学、临床价值和循证证据三方面评价量表进行自我测评 按分值分为高/中/低三个组别 自评点数越高则定价自由度越高 [4] - 打破原有创新药首发价格模糊地带 解决企业面临的"挂网难、定价低、不敢推"困局 例如亿帆医药产品在美国终端定价是国内近14倍 君实生物抗肿瘤药PD-1中美价差达30多倍 [2] - 政策从"控费主导"转向"鼓励高质量创新" 通过动态调整机制平衡"以价换量"商业化需求与创新价值回报 [1][6] 行业影响与企业响应 - 30批立项指南新增100多项新产品新设备价格项目 形成"价格立项与技术创新并行"格局 [2] - 企业对新政表示积极判断 认为政策红利将转化为全产业链动能 并提升中国市场在全球药品上市策略中的权重 [6] - 机制实施有望增强行业本土创新信心 提高企业对新药研发投资回报确定性 尤其利好中小Biotech公司管线转化和后续投入能力 [2][6]