评级信息 - 公司主体信用等级前次和本次均为"A+"[3] - "微芯转债"信用等级前次和本次均为"A+"[3] - 前次评级展望为"稳定"，时间2024年6月18日[3] - 本次评级展望为"稳定"，时间2025年6月25日[3] 报告披露 - 本次跟踪评级报告于2025年6月25日披露在上海证券交易所网站[4]

业绩情况 - 2024年营业收入6.58亿元，净利润 -1.15亿元[9] - 2024年销售毛利率为86.71%，资产负债率为51.36%[14] - 2024年研发支出总额占营业收入比例为51.49%[14] - 2024年经营活动现金流净额0.76亿元[9] - 2025年一季度公司营业收入同比增长24.24%，净利润仍亏损[71] - 2025年1 - 3月营业收入为1.62亿元，2024年为6.58亿元，2023年为5.24亿元[86] - 2025年3月销售毛利率为85.64%，2024年为86.71%，2023年为89.12%[86] 产品数据 - 2024年西达本胺单一品种销售收入占比高达75.92%[16] - 2024年西达本胺医保支付价格降价6%，2025年又下调14.71%[16] - 2024年西达本胺销售收入5.00亿元，2023年为4.67亿元[28] - 2024年西格列他钠销售收入1.40亿元，2023年为0.42亿元[28] - 2024年西达本胺毛利率略有下滑，西格列他钠毛利率显著增长[27] - 2025年1 - 3月西达本胺产量77.34万片，销量48.12万片，2024年产量230.73万片，销量188.40万片[39] - 2025年1 - 3月西格列他钠产量1503.86万片，销量1805.52万片，产销率120.11%[48] - 2024年西格列他钠在口服降糖药领域市占率不及1%[43] 未来展望 - 公司计划定增9.50亿元，用于创新药研发等项目，议案已通过股东大会审议[21] 研发进展 - 西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌II期临床试验累计投入0.27亿元全部费用化[33] - 结直肠癌治疗方案西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗临床试验计划入组430例，截至2025年4月3日完成200例入组[36] - 滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤临床试验获批，计划入组212例[36] - 2024年西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅲ期临床试验预计总投资22968.87万元，本期投入3328.13万元，累计投入21759.16万元[36] - 2024年西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病Ⅲ期临床试验本期投入154.03万元，累计投入6493.28万元[44] 产能建设 - 截至2025年5月末，成都生产基地5号西格列他钠原料药车间已投产，8号制剂车间预计年底完工投产，届时产能上限或将达2亿片[53] - 新建彭州基地预计新增西格列他纳12亿片产能，计划2027年一季度投产[53] - 2025年1 - 3月西达本胺产能200万片，产能利用率38.67%；2024年产能800万片，产能利用率28.84%[56] - 2025年1 - 3月西格列他钠产能2500.00万片，产能利用率60.15%；2024年产能10000.00万片，产能利用率65.62%[56] 财务指标 - 2025年3月总资产33.12亿元，归母所有者权益15.62亿元，总债务14.10亿元[9] - 2024年总债务/总资本为45.75%，资产负债率为51.36%[9] - 2024年公司净营业周期259.04天，较2023年缩短；存货周转天数184.08天，较2023年缩短[58] - 2024年公司采购平均账期30天，与上年接近；销售平均账期65天，较上年略有缩短[57] - 2025年1 - 3月经营活动现金流净额为0.20亿元，2024年为0.76亿元，2023年为 - 1.57亿元[78] - 2025年1 - 3月收现比为125.03%，2024年为110.06%，2023年为96.43%[78] - 2025年3月末公司资产负债率为52.84%，2024年为51.36%，2023年为46.62%[78] 其他要点 - 2025年主体信用等级、评级展望、微芯转债均为A+，与上次评级一致且展望稳定[7] - 微芯转债发行规模5.00亿元，债券余额4.9988亿元[19] - 截至2024年12月31日，募集资金专项账户余额0.14亿元，用于现金管理的闲置资金1.34亿元[20] - 截至2025年3月末，公司总股本4.08亿元，控股股东及实际控制人控制公司股份22% [21] - 2024年微芯转债转股170张，增加股本671股，累计转股4,875股[22] - 2025年3月末公司总股本较2024年3月末减少0.03亿元[22] - 截至2025年3月末，公司获批上市2款药物[27] - 2024年11月公司提前终止与海正药业的推广合作，确认0.82亿元营业外收入[46] - 2024年12月西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌不再递交上市申请，全额计提0.90亿元开发支出减值损失[48] - 截至2024年末，彭州微芯原创新药制造基地（一期）项目投资进度0.14%；成都创新药生产基地（三期）投资进度77.43%；坪山厂房二期建设投资进度0.04%[56] - 2024年末银行长期借款增加，银行端融资成本约2.55% - 3.40%，期限结构以长期债务为主[74] - 2025年3月末，公司负债合计17.50亿元，总债务14.10亿元，其中短期债务2.64亿元，长期债务11.46亿元[75] - 2022年1月1日至2025年5月16日公司本部和重要子公司无未结清不良类信贷记录，公开发行债券按时偿付利息[84] - 2024年12月30日和2025年1月23日正大天晴对公司两项发明专利提出无效宣告请求，截至2025年5月末未结案[83]

纪要涉及的公司 微芯生物、华绿生物、沪亚生物 纪要提到的核心观点和论据 - **财务状况**：2024 年微芯生物营收 6.6 亿元，同比增长 26%，经营性现金流净流入 7,613 万元，货币现金和交易性金融资产接近 5 亿元，净资产接近 16 亿元；2025 年第一季度营收同比增长 24%；西达本胺 2024 年营收 5 亿元，同比增长 7%，西格列他钠 2024 年营收 1.4 亿元，同比增长 132% [2][5] - **研发进展** - **西达本胺**：联合免疫治疗在全球和中国分别开展结直肠癌和黑色素瘤三期临床试验，黑色素瘤试验中纯美国患者 PFS 达 36.9 个月；三药联合方案二期临床 ORR 达 44%，PFS 达 7.3 个月，OS 中位随访 19.1 个月未达到，三期临床已大规模入组 [2][7][10] - **西奥罗尼**：一代小细胞肺癌项目未递交上市申请，但三期数据 PFS 和 OS HR 值表现良好；二代 CS231,295 已进入临床阶段，Aurora B 选择性大幅提高，对脑转移患者有效 [2][13] - **西格列他钠**：已获批糖尿病药物及联合二甲双胍适应症，并纳入医保，治疗纯脂肪肝患者数据优异，目标市场为糖尿病合并脂肪肝人群，中国约 8,000 万人合并脂肪肝 [2][14] - **华绿生物**：布局 PD - L1 西达本胺 ADC 和口服 PD - L1 小分子两款产品，口服 PD - 1 小分子 CS23,546 已完成一期 PKPD 数据，在结肠癌 MC38 小鼠模型中表现优异 [2][11] - **市场潜力** - **西达本胺联合免疫治疗**：结直肠癌研究有望突破现有免疫治疗困局，市场潜力巨大；黑色素瘤试验挑战标准疗法欧狄沃，市场规模大 [2][7] - **西格列他钠**：国内口服降糖药市场规模至少 200 亿人民币以上，糖尿病合并脂肪肝人群约 8,000 万，市场潜力大 [14][27] - **协同机制**：免疫检查点抑制剂临床有效率约 20%，西达本胺能刺激 CD8 阳性 T 细胞效应因子上调，联合抗血管生成药物效果更佳 [22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **华绿生物人事变动**：联合创始人是坤泰的首位女性董事，2024 年引进坤泰原先的首席商务官，任命其为互亚生物的总裁 [9] - **西格列他钠销售模式**：2024 年底前与海正合作，后自营团队表现出色解约，2025 年筹建新零售团队拓展线上销售渠道；目前主要通过自营团队在核心三甲医院宣传，招商团队负责基层市场推广，未来依靠招商团队及线上线下结合拓展基层市场 [18][19][20] - **西奥罗尼临床试验终点**：胰腺癌领域注册临床终点可能选 OS，需与监管机构沟通确定，PFS 和 OS 差距约 5 个月 [24] - **西达本胺专利情况**：最长专利保护日期为 2042 年，关键工艺和代谢产生分子的专利面临挑战者，但公司不担心风险 [32][33] - **西格列他钠安全性**：是全新结构的芳烷基氨基酸类 PPAR 全激动剂，均衡激活三条通路，安全性良好，未观察到骨折和心衰风险增加，与二甲双胍联合使用心血管事件数显著下降 [35]

市场表现 - 上证指数上涨0.65%，深证成指上涨0.43%，创业板指上涨0.39% [2] - 40只个股登上龙虎榜，其中24只被净买入，16只被净卖出 [3] - 金龙羽资金净流入最多，达2.27亿元，占总成交金额的15.39%，收盘上涨10.01%，换手率20.57% [3][5] - 科恒股份资金净流出最多，达2亿元，占总成交金额的10.88%，收盘下跌4.22%，换手率45.06% [5][6] 个股表现 - 金龙羽、恒宝股份、融发核电等个股涨幅均超过10%，且龙虎榜净买入额较高 [5] - 微芯生物机构净买入金额最多，达8674万元，占总成交金额的12.34%，收盘上涨15.64%，换手率7.41% [7][8] - 容知日新机构净卖出金额最多，收盘下跌15.47%，换手率6.03% [11] - 逸豪新材、泰和科技、波长光电等个股涨幅达20%，且换手率较高 [5] 机构与北向资金动向 - 19只个股龙虎榜出现机构身影，机构合计净买入5362.05万元，净买入11股，净卖出8股 [7] - 北向资金参与龙虎榜个股共11只，合计净买入2.39亿元，其中沪股通净买入1600.76万元，深股通净买入2.23亿元 [10][12] - 金龙羽北向资金净买入最多，达8591.24万元，占总成交金额的5.83% [12] - 诺德股份北向资金净卖出最多，达1945.8万元，占总成交金额的0.76%，收盘上涨10.1%，换手率27.56% [12] - 神州细胞、海新能科、微芯生物、中京电子等4股被机构和北向资金共同净买入 [13] - 浩欧博出现分歧，机构净卖出679.18万元，北向资金净买入1183.54万元 [13]

市场指数表现 - 上证指数收盘3381.58点，上涨0.65%，成交额4427.89亿元 [1] - 深证成指收盘10048.39点，上涨0.43%，成交额6798.4亿元 [1] - 创业板指收盘2017.63点，上涨0.39%，成交额3403.28亿元 [1] - 科创50指数收盘961.49点，上涨0.38%，成交额249.95亿元 [1] - 沪深两市合计成交11226.29亿元，较上一交易日增加548.91亿元 [1] 行业板块表现 - 计算机、国防军工、煤炭、环保、电力设备、化工、商贸零售、证券等行业涨幅靠前 [3] - 食品饮料、钢铁行业下跌 [3] - 计算机行业主力资金净流入22.69亿元 [8] - 电力设备行业主力资金净流入14.1亿元 [8] - 医药生物行业主力资金净流入11.87亿元 [8] - 有色金属行业主力资金净流入9.26亿元 [8] - 化工行业主力资金净流入6.78亿元 [8] - 通信行业主力资金净流出21.16亿元 [8] - 机械设备行业主力资金净流出12.52亿元 [8] - 银行业主力资金净流出4.47亿元 [8] 概念板块表现 - 数字货币、跨境支付、财税数字化、华为、页岩气、核污染防治、油气设服、数据确权、信创等概念走势活跃 [3] - 低碳冶金、猪肉等概念走势较弱 [3] 个股涨跌情况 - 沪深两市4213只个股上涨，812只个股下跌 [3] - 84只个股涨停，3只个股跌停 [3] - 山东墨龙连续7个涨停板 [6] - 诺德股份5连板 [6] - 长城军工4连板 [6] - 茂化实华、湘潭电化、ST百灵、兴业股份均3连板 [6] 资金流向 - 沪深两市主力资金净流入21.17亿元 [7] - 创业板主力资金净流出3.33亿元 [7] - 沪深300成份股主力资金净流出13.11亿元 [7] - 科创板主力资金净流出10.69亿元 [7] - 51只个股主力资金净流入超1亿元 [11] - 天源迪科主力资金净流入6.2亿元 [11] - 融发核电主力资金净流入5.05亿元 [11] - 海联金汇主力资金净流入3.65亿元 [11] - 32只个股主力资金净流出超1亿元 [15] - 天孚通信主力资金净流出6.77亿元 [15] - 新易盛主力资金净流出5.68亿元 [15] - 中际旭创主力资金净流出4.73亿元 [15] 龙虎榜数据 - 机构席位资金合计净买入5362.06万元 [19] - 微芯生物获机构净买入8674.22万元 [19] - 神州细胞获机构净买入4601.69万元 [19] - 海科新源获机构净买入3931.15万元 [19] - 中京电子获机构净买入3910.71万元 [19] - 容知日新遭机构净卖出6658.64万元 [19] - 有友食品遭机构净卖出5447.75万元 [19] - 北方长龙遭机构净卖出2215.34万元 [19]

机构龙虎榜交易情况 - 今日机构龙虎榜上榜27只个股 净买入13只 净卖出14只 [1] - 机构买入金额前三名：微芯生物（8674万元） 神州细胞（4601万元） 大为股份（4330万元） [1] - 微芯生物实时涨跌幅+15.64% 买入机构1家 卖出机构0家 [2] - 神州细胞实时涨跌幅+16.66% 买入机构3家 卖出机构0家 [2] - 大为股份实时涨跌幅+10.00% 买入机构1家 卖出机构2家 [2] 数字货币与跨境支付 - 恒宝股份为首批参与中国人民银行数字货币研究所"数字人民币试点"工作的金融科技公司之一 [2] - 优博讯参与数字货币支付应用场景设计与落实工作 [2] - 跨境支付通正式上线 实现内地与香港快速支付系统互联互通 支持实时跨境汇款 [2] - 稳定币相对传统跨境支付体系具有高效 低成本 透明优势 [3] - 传统银行跨境汇款需5个工作日结算 其中30%汇款需一天以上时间完成 [3] - 基于区块链的跨境支付100%交易在1小时内完成 [3] 航运与能源运输 - 兴通股份为国内沿海散装液体化学品航运业龙头 主营沿海散装液体化学品及成品油水上运输业务 [5] - 霍尔木兹海峡是全球能源贸易咽喉要道 [5] - 2024年全球石油消费量约102.7百万桶/天 其中海运运输量75.5百万桶/日（占比74%） [5] - 流经霍尔木兹海峡的石油贸易量约20.3百万桶/天 占全球消费量20% 占全球海运贸易量27% [5] - 2023年全球天然气消费量约3.96万亿立方米 贸易量占比32% [5] - LNG贸易量占天然气贸易量46% [5] - 2024年流经霍尔木兹海峡的LNG贸易量占全球LNG贸易量20% 相当于全球天然气贸易量9% [5] 公司动态与市场信息 - 大为股份DDR4价格上涨对公司业绩产生积极作用 [2] - 伊朗议会考虑关闭霍尔木兹海峡 最终决定权在伊朗最高国家安全委员会 [5]

微芯生物调研纪要 - 公司致力于通过"HDC+IO"定义下一代肿瘤免疫治疗药物[1] - 西达本胺正在进行两项III期临床试验 一项由沪亚生物在全球（除中国）开展 另一项在国内进行[1] - 西达本胺增强免疫治疗已有丰富的临床前和临床证据 包括高ORR和mPFS[1] - 公司布局了多种新分子形式的药物组合 包括基于"肿瘤免疫治疗+表观遗传"的DC药物和小分子PD-L1抑制剂CS23546[1] - 西达本胺已授权美国等发达国家专利 目前在全球开展III期临床试验[1] 景林资产概况 - 公司是以投资境内 外上市公司股票为主的资产管理公司 在中国证券投资基金业协会登记注册为私募基金管理公司 持有香港9号牌[2] - 从2006年开始管理专注于投资A股的景林稳健 景林丰收等A股信托投资计划[2] - 秉承"价值投资"理念 采用PE股权基金的研究方法 基于公司基本面分析和股票估值做投资决定[2] - 注重行业结构和公司在产业价值链中的地位 偏好进入门槛较高 与供应商和客户谈判能力强 管理层积极向上的公司[2] - 拥有超过50人的专业团队 成员多来自国内外名校 并有多年实业工作经验和著名金融机构背景[2] 基金业绩表现 - 景林稳健信托2006年10月成立 截至2015年4月30日年复合净收益率达26.84% 同期沪深300指数年化收益率为14.85%[2] - 景林稳健2007年以年度净收益率142%排名深沪两地私募信托完整年度收益率第一[2] - 金色中国基金2004年7月至2016年7月12年间累积收益率1408.35% 复合年化收益率25.18% 同期MSCI China美元指数年化收益率8.14%[2] - 海外基金机构客户包括欧美主权财富基金 大学基金会 大型银行 保险公司等[2] 业务布局 - 国内关联公司景林资本负责未上市股权(PE)投资业务 专注于消费服务 医药健康 TMT和先进制造业[2] - 目前管理3只人民币PE基金和2只美元PE基金 已投资60多家企业[2] - 多次被清科和投中集团评为私募投资机构前十强[2]

中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果，其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型，企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究，并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025，涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%，注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果，改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]

纪要涉及的公司 微芯生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务表现** - 2024 年营收 6.6 亿元，同比增长 26%，经营现金流转正，净流入 7613 万元，同比增长 148%，截至年底货币现金及交易性金融资产 4.7 亿元，净资产 15.8 亿元[3] - 2025 年第一季度营收 1.6 亿元，同比增长 24%[2][3] 2. **产品市场表现及预期** - 西达本胺是医保内唯一口服一线弥漫大 B 淋巴瘤产品，适应症今年有望快速增长[2][5] - 西格列他钠是全球首个全 PPAR 激动剂，2 型糖尿病适应症已入医保并完成续约，脂肪性肝炎二期研究显示显著临床效果，支持未来业绩增长[2][5] 3. **临床研究进展** - 西达本胺联合 PD - 1 治疗一线 NKT 淋巴瘤二期数据显示接近 100%的 CR 率，有望颠覆现有治疗方案[2][6] - 西达本胺联合欧药治疗一线黑色素瘤关键二期临床试验 PFS 达 36 个月，远超现有标准疗法[2][6] - 西达本胺联合 PD - 1 和贝伐珠单抗三药治疗结直肠癌二期 IIT 研究 ORR 达 44%，OS 中位随访 19.1 个月仍未成熟[6] - 西奥罗尼小细胞肺癌三期注册临床单药 PFS 较安慰剂组降低风险 70%以上，胰腺癌二期研究初步确诊 ORR 和 DCR 数据令人惊喜，预计 9 月取得所有确认数据及部分 PFS 率结果[4][20] 4. **新药研发布局** - 开发 PD - L1 与西达本胺结合的新型 ADC 药物，预计年内申报临床[2][7] - 小分子口服 PD - L1 完成一期主要剂量爬坡，观察到同类最佳 PD - L1 结合率数据[2][7] - 布局增肌减脂、阿尔茨海默等创新靶点药物[2][7] - 希格利塔娜 ADC 采用成熟 PD - L1 抗体结合独特 Linker 设计，挂载 4 至 6 个西达本胺分子，计划今年申报临床，未来开发多个适应症[11] - CS23,546 在 200 毫克组试验中 PD - 1 结合率超同行水平，CS231,295 已开始首例患者入组[4][24] 5. **市场推广策略** - 收回海正药业全国一半省份市场推广权，加强市场控制力[2][9] - 糖尿病团队推广糖脂共管概念，希望将西格列他钠打造成代谢治疗领域基础药物[2][9] 6. **长期目标**：未来几年实现盈亏平衡，拓展现有产品线潜力，开发新创新药品[10] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **产品优势**：西格列他钠均衡激活三条通路，采用全新非 TZD 结构避免不良反应，在 Metso 和多囊卵巢综合症领域有显著疗效和安全性结果[4][16] 2. **研发费用和销售费用预期**：若降本增效措施执行得当，可能提前实现盈亏平衡，今年受益于 DABC 和西格列他钠放量，希望未来两年收入加速增长，今明两年快速实现盈亏平衡[23] 3. **临床试验具体情况** - 西奥罗尼国内胰腺癌二期今年 2 月前从 35 毫克爬坡到 50 毫克，35 毫克阶段数据好加速 50 毫克阶段入组，美国此前主要进行末线胰腺癌治疗，目前未新入患者[23] - 西奥罗尼美国 EB - 027 爬坡已达 85 毫克并向 110 毫克推进[20] 4. **团队规模和销售规划**：糖尿病代谢领域自营团队约 100 人，今年希望西格列他汀销售额较去年三位数增长，目标是将其打造成中国内分泌代谢领域基础用药[18][19] 5. **与传统疗法对比**：传统 AGA 一线治疗胰腺癌 ORR 约 35%，PFS 中位值 5 至 5.5 个月，西奥罗尼 PFS 数据尚不成熟，但 ORR 和 DCR 初步结果良好[21] 6. **合作与谈判情况**：公司与 MDC 保持接触，合作伙伴 Aquila 相关人员变动，希望找到合适分享时机[25]

纪要涉及的公司 微芯生物 纪要提到的核心观点和论据 - **研发进展与重点项目** - 西达本胺联合欧狄沃一线治疗黑色素瘤国际三期临床试验已完成入组，预计2026年有主要终点数据；国内西达本胺三药联合方案治疗末线结直肠癌三期临床试验在推进中[2][3] - 罗尼完成卵巢癌三期临床试验入组，开展一线联合纳武利尤单抗和吉西他滨的二期实验，对高度纤维化肿瘤微环境调节有贡献[2][12] - 23,546小分子PD - 1抑制剂在中国开展一期临床试验，计划今年提交FDA申报，具有组织渗透性强等特点[2][13] - 231,295小分子在国内开展一期临床试验，计划今年第三季度向FDA申报，透脑性好，对脑部肿瘤及脑转移有应用前景[4][14] - Take2完成一期健康人体临床试验，二期方案通过伦理委员会审核，年底将有银屑病适应症概念验证数据，PD数据优于BMS、武田等公司[4][25] - **研发战略**：基于临床需求开发不同层次药物，重点聚焦肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和抗病毒领域，肿瘤和代谢性疾病是重点布局领域[5] - **上市品种及适应症** - 西达本胺国内有外周T细胞淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤等三个适应症，正在开展多个临床试验[6] - 西格列汀钠用于单药或联合二甲双胍治疗2型糖尿病，正在开展围绕市场的研究工作[6][9] - **药物数据更新** - 西达本胺联合信迪利单抗治疗复发耐药NKT细胞，一线治疗患者获益率达97.6%，一年持续缓解率96%；晚期进展性尿路上皮癌响应率从41%提高到44%，PFS从接近5个月延长至7个月[2][7][8] - 小分子药物在200毫克QD剂量下，靶点占据达到抗体24小时水平[24] - Take2最大抑制效果接近95%[4][25] - **药物布局与发展方向** - 西达本胺围绕化疗、靶向治疗、免疫治疗及新型治疗形式布局，化疗增强疗效并减少副作用，靶向治疗提高准确度，免疫治疗提升患者长期获益，新型治疗改善患者长期生存[11] - 西格列他纳针对代谢性疾病共同风险因素有显著临床效果，被定位为代谢性疾病治疗基础药物[16] - **合作与开发**：与惠亚生物合作开展西达本胺联合欧狄沃治疗一线黑色素瘤国际三期临床试验；与新普合作开发免疫检查点ADC、单抗和双抗以及核酸疫苗类项目[3][20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 结直肠癌临床试验去年获三期注册临床批件，今年元旦前后开始入组，截至4月初入组超200例，预计年底前基本完成大部分入组，试验组假设中位生存期15个月左右[20] - 西达本胺在黑色素瘤领域全球多中心三期临床由海外合作伙伴主导，去年中旬完成入组，预计2026年有数据读出，去年底二期数据显示中位生存期接近36个月[21] - 公司与新域合作进行ADC开发，包括西达本胺类型ADC，基于领域发展研发泛影酸内酯等新药物[22] - 自12,192开始完成TYK2选择性首次人体试验，正在开展针对银屑病治疗的二期临床试验[18] - 早期阶段重点推进表观遗传靶点等项目，融入AI辅助方式支持早期研发[19] - 恩利在2025年获批[10]