会议主要讨论的核心内容 公司整体业务情况 - 公司具有非常强的产业基础和产业资源,医药工业和医药商业均排在全国前三 [1][2] - 公司有着远大的战略目标,希望在10年后进入全球制药20强 [2] - 公司未来将通过五大战略举措(创新、节约化、国际化、产融结合和数字化)来实现战略目标 [2] 医药商业业务 - 医药商业业务占公司整体收入的70%-80%,利润占比约60% [3] - 医药商业业务保持了超过市场5个百分点以上的增速,增长动力主要来自创新药和新业务 [3][4] - 创新药业务规模已达231亿元,增速超过28% [4] - 器械和飞鸟业务增速前些年超过30% [4] - 医美业务去年实现20亿元收入,增速三倍 [4] - CSO业务今年有望达到100亿元规模,利润率远高于传统分销业务 [5][6] 医药工业业务 - 中药业务占工业收入约43.5%,增速超过20% [7] - 公司有多个中药大品种有望突破10亿元销售规模 [7] - 创新药研发投入位居国内前列,未来每年有1-2个一类新药获批上市 [8][9] - 公司正在聚焦5大治疗领域(自免、抗肿瘤、精神神经、消化代谢、心血管)进行创新药研发 [11][12] - 通过产学研合作、混合所有制子公司等方式提升创新效率 [13][14] 运营效率提升 - 公司正在各环节(研发、生产、销售、运营)推进降本增效措施,营业利润率持续提升 [9] - 公司对部分研发项目进行了终止,聚焦5大治疗领域和有竞争力的管线 [11][12] 未来发展展望 - 公司各业务板块未来几年均有望保持较快增长,利润率也将进一步提升 [6][7][8][9] - 公司有望在创新药、中药、CSO等领域成为行业领先企业 [4][7][9] - 公司国企改革举措有望进一步提升经营效率和股东回报 [20][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司对于研发项目的终止考虑了哪些因素,未来将聚焦哪些治疗领域和管线? [11][12] **公司回答** 公司在研发管线终止方面主要考虑了两点:1)是否符合公司5大重点治疗领域;2)产品是否有足够的市场竞争力。未来将聚焦自免、抗肿瘤、精神神经、消化代谢、心血管等5大领域,并通过自研、外部合作等方式持续推进创新管线。[11][12][13][14] 问题2 **投资者提问** 公司CSO业务未来的发展目标和策略是什么? [15][16] **公司回答** CSO业务未来有很大的市场空间,公司目前已有1600多人的专业团队,未来将继续扩大团队规模,并引进更多优质产品。公司的策略是先建立销售网络,为未来自有创新药商业化做好准备。[15][16] 问题3 **投资者提问** 公司未来几年的收入和利润水平预期如何? [27][28] **公司回答** 2023年公司业绩有望实现恢复性增长,收入有望实现两位数增长,利润水平也将持续改善。这主要得益于公司各业务板块的持续增长,以及内部降本增效措施的推进。从估值角度来看,公司当前估值水平仍具有较高性价比。[27][28][29]

可转债情况 - 公司发行500万张可转换公司债券，募集资金总额5亿元，净额4.845373亿元[6][49] - 期限为2022年7月5日至2028年7月4日[7] - 截至2023年12月31日，“微芯转债”累计10.7万元已转股，未转股金额4.99893亿元，占比99.9786%[8] - 票面利率第一年0.40%、第二年0.60%、第三年1.20%、第四年1.80%、第五年2.50%、第六年3.00%[10] - 转股期自2023年1月11日起至2028年7月4日止[11] - 信用等级为A+，公司主体信用等级为A+，评级展望稳定[12] - 初始转股价格为25.36元/股，最新转股价格为25.26元/股[17][90] 业绩数据 - 2023年营业收入523,710,192.86元，较2022年下降1.18%[45] - 2023年归属于上市公司股东的净利润88,838,537.36元，较2022年上升408.09%[45] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -217,498,860.22元，较2022年下降3,433.91%[45] - 2023年经营活动产生的现金流量净额 -157,273,634.35元，较2022年下降463.25%[45] - 2023年末资产负债率46.62%，较上年末上升1.03个百分点[76] - 2023年末流动比率2.89，较上年末增长31.96%[76] - 2023年末速动比率2.77，较上年末增长29.44%[76] 研发与项目投入 - 2023年研发投入较2022年增加11,690.69万元，增长40.60%[48] - 创新药生产基地（三期）项目承诺投资260,000,000.00元，累计投入112,404,858.91元，投入进度43.23%[54] - 西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目承诺投资120,000,000.00元，累计投入44,659,449.54元，投入进度37.22%[54] - 补充流动资金承诺投资104,537,300.00元，累计投入105,183,649.94元，投入进度100.62%[54] 资金管理 - 截至2023年12月31日，公司募集资金余额为48,684,652.19元[50] - 2023年8月1日公司同意用不超3亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，截至2023年12月31日，余额为1.82亿元[54][57] - 兴业银行大额存单金额6000万元，预计年化收益率3.45%[57] - 成都银行结构性存款金额1.22亿元，预计年化收益率1.54%-3.10%[58] 产品销售 - 2023年度西格列他钠销售收入4224.79万元，同比增长167.04%，销售数量同比增长760.38%[87] 其他事项 - 2023年10月12日成都微芯452万元募集资金专用账户资金被冻结，11月解除冻结[82] - 募投项目调整后西格列他钠片预计新增产能10000万片，折合约417万盒[85] - 公司注销回购专用证券账户3490988股股份，总股本由411286833股变更为407795845股[91]

信用评级 - 主体信用等级和微芯转债本次评级与上次均为A+，评级展望稳定[8] - 公司个体信用状况为a+，主体信用等级为A+[17] - 中证鹏元维持公司主体信用等级为A +，维持评级展望为稳定，维持“微芯转债”的信用等级为A +[119] 财务数据 - 2024年3月总资产32.13亿元，归母所有者权益16.89亿元，总债务11.42亿元[10] - 2023年营业收入5.24亿元，净利润0.49亿元，经营活动现金流净额 -1.57亿元[10] - 2021 - 2023年总债务/总资本分别为9.52%、36.86%、38.68%，2024年3月为40.34%[10] - 2023年研发费用同比增加65.24%，三费支出占销售收入比重提高至121.89%[14] - 2023年公司营业收入首次同比下降，销售回款及营运周转能力下降[14] - 2023年微芯生物总营业收入5.24亿元，综合收益0.50亿元，归属母公司股东权益17.10亿元，资产负债率46.62%，研发投入占营业收入比例77.30%，销售费用占营业收入比例54.30%[15] - 2023年公司合并报表因微芯新域出表，长期股权投资增长2.36亿元，投资收益增加2.89亿元，剔除影响后扣非归母净利亏损2.17亿元[26] - 2024年1 - 3月公司营业收入1.31亿元，2023年为5.24亿元，2022年为5.30亿元[121] - 2024年1 - 3月公司净利润 - 0.18亿元，2023年为0.49亿元，2022年为0.13亿元[121] - 2024年3月公司资产负债率为47.43%，2023年为46.62%，2022年为45.59%[121] - 2024年3月公司销售毛利率为88.62%，2023年为89.12%，2022年为94.34%[121] 产品销售 - 2023年、2024年1 - 3月西格列他钠销量分别同比增长760.38%、665.80%[14] - 2023年核心单品西达本胺营收贡献高达89.10%，西格列他钠仅销售0.42亿元[14] - 2023年西达本胺销售收入4.67亿元，毛利率96.09%，占比89.10%；西格列他钠销售收入0.42亿元，毛利率15.44%，占比8.07%；技术授权许可收入0.07亿元，毛利率100.00%，占比1.26%[54] - 2023年西达本胺销量为161.29万片，同比增加2.80%，销售额增速首次为负，医保支付价格下降6%续约[65][70] - 2023年西格列他钠销量达1949.00万片，同比大幅增长760.38%，销售收入同比增长167.04%，仅确认0.42亿元[69] - 2023年西达本胺产销率为92.16%，西格列他钠产销率为70.52%[71] - 2023年西达本胺平均单价6943.13元/盒，西格列他钠平均单价52.02元/盒[72] - 2023年华南、华东、华北地区营业收入占比分别为36.81%、25.25%、12.11%，前五大客户占当期营业收入比例为77.85%[73] 研发情况 - 截至2023年末，主要在研项目预计总投资14.18亿元，已投资5.50亿元[14] - 截至2023年末，公司在全球累计申请专利788项，获298项发明专利授权，2023年新申请124项，获授权33项[53] - 2024年4月西达本胺新适应症获批上市，后续或带来新增长动能[48] - 2024年西达本胺治疗结直肠癌III临床、西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌II临床试验申请获受理[53] - 2023年公司研发投入大幅增加，西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病递交上市申请，西奥罗尼两项三期临床试验加速入组，2个新药获批开展临床试验[53] - 2023年公司研发投入4.05亿元，同比增长40.60%，研发投入占营收比重从54.33%提升至77.30%[60] - 2023年研发投入中资本化金额1.34亿元，费用化金额2.70亿元，费用化同比增长65.24%[60] 股权变动 - 2023年2月公司股权激励股定增39.60万股，2024年4月回购748,388股用于注销，2024年2月注销274.26万股限制性股票[23] - 截至2024年2月7日，公司注册资本40,797.79万元；截至2024年3月末，实收资本41,128.68万元[23] - 2023年1月11日至2024年3月31日，公司可转债共转股4,204股[23] - 截至2024年3月末，控股股东XIANPINGLU及其一致行动人控制公司27.54%的股份[23] - 2023年3月，海德睿达、海德睿远各减持78.00万股，合计占总股本0.38%[23] 其他 - 2023年西格列他钠二号生产线通过GMP符合性检查，可转债募投项目部分闲置车间变更用途后可新增产能10000万片[75][77] - 2023年西达本胺产能400.00万片，产量226.14万片，产能利用率56.54%；西格列他钠产能5166.67万片，产量2764.42万片，产能利用率53.50%[79] - 截至2023年末，成都创新药生产基地（三期）计划总投资30340.00万元，已投资17727.27万元，投资进度58.43%[80] - 2023年前五名供应商采购额合计2544.49万元，占年度采购总额78.30%，四川伊诺达博医药科技有限公司采购额占比为34.58%[80] - 2023年公司开发支出同比大幅增加50.88%，主要为4项三期临床实验资本化的研发支出[89] - 2023年末公司固定资产中4.27亿元固定资产、1.10亿元投资性房地产因银行融资抵押受限[89] - 2023年末货币资产占总资产比重达11.72%，司法冻结452万元，ETC业务冻结2000元[90] - 2023年公司应收账款周转天数从上年的89.98天增加到120.07天[91] - 2023年末账龄在60天以内的应收账款占比从上年末的91.76%下降至62.52%[91] - 2023年末前五大欠款方应收合计占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例小幅下降至56.15%[91] - 2023年末长期债务比重上升至84.32%，长期借款融资成本为2.90%-3.40%，短期借款实际利率为3.01%-3.45%[100] - 2023年末子公司与成都银行一年期借款3000万元、招商银行一年期借款4995万元，与深圳市高新投小额贷款有限公司一年期信用借款5000万元[100] - 2023年末其他非流动负债为收取瀚晖制药独家市场推广权许可费1.00亿元及其承担西格列他钠新适应症和上市后临床研究费用[101] - 2024年3月末负债合计15.24亿元，总债务合计11.42亿元，短期债务1.65亿元，长期债务9.77亿元[103] - 2023年经营活动现金流转为净流出-1.57亿元，EBITDA转负值，FFO缺口扩大[103] - 2024年3月资产负债率47.43%，总债务/总资本40.34%，经营活动现金流/净债务13.50%，自由现金流/净债务-3.96%[104] - 2023 - 2024年3月末公司速动比率、现金短期债务比有所提升，流动性有所提升[106] - 截至2023年末，公司获得各银行授信总额10.71亿元，尚未使用授信额度3.21亿元，占同期总债务比重为29.77%[106] - 2024年公司因违反外汇登记管理规定被罚款4.00万元[118] - 从2020年1月1日至2024年不同查询日，公司本部及子公司无未结清不良类信贷记录[116][117] - 2024年3月30日，公司董事会由9人改为8人，监事会由5人改为3人[113] - 截至2024年5月末，公司有董事8名、监事3名、高管7名、核心技术人员4名[114]

评级情况 - 公司前次主体及“微芯转债”信用等级为“A+”，评级展望“稳定”[3] - 本次主体及“微芯转债”信用等级维持“A+”，评级展望“稳定”[3][4] 评级相关时间 - 前次评级时间为2023年6月5日[3] - 本次评级报告于2024年6月18日出具并披露[3][4] 评级机构 - 前次和本次评级机构均为中证鹏元[3][4]

可转债发行 - 2022年7月5日发行可转换公司债券500.00万张，总额50,000.00万元[4] - 期限为2022年7月5日至2028年7月4日，2022年7月28日起挂牌交易[5] 转股价格 - 2023年1月11日起可转股，初始转股价格25.36元/股[6] - 2024年6月4日起调整为25.26元/股[6] 价格修正 - 2024年6月18日触发修正条款，董事会决定不修正[3][9] - 未来三个月再触发亦不修正，9月19日重新起算触发期[3][10]

新产品和新技术研发 - 公司西奥罗尼胶囊获境内生产药品注册临床试验批准[1] - 西奥罗尼联合用药一线治疗晚期胰腺癌II期临床试验申请获批[1] - 西奥罗尼是自主研发具全球专利的新分子实体[2] 未来展望 - 药品获批后需试验，经药监局批准才可上市[4] - 临床试验获批对近期业绩无重大影响[4]

可转债发行 - 2022年7月5日发行可转换公司债券500.00万张，总额50,000.00万元[3] - 期限为2022年7月5日至2028年7月4日[3] - 2022年7月28日起在上海证券交易所挂牌交易[3] 转股情况 - 2023年1月11日起“微芯转债”可转股，初始转股价格25.36元/股[3] - 2024年6月4日起转股价格调整为25.26元/股[5] 价格修正 - 连续三十个交易日至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格85%，董事会有权提修正方案[6] - 修正方案须经出席会议股东所持表决权三分之二以上通过[6] - 2024年5月23日至6月11日，已有十个交易日收盘价低于当期转股价格85%[7] - 未来连续十七个交易日内累计五个交易日满足条件，可能触发修正条款[7] - 触发修正条件当日召开董事会决定是否修正[8]

公司基本信息 - 证券代码 688321，证券简称微芯生物，时间为 2024 年 6 月 4 日 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，时间是 2024 年 6 月 4 日下午 16:00 - 17:30，参与单位有东吴证券、博时基金等，地点在公司会议室，参会人员有首席科学官潘德思等 [1] 产品临床研究与进展 西达本胺 - DEB 研究是全球首项以初治 MYC 和 BCL2 双表达阳性的 DLBCL 为适应症的Ⅲ期确证性临床试验，共纳入 423 例患者，以 1:1 比例随机接受西达本胺联合 R - CHOP 方案和安慰剂联合 R - CHOP 方案；在 ITT 人群中，西达本胺联合 R - CHOP 组主要终点无事件生存（EFS；HR 0.68，95%CI 0.49 - 0.94，p = 0.018）和次要终点完全缓解率（CR；73.0%和 61.8%，p = 0.014）均显著改善，安全性可控 [1] - 西达本胺 + 信迪利单抗 + 贝伐珠单抗三药联用治疗晚期 MSS/pMMR 结直肠癌的 CAPability - 01 研究，18 周无进展生存率（PFS）达 64.0%，客观缓解率（ORR）达 44.0%，中位 PFS 达 7.3 个月；公司已提交结直肠癌Ⅲ期注册临床试验申请，5 月 12 日获国家药监局药审中心受理，拟被 CDE 纳入突破性治疗定位，预期今年下半年开启临床试验 [2] 西奥罗尼 - 西奥罗尼是公司自主开发的多通路选择性激酶抑制剂，针对 Aurora B/VEGFR/PDGFR /c - Kit/CSF1R 靶点，能通过三通路发挥综合抗肿瘤作用；小细胞肺癌 III 期临床数据正在分析，达到试验终点后公司会推进新药上市申请（NDA）相关工作 [2] 产品市场与适应症相关 - 我国小细胞肺癌每年发病人数 12 - 20 万，约占肺癌总体人群 15%，特点是恶性程度高、复发转移率高、5 年存活率低（<5%） [2] 公司业务策略 - BD 业务重点围绕挖掘和提升已有产品线价值、通过对外合作拓展新技术领域、为自研产品海外开发与合作寻找路径与对外合作三方面展开 [2] 产品专利保护 - 西达本胺、西格列他钠在中国及海外已获得异构体、关键杂质等多种专利，西达本胺最长专利保护期到 2042 年，西格列他钠最长专利保护期延长至 2040 年；公司建立健全知识产权管理制度 [2]

报告公司投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4] 报告的核心观点 西达本胺拟纳入突破性治疗品种 - 西达本胺拟纳入突破性治疗品种,III期临床试验申请已获得受理 [1][2] - 拟定适应症为"联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌" [1] 西达本胺在结直肠癌领域的潜力 - 结直肠癌是国内第二大瘤肿,但占比90%以上的pMMR/MSS型患者对PD-1基本不响应 [2] - 免疫联合抗血管TKI疗效在末线pMMR型患者疗效亦有限 [2] - CAPability-01研究显示西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三药治疗pMMR末线结直肠癌的巨大潜力,ORR达44.0%,中位OS随访19.0月尚未成熟 [2][3] 西达本胺大适应症的市场空间 - 假设西达本胺大适应症进医保后降价50%,则现方案患者报销前费用12.1万元 [3] - 三线结直肠癌估计每年新发10-12万患者,假设该方案在三线治疗中渗透率占40%,则对应西达本胆新发结直肠癌患者治疗三线市场规模24.9亿元 [3] 财务预测和估值 - 预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元,同比增长34.5%、33.1%、30.5% [4][6] - 预计2024-26年归母净利润分别-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元 [4][6] - DCF估值合理市值区间104.4~130.7亿元,对应合理价值区间25.61~32.06元/股 [4]

新产品和新技术研发 - 西达本胺片治疗结直肠癌适应症拟纳入突破性治疗品种，公示期2024.5.31 - 2024.6.7[2] - 西达本胺联合疗法治疗相关结直肠癌患者III期临床试验已获受理[5] - 西达本胺正在开展全球多中心一线治疗黑色素瘤的三期临床试验[5] 其他 - 药品研发受多因素影响，存在不确定性风险[6]