核心观点 - 23家科创板创新药企业集中展示研发进展与出海战略 行业聚焦产品创新与国际化布局 [1][5][6] 产品研发进展 - 复旦张江光动力药物布局尖锐湿疣 鲜红斑痣等适应症 重点推进海姆泊芬注射剂 抗Trop2-SN38项目 抗Her2-BB05项目临床研究 [1][2] - 欧林生物聚焦超级细菌疫苗与成人疫苗 重组金葡菌疫苗等4个全球1.1类新药在研 2025年上半年启动三价及四价流感疫苗Ⅰ期临床 [2] - 百奥泰推进BAT2306 BAT5906 BAT4406F等三期产品上市申请 BAT5906年内提交申请 BAT4406计划2026年上半年申报上市 [3] - 申联生物猪链球菌病 传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗获批上市 非口蹄疫产品将成为重要增长点 [4] 产能与商业化 - 百奥泰规划扩大产能支持产品验证与商业化生产 [3] - 申联生物强制免疫疫苗与非强制免疫疫苗贡献主要收入 新产品预计年内产生收益 [4] 国际化进展 - 苑东生物单剂量纳洛酮鼻喷剂处于FDA审核阶段 已完成生产线现场核查 [5] - 艾迪药业艾诺米替片获桑给巴尔药品注册证书 正推进海外销售准备 [6] - 艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外授权 获4000万美元首付款及最高7.65亿美元里程碑款 首个海外III期临床完成患者入组 第二个III期临床计划2025年下半年启动 [6] - 海创药业HP515与HP518积极推动海外授权 BD团队持续与跨国企业沟通 [7] - 荣昌生物通过对外授权推进RC48 RC18等核心产品国际化临床试验 [7]

公司业务发展 - 公司致力于为全球患者提供高质量可负担的生物药 以创新为驱动 持续加大研发投入并搭建一体化生物制药平台[1] - 研发管线涵盖生物类似药和创新药 注重与国际先进水平接轨并严格遵循法规标准[1] - 已与20余家全球企业建立稳固合作关系 通过合作伙伴渠道加速产品全球上市推广[1] 产品进展 - 多款产品在中国成功获批上市 为国内患者提供更多治疗选择[1] - 部分产品获得全球市场准入 覆盖范围持续扩大[1] - 自主开发帕博利珠单抗生物类似药HLX17的IND申请于2025年9月8日获美国FDA许可 拟用于辅助治疗已切除实体肿瘤[2] 研发突破 - HLX17严格依照中美欧生物类似药法规研发 药学比对及临床前研究表明与原研药具相似性[2] - 获得FDA批准标志着向全球市场迈出关键一步 将按计划在美国开展临床试验验证安全有效性[2] 未来规划 - 公司秉持以患者为中心理念 持续提升研发实力并优化产品管线[2] - 加强现有产品市场推广力度 提高产品可及性[2] - 加速全球化布局 推进在研项目进程争取更多创新成果落地[2]

业绩说明会安排 - 2025年09月16日15:00 - 17:00举行半年度业绩说明会[3][5][7] - 地点为上海证券交易所上证路演中心[5][7] - 方式为上证路演中心网络文字互动[5][7] 投资者互动 - 2025年09月09日至09月15日16:00前提问[3][8] - 说明会期间可在线参与并提问[7] - 说明会召开后可查看情况及主要内容[10] 联系方式 - 联系人是董事会办公室[9] - 联系电话为028 - 85058465 - 8012[10] - 联系邮箱为ir@hinovapharma.com[8][10]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[6] 报告核心观点 - 创新药是当前医药板块甚至全市场景气度最高的细分行业之一 作为医药板块主线不会变化 建议持续积极布局[8][12] - 全球流动性改善趋势基本确立 美联储降息预期基本达成共识 全球流动性有望持续改善 进一步利好创新主线[8][12] - 创新产业链出海 合作持续突破 恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司就HRS-1893达成独家许可协议 最高可达10.13亿美元[8][12][37] - 肿瘤恶病质和爆发性癌痛的姑息治疗学科关注的重要问题 该赛道未来将出现多个大单品[8] - 坚定看好创新药相关产业链 关注WCLC数据催化 建议把握医药板块的困境反转机会[8][12] 行业市场表现 - 2025年初至今医药板块收益率27.26% 同期沪深300收益率13.35% 医药板块跑赢沪深300收益率13.91个百分点[9][38] - 本周沪深300下跌0.81% 医药生物上涨1.40% 处于31个一级子行业第4位[8][9][12][38] - 医药子板块行情分化 化学制药上涨3.92% 生物制品上涨1.93% 医疗服务上涨1.69% 医药商业下跌0.77% 医疗器械下跌1.26% 中药下跌1.39%[8][9][12][38] - 以2025年盈利预测估值计算 医药板块估值28.1倍PE 全部A股（扣除金融板块）市盈率约为22.0倍PE 医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为28.1%[9][41] - 以TTM估值法计算 医药板块估值31.9倍PE 低于历史平均水平（35.0倍PE） 相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为31.9%[9][41] 肿瘤恶病质专题 - 中国肿瘤患者恶病质的发生率较高且因不同肿瘤类型而异 胰腺癌患者的恶病质发病率最高达到62.8% 胃癌/食管癌/结直肠癌和肝癌分别56.4%/51.8%/42.2%/38.1%[17] - 辉瑞Ponsegromab治疗肿瘤恶病质的2期临床结果显示实验组较对照组体重显著提升 其他终点如食欲 恶病质症状均提升[27] - 长春高新美适亚®通用名为醋酸甲地孕酮口服混悬液 主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻[26][28] - 2025年4月中国临床肿瘤学会（CSCO）指南更新发布《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南（2025）》 孕酮类药物唯一I级推荐1A类证据 肯定新型纳米剂型甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）在CACS中的治疗地位[32] - 2025年6月醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）新适应症临床试验申请获批 用于预防化疗引起的恶心呕吐（CINV） 市场潜力有望再扩大[32] 癌痛治疗 - 约80%的晚期肿瘤患者会经历中度至重度的疼痛 而50%的晚期肿瘤患者报告疼痛控制不充分[29] - 李氏大药厂研发的芬太尼气溶胶吸入剂AZ003 可有效控制癌痛爆发痛 其2期临床结果显示AZ003在SPID30指标显著优于对照组（-94.2 vs -66.5） 在SPID60优势进一步扩大（-231.4 vs -162.2）[33] 重点公司表现 - 中泰医药重点推荐本周平均上涨7.17% 跑赢医药行业5.77个百分点 其中长春高新上涨24.20% 三生制药上涨22.29% 华纳药厂上涨12.72% 药明生物上涨11.27%[9][49][51] - 药明康德2025年预测EPS为4.65元 对应PE为23.09倍[6] - 药明生物2025年预测EPS为0.97元 对应PE为37.96倍[6] - 圣诺生物2025年预测EPS为0.79元 对应PE为51.86倍[6] - 南微医学2025年预测EPS为3.41元 对应PE为26.58倍[6] - 先声药业2025年预测EPS为0.48元 对应PE为29.54倍[6] 行业动态 - 舶望制药与诺华达成新战略合作协议 双方共同开发多项心血管产品[36][37] - 百奥赛图与德国默克签署抗体选择权的评估协议 推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案[36][37] - 复宏汉霖/Organon联合开发的地舒单抗生物类似药在美获批 覆盖原研产品全部适应症[8][12] - 信达生物IGF-1R单抗信必敏在中国澳门获批上市 成为中国首个同类药物[8][12] - 先声药业新一代抗失眠药达利雷生（科唯可）开出全国首张处方[8][12] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531提交上市申请[8][12] - 中慧生物四价流感疫苗获批 填补国内空白[8][12] 科创板申报 - 当前申报企业共7家（不含终止） 其中注册生效2家 提交注册2家 已问询3家[35][36] - 注册生效企业：广州必贝特医药股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司[36] - 提交注册企业：深圳北芯生命科技股份有限公司 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司[36] - 已问询企业：珠海泰诺麦博制药股份有限公司 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 上海恒润达生生物科技股份有限公司[36]

股东减持 - 减持计划实施前盈创动力持股6,215,901股，占总股本6.2777%[3] - 计划减持不超1,980,310股，不超总股本2%[4] - 截至2025年9月4日累计减持1,340,121股，占总股本1.3534%[4] - 减持价格区间46.54 - 71.63元/股，总金额71,688,286.84元[6] - 减持后持股4,875,780股，占总股本4.9243%[6]

股东减持情况 - 盈创动力减持海创药业股份134.01万股 [1] - 减持股份占公司总股本比例1.3534% [1] - 减持计划时间区间于2025年09月04日届满 [1]

持续督导工作情况 - 中信证券作为海创药业科创板IPO保荐人履行持续督导职责并出具半年度跟踪报告 [1] - 持续督导工作包括查阅公司治理制度、内控制度、资金往来明细、募集资金使用文件等 [1] - 对公司高级管理人员进行访谈及公开信息查询 [1] - 2025年8月19日至27日对募集资金使用情况进行现场检查 [1] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入1316.71万元 较上年同期增长11899.08% [11] - 归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元 亏损同比收窄 [11] - 扣非净利润-7300.56万元 亏损同比减少3699.31万元 降幅33.63% [11] - 研发费用5696.72万元 同比减少3095.64万元 [11][20] - 经营活动现金流净额-4742.80万元 同比改善 [11] - 总资产13.92亿元 较上年度末增长2.28% [11] 产品研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月29日获批上市 系国内首款治疗mCRPC的国产创新药 [13][20] - HP518用于mCRPC的中国I/II期临床试验于2023年11月获NMPA批准 [14][22] - HP518于2024年6月获美国FDA授予治疗三阴乳腺癌的快速通道认定 [14][24] - HP501用于高尿酸血症的联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 [25] - HP515用于MASH/肥胖的临床前研究数据在2025欧洲肥胖症大会发布 [25] 技术创新与知识产权 - 搭建PROTAC技术平台、氘代药物研发平台等四大核心技术平台 [13] - 全球申请发明专利334项 其中129项已获授权 [16][20] - 报告期内新增专利申请16项 获得授权4项 [20] - HP518系国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物 [14][22] 商业化进展 - 2025年6月实现氘恩扎鲁胺全国首批发货并开出首张处方 [5][18] - 采用自建团队与外部合作相结合的市场推广模式 [5][18] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国谈纳入医保 [18] - 总部基地于2025年7月启用 建成符合GMP标准的制剂生产工厂 [16] 研发投入 - 报告期研发投入5696.72万元 同比减少35.21% [20] - 研发投入占营业收入比例432.65% 因营业收入基数较小 [11][20] - 所有研发投入均费用化处理 [20] 募集资金使用 - 募集资金总额10.63亿元 [25] - 累计使用募集资金8.71亿元 [25] - 募集资金专户余额1.17亿元 [25][26] - 未发现违规使用募集资金情形 [27] 公司治理 - 未发现重大违规事项 [9] - 控股股东、实际控制人及董监高持股无质押、冻结及减持情况 [28] - 未发现核心竞争力发生重大不利变化 [19]

业绩数据 - 2025年1 - 6月公司营业收入为1316.71万元，上年同期为10.97万元，本期比上年同期增减11899.08%[28] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润亏损 - 6185.32万元，同比减少3855.88万元，减少幅度38.40%[30] - 2025年1 - 6月扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为 - 7300.56万元，亏损同比减少3699.31万元，减少幅度33.63%[30] - 2025年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 4742.80万元，净流出同比减少5170.90万元[30] - 2025年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为432.65%，上年同期为80123.87%，本期比上年同期减少99.46%[29] - 2025年1 - 6月公司实现药品销售收入1306.88万元，上年同期仅为少量材料销售收入[30] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净资产为11.37亿元，上年度末为11.92亿元，本期末比上年度末减少4.60%[28] - 2025年1 - 6月总资产为13.93亿元，上年度末为13.62亿元，本期末比上年度末增加2.28%[28] - 2025年1 - 6月费用化研发投入5696.72万元，上年同期8792.35万元，变化幅度 - 35.21%[44] - 2025年1 - 6月研发投入合计5696.72万元，上年同期8792.35万元，变化幅度 - 35.21%[44] 产品情况 - 公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获批上市[18][30] - 2025年6月氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首批发货并开出全国首张处方[12][39] - HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准，2023年12月完成首例受试者给药，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组[33] - HP518同适应症临床试验申请于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成，2025年5月其澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊发表[33] - HP518片于2024年6月获美国FDA授予“快速通道认定”用于治疗雄激素受体阳性三阴乳腺癌[34] - 用于治疗ER + /HER2 - 晚期乳腺癌的口服PROTAC药物HP568片临床试验申请于2024年10月获得NMPA批准，2024年12月获美国FDA批准[34][35] - HP501中国单药已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请于2024年4月获NMPA批准[46] - HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准[47] - HP515用于MASH适应症的临床试验申请已分别在中国和美国获批，已完成中国Ⅰ期临床试验[47] - 2025年公司自主研发的1类新药口服THR - β激动剂联合HP515 GLP - 1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据在第32届2025欧洲肥胖症大会上发布[47] 研发与基地 - 公司及子公司已在全球申请334项发明专利，其中129项已获授权[37] - 2025年1 - 6月发明专利本期新增申请数16个、获得数4个，累计申请数334个、获得数129个[45] - 公司研发团队中有2位国家级人才和多位四川省级人才，报告期内承担四川省重大科技专项1项[38] - 2025年7月海创药业总部基地正式启用[36] 募集资金 - 截至2025年6月30日，公司募集资金总额为10.63亿元，发行费用（不含增值税）为6758.59万元，募集资金净额为9.95亿元[51] - 截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金8.71亿元，其中以前年度累计使用8.44亿元，报告期内使用2724.09万元[51] - 截至2025年6月30日，募集资金现金管理的收益及利息收入扣除手续费净额为2357.84万元，期末用于现金管理的暂时闲置募集资金为3000万元，募集资金专户余额为1.17亿元[51] - 截至2025年6月30日，尚未使用的募集资金余额为1.47亿元（包含收益及利息收入扣除手续费净额）[51] 未来展望 - 公司计划通过2025年国谈将氘恩扎鲁胺纳入医保[39] - 公司采取全球同步开发策略，在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构[37] 风险提示 - 公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大[5] - 新药研发具有周期长、投入大、影响因素多、风险高等特点[8] - 药品注册流程程序复杂、耗时长、不确定性大[9] - 未来有可能诞生更具竞争优势的创新药物取代公司在研药物[10] - 公司所处制药市场竞争激烈，氘恩扎鲁胺软胶囊面临多方面竞争[13] - 药品质量任一环节疏漏都可能产生不利影响[14]

深圳村集体经济转型创投 - 深圳村集体经济正从传统收租模式转向创业投资 已发起多只创投基金 如坂田人工智能创投基金和龙岗龙兴创投基金 总规模达3亿元人民币 存续期10年 拟投向人工智能等战略性新兴产业[2] - 据不完全统计 深圳已有近40家村股份合作公司涉足创业投资 覆盖南山 罗湖 龙岗 龙华 坪山等行政区[2] 转型动因 - 传统收租模式触及天花板 土地开发进入存量阶段 租金上涨空间有限 部分股份合作公司分红已出现下滑[3] - 深圳"20+8"产业集群等新兴产业带来增长机遇 村集体能够直接接触优质项目[4] - 政策鼓励社会资本参与产业基金建设 为村集体资金进入风投提供制度背书与容错机制[4] 南岭村转型案例 - 南岭村2017年成立国内首个由村集体设立的创投基金管理人 南岭股权投资基金管理公司[3] - 随后设立广东首个村集体创投母基金 2018年完成首笔天使投资 2019年成立战略性新兴产业投资基金[3] - 截至2023年一季度 南岭创投累计投出12个高科技企业项目 涵盖生物医药 先进制造 人工智能 新能源等领域 单笔投资从数百万元到数千万元不等[4] - 投资案例包括海创药业（已科创板上市） 另有3-4个项目计划申报IPO 部分天使轮项目估值增长超过10倍[4] 转型挑战 - 风险投资与固定收益模式完全不同 是"九死一生"的游戏[3][6] - 需要建立资金隔离机制 单只基金出资比例不宜超过整体可支配资金的10%-20%[6] - 必须建立科学决策机制 引入专业机构参与 防止"一言堂"[6] - 需要形成明确的容亏率 投资决策程序和激励机制[7] 合作模式 - 形成"国资+村集体+专业机构"三方协作模式 以龙岗区为例 12个村集体与龙岗金控联合发起两只基金[8] - 龙兴创投基金规模2亿元 龙岗金控出资30% 村集体联合出资70% 坂田人工智能基金规模1亿元 由坂田集团及多个村集体出资[8] - 村集体作为有限合伙人（LP） 不直接操盘投资 由职业基金团队负责项目筛选和投后管理[8] 村集体优势 - 具有"贴身感知"优势 与企业共处产业园区 能通过日常细节掌握企业真实运行情况 对创业者有更接地气的判断[8] - 可发挥风险监督者 资源提供者和资源赋能者的作用 与国资和专业机构形成互补[8] 资金规模 - 深圳市近1000家股份合作公司总资产约2500亿元人民币 净资产超1200亿元 物业面积超过1亿平方米 银行存款超过800亿元[9] - 相比庞大的资产池 创投投入目前仍属试探性 预计规模不会太大[9][10]

公司动态 - 复宏汉霖研发生产的地舒单抗注射液两个规格产品（60mg/mL及120mg/1.7mL）获美国FDA批准上市 [2] - 获批适应症涵盖骨质疏松症和骨相关事件等八个领域 [2] - 该产品成为首个在海外获批的国产地舒单抗生物类似药 [2] - 公司目前已有三个产品在美国市场获得上市批准 [2] 产品信息 - 地舒单抗注射液包含两种浓度规格：60mg/mL和120mg/1.7mL [2] 监管进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）于9月2日批准该产品上市申请 [2]