业绩数据 - 2025年1 - 6月公司营业收入为1316.71万元，上年同期为10.97万元，本期比上年同期增减11899.08%[28] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润亏损 - 6185.32万元，同比减少3855.88万元，减少幅度38.40%[30] - 2025年1 - 6月扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为 - 7300.56万元，亏损同比减少3699.31万元，减少幅度33.63%[30] - 2025年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 4742.80万元，净流出同比减少5170.90万元[30] - 2025年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为432.65%，上年同期为80123.87%，本期比上年同期减少99.46%[29] - 2025年1 - 6月公司实现药品销售收入1306.88万元，上年同期仅为少量材料销售收入[30] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净资产为11.37亿元，上年度末为11.92亿元，本期末比上年度末减少4.60%[28] - 2025年1 - 6月总资产为13.93亿元，上年度末为13.62亿元，本期末比上年度末增加2.28%[28] - 2025年1 - 6月费用化研发投入5696.72万元，上年同期8792.35万元，变化幅度 - 35.21%[44] - 2025年1 - 6月研发投入合计5696.72万元，上年同期8792.35万元，变化幅度 - 35.21%[44] 产品情况 - 公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获批上市[18][30] - 2025年6月氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首批发货并开出全国首张处方[12][39] - HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准，2023年12月完成首例受试者给药，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组[33] - HP518同适应症临床试验申请于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成，2025年5月其澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊发表[33] - HP518片于2024年6月获美国FDA授予“快速通道认定”用于治疗雄激素受体阳性三阴乳腺癌[34] - 用于治疗ER + /HER2 - 晚期乳腺癌的口服PROTAC药物HP568片临床试验申请于2024年10月获得NMPA批准，2024年12月获美国FDA批准[34][35] - HP501中国单药已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请于2024年4月获NMPA批准[46] - HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准[47] - HP515用于MASH适应症的临床试验申请已分别在中国和美国获批，已完成中国Ⅰ期临床试验[47] - 2025年公司自主研发的1类新药口服THR - β激动剂联合HP515 GLP - 1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据在第32届2025欧洲肥胖症大会上发布[47] 研发与基地 - 公司及子公司已在全球申请334项发明专利，其中129项已获授权[37] - 2025年1 - 6月发明专利本期新增申请数16个、获得数4个，累计申请数334个、获得数129个[45] - 公司研发团队中有2位国家级人才和多位四川省级人才，报告期内承担四川省重大科技专项1项[38] - 2025年7月海创药业总部基地正式启用[36] 募集资金 - 截至2025年6月30日，公司募集资金总额为10.63亿元，发行费用（不含增值税）为6758.59万元，募集资金净额为9.95亿元[51] - 截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金8.71亿元，其中以前年度累计使用8.44亿元，报告期内使用2724.09万元[51] - 截至2025年6月30日，募集资金现金管理的收益及利息收入扣除手续费净额为2357.84万元，期末用于现金管理的暂时闲置募集资金为3000万元，募集资金专户余额为1.17亿元[51] - 截至2025年6月30日，尚未使用的募集资金余额为1.47亿元（包含收益及利息收入扣除手续费净额）[51] 未来展望 - 公司计划通过2025年国谈将氘恩扎鲁胺纳入医保[39] - 公司采取全球同步开发策略，在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构[37] 风险提示 - 公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大[5] - 新药研发具有周期长、投入大、影响因素多、风险高等特点[8] - 药品注册流程程序复杂、耗时长、不确定性大[9] - 未来有可能诞生更具竞争优势的创新药物取代公司在研药物[10] - 公司所处制药市场竞争激烈，氘恩扎鲁胺软胶囊面临多方面竞争[13] - 药品质量任一环节疏漏都可能产生不利影响[14]