会议信息 - 海创药业第二届董事会第十五次会议于2025年12月8日召开[2] - 会议应到董事7名，实到7名[2] 审议事项 - 审议通过《关于修订<公司章程>的议案》，需提交股东会审议[3] - 审议通过《关于提请召开2025年第二次临时股东会的议案》[3]

股东会信息 - 2025年第二次临时股东会现场会议时间为2025年12月24日14:00[12] - 现场会议地点为四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层公司会议室[12] - 股东发言或提问不超5分钟，次数不超2次[9] - 采取现场和网络投票结合方式[9] 议案内容 - 议案为《关于修订<公司章程>的议案》[5] 公司住所变更 - 变更前为四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号，变更后为四川省成都市双流区凤凰路558号[15] 其他事项 - 出席会议股东及代理人需提前30分钟签到[7] - 登记方法及表决方式详见2025年12月9日公告（编号：2025 - 054）[11] - 会议由董事长YUANWEI CHEN（陈元伟）主持[12]

股份回购与股东增持 - 世纪华通拟将2022年回购的128万股股份用途变更为注销，公司总股本将由74.28亿股减少至74.27亿股 [2] - 美利信控股股东计划6个月内增持公司股份，增持金额不低于5000万元，不高于1亿元，增持价格不超过52元/股 [13] - 天赐材料控股股东自愿承诺自公告之日起6个月内不减持其所持有的公司股票 [27] 投资与资本支出计划调整 - 五粮液调整2025年投资计划，投资项目数量由19个调整为22个，投资金额由25.86亿元调整为22.07亿元，并拟与中央广播电视总台开展总预算6.3亿元的2026年品牌传播项目 [3] - 元力股份全资子公司拟以2556万美元收购Clarimex, S.A. de C.V. 49%股权，以实现业务出海并巩固全球市场地位 [25] 重大经营与财务风险 - 清越科技因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被中国证监会立案调查，若触及重大违法强制退市情形，公司股票将被强制退市 [4] - 天山股份子公司补缴税款及滞纳金共计约6185.58万元，预计将影响公司2025年度净利润约6185.58万元 [6] - 第一创业全资子公司一创投行收到江苏证监局《行政处罚事先告知书》，拟被没收保荐业务收入424.53万元，并处以1273.58万元罚款，相关责任人亦被罚款 [21] - 中国人保副总裁于泽涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查 [22] - 交建股份控股股东及实控人承担连带保证责任的金融产品出现部分逾期兑付，正与相关方沟通处理，但该事项与上市公司无关 [18] 月度经营数据 - 牧原股份2025年11月销售商品猪660.2万头，同比增长11.80%，商品猪销售均价11.56元/公斤，同比下降28.73%，商品猪销售收入93.90亿元，同比下降20.43% [7] - 广汽集团2025年11月汽车产量为18.75万辆，同比下降9.71%，销量为17.97万辆，同比下降9.72% [8] - 西部牧业2025年11月自产生鲜乳生产量为2770.53吨，环比增长6.3%，同比下降6.47% [9] - 金地集团2025年11月实现签约面积12.7万平方米，同比下降58.50%，实现签约金额15.2亿元，同比下降68.40% [10] - 正虹科技2025年11月销售生猪0.40万头，销售收入451.96万元，同比分别下降21.83%、53.97% [11] - 温氏股份2025年11月销售肉鸡1.18亿只，收入33.24亿元，毛鸡销售均价13.22元/公斤，同比分别变动6.02%、10.18%、3.77%，销售生猪435.35万头，收入51.99亿元，毛猪销售均价11.71元/公斤，同比分别变动49.71%、-14.19%、-29.92% [12] 项目中标与合同签订 - 洪城环境全资孙公司中标“南昌市新建经开区污水处理厂及管网一体化工程建设项目EPC总承包”，中标金额约8.53亿元，项目总工期36个月 [14] - 东珠生态中标“图木舒克经开区达坂山工业园背压机组工程-环保工程”，投标报价为3.97亿元 [15] - 新点软件中标“广州市花都区数字化智慧社区建设项目——智慧民生服务与城市治理工程项目”，中标金额为5400万元 [16] - 光启技术全资子公司近期累计与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同，相关产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [33] 产品研发与市场准入 - 中国化学三级控股子公司实施的尼龙新材料项目（己二腈装置）已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [17] - 微芯生物产品西达本胺片被纳入2025年国家医保目录常规乙类管理 [19] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液成功纳入2025年国家医保目录，将于2026年1月1日起实施 [23] - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊通过国家医保谈判，首次被纳入2025年国家医保药品目录，将于2026年1月1日起执行 [24] - 贝达药业旗下盐酸埃克替尼片等四款产品被纳入2025年国家医保目录，贝伐珠单抗注射液纳入国家医保乙类药品目录 [26] - 硕世生物产品猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入世界卫生组织应急使用清单 [34] 资产出售与业务调整 - 亿田智能全资子公司拟将600台燧原云燧智算机以含税总价1.56亿元出售给华庆超算，并转让相关收益权 [20] 公司治理与控制权变动 - 康恩贝董事长、法定代表人姜毅及董事蒋倩辞职，将不再担任公司任何职务 [5] - 广联航空实际控制人王增夺被解除留置措施，已能正常履行公司职责 [28] - 安妮股份控股股东及实控人拟向晟世天安转让15.92%公司股份，转让价款总额为7.72亿元，交易完成后公司控股股东及实际控制人将发生变更，股票复牌 [29] - ST天瑞终止筹划公司控制权变更事项，股票复牌 [31] - 古鳌科技实际控制人正在筹划公司控制权变更相关事宜，可能导致公司实际控制人发生变更，股票自12月8日起停牌 [32] 行业动态与公司声明 - 双星新材披露在《行业自律倡议书》推动下BOPET行业龙头企业达成减产共识，但产品长期涨价的持续性具有不确定性，对公司业绩影响有限 [30]

公司核心产品纳入医保 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安■）通过国家医保谈判，首次被纳入2025年国家医保药品目录 [2] - 该药品为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药，属于乙类医保，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [3] - 药品纳入医保目录有利于市场推广，减轻患者用药负担，提升药品可及性，公司将持续推进医院准入与核心市场覆盖 [6] 药品临床价值与市场地位 - 氘恩扎鲁胺是国内首款获批上市用于治疗特定路径后进展且未接受新型雄激素受体抑制剂的mCRPC患者的国产创新药 [3] - 其中国III期临床数据显示，相较于对照组，能显著延长患者无进展生存期，并将疾病进展或死亡风险降低42% [3] - 该药在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，且无皮疹相关不良反应，已被纳入2025版CSCO前列腺癌诊疗指南推荐方案 [3] 行业市场前景与规模 - 前列腺癌是全球男性癌症发病率第二位，2022年全球新发病例达146.7万例，中国新发病例达13.4万人 [4] - 中国前列腺癌发病率呈上升趋势，沙利文预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达到500亿元人民币 [4] - 在中国，二代抗雄药物市场规模在2024年已超过40亿元人民币，内分泌治疗是mCRPC推荐的首选治疗方式 [4]

公司核心产品进展 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119软胶囊）通过国家医保谈判，首次被纳入国家医保药品目录，该目录将于2026年1月1日起执行 [1] - 该药物是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药，属于第二代雄激素受体抑制剂，并获得国家重大新药创制科技重大专项支持 [1] 产品临床价值与市场地位 - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的国产创新药物 [1] - 相较于其他新型内分泌药物，该产品在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险 [1] - 2025版中国临床肿瘤学会前列腺癌诊疗指南已将其纳入转移性去势抵抗性前列腺癌的推荐治疗方案 [1] 纳入医保的影响与公司计划 - 该药物被纳入2025年国家医保药品目录，体现了国家医保局对其临床价值、患者获益及创新程度等方面的认可 [2] - 进入医保目录有利于该药物的市场推广，将进一步减轻患者用药负担，提升药品可及性 [2] - 公司将积极配合推动医保政策落地，持续推进医院准入与核心市场覆盖，以期更大范围满足患者的用药需求 [2]

公司核心产品动态 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 该药品目录将于2026年1月1日起正式执行 [1] 纳入医保的影响与意义 - 药品纳入医保目录体现了国家医保局对该药物临床价值、患者获益及创新程度等方面的认可 [1] - 进入医保目录有利于该药物的市场推广，将提升药品可及性并减轻患者用药负担 [1] 公司后续计划 - 公司将积极配合推动医保政策落地，持续推进医院准入与核心市场覆盖，以期更大范围满足患者的用药需求 [1] - 具体的医保支付标准、医保报销细则等信息需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准 [1]

公司核心事件 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119软胶囊）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行[1] 产品信息 - 氘恩扎鲁胺软胶囊是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药[1] - 该产品是第二代雄激素受体(AR)抑制剂[1] - 该产品获得国家重大新药创制科技重大专项支持[1]

公司核心事件 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119软胶囊）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行[1] 药品信息 - 氘恩扎鲁胺软胶囊是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药[1] - 该药品是第二代雄激素受体(AR)抑制剂[1] - 该药品获得国家重大新药创制科技重大专项支持[1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊2025年12月7日通过医保谈判纳入2025年国家医保目录，2026年1月1日起执行[3] - 氘恩扎鲁胺软胶囊医保协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日[4] - 氘恩扎鲁胺相较对照组将疾病进展或死亡风险降低42%[5] 市场展望 - 沙利文预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达500亿元[6] - 2024年中国二代抗雄药物市场规模超40亿元[6]

公司核心产品动态 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）于2025年12月7日通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行，协议有效期至2027年12月31日 [1] 产品属性与市场影响 - 氘恩扎鲁胺软胶囊是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药，安全性优异 [1] - 产品纳入医保目录有利于其市场推广，并能减轻患者用药负担 [1] - 公司将积极推动相关医保政策的落地执行 [1]