文章核心观点 - 全球首个选择性FAK抑制剂于2025年5月获FDA批准，标志着该靶点药物进入商业化阶段，行业从市场空白迅速迈入高速增长期 [1][4][12] - 选择性FAK抑制剂市场规模增长潜力巨大，预计未来十年全球市场规模将从2025年的6.1百万美元增长至5561.5百万美元 [1][4] - 中国市场预计在2026年迎来首个获批产品，并将迎来爆发性增长，增速远高于全球，预计2029年市场规模将达到254.9百万美元，占全球市场的58.06% [1][6][12] FAK抑制剂行业定义及分类 - FAK是一种非受体酪氨酸激酶，在细胞黏附、迁移、增殖、存活及肿瘤侵袭转移中发挥关键作用，被认为是具有潜力的新型抗癌药物靶标 [2] - FAK抑制剂根据结合位点可分为激酶域抑制剂、FERM域抑制剂、FAT域抑制剂和PROTACs；依据结合方式可分为小分子ATP竞争性抑制剂、变构抑制剂和双靶点抑制剂 [2] FAK抑制剂行业发展现状 - 2025年全球首个选择性FAK抑制剂获批，用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌患者 [1][4] - 2025年全球选择性FAK抑制剂市场规模约为6.1百万美元 [1][4] - 未来十年全球选择性FAK抑制剂市场规模有望达到5561.5百万美元 [1][4] - 中国首个选择性FAK抑制剂预计2026年获批，2026年市场规模约3.2百万美元，占全球7.48% [1][6] - 预计2029年中国市场规模将达到254.9百万美元，占全球的58.06% [1][6] FAK抑制剂行业产业链 - 产业链上游主要包括精细化工原料、关键中间体、手性化合物及相关设备 [6] - 产业链中游为FAK抑制剂的研发与生产 [6] - 产业链下游应用于综合性医院肿瘤科、专科肿瘤医院等医疗机构，终端用于卵巢癌、间皮瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等肿瘤患者 [6] 肿瘤疾病背景 - 预计2025年，全球恶性肿瘤发病人数将达到2161.8万人，死亡人数约为519.6万人 [8] - 预计2025年，中国肿瘤发病人数将达到1138万人，死亡人数约311.8万人 [8] FAK抑制剂行业竞争格局 - 截至2025年9月，全球处于在研阶段的FAK药物共二十余种，多数处于临床前阶段，仅有一款选择性FAK抑制剂获FDA批准 [8] - 全球另有3款其他在研选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段，其中InxMed的ifebemtinib处于领先地位 [8] - 跨国企业中，GSK和Pfizer在选择性FAK抑制剂领域布局最多，各有3个在研产品 [9] - 国内企业如赛林泰、海创药业、亚盛医药、应世生物等也在该领域积极布局，且开发进程较快，有望实现该靶点首创药物开发 [9] - 代表企业应世生物的核心产品ifebemtinib是一款高选择性口服FAK抑制剂，已在中国进入两项注册研究，并获得NMPA突破性疗法认定及FDA快速通道认定 [9][10] - 应世生物2025年一季度研发费用为0.16亿元 [10] - 代表企业海创药业拥有PROTAC靶向蛋白降解等核心技术平台，其FAK抑制剂IN10018正在进行多项实体瘤适应症的临床Ⅱ期试验 [10] - 海创药业2025年前三季度研发费用为0.89亿元 [11] FAK抑制剂行业发展趋势 - FAK抑制剂是靶向肿瘤微环境、抑制肿瘤细胞迁移和转移的热门研发领域 [12] - 随着首款药物获批，全球及中国市场规模将迅速扩大，中国市场潜力巨大，未来几年有望呈现爆发性增长 [12] - FAK抑制剂对肿瘤微环境的重塑能力，有望成为肿瘤治疗新选择，带动相关药物研发与投资 [12] - 行业未来十年增长强劲，是一个充满活力的抗癌药物细分赛道 [12]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月24日，海创药业发布公告称，公司第二届董事会第十六次会议于2025年12月24日召 开，审议通过《关于审议豁免本次会议通知时限的议案》《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的 议案》。 ...

中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司 首次公开发行股票部分募投项目延期的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为海创药 业股份有限公司（以下简称"公司"或"海创药业"）首次公开发行股票并在科 创板上市的保荐人。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号— —规范运作》《上市公司募集资金监管规则》等有关规定，对公司首次公开发行 股票部分募投项目延期进行了核查，核查情况如下： 一、 募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 28 日印发的《关于同意海创药 业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可﹝2022﹞250 号），并 经上海证券交易所同意，公司向社会公开发行人民币普通股 A 股 24,760,000 股， 发行价格为人民币 42.92 元/股，募集资金总额为人民币 106,269.92 万元，扣除发 行费用(不含增值税)人民币 6,758.59 万元后，募集资金净额为人民币 99,511.33 万 元。德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）已对前述资 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-056 海创药业股份有限公司 关于首次公开发行股票部分募投项目延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"或"海创药业"）于 2025 年 12 月 24 日召开了第二届董事会第十六次会议，审议通过了《关于首次公开发行股 票部分募投项目延期的议案》，综合考虑当前首次公开发行股票部分募投项目的 实施进度等因素，同意公司将"研发生产基地建设项目"达到预定可使用状态日 期调整至 2026 年 12 月 31 日，保荐人中信证券股份有限公司（以下简称"保荐 人"）出具了无异议的核查意见，该事项无需提交公司股东会审议。现将相关情 况公告如下： 一、 募集资金基本情况 注：研发生产基地建设项目累计已投入募集资金金额大于拟投入募集资金金额，超出部 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 28 日印发的《关于同意海创药 业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可﹝2022﹞250 号），并 经上海证券 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-057 海创药业股份有限公司 2025年第二次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （二） 股东会召开的地点：四川省成都市高新区科园南路 5 号蓉药大厦 1 栋 4 层公司会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 90 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 90 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 32,256,383 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 32,256,383 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 32.5770 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 32.5770 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，股东会主持情况等。 本次股东会由董事会召集，董事长 YUANWEI CHEN（ ...

中国成都市高新区天府一街 535 号两江国际 B 栋 33 层 610000 33/F, Building B, Twin Rivers International, No.535 Tianfu 1st Street, High‐tech District, Chengdu 610000, China 电话 Tel: +86 28 6753 5588 传真 Fax: +86 28‐6753 5588 电邮 Email: chengdu@tongshang.com 网址 Web: www.tongshang.com 北京通商（成都）律师事务所 关于海创药业股份有限公司 2025 年第二次临时股东会的 法律意见书 致：海创药业股份有限公司 根据《中华人民共和国律师法》《中华人民共和国公司法》（以下简称 "《公司法》"）《中华人民共和国证券法》《上市公司股东会规则》等法律、 法规和规范性文件以及《海创药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司章 程》"）的规定，北京通商（成都）律师事务所（以下简称"本所"）接受海 创药业股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派律师出席公司于 2025 年 12 月 24 日召开的 ...

每经头条（nbdtoutiao）——左手"欠款"右手"豪购"！杨陵江收购"国内酒庄第一股"，1919是否重启上 市？"吹太多牛都实现了，但千亿还没实现，我很着急" （记者 王晓波） 截至发稿，海创药业市值为51亿元。 每经AI快讯，海创药业（SH 688302，收盘价：51.35元）12月24日晚间发布公告称，公司第二届第十六 次董事会会议于2025年12月24日在公司会议室以通讯表决方式召开。会议审议了《关于审议豁免本次会 议通知时限的议案》等文件。 2025年1至6月份，海创药业的营业收入构成为：药品占比99.25%，材料及研发中间体占比0.75%。 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-055 全体董事对本次董事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： （一）审议通过《关于审议豁免本次会议通知时限的议案》 公司董事会认为：豁免本次会议通知时限符合《公司章程》和《董事会议事规 则》的规定。 经审议，董事会同意《关于审议豁免本次会议通知时限的议案》。 海创药业股份有限公司 第二届董事会第十六次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第十六次会议于 2025年12月24日在公司会议室以通讯表决方式召开，本次会议经全体董事书面同意 已豁免提前通知时限。本次会议应到董事7名，实到董事7名，会议由董事长 YUANWEI CHEN（陈元伟）先生主持。本次会议的召集、召开、议案审议程序符合 《中华人民共和国公司法》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公 司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 表决结果：同意7票，反对0票，弃 ...

行业定义与疾病概况 - 急性痛风是痛风性关节炎的急性发作，由嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少引发，病理基础为高尿酸血症导致尿酸单钠晶体在关节等部位沉积，患者通常需要长期甚至终身服药 [2] - 痛风治疗根据症状分为急性与慢性，药物主要分为抗痛风急性发作期药物和降尿酸药物两大类，现有指南推荐药物选择有限，主要为非布司他、别嘌醇、苯溴马隆 [3] - 急性发作期临床多使用非甾体抗炎药、选择性COX-2抑制剂、糖皮质激素及秋水仙碱等抗炎药物进行治疗 [4] 行业发展现状与市场规模 - 全球及中国急性痛风患病人数呈上升且年轻化趋势，18-35岁年轻患者占比近60%，男性比例显著超过女性 [1][5] - 2024年全球急性痛风患病人数增长至4540万例，其中中国为1940万例；预计2025年全球患病人数将增至4770万例，中国约2220万例 [1][5] - 尽管发病人数增加，但因价格上涨导致销售量下降，全球急性痛风药物市场规模整体稳定，预计2025年全球市场规模约为1.5亿美元，中国市场规模约0.1亿美元 [1][5] 行业产业链与政策环境 - 产业链上游包括基础化工原料、医药中间体、药用辅料及生产设备；中游为药物研发生产；下游流通渠道以医疗机构为主，还包括药店及线上电商平台 [6] - 随着痛风患病率上升，中国政府通过医疗卫生、药品管理、社会保障等多方面政策加强引导与规范，如发布《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》、《痛风诊疗规范（2023）》等，推动行业健康发展 [6] 行业竞争格局与主要企业 - 目前一线治疗药物主要为黄嘌呤氧化酶抑制剂与URAT1抑制剂，如别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆，但已上市药物在安全性和疗效上未完全满足临床需求，患者对新型安全的促尿酸排泄药物有强烈需求 [7] - 国内多家公司已率先布局高尿酸血症及痛风药临床管线，包括海创药业、恒瑞医药、益方生物、一品红药业、信诺维等，候选药物各具优势 [7] - **杭州新元素药业**：专注代谢、炎症和心血管疾病领域，其自主研发的ABP-745是针对急性痛风治疗的小分子创新药，已推进至全球多中心2期临床试验；另一产品ABP-671是具备一线治疗潜力的URAT1抑制剂；2025年上半年研发投入费用为0.74亿元 [7][8] - **海创药业**：以PROTAC和氘代技术为基础，专注于癌症、代谢性疾病等领域的创新药研发；其产品HP501在多项临床研究中显示良好有效性、安全性和耐受性，正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验，相关IND申请已在中美获批；2025年上半年研发投入费用为0.57亿元 [9][10] 行业发展趋势 - 在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，急性痛风药物行业正朝着更精准、更有效、个性化的治疗方向发展，并预计将实现国产替代 [10]

报告行业投资评级 - 报告对医药行业评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及药品标的 [3] 市场表现总结 - 本周（2025/12/08-2025/12/12）申万医药生物指数下跌1.0%，同期上证指数下跌0.3%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.4% [2][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第17位 [2][4] - 当前医药板块整体估值为29.2倍（TTM，整体法，剔除负值），在31个申万一级行业中排名第10 [2][7][12] 子板块表现总结 - **二级板块涨跌幅**：医疗服务板块上涨1.7%，表现最佳；医药商业板块下跌4.3%，表现最差；其他板块表现分别为：生物制品（-1.8%）、化学制药（-0.8%）、医疗器械（-1.8%）、中药（-2.0%）[7] - **三级板块涨跌幅**：医疗研发外包（CXO）板块上涨3.7%，表现突出；线下药店（-4.3%）和医药流通（-4.2%）板块跌幅居前；其他主要板块表现包括：原料药（-1.7%）、化学制剂（-0.6%）、中药（-2.0%）、血液制品（-4.1%）、疫苗（-2.8%）、医疗设备（-1.5%）、体外诊断（-2.1%）、医院（-3.1%）[2][7] 重点事件与动态总结 - **创新药对外授权（BD）活跃**： - 复星医药控股子公司将口服GLP-1R激动剂（包括YP05002）全球权益授权给辉瑞，潜在总金额达20.85亿美元，包括1.5亿美元首付款、至多3.5亿美元开发里程碑付款和至多15.85亿美元销售里程碑款项 [3][14] - Sobi宣布收购Arthrosi，支付9.5亿美元预付款及5.5亿美元里程碑金额，核心管线为痛风新药URAT1抑制剂AR882；一品红拥有AR882的中国权益，此前增资Arthrosi 1.63亿元人民币 [3][15][16] - 博安生物授权健友股份在美国独家推广两款地舒单抗注射液 [14] - 荃信生物就QX030N收到合作伙伴支付的500万美元里程碑付款 [13] - **重要研发进展**： - 礼来公布其三靶点激动剂Retatrutide的III期临床数据，治疗肥胖合并骨关节炎68周后，9mg和12mg剂量组减重幅度分别达26.4%和28.7%，安慰剂组为2.1% [3][17][18] - **公司资本运作与产品进展**： - 太龙药业控股股东将变更为江药控股，实际控制人变更为江西省国有资产监督管理委员会；公司同时拟向江药控股发行不超过总股本13.00%的股份 [3][20] - 佐力药业拟以总价3.56亿元人民币收购西藏未来的多种微量元素注射液资产组 [3][22] - 上海医药1类新药苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）获批上市，用于治疗原发性高血压 [22] - 益方生物筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [20] - **IPO动态**： - 石药创新港股IPO申请获受理，受理当日市值为479亿元人民币；其创新EGFR ADC新药SYS6010治疗EGFR突变NSCLC的客观缓解率（ORR）为46.9%，疾病控制率（DCR）为93.9% [23] - 近期拟港股上市公司包括明基医院和华芢生物-B，预计上市日期为2025年12月22日 [26] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值表，包括迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等，提供了截至2025年12月12日的收盘价、总市值及2025-2027年的预测市盈率（PE） [29] - 本周港股及美股医药股涨幅居前的公司包括：圣诺医药-B（涨30.9%）、昭衍新药（涨30.6%）、轩竹生物-B（涨28.1%）；HEARTBEAM（涨215.1%）、NOVABAY PHARMACEUTICALS（涨131.4%）[27][28]