药物研发进展 - 公司产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌 [1][2] - ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，属于同类首创分子，具有成为同类最佳分子的潜力 [3] - 临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [3] 药物作用机制 - ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器 [3] - 药物通过抗DLL3端与肿瘤细胞结合，抗CD3端结合T细胞，从而衔接并利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [3] 政策支持与商业影响 - 获得孤儿药资格认定有助于ZG006在美国的后续研发、注册及商业化享受政策支持，包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费以及7年市场独占权 [5] - ZG006已分别获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，并被中国CDE纳入突破性治疗品种 [3] 信息披露与数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上发布了ZG006的临床研究数据及最新进展 [4]