营业收入情况 - 本报告期营业收入2.64亿元，同比增长76.09%；年初至报告期末营业收入5.67亿元，同比增长222.88%[2] - 前三季度流脑疫苗产品销售收入5.16亿元，同比增长39.07%[5] - 2024年前三季度营业总收入为5.6707796663亿元，2023年同期为1.756317999亿元，同比增长约222.9%[13] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润296.45万元；年初至报告期末为 - 2.22亿元[2] - 前三季度归属于母公司股东的净亏损同比减少7.63亿元，并于三季度实现单季归母净利润盈利296.45万元[5] - 2024年前三季度净利润为 - 2.2719653624亿元，2023年同期为 - 14.5491992584亿元，亏损大幅收窄[14] - 2024年基本每股收益为 - 0.90元/股，2023年为 - 3.99元/股，亏损幅度减小[15] 研发投入情况 - 本报告期研发投入1.08亿元，同比下降23.18%；年初至报告期末为3.56亿元，同比下降25.77%[3] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为40.93%，减少52.89个百分点；年初至报告期末为62.82%，减少210.45个百分点[3] - 2024年研发费用为2.7227222471亿元，2023年为4.6167352332亿元，同比下降约41%[13] 资产情况 - 本报告期末总资产79.90亿元，较上年度末下降14.26%；归属于上市公司股东的所有者权益50.63亿元，较上年度末下降4.00%[3] - 2024年9月30日货币资金为1,364,455,953.58元，2023年12月31日为2,821,595,241.10元[10] - 2024年9月30日交易性金融资产为1,918,697,714.94元，2023年12月31日为1,308,274,692.11元[10] - 2024年9月30日应收账款为678,057,887.74元，2023年12月31日为636,882,259.80元[10] - 2024年9月30日流动资产合计4,369,254,431.78元，2023年12月31日为5,180,827,776.61元[10] - 2024年9月30日非流动资产合计3,620,312,538.99元，2023年12月31日为4,137,941,596.05元[11] - 2024年9月30日资产总计7,989,566,970.77元，2023年12月31日为9,318,769,372.66元[11] 负债情况 - 2024年第三季度流动负债合计为17.7160138405亿元，2023年同期为25.653017516亿元，同比下降约30.9%[12] - 2024年第三季度非流动负债合计为11.5455022945亿元，2023年同期为14.6605230715亿元，同比下降约21.2%[12] - 2024年第三季度负债合计为29.261516135亿元，2023年同期为40.3135405875亿元，同比下降约27.4%[12] - 2024年9月30日短期借款为596,881,991.30元，2023年12月31日为854,082,887.35元[11] 股东权益情况 - 本报告期加权平均净资产收益率为0.06%，增加2.52个百分点；年初至报告期末为 - 4.31%，增加11.43个百分点[3] - 2024年第三季度归属于母公司所有者权益合计为50.6341535727亿元，2023年同期为52.7460409418亿元，同比下降约4%[12] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为 - 2.87亿元，经营活动净流出规模较去年同比下降61.63%[2][6] - 前三季度收到销售商品、提供劳务的现金5.13亿元，同比增长64.83%[6] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为513,170,424.95元，2023年同期为311,333,825.97元[16] - 2024年前三季度收到的税费返还为46,980,126.60元，2023年同期为133,944,308.70元[16] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计为609,950,815.59元，2023年同期为615,809,046.71元[16] - 2024年前三季度经营活动现金流出小计为897,365,298.94元，2023年同期为1,364,783,068.46元[17] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 287,414,483.35元，2023年同期为 - 748,974,021.75元[17] 投资活动现金流量情况 - 2024年前三季度投资活动现金流入小计为9,594,480,245.55元，2023年同期为6,640,825,701.63元[17] - 2024年前三季度投资活动现金流出小计为10,250,450,270.09元，2023年同期为6,852,600,669.22元[17] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 655,970,024.54元，2023年同期为 - 211,774,967.59元[17] 筹资活动现金流量情况 - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 232,903,034.92元，2023年同期为 - 131,319,499.65元[17] 期末现金及现金等价物余额情况 - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为868,929,419.83元，2023年同期为2,350,994,729.85元[18] 股东持股情况 - 报告期末普通股股东总数为20,204人[7] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股97,884,497股，占比39.56%[7] - 朱涛持股17,984,200股，占比7.27%[7] 营业成本及费用情况 - 2024年前三季度营业总成本为7.3577769755亿元，2023年同期为9.4184156333亿元，同比下降约21.9%[13] - 2024年销售费用为1.960420716亿元，2023年为1.9363371173亿元，同比增长约1.2%[13]

会议安排 - 康希诺生物董事会会议2024年10月29日举行[3] - 会议将考虑及批准前三季度业绩及发布[3] 其他信息 - 通告日期为2024年10月16日[4] - 董事会含3名执行董事等共7人[4]

新产品和新技术研发 - 公司重组脊髓灰质炎疫苗获印尼临床试验批准[1] - 该疫苗基于VLP技术开发，已在澳开展I期试验[2] - I/II期试验拟评价其在特定婴幼儿中的安全性和免疫原性[3] 未来展望 - 疫苗研发有不确定性，进程和结果及上市进度未知[4]

市场合作 - 公司2023年10月与盖茨基金会签署重组脊髓灰质炎疫苗项目资助协议[1] - 公司将收到超1700万美元项目资助[1] 新产品研发 - 资助用于基于VLP的脊髓灰质炎疫苗开发及联合疫苗研发[1] - 重组脊髓灰质炎疫苗基于公司蛋白结构设计和VLP组装技术开发[2] 未来展望 - 公司确保知识传播，以可负担价格向发展中国家提供成果[3] - 协议对财务无重大影响，疫苗研发有不确定性[4]

股份数据 - 截至2024年9月30日，H股法定/注册股份132,670,900股，面值1元，股本132,670,900元[1] - 截至2024年9月30日，A股法定/注册股份114,778,999股，面值1元，股本114,778,999元[1] - 本月底法定/注册股本总额为247,449,899元[1] 发行与库存 - 截至2024年9月30日，H股已发行股份132,670,900股，库存股份0[2] - 截至2024年9月30日，A股已发行股份114,778,999股，库存股份0[2] 回购情况 - 2022年2月7日至12月1日回购406,098股A股未注销[8] - 2024年9月未回购A股，本月A股已发行及库存股份增减为0[8]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会和其他（业绩交流会、IR 电话等） [2] - 参与单位及人员约 60 名投资者，包括 Citi Private Bank、New China Asset Management 等 [2] - 时间为 2024 年 9 月，地点在深圳、上海及线上 [2] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理宇学峰博士、代财务负责人刘明先生等 [2][3] 产品研发与进展 13 价肺炎结合疫苗（PCV13 i） - 2024 年 2 月新药上市申请获中国药监局受理，预计 2025 年获批上市 [3] - 采用双载体技术，临床结果在国内相对流行肺炎血清型中表现更好 [3] 以组分百白破为基础的联合疫苗 - Hib 疫苗临床试验申请已获批准，预计年内开展临床试验 [4] 重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV） - 今年四月获 I 期临床试验积极初步结果，在成人及老年人群安全性良好 [4] - 非血清型特异型疫苗，具更高血清型覆盖率，可防止“血清型替代” [5] - 公司在全球找潜在合作方，探索共同开发、授权及商业化模式 [5] mRNA 多价流感疫苗 - 处于临床前研究阶段 [6] 应对新冠及相关技术平台 - 腺病毒载体技术路线可快速响应新冠疫苗研发及制备，拥有 mRNA 技术平台可按需启动快速制备 [5][6] - 针对公共卫生事件，综合评估多方面因素并遵守审评审批要求做决策 [6] 老年人用疫苗布局 - 对成人及老年人疫苗布局，有 PBPV、青少年及成人用组分百白破疫苗等产品 [7] 产业园建设 - 截至 2024 年 6 月 30 日，康希诺创新疫苗产业园四期募集资金投资进度约 63% [7] - 临近产业化在研产品产能已完成建设，后续按获批节奏放大规模 [7] 股权激励计划 - 股权激励是吸引人才工具之一，综合考虑资金、时机、宏观环境等因素，有方案会及时公告 [8]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"优于大市"的投资评级 [1] 报告核心观点 - 公司2024年上半年实现营业收入3.03亿元,同比增长1071.20%;若剔除去年同期新冠疫苗预估退货影响,本报告期营业收入同比增长15.36%;归母净利润-2.25亿元,同比收窄73.22% [6] - 公司费用管控及整体经营效率提高,2024H1销售费用率37.07%、管理费用率27.52%、研发费用率61.27% [6] - 流脑产品销售收入同比增长18%,市场导入持续推进,如果扩龄适应症顺利获批,将能有效拓展流脑产品市场空间,产品未来放量可期 [6] - 公司管线研发推进顺利,PCV13i上市申请已获CDE受理,婴幼儿用DTcP、青少年及成人用Tdcp等多个管线进展顺利 [6] 财务数据总结 - 预计2024-26年公司营收分别8.4亿、11.6亿、19.8亿元,分别同比增长136%、38%、70%;2024-26年归母净利润-4.0亿、-1.1亿、1.4亿元 [7] - 公司2022-2023年营收分别为10.35亿元、3.57亿元,同比下降75.9%和65.5%;归母净利润分别为-9.09亿元和-14.83亿元 [8] - 公司2024-2026年毛利率预计分别为84.5%、86.6%、90.2% [8] 估值分析 - 我们假定永续增长率1.20~1.80%,WACC值7.74~8.34%,则公司对应合理价值区间59.85~68.68元/股,对应市值148.1~169.9亿元 [7] - 公司2022-2025年PE分别为-115倍、-6.78倍、-25.16倍、-87.48倍 [11] - 公司2022-2025年PB分别为1.91倍、2.06倍、2.11倍 [11]

财务表现 - 收入为人民币285,420千元，较上年同期增长1,253.6%[5] - 经营亏损为人民币250,466千元，较上年同期减少81.3%[5] - 除所得税前亏损为人民币229,196千元，较上年同期减少82.1%[5] - 期内亏损及全面亏损总额为人民币229,666千元，较上年同期减少82.1%[5] - 基本及稀释每股亏损为人民币0.91元，较上年同期减少73.3%[5] 资产负债情况 - 非流动资产为人民币3,596,135千元，较上年末减少13.1%[6] - 流动资产为人民币4,538,436千元，较上年末减少12.4%[6] - 总权益为人民币5,059,546千元，较上年末减少4.3%[6] - 非流动负债为人民币1,167,528千元，较上年末减少18.9%[6] - 流动负债为人民币1,907,497千元，较上年末减少26.4%[6] 产品情况 - 公司擁有五個商業化產品，涵蓋十餘種疾病領域的廣闊疫苗及在研疫苗組合[9] - 曼海欣®是中國首創及首個獲得新藥上市申請批准的MCV4疫苗，填補了中國在該領域與發達國家的差距[10] - 美奈喜®是中國最佳的雙價腦膜炎球菌疫苗，與國產MCV2產品構成競爭[10] - 曼海欣®及美奈喜®已在中國30個省市成功上市，銷售收入約人民幣262.7百萬元，較去年同期增長18.0%[11] - 克威莎®霧優®是全球首款以霧化重組病毒為載體的新冠吸入型疫苗[12] - Ad5-EBOV擁有更好的穩定性、安全性及廣譜保護等優勢[14] 研发情况 - 公司正在研发潜在的最佳改良在研PCV13i疫苗，已获得III期临床试验总结报告[16] - 公司正在研发全球创新的在研PBPV肺炎球菌疫苗，I期临床试验结果显示具有良好的安全性[17] - 公司正在研发潜在的最佳嬰幼儿基础免疫用DTcP疫苗，已启动III期临床试验[18][19] - 公司正在研发青少年及成人用Tdcp疫苗，已获得临床试验批准并完成I期临床试验[20] - 公司研发的破伤风疫苗采用无动物源培养基，已获得临床试验批准并启动III期临床试验[21] - 公司正在研发全球创新的结核病加强疫苗，已完成Ib期临床试验[22] 商业化及运营 - 公司已建立完整的商业化运营中心，致力于继续商业化曼海欣®及美奈喜®[31] - 公司将进一步打造商业化团队以实现营销网络快速下沉，提升产品知名度和市场占有率[31] - 公司将通过内部研发和外部合作推进新疫苗的探索与研发，并考虑收购相关潜力资产[31] - 公司启动康希诺创新疫苗产业园项目建设，以提升研发、生产、检验和仓储能力[29] - 公司建立的mRNA技术平台具有自主设计、开发的序列优化软件,可提高抗原表达量[28] 财务数据 - 报告期内公司营业收入约为2.854亿元人民币，较上年同期增加[32][33][34] - 报告期内公司毛利约为1.872亿元人民币，主要由于COVID-19疫苗相关成本及退货预计负债减少[35][36] - 报告期内公司销售费用和行政费用较上年同期有所下降，体现了成本控制效果[38][39] - 公司CDMO业务收入约为2,260.8万元人民币，体现了业务多元化[32] - 公司海外市场收入约为2,270万元人民币，占比约8%，体现了国际化进程[34] - 研发开支由约人民币338.4百万元减少45.1%至约人民币185.9百万元[40][41] 股东及公司治理 - Yu博士持有本公司34,598,400股H股及42,579,625股A股[73] - Chao博士通过配偶权益持有本公司11,924,700股H股及4,409,500股A股[73] - 主要股东Mao博士、朱博士和Qiu博士被视为一致行动人[76][77] - 公司自A股发行收取的所得款项净额约为人民币4,979.5百万元[80] - 公司计划将A股首次公开发售所得款项用于康希诺创新疫苗产业园项目、开发在研疫苗等[82] - 公司于2024年1月31日完成出售一间附属公司，出售资产净值为8,590.6万人民币，出售产生亏损7,051.5万人民币[120]

业绩说明会信息 - 公司将参加2024年半年度制药及生物制品专场集体业绩说明会[1] - 说明会2024年9月18日14:00 - 16:00在上海证券交易所上证路演中心以网络文字互动方式召开[3][5] - 董事长兼总经理宇学峰等将参会[5] 投资者参与方式 - 2024年9月17日16:00前可将问题发至公司邮箱ir@cansinotech.com[3][6] - 2024年9月18日14:00 - 16:00可通过上证路演中心在线参与[6] 其他 - 公司于2024年8月30日发布2024年半年度报告[3]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为其他（业绩交流会、IR 电话等） [2] - 参与单位及人员约 110 名投资者 [2] - 时间为 2024 年 8 月，地点为线上 [2] - 上市公司接待人员包括董事长宇学峰博士等多位高管 [2][3] 流脑疫苗业务 营收与销售策略 - 2024 年上半年流脑疫苗销售收入约 2.63 亿元，较去年同期增长 18% [3] - 秉承重医学教育和学术推广理念，推行终端市场下沉，扩大 POV 覆盖和推进接种转化率，针对性进行市场教育普及 [3][4] 出海进展与优势 - 正和中东、东南亚及南美等国家探讨 MCV4 市场准入及临床研究规划，确定重点市场、人群和营销模式 [4][5] - 中国疫苗企业以产业升级出海，公司产品无动物源培养基可符合中东及东南亚部分地区清真认证需求，中东及北非对流脑疫苗需求迫切，拉美及南美地区需求大但研发生产技术不足，且公司受益于新冠疫苗国际化品牌基础 [5] 费用与资金情况 三费下降原因及趋势 - 2024 年持续推进降本增效，研发聚焦核心管线，销售加强费用管控，管理推动全面预算管理控制，上半年整体亏损大幅度收窄，会规划下半年工作以取得更佳成果 [6] 资金与 CAPEX 计划 - 截至 2024 年 6 月末，资金总额充裕，除创新疫苗产业园项目外，暂无大规模投入计划，会根据产品研发和产业化需求规划 [7] 产品研发进展 PCV13i - 新药上市申请在受理中，处于现场检查阶段，同步开展市场端上市前准备工作，预计 2025 年获批，已完成规模化试生产 [7][8] 组分百白破疫苗 - 婴幼儿 DTcP 完成 III 期前三针基础免疫接种，青少年及成人用 Tdcp 完成 I 期临床试验现场工作，产品抗原含量清晰定量，安全性和耐受性良好，今年上半年全国百日咳报告超 33 万例，是去年同期 54 倍，公司将推进研发和准入 [8] 其他研发管线 - 吸附破伤风疫苗完成 III 期受试者入组和接种，PBPV 取得 I 期积极初步数据，重组带状疱疹疫苗在加拿大进行 I 期试验，VLP - Polio 于 2024 年 1 月在澳大利亚启动 I 期试验，MCV4 开展扩龄临床试验，Hib 疫苗临床试验申请获批，预计年内开展 I 期试验 [9][10] CDMO 业务 - 上半年 CDMO 业务收入超 2000 万元，公司五大技术平台是竞争优势，病毒载体和 mRNA 平台具备工艺放大和 CMC 能力，会根据自身经营和外界需求规划业务 [10] 销售团队情况 - 自营销售团队约 300 人，覆盖主要一二线城市，与推广商推动流脑疫苗商业化，会按 PCV13i 上市节奏适度扩充和调整人员 [11] 增持与回购情况 - 公司管理层发布 H 股增持计划，实施部分增持后因业绩静默期暂停，未来视市场情况于业绩披露后择时增持，公司注重资金使用效率，管理层、董事会会探讨市值维护方案 [11][12][13]