活动基本信息 - 活动类别为现场参观和投资者开放日活动 [2] - 参与单位及人员约 80 家券商和投资者 [2] - 活动时间为 2024 年 11 月 27 日，地点在天津 [2] - 上市公司接待人员包括董事长宇学峰博士等多位管理层 [3] 研发与财务平衡 - 公司超 10 个品种处于不同研发阶段，聚焦临床后期或接近商业化产品以获收入，同时布局早期和前瞻性产品 [3] - 临床前项目花费可控，可实现可观投入产出比，公司重视股东利益，科学规划资金利用，降本增效 [5] 研发管线产品情况 重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV） - 是创新型广谱肺炎疫苗，分子设计有自主知识产权，目标覆盖全血清型，所选蛋白靶点效果佳，抗原设计有优化 [7] - 将就临床试验终点判断有效性，与潜在合作方商讨合适临床终点 [7] 重组脊髓灰质炎疫苗 - 采用类病毒颗粒技术路线，避免活病毒使用，被世卫组织推荐为消灭脊髓灰质炎首选疫苗之一 [7] - 受盖茨基金会资助，待验证安全性和有效性后有望推广海外，正在探索联苗可行性 [7] 结核病加强疫苗 - 印度尼西亚因结核病死亡人数达十几万，相关机构与公司合作，公司推进临床试验工作 [9] - 发达国家存在多元抗药问题，公司期望将产品推广全球 [9] 对外合作与市场准入 重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）对外合作 - 与海外有影响力合作方合作对其发展重要，需设计快捷有效临床方案，研发团队正在推进 [9][11] 疫苗准入区别 - 公司从新冠疫苗积累海外临床试验和准入基础，应关注产品全生命周期管理 [11] - 公司产品设计和厂房设计符合高质量标准，通过世卫组织现场检查，有流脑疫苗等产品检查经验，有信心应对不同审核 [11] 市场空间与竞争力 疫苗出海市场空间 - 不同国家和地区对产品有不同战略意义，公司将在新生儿数量大的地区耕耘渠道等 [13] - 已发掘东南亚、南美和北非等地未满足的临床需求，覆盖更多地区可提高海外运营效率、降低成本 [13] 公司竞争力和优势 - 疫苗行业存在同质化竞争，公司产品组合在年龄组、适应症、有效性和剂型上有差异化特征 [13][15] 产品价格与联苗设计 产品降价风险 - 公司商业化阶段主要品种四价流脑结合疫苗（MCV4）在中国大陆无竞品，现阶段无降价压力 [15] - 产品差异化和创新性是价格稳定核心因素 [15] 联苗设计思路 - 联苗组合需考虑单苗免疫接种程序一致性、不产生免疫干扰，成分符合当地市场需求 [17] - 婴幼儿用组分百白破疫苗完成 III 期临床试验前三针基础免疫，有望作为联苗基础开发 [17]

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-051 康希诺生物股份公司 自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 （CRM197载体）药品补充申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖 结合疫苗（CRM197 载体）（以下简称"MCV4"）药品补充申请（以下简称"补 充申请"）于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号： CYSB2400306。现将相关情况公告如下： MCV4 的适用人群年龄范围扩大尚需获得药品补充申请批准通知书，本次补 充申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。 公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，公司信息以公司指 定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决 策，注意投资风险。 特此公告。 康希诺生物股份公司董事会 一、产品及补充申请情况 公司的 MCV4 已获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，具体情 况详见公 ...

会议信息 - 2023年A股员工持股计划第二次持有人会议于2024年11月25日召开[3] - 应出席161人，实际出席146人，代表份额133,525份，占表决权96.56%[3] 人事变动 - 审议通过变更管理委员会委员议案[4] - 隋秀文当选委员，刘明、崔进共组管委会，刘蔚不再担任[4] - 管理委员会第三次会议选举刘明为主任[5][6] 表决结果 - 同意133,525份，反对、弃权均为0份，同意占比100%[4]

人事变动 - 职工代表监事周媛因个人原因辞职，不再担任公司其他职务，未持股[3] - 公司2024年11月25日选举孙畅为第三届监事会职工代表监事[3] 新监事信息 - 孙畅1991年出生，有天风证券及公司证券事务岗位经历[6] - 截至公告日，孙畅参与公司2023年A股员工持股计划[6]

报告公司投资评级 - 投资评级为“优于大市”，维持该评级 [2] 报告的核心观点 - 前三季度亏损收窄，单三季度扭亏为盈，2024年前三季度公司实现营业收入5.67亿元，同比增长222.88%；归母净利润 -2.22亿元，同比收窄77.42%；扣非归母净利润 -2.61亿元，同比收窄75.80%；单三季度营业收入2.64亿元，同比增长76.09%，归母净利润0.03亿元，扣非归母净利润 -0.07亿元，同比收窄96.39% [6] - 流脑疫苗收入快速增长，若剔除新冠疫苗预估退货影响，前三季度营业收入同比增长36.85%，2024年前三季度流脑疫苗销售收入5.16亿元，同比增长39.07% [6] - 降本增效持续推进，2024年前三季度管理费用及研发费用同比大幅下降，销售费用略有增长，资产减值损失较去年同比减少7.77亿元 [7] - 管线研发推进顺利，截至2024年上半年，PCV13i上市申请已获CDE受理；婴幼儿用DTcP处于III期临床阶段；青少年及成人用Tdcp处于Ⅰ期临床试验阶段；Hib临床批件已收到；吸附破伤风进入III期；PBPV获得Ⅰ期临床积极初步结果；重组带状疱疹疫苗于加拿大开展两种给药方式的临床Ⅰ期试验；重组脊髓灰质疫苗处于I期临床 [7] - 盈利预测与估值，预计2024 - 26年公司营收分别为8.4亿、11.6亿、19.8亿元，分别同比增长136%、38%、70%；2024 - 26年归母净利润 -4.0亿、 -1.2亿、1.4亿元；假定永续增长率3.10 - 3.70%，WACC值8.58 - 9.18%，则公司对应合理价值区间66.29 - 78.68元/股，对应市值164.0 - 194.7亿元，给予“优于大市”评级 [8] 市场表现 - 与海通综指对比，康希诺在2023/11 - 2024/8期间有不同程度的跌幅 [3] - 与沪深300对比，1M、2M、3M的绝对涨幅分别为23.3%、56.6%、57.7%，相对涨幅分别为20.3%、31.0%、38.9% [4] 财务报表分析和预测 利润表 - 2023 - 2026E营业总收入分别为357、841、1162、1977百万元，毛利率分别为27.4%、84.5%、86.6%、90.2%，净利润分别为 -1483、 -400、 -115、137百万元 [10][14] 资产负债表 - 2023 - 2026E资产总计分别为9319、8458、8597、8699百万元，负债总计分别为4031、3567、3822、3786百万元 [14] 现金流量表 - 2023 - 2026E经营活动现金流分别为 -908、146、880、803百万元，投资活动现金流分别为 -450、 -510、 -405、 -495百万元，融资活动现金流分别为 -8、 -138、 -151、 -212百万元 [14] 分业务情况 流脑疫苗 - 2022 - 2026E收入分别为153、562、829、1150、1487百万元，YOY分别为12849%、266%、48%、39%、29%，毛利率分别为88%、80%、85%、87%、89% [12] PCV13i - 2026E收入预计为478百万元，毛利率预计为95% [12] 新冠疫苗 - 2022 - 2023收入分别为878、 -217百万元，YOY分别为 -80% [12] DCF估值 - 给出2023 - 2030E的EBIT、所得税税率、息前税后利润、非现金调整、营运资金的增加、资本性投资、公司自由现金流量等数据，TV为13322百万元 [12] 股价敏感性分析 - 给出不同永续增长率（3.10% - 3.70%）和WACC值（8.58% - 9.18%）下的股价 [12] 可比公司估值 - 选取康泰生物、智飞生物、康华生物作为可比公司，给出收盘市值、归母净利润、PE、PE/G等数据 [12]

业绩说明会安排 - 2024年11月25日15:00 - 16:00举行2024年第三季度业绩说明会[2][4] - 2024年11月18日至11月22日16:00前可进行提问预征集[2][6] - 召开方式为上证路演中心网络互动[2][3][5][6] 参会人员 - 董事长兼总经理宇学峰、董事会秘书崔进、代财务负责人刘明参加[5] 联系方式 - 联系人是董事会办公室，电话022 - 58213766，邮箱ir@cansinotech.com[7] 查看途径 - 业绩说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及主要内容[7]

康希诺生物股份公司 自愿披露关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫 苗（以下简称"Hib疫苗"）于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入 组。 一、产品基本情况 公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，Hib 疫苗为其中的组成部 分，作为未获批上市的单苗需累积一定的临床数据，以支持未来以组分百白破为 基础的联合疫苗的注册申报。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-047 流感嗜血杆菌为革兰阴性杆菌，是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之 一，分为有荚膜型和无荚膜型，两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中耳 炎和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻近部位传播所致；继发于血流侵 袭的感染通常由荚膜型菌株引起。有荚膜的菌株根据荚膜多糖的化学成分来进行 分类，迄今已发现 6 种血清型，其中，约 95%的侵袭性流感嗜血杆菌疾病由 b 型引起。 ...

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为2.47449899亿元人民币[1] - A股上月底和本月底法定/注册股本均为1.14778999亿元人民币[2] - H股上月底和本月底法定/注册股本均为1.326709亿元人民币[3] 股份情况 - A股和H股上月底和本月底已发行股份总数分别为1.14778999亿股、1.326709亿股，库存股份为0[5] 回购情况 - 2022年2月7日至2022年12月1日回购40.6098万股普通股A股未注销[11] - 2024年10月未回购A股，本月A股已发行和库存股份总额无增减[11]

公司整体业绩表现 - 2024年前三季度营业收入为5.67亿元,同比增长222.88%[2][3] - 剔除去年同期新冠疫苗预估退货冲减营业收入的影响,今年前三季度本集团营业收入同比增长36.85%[2] - 第三季度单季度营业收入达到2.64亿元,同比增长76.09%[2] - 前三季度净亏损大幅收窄超过80%,三季度单季度取得归属于上市公司股东净利润约296万元[2] 流脑疫苗产品商业化 - 2024年前三季度流脑产品销售收入5.16亿元,较去年同期增长39.07%[3] - 流脑产品的快速放量主要来源于其独家竞争优势,公司会持续进行市场教育和学术普及[3] - 公司正按2024年设定的全年目标及既定工作计划推进流脑疫苗的商业化进程[3] 费用管控情况 - 前三季度研发费用为2.72亿元,占总收入比例同比下降63个百分点[3] - 管理费用为1.17亿元,占总收入比例同比下降24个百分点[3] - 销售费用为1.96亿元,在营业收入同比增长的情况下,占总收入比例同比实现下降12个百分点[3] PCV13i上市进展 - 2024年2月,公司PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,正在与药监保持积极沟通[4] - 公司会根据该产品的临床试验结果、竞争优势、产品定位及市场调研情况等,做针对性的商业化策略[4] - PCV13i生产线建设进度匹配产品上市进度,规划产能包含国内市场和海外市场需求[4] PBPV研发进展 - PBPV的I期临床已完成并获得积极初步结果,显示了该候选疫苗潜在的广谱性和公共卫生价值[5] - PBPV预期为一款广谱疫苗,现阶段的临床以及市场定位为老年人,后续也会探索青少年及婴幼儿的适用拓展[5] - 公司正在全球范围内寻找潜在合作方,希望能够更快地推进该产品的研发进度[5] CDMO业务发展 - 公司第三季度确认少量CDMO业务收入,整体的主营业务还是疫苗的研发、生产以及商业化[6] - 公司的技术平台是多方面适用的,尤其是腺病毒载体和mRNA技术平台,已具备CDMO业务的工艺放大和CMC能力[6] - 未来公司将根据自身发展需求、市场环境以及业务机会而定,寻求最大化公司技术平台优势以及带来正向财务影响的发展路径[6] 新冠疫苗相关 - 新冠疫苗由医保支付改为自费的形式,需要完成在疾控体系的准入等工作[6][7] - 相较于传统技术路线,腺病毒载体技术路线可快速响应研发及产品制备,如市场有需求,公司可快速制备[7] - 公司会进一步关注针对新冠疫苗变异株更新的相关审评审批要求,针对变异株的研发[7] 重组脊灰疫苗研发 - 公司在2024年10月再次获得1700万美元盖茨基金会资助,以助力公司后续针对重组脊髓灰质炎疫苗的研究开发、临床试验及工艺开发等[7][8] - 公司基于蛋白结构设计和类病毒颗粒组装技术平台,开发了重组脊灰疫苗,是一种非传染性的脊灰疫苗[7][8] - 该款疫苗未来不仅可以作为单苗产品供应市场,还有潜力作为联苗产品中的组成部分,进行升级替代[8]

财务数据 - 公司第三季度营业收入为26.36亿元人民币，同比增长76.09%[4] - 公司前三季度营业收入为56.71亿元人民币，同比增长222.88%[4] - 公司前三季度归属于上市公司股东的净亏损为22.24亿元人民币[4] - 公司前三季度扣除非经常性损益的净亏损为26.12亿元人民币[4] - 公司前三季度经营活动产生的现金流量净额为-28.74亿元人民币[4] - 公司前三季度研发投入为35.63亿元人民币，占营业收入的62.82%[5] - 公司前三季度非经常性损益金额为3.88亿元人民币[7] - 公司总资产为798.96亿元人民币，较上年度末减少14.26%[5] - 公司归属于上市公司股东的所有者权益为506.34亿元人民币，较上年度末减少4.00%[5] - 公司前三季度营业收入同比增长36.85%，主要得益于流脑疫苗产品销售收入快速增长39.07%[9] - 公司前三季度归属于母公司股东的净亏损大幅减少762,620,235.90元，并在第三季度实现单季归母净利润盈利296.45万元[9] - 公司前三季度研发投入占营业收入比例较去年同期减少210.45个百分点[12] - 2024年前三季度营业收入为5.67亿元人民币[22] - 2024年前三季度营业成本为1.46亿元人民币[22] - 2024年前三季度销售费用为1.96亿元人民币[22] - 2024年前三季度研发费用为2.72亿元人民币[22] 现金流 - 公司2024年前三季度收到的其他与经营活动有关的现金为49,800,264.04元[27] - 公司2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为399,471,500.32元[28] - 公司2024年前三季度收回投资收到的现金为8,887,375,430.56元[28] - 公司2024年前三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为326,030,139.78元[28] - 公司2024年前三季度投资支付的现金为9,530,442,200.00元[28] - 2024年前三季度取得借款收到的现金为709,200,380.70元[29] - 2024年前三季度偿还债务支付的现金为884,881,142.93元[29] - 2024年前三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为49,265,507.89元[29] - 2024年前三季度籌资活动产生的现金流量净额为-232,903,034.92元[29] - 2024年前三季度现金及现金等价物净减少额为1,177,169,701.80元[29] 资产负债 - 2024年9月30日货币资金余额为13.64亿元人民币[18] - 2024年9月30日交易性金融资产余额为19.19亿元人民币[18] - 2024年9月30日应收账款余额为6.78亿元人民币[18] - 2024年9月30日存货余额为3.45亿元人民币[18] - 2024年9月30日固定资产余额为13.82亿元人民币[19] - 2024年9月30日在建工程余额为10.91亿元人民币[19] 股东情况 - 公司前10大股东中XUEFENG YU、朱濤、DONGXU QIU、HELEN HUIHUA MAO等为一致行动关系[15] - CHAMPDEN LLC由HELEN HUIHUA MAO实际控制[15] - 公司未知其他股东是否存在关联关系或一致行动[15] - 香港中央结算代理人持有公司39.56%的H股[14] - 公司前10大无限售条件股东持股情况[15]