财务数据关键指标变化 - 公司本报告期归属于上市公司股东的净亏损为人民币13,485,410.57元，同比收窄94.02%[20] - 公司营业收入为人民币382,329,923.55元，同比增长26.00%[21] - 公司其他收益为人民币69,656,509.27元，同比增长230.76%[20] - 公司综合毛利率为82.54%，同比提升12.68个百分点[20] - 公司经营活动现金流量净额为净流入人民币11,276,684.23元，上年同期为净流出人民币214,243,635.34元[21] - 公司研发投入占营业收入的比例为48.03%，同比减少33.82个百分点[20] - 公司研发总投入为人民币183,616,878.59元，同比下降26.06%[22] - 公司非经常性损益项目合计金额为人民币72,415,473.31元[25] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为人民币85,900,883.88元，同比大幅收窄[20] - 公司总资产为人民币7,705,027,166.59元，同比下降3.18%[21] 各条业务线表现 - 公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）[11] - 公司开发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）Ad5-nCoV[11] - 公司开发的重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）Ad5-EBOV[11] - 公司开发的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）[11] - 公司开发的重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）[11] - 公司开发吸入用重组新冠病毒变异株疫苗XBB.1.5（5型腺病毒载体）[11] - 公司开发吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）[11] - 曼海欣®于2021年12月获批成为中国首个MCV4疫苗，适用于3个月至3岁儿童[30] - 优佩欣®于2025年6月获批，采用CRM197+TT双载体技术，针对中国儿童高负担血清型（19F、19A、7F、3）[30] - 美奈喜®在3月龄组安全性优于竞品，6-23月龄组免疫原性更优[30] - 克威莎®雾优®为全球首款吸入用新冠疫苗，2023年12月XBB.1.5变异株疫苗纳入紧急使用[31] - Ad5-EBOV埃博拉疫苗于2017年10月获批，为中国首个埃博拉疫苗[31] - 婴幼儿用DTcP百白破疫苗进入NDA阶段，纳入优先审评[32] - 吸附破伤风疫苗NDA申请已受理[32] - 青少年及成人用Tdcp完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验[32] - PBPV肺炎球菌疫苗Ⅰ期临床获积极结果[32] - 重组带状疱疹疫苗在加拿大开展Ⅰ期试验（含吸入给药）[32] 各地区表现 - 公司在中国疫苗行业地位因新冠疫苗研发获得国内外认可，但2023年面临需求调整挑战[51] - 公司与海外多家合作方签署战略合作协议，加强四价流脑结合疫苗等产品的本地化合作[74] - 公司通过新冠疫苗的海外商业化及合作，积累了宝贵的海外准入经验[74] - 境外资产规模为2.57亿元人民币，占总资产比例3.34%[105] - 重组脊髓灰质炎疫苗2024年12月在印尼启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验，2025年7月获中国临床试验批准[65] - 吸入用结核病加强疫苗于2025年5月获印尼临床试验批准[66] - MCV4已获印尼注册证书，正进行18-55岁人群临床试验以扩大适用人群[68] 管理层讨论和指引 - 公司2025年半年度报告未经审计[4] - 公司董事会决议未通过本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司声明半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[5] - 公司承诺加大研发投入推进疫苗产品升级换代及商业化进程[149] - 公司承诺严格管理募集资金使用确保按原定用途有效利用[149] - 公司承诺完善利润分配政策增强现金分红透明度[150] - 公司承诺如招股说明书存在虚假记载或误导性陈述导致投资者损失将依法赔偿[144] - 公司承诺若招股说明书存在重大虚假将回购全部新股，回购期限为认定后30个工作日内（未上市）或5个工作日内制定方案（已上市）[144] 研发投入 - 公司报告期内研发投入总额为人民币183,616,878.59元，较上年同期下降26.06%[84][85] - 费用化研发投入同比减少20.50%至147,795,239.10元，资本化研发投入同比减少42.63%至35,821,639.49元[85] - 研发投入总额占营业收入比例为48.03%，较上年同期减少33.82个百分点[85] - 研发投入资本化比重为19.51%，较上年同期减少5.63个百分点[85] - 公司研发人员数量为208人，较上年同期减少32.03%，占公司总人数比例为18.65%[89] - 研发人员平均薪酬为18.21万元，较上年同期增长31.29%[89] 市场趋势 - 全球人用疫苗市场（不含新冠疫苗）从2019年的372亿美元增长至2023年的517亿美元，年复合增长率为8.5%[39] - 预计2032年全球人用疫苗市场规模将达到862亿美元，2023-2032年年复合增长率为5.8%[40] - 2024年全球前五名疫苗合计销售额近250亿美元，头部效应显著[41] - 辉瑞新冠疫苗Comirnaty销售额从2021年的367.8亿美元锐减至2024年的53.5亿美元，降幅达85%[41] - 中国人用疫苗市场（不含新冠疫苗）从2019年的535亿元增长至2023年的1205亿元，年复合增长率为22.5%[45] - 预计2032年中国人用疫苗市场规模将达到3431亿元，2023-2032年年复合增长率为12.3%[45] - 中国居民人均医疗保健消费支出从2017年的1451元上涨至2024年的2547元[48] - 疫苗研发周期可能持续十年以上，投入资金达数亿元，且面临开发失败风险[49] - 疫苗生产需满足国家严格监管要求，通常不允许外包生产[49][50] 资产和负债变化 - 公司货币资金从2024年末的2,022,519,453.67元降至2025年6月末的1,612,398,072.27元[193] - 公司交易性金融资产从2024年末的1,181,854,237.44元增至2025年6月末的1,339,525,105.79元[193] - 公司应收账款从2024年末的737,621,939.02元降至2025年6月末的660,325,856.11元[193] - 公司存货从2024年末的283,414,610.09元增至2025年6月末的339,753,884.05元[193] - 公司在建工程从2024年末的1,267,729,872.33元降至2025年6月末的1,130,193,033.62元[193] - 公司非流动资产合计从3,675,641,519.73元降至3,370,188,736.35元，降幅8.31%[194] - 公司资产总计从7,958,132,235.38元降至7,705,027,166.59元，降幅3.18%[194] - 公司短期借款从377,348,417.32元降至81,424,070.22元，降幅78.42%[194] - 公司合同负债从14,687,408.14元增至45,037,740.75元，增幅206.63%[194] - 公司一年内到期的非流动负债从531,313,594.88元增至933,693,566.41元，增幅75.73%[194] - 公司长期借款从1,098,538,320.81元降至864,431,404.93元，降幅21.31%[194]

财务表现 - 2025年上半年营业收入3.82亿元 同比增长26.00% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损1348.54万元 较上年同期净亏损2.25亿元大幅收窄 [1] 研发投入 - 研发投入占营业收入比例48.03% 同比下降33.82个百分点 [1]

疫苗行业批签发情况 - 2025上半年疫苗行业整体批签发次数为1629批次 同比下降17% [1] - 狂犬疫苗 HPV疫苗等产品批签发增长较快 [1] - 脊髓灰质炎疫苗 脑膜炎疫苗 麻腮风疫苗等同比降幅较大 [1] 疫苗研发进展 - 上半年多款重磅疫苗品种获批上市 包括康希诺PCV13 万泰生物9价HPV疫苗等 [1] - 多款产品处于上市审评阶段 包括智飞生物PCV15及MCV4 康泰生物IPV及四价流感等 [1] 行业展望 - 预计2025年下半年部分产品销售有望同比改善 [1] - 新品上市将贡献业绩增量 [1] - 创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期值得关注 [1] - 部分公司实现股权变更 后续进展及新股东赋能情况值得关注 [1]

行业与公司 - 行业：疫苗研发与生产 - 公司：康希诺 核心观点与论据 1 **MCV4 疫苗** - 在两岁以下人群中免疫源性和持久性优于传统疫苗[2] - 已获专家共识推荐，有望替代现有流脑多抗疫苗[2] - 销售额从 2023 年的 5.6 亿元增长至 2024 年预计超 10 亿元[2][3] 2 **PCV13 疫苗** - 采用多方结合和双载体技术，在两岁以下婴幼儿体内产生更高特异性抗体[2] - 解决共注射免疫抑制问题[2] - 2022 年 PCV13 市场规模近 70 亿元，康希诺为国内第四家上市企业[2][3] 3 **通用型肺炎链球菌疫苗 PDP1** - 一期临床显示良好安全性和高抗体滴度[2] - 单剂接种即可诱导显著结合抗体，对跨家族或亚类肺炎链球菌表现出积极应答[2] - 预计覆盖超过 98%的菌株[4] 4 **组份百白破 DPTCP 疫苗** - 通过单独纯化抗原，技术升级优势明显[2] - 有望替代现有进口五联苗和老旧一代百白破疫苗[2][9] - 2024 年百日咳报告病例达 33 万例，死亡 23 例，需求迫切[7] 5 **VLP 脊髓灰质炎疫苗** - 进入一期临床，获盖茨基金会和世卫组织资助[2] - VLP 技术安全性高、免疫性好，避免传统 OPV 和 IPV 的风险[10] 6 **带状疱疹疫苗** - 腺病毒载体带状疱疹疫苗在加拿大进行一期临床[3] - 临床前数据显示免疫水平不低于 GSK 的 Shingrix[3] - 2023 年 Shingrix 销售额达 35 亿英镑，预计 2026 年突破 40 亿英镑[11] 其他重要内容 7 **市场前景与竞争** - 康希诺作为国产第三家、全国第四家 PCV13 上市企业，有望占据市场份额[4] - 百白破疫苗 DPCP 技术副作用最小，是唯一能精准确定剂量的新一代疫苗[9] 8 **全球视野与研发优势** - 布局 VLP 技术脊髓灰质炎疫苗和腺病毒载体带状疱疹疫苗[3] - 推进新一代腺病毒载体重组带状疱疹等研发项目[12] 9 **投资者关注点** - 具备先进研发能力、新品类及差异化优势的医疗企业值得关注[12]

市场表现 - 上证指数下跌0.46%至3666.44点 恒生指数下跌0.37%至25519.32点 [1] - 康希诺A股报83.93元人民币 单日跌幅1.33% H股报48.76港元 单日跌幅0.77% [1] - AH股溢价率达88.3% 位列AH股溢价率榜单第35位 [1] 公司背景 - 康希诺生物2009年成立于中国 专注于人用疫苗的研发、生产和商业化 [1] - 公司为科创板首支"A+H"疫苗股 A股代码688185 H股代码6185 [1] - 企业愿景为"创新不止 世界无疫" 致力于提供全球性感染病防治解决方案 [1] AH股特性 - AH股指同时在A股和港股上市的公司 [2] - 溢价率（A/H）数值越大表明H股相对A股价格越低 [2]

市场表现 - 8月12日上证指数涨0.5%收报3665.92点 恒生指数涨0.25%收报24969.68点 [1] - 康希诺A股报82.5元跌幅3.06% H股报47.08港元下跌6.96% [1] - 康希诺AH溢价率达91.3% 位居AH股溢价率第35位 [1] 公司背景 - 康希诺生物2009年成立于中国 专注于人用疫苗研发、生产和商业化 [1] - 公司是行业领先的高科技生物制品企业 使命为"为全球提供创新、优质、可及的疫苗" [1] - 已登陆香港联交所主板H股(6185.HK)和上交所科创板A股(688185) 是中国科创板首支"A+H"疫苗股 [1] 行业术语 - AH股指同时在A股和港股上市的公司 溢价(A/H)越大表明H股相对A股越便宜 [2]

行业发展趋势 - 自2015年药品审评审批制度改革以来，中国创新药行业进入快速发展阶段，目前正处于从模仿式创新向全球首创转型的关键时期 [1] - 行业专家建议多方联动推动创新药出海新兴市场，以实现高质量发展并造福全球患者 [1] 企业战略与观点 - 百济神州认为单靠国内市场难以支撑创新药做大做强，必须大力拓展海外市场，特别是发展中国家市场，因其人口众多且中国创新药具有质优价廉的优势 [1] - 中国生物制药指出创新药出海是药企行稳致远的重要途径，可为应对全球卫生挑战作出贡献 [1] - 康希诺生物强调创新药出海需要复合型专业人才，企业在研发生产的同时需做好人才储备 [1] 行业协作与支持 - 中国食药促进会指出推动创新药出海需要相关部门和社会机构各尽其责、形成合力 [2] - 百济神州、中国生物制药、康希诺生物牵头发起成立"新兴市场新药产品出海联盟"，旨在经验共享、协同出海，帮助药企拓展更多国家市场 [2]

行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[3] 核心观点 - 疫苗行业在2024及2025Q1业绩承压明显，供需不平衡导致存货周转天数及应收账款周转天数有待改善[10] - 供给端同质化竞争激烈，部分品种价格大幅下降；需求端消费疲软及市场教育不足导致疫苗犹豫[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好的多联多价品种研发力度[10] - 长期看好疫苗行业，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[10][11] 国内外疫苗动态 - 沃森生物联合开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗进入临床阶段，国内尚无RSV疫苗获批上市[5] - 中国首个天坛株HIV疫苗Ⅰ期试验成功，采用"天坛株"痘苗病毒为载体[5] - 艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗ABO2102获批临床，覆盖多种KRAS突变，实现中美双报双批[5] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元（同比+10%），RSV疫苗收入1.43亿美元（同比+155%），新冠口服药Paxlovid收入4.27亿美元（同比+71%）[5][6] 市场表现 - 上周疫苗板块下跌0.44%，表现优于医药生物整体（-0.84%）[7] - 2025年以来疫苗板块累计涨幅0.96%，由负转正[7] - 疫苗板块PE（ttm）为80.76X，PB（lf）为1.96X，PE处于2013年以来48.20%分位数[9] 投资建议 - 推荐关注研发创新力强的企业：康希诺（技术平台优势）、康华生物（需求刚性品种）[13] - 建议关注疫苗企业中报业绩情况及库存、应收账款变化[13] - 疫苗行业品种为王特征明显，技术创新优势企业将拥有更强产品力[11] 政策与需求驱动 - 政策端：创新型疫苗加速审批上市，鼓励研发投入加大[11] - 需求端：疫苗消费意愿提升+人口老龄化+疫苗出海拓宽需求领域[11] - 技术端：mRNA等新技术推动防护边界拓展，国内企业实现多项突破[5][11]

公司信息 - 公司为康希诺生物股份公司，股份代号6185[2] 董事会会议 - 2025年8月20日举行董事会会议[3] - 会议将考虑及批准2025年上半年中期业绩及发布[3] - 会议将考虑建议派发中期股息（如有）[3] 董事会构成 - 公司董事会包括3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[3]

股本情况 - 截至2025年7月31日，H股法定股份132,670,900股，面值1元，法定股本132,670,900元[1] - 截至2025年7月31日，A股法定股份114,778,999股，面值1元，法定股本114,778,999元[1] - 2025年7月法定股本总额为247,449,899元[1] 股份发行 - 截至2025年7月31日，H股已发行132,670,900股，库存0股[2] - 截至2025年7月31日，A股已发行114,778,999股，库存406,098股[2] 股份变动 - 2025年7月A股增加/减少已发行股份（不含库存）为0[4] - 2025年7月A股增加/减少库存股份为0[4] - 2025年7月无A股回购，已发行股份总额变动为0[5] 库存股份 - 2022年2 - 12月回购406,098股A股未注销，以库存A股持有[5]