股份与股本情况 - 截至2024年8月底，H股法定/注册股份132,670,900股，股本132,670,900元，本月无增减[1] - 截至2024年8月底，A股法定/注册股份114,778,999股，股本114,778,999元，本月无增减[1] - 2024年8月底法定/注册股本总额为247,449,899元[1] 已发行股份情况 - 截至2024年8月底，H股已发行股份132,670,900股，库存股为0，本月无增减[2] - 截至2024年8月底，A股已发行股份114,778,999股，库存股为0，本月无增减[2] 回购情况 - 2022年2 - 12月回购406,098股A股未注销[8] - 2024年8月未回购A股，A股已发行及库存股份增减为0[8]

财务数据分析 - 收入增加264,334千人民幣，增幅1,253.6%[7] - 經營虧損減少1,091,966千人民幣，下降81.3%[7] - 除所得稅前虧損減少1,054,139千人民幣，下降82.1%[7] - 期內虧損及全面虧損總額減少1,052,358千人民幣，下降82.1%[7] - 基本及稀釋每股虧損減少2.50人民幣，下降73.3%[7] - 非流動資產減少541,806千人民幣，下降13.1%[7] - 流動資產減少642,392千人民幣，下降12.4%[7] - 總權益減少227,869千人民幣，下降4.3%[7] - 非流動負債減少271,982千人民幣，下降18.9%[7] - 流動負債減少684,347千人民幣，下降26.4%[7] 主要产品情况 - 公司的使命是研发、生产和商业化高質量、創新及經濟實惠的疫苗[8] - 公司擁有五個商業化產品和廣泛的疫苗及在研疫苗組合[8] - 曼海欣®是中國首創及首個獲得新藥上市申請批准的MCV4疫苗[11] - 美奈喜®是中國最佳的雙價腦膜炎球菌疫苗[11] - 曼海欣®和美奈喜®已在中國30個省市成功上市，銷售收入增長18.0%[12] - 克威莎®是一種用基因工程方法構建的新冠疫苗[13] - 克威莎®霧優®是全球首款以霧化重組病毒為載體的新冠吸入型疫苗[13] - 克威莎®和克威莎®霧優®已獲得多個國家的緊急使用授權[14] - Ad5-EBOV是中國首個獲批的埃博拉病毒疫苗[15] - Ad5-EBOV具有更好的穩定性和安全性[15] 在研疫苗管線 - PCV13i具有良好的安全性及免疫原性，臨床研究在目標人群中已達到其預設的臨床終點[17] - PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，單劑接種即可誘導顯著的結合抗體和功能性殺菌抗體應答[18] - 嬰幼兒用DTcP疫苗正式啟動III期臨床試驗，預計將於2025年啟動新藥上市申請前程序[19][20] - 青少年及成人用Tdcp疫苗I期臨床試驗的現場工作已完成，預期於2024年內啟動下一階段臨床試驗[21] - 破傷風疫苗已獲得國家藥監局臨床試驗批准，正在進行III期臨床試驗[22] - 結核病加強疫苗Ib期臨床試驗在加拿大完成，未來將於2024年內在印度尼西亞發起新藥臨床試驗申請[23] - 重組帶狀皰疹疫苗採用黑猩猩腺病毒載體技術路線，能夠同時激發細胞免疫與體液免疫[24] - 重組脊髓灰質炎疫苗是一種非傳染性脊髓灰質炎病毒樣顆粒疫苗，具有良好的安全性和免疫原性[25] 技术平台建设 - 公司研發的嬰幼兒用DTcP和青少年及成人用Tdcp疫苗採用組分百白破工藝,可確保產品質量批間一致性[19][21] - 公司研發的破傷風疫苗採用無動物源培養基,更加安全[22] - 公司獲得加拿大麥克馬斯特大學的全球獨家授權,用於結核病加強疫苗的研發[23] - 公司建立的mRNA技術平台擁有自主設計、開發的序列優化軟件，可以縮短產品開發時間，快速實現科研成果產業化[28] - 公司啟動了康希諾創新疫苗產業園項目的建設，以提升研發、生產、檢驗和倉儲能力[29] 商業化能力建设 - 公司已迅速構建一個運轉良好的商業化引擎，既具備跨國企業的系統管理方法，又具備生物技術公司的決策靈活性及執行效率[30] - 公司通過各類學術和市場推廣活動介紹產品特點及相關領域的最新學術動態，協助地方疾控中心醫生合理使用產品，樹立了良好的品牌形象[30] 财务数据 - 公司收入約人民幣285.4百萬元，主要來自流腦疫苗產品銷售增加及COVID-19疫苗產品退貨預計負債減少[32] - 公司毛利約人民幣187.2百萬元，主要由於COVID-19疫苗相關成本及退貨預計負債減少[35] - 公司研發開支約人民幣185.9百萬元，主要用於臨床試驗及測試費用[40,41] - 公司銷售開支由約人民幣128.8百萬元減少至約人民幣112.5百萬元，主要由於商業化系統逐漸成熟及營銷效率提升[38] - 公司行政費用由約人民幣140.1百萬元減少至約人民幣87.8百萬元，主要由於持續降低成本[39] - 公司財務收益或利得淨額由約人民幣59.1百萬元減少至約人民幣21.3百萬元，主要由於匯兌利得減少[42] - 公司所得稅費用為約人民幣1.0百萬元，主要由於遞延稅項資產減少[43] 资产负债情况 - 公司不動產、工廠及設備由約人民幣2,838.3百萬元減少至約人民幣2,466.5百萬元，主要由於失去上藥康希諾的控制權[44] - 公司無形資產由約人民幣111.8百萬元增加至約人民幣150.1百萬元，主要由於

报告基本信息 - 报告期为2024年1 - 6月[6] - 本半年度报告未经审计[3] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[3] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[3] - 报告中前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺[3] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[3] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[3] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[3] - 公司负责人为XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人为刘明、会计机构负责人为付群[3] - 公司中文名称为康希诺生物股份公司，法定代表人为XUEFENG YU（宇学峰），注册地址为天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401 - 420[9] - 董事会秘书为崔进，证券事务代表为孙畅，联系电话均为022 - 58213766，传真均为022 - 58213626，电子信箱均为ir@cansinotech.com[10] - 公司选定的信息披露报纸为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》，登载半年度报告的网站为上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），半年度报告备置地点为天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园董事会办公室[12] 公司上市及股权信息 - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称康希诺，代码688185；H股在香港联合交易所有限公司主板上市，股票简称康希诺生物，代码06185[14] - 截至报告期末普通股股东总数为20281户[138] - 截至报告期末，HKSCC NOMINEES LIMITED持股98066897股，占比39.63%[138] - 截至报告期末，宇学峰、朱涛均持股17874200股，占比7.22%[138] - 截至报告期末，邱东旭持股17114200股，占比6.92%[138] - 截至报告期末，毛慧华持股15195441股，占比6.14%[138] - 截至报告期末，上海千希益企业管理合伙企业（有限合伙）持股3474600股，占比1.40%[138] - 截至2024年6月30日，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股98,066,897股，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛各持有人民币普通股17,874,200股[139] - 上海千希睿企业管理合伙企业（有限合伙）持股比例为1.33%，先进制造产业投资基金（有限合伙）持股比例为1.17%，孙戈持股比例为0.57%，上海千希智企业管理合伙企业（有限合伙）持股比例为0.49%[139] - 2024年7月，HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）将直接持有的6,000,000股H股调整为通过CHAMPDEN持有[141] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入303,431,446.47元，上年同期25,907,807.50元，同比增长1,071.20%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 225,373,885.84元，上年同期为 - 841,429,076.81元[15] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 254,526,036.77元，上年同期为 - 884,302,643.70元[15] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 214,243,635.34元，上年同期为 - 737,403,150.66元[15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为5,059,547,135.34元，上年度末为5,274,604,094.18元，较上年度末减少4.08%[15] - 本报告期末总资产为8,134,571,015.15元，上年度末为9,318,769,372.66元，较上年度末减少12.71%[15] - 本报告期基本每股收益为-0.91元/股，上年同期为-3.41元/股；稀释每股收益为-0.91元/股，上年同期为-3.41元/股；扣除非经常性损益后的基本每股收益为-1.03元/股，上年同期为-3.58元/股[16] - 本报告期加权平均净资产收益率为-4.36%，上年同期为-13.29%，增加8.93个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-4.93%，上年同期为-13.97%，增加9.04个百分点[16] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为81.85%，上年同期为1310.33%，减少1228.48个百分点[16] - 2024年上半年政府补助13250082.56元不计入非经常性损益[16] - 剔除新冠疫苗预估退货影响，去年同期营业收入263038808.99元，本报告期营业收入同比增长15.36%[18] - 报告期内资产减值损失较去年同比减少697631643.53元，本期归属于母公司股东的净亏损为225373885.84元，同比亏损大幅减少616055190.97元[18] - 非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助（特定除外）为15493772.56元，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的相关损益为17956482.36元，因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用为-110510.00元，其他营业外收入和支出为-450233.20元，所得税影响额为3737360.79元，合计29152150.93元[20] - 费用化研发投入本期数为185,902,946.70元，上年同期数为338,372,341.94元，变化幅度为 - 45.06%[51] - 资本化研发投入本期数为62,440,825.30元，上年同期数为1,106,537.78元，变化幅度为5,542.90%[51] - 研发投入合计本期数为248,343,772.00元，上年同期数为339,478,879.72元，变化幅度为 - 26.85%[51] - 研发投入总额占营业收入比例本期为81.85%，上年同期为1,310.33%，减少1,228.48个百分点[51] - 研发投入资本化的比重本期为25.14%，上年同期为0.33%，增加24.81个百分点[51] - 资本化研发投入较去年同期增长5,542.90%，主要因多款处于Ⅲ期及以后临床阶段的（候选）疫苗产品满足资本化条件并确认开发支出[52] - 报告期内公司归属于上市公司股东的净亏损为2.25亿元，同比亏损减少73.22%[67] - 报告期内公司实现营业收入3.03亿元，比去年同期增加1071.20%[73] - 截至2024年6月30日，公司总资产为81.35亿元，比年初减少12.71%[73] - 截至2024年6月30日，公司归属于上市公司股东的净资产为50.60亿元，比年初减少4.08%[73] - 报告期内公司营业成本为9144.79万元，同比增长4.55%[74] - 报告期内公司销售费用为1.12亿元，同比下降12.70%[74] - 报告期内公司管理费用为8350.67万元，同比下降38.45%[74] - 报告期内公司研发费用为1.86亿元，同比下降45.06%[74] - 本报告期投资损失64392982.86元，较上年同期下降108980437.79元，主要因上药康希诺于2024年2月不再纳入合并范围及后续权益法核算产生投资损失85905864.82元[76] - 衍生金融资产本期期末数为863386.12元，占总资产比例0.01%，较上年期末变动比例-33.33%，主要因报告期内远期外汇合约公允价值变动[76] - 其他应收款本期期末数为8763389.39元，占总资产比例0.11%，较上年期末变动比例53.32%，主要因报告期内确认的其他业务收入暂未完全回款[77] - 使用权资产本期期末数为19600797.97元，占总资产比例0.24%，较上年期末变动比例-90.30%，主要因上药康希诺于2024年2月不再纳入合并范围，待抵扣进项税减少[77] - 开发支出本期期末数为123939294.48元，占总资产比例1.52%，较上年期末变动比例101.53%，主要因报告期内在研项目资本化增加[77] - 境外资产为433973413.87元，占总资产的比例为5.33%[78] - 固定资产期末余额162879054.32元，因长期借款抵押受限；其他货币资金期末余额11960983.89元，因保函保证金及应计利息受限，合计受限资产174840038.21元[78] - 交易性金融资产期末数为1548040099.26元，本期公允价值变动损益为-1859162.29元，本期购买金额5432000000.00元，本期出售/赎回金额-5190375430.56元[81] - 其他非流动金融资产期末数为148540730.40元，本期公允价值变动损益为-3046691.76元，本期购买金额29442100.00元[81] - 以公允价值计量的金融资产合计期末数为1697444215.78元，本期公允价值变动损益为-5337524.65元，本期购买金额5461442100.00元，本期出售/赎回金额-5190375430.56元[81] - 衍生金融资产-远期外汇合约期末账面价值863,386.12元，占公司报告期末净资产比例0.02%[82] - 报告期内衍生品投资合计期初账面价值321,897.84元，本期公允价值变动损益541,488.28元，期末账面价值863,386.12元，占比0.02%[82] - 报告期内衍生工具实际共实现损失2,988,679.97元计入投资收益[82] - 私募股权投资基金元希海河拟投资总额142,000,000.00元，截至报告期末已投资金额91,000,000.00元，报告期末出资比例28.40%[84] - 元希海河报告期利润影响1,615,022.06元，累计利润影响613,331.16元[84] - 康希诺上海注册资本850,000,000.00元，持股比例100%，总资产835,168,553.21元，净资产833,245,969.49元，净利润 - 811,234.58元[85] - 康希诺生物科技注册资本750,000,000.00元，持股比例97.33%，总资产1,056,970,339.95元，净资产434,349,601.63元，净利润 - 31,277,326.09元[85] - 康希诺生物研发注册资本100,000,000.00元，持股比例100%，总资产42,778,041.03元，净资产19,634,681.63元，净利润 - 14,967,481.14元[85] - 截至2024年6月30日，公司货币资金为1,991,588,602.89元，较2023年12月31日的2,821,595,241.10元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，交易性金融资产为1,548,040,099.26元，较2023年12月31日的1,308,274,692.11元有所增加[143] - 截至2024年6月30日，应收账款为578,117,198.85元，较2023年12月31日的636,882,259.80元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，存货为360,475,528.65元，较2023年12月31日的352,847,638.45元有所增加[143] - 截至2024年6月30日，流动资产合计为4,538,437,305.53元，较2023年12月31日的5,180,827,776.61元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，长期股权投资为17,360,320.58元，较2023年12月31日的18,168,286.75元有所减少[143] - 截至2024年6月30日，其他非流动金融资产为148,540,730.40元，较2023年12月31日的122,145,322.16元有所增加[143] - 公司2024年6月30日资产总计81.35亿元，较2023年12月31日的93.19亿元下降12.7%[144] - 2024年6月30日非流动资产合计35.96亿元，较2023年12月31日的41.38亿元下降13.1%[144] - 2024年6月30日流动负债合计18.85亿元，较2023年12月31日的25.65

会议信息 - 公司第三届监事会第四次会议于2024年8月29日召开[2] - 会议应到监事3人，实到3人[2] 议案表决 - 《关于2024年半年度报告及摘要的议案》全票通过[3] - 《关于2024年半年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》全票通过[4] - 《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》全票通过[6] - 《关于部分募集资金投资项目延期的议案》全票通过[7]

会议信息 - 会议时间：2024年9月3日（周二）15:00-16:30 [2][4] - 会议方式：网络远程举行，投资者可通过"全景路演"（http://rs.p5w.net）参与互动交流 [2][4] 会议类型 - 会议类型：2024年度天津辖区上市公司半年报业绩说明会暨投资者网上集体接待日活动 [3] - 会议目的：加强与投资者互动交流，围绕2024年半年度经营情况等投资者关心问题进行沟通 [3] 参会人员 - 参会人员：公司董事长兼总经理XUEFENG YU（宇学峰）、董事会秘书崔进、代财务负责人刘明（如有特殊情况，参会人员可能调整） [5] 联系方式 - 联系人：董事会办公室 [6] - 电话：022-58213766 [6] - 邮箱：ir@cansinotech.com [6]

会议安排 - 康希诺生物董事会会议2024年8月29日举行[3] - 会议将考虑及批准2024年上半年中期业绩及发布[3] - 会议将考虑建议派发中期股息（如有）[3] 人员构成 - 截至通告日期，董事会有3名执行董事、1名非执行董事和3名独立非执行董事[3]

公司四价流脑结合疫苗商业化情况 - 公司上半年四价流脑结合疫苗的商业化进程按计划推进，逐步提升市场渗透率[1] - 公司需要开展大量市场教育工作,包括普及对流行性脑膜炎的认知以及对公司四价流脑结合疫苗产品优势的了解[1] - 公司自有销售团队约300人,覆盖主要省市和一线城市,推广商团队负责进一步的市场下沉[1] 十三价肺炎结合疫苗PCV13i的审批及商业化策略 - 公司的十三价肺炎结合疫苗于2024年2月获得药监局的新药上市申请受理,审评流程进展顺利[2] - 国内已有一家进口,两家国产同类产品上市,竞争相对激烈,公司产品在相对流行的血清型中表现更好,具备较强竞争力[2] - 公司销售团队将随新产品的上市进程考虑进一步的有序扩充[2] 重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV的合作及临床进展 - 公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV已获得I期临床积极初步结果,正在全球范围内寻找潜在合作方[3] - 公司希望能够与拥有科研实力、资源和渠道的国际知名企业合作,更高效地推进该产品的研发进度[3] - 公司正在积极推进商务拓展,并有向潜在合作方定向开放I期临床数据的计划[3] 新冠疫苗市场需求及针对变异株的研发 - 新冠疫苗由医保支付改为自费的形式,需要完成在疾控体系的准入等工作,具体需求还需要以各地疾控的反馈为准[4] - 公司可快速制备针对新冠疫苗变异株的疫苗产品,但需要履行必要的上市前流程,并关注相关审评审批要求[4] mRNA平台业务拓展 - 公司搭建的mRNA技术平台正在推进更多合作项目,如与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议[5] - 公司将在做好主营业务的基础上,进一步探索mRNA技术在肿瘤领域的应用[5]

股份与股本 - 截至2024年7月31日，H股法定股份132,670,900股，股本132,670,900元[1] - 截至2024年7月31日，A股法定股份114,778,999股，股本114,778,999元[1] - 本月底法定股本总额为247,449,899元[1] 已发行股份 - 截至2024年7月31日，H股已发行股份132,670,900股[2] - 截至2024年7月31日，A股已发行股份114,778,999股[2] 股份回购 - 2022年2 - 12月回购406,098股A股未注销[8] - 2024年7月未回购A股[8] - 本月A股已发行及库存股份增减为0[8]

股权调整 - 毛慧华将6000000股H股调整为通过CHAMPDEN持有[2][3] - 调整前毛慧华直接持4409500股A股、10785941股H股等[3] - 调整后毛慧华直接持4409500股A股、4785941股H股等[6] 实控人持股 - 调整前宇学峰等四位实控人合计可控制公司31.2177%股份[5] - 调整后四位实控人合计控制公司股份仍为31.2177%[6]

股权结构 - 截至2024年7月9日，公司总股本247,449,899股，含132,670,900股H股和114,778,999股A股[2] - 朱涛、邱东旭、毛慧华分别持股10.45%、6.92%、6.60%[3] - 四人合计可控制公司31.20%股份[3] 增持情况 - 2024年7月9日，宇学峰增持20,000股H股，占总股本0.01%[2] - 增持后宇学峰直接持有11,610,183股H股，合计持股比例未提及变化[2] - 增持金额不超港币1,000万元，期限为2024年6月21日起6个月内[6]