公司研发进展 - 康希诺的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗（简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”）于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组 [1] - I期临床试验旨在评价该联合疫苗在2月龄至6岁人群中接种的安全性及免疫原性 [1] - 该临床试验设计为随机、部分盲法、剂量探索、阳性/安慰剂对照的临床试验 [1]

公司研发进展 - 康希诺生物研发的吸附无细胞百白破、b型流感嗜血杆菌、ACYW135群脑膜炎球菌联合疫苗正式启动I期临床试验 [1] - 该DTcP-Hib-MCV4联合疫苗已完成首例受试者入组 [1] - I期临床试验旨在评价该联合疫苗在2月龄至6岁人群中接种的安全性及免疫原性 [1] 产品战略与市场定位 - 公司研发该联合疫苗是基于其产品管线布局 [1] - 研发目的是为了结合市场对多联疫苗的需求，并形成差异化竞争 [1]

公司研发进展 - 康希诺生物研发的吸附无细胞百(组分)白破- b型流感嗜血杆菌- ACYW135群脑膜炎球菌联合疫苗于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组 [1] - I期临床试验旨在评价该联合疫苗在2月龄至6岁人群中接种的安全性及免疫原性 [1] 公司产品战略 - 公司研发DTcP-Hib-MCV4联合疫苗是基于其产品管线布局，旨在结合市场对多联疫苗的需求，并形成差异化竞争 [1]

康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的吸附无细胞百（组分）白破b型 流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（以下简称 "DTcP-Hib-MCV4联合疫苗"）于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者 入组。 一、产品基本情况 随着中国上市疫苗品种的不断增加，越来越多剂次疫苗使用，给家长、孩子 和接种医生也带来了一系列的现实问题，如增加儿童接种的痛苦、增加卫生部门 的接种成本、降低幼儿接种的依从性、增加疑似异常反应的可能，以及加重了疫 苗管理的困难和成本等。因此，开发并推广同时预防多种疾病的联合疫苗成为新 疫苗研发的趋势，联合疫苗具有良好的临床开发前景。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-046 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌 （结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗 启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 基于公司的产品管线布局，结合市场对多联疫苗的需求，并形 ...

新产品和新技术研发 - 康希诺生物DTcP - Hib - MCV4联合疫苗2025年12月19日启动I期临床试验并完成首例受试者入组[3][4] - I期试验评价该疫苗在2月龄至6岁人群接种安全性及免疫原性[3]

公司研发进展 - 康希诺生物宣布其吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”）正式启动I期临床试验 [1] - 该联合疫苗已完成首例受试者入组 [1] 产品管线信息 - 进入临床阶段的疫苗产品为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗 [1] - 该疫苗是一款多联多价疫苗，旨在预防百白破、b型流感嗜血杆菌感染以及ACYW135群脑膜炎球菌引起的疾病 [1]

文章核心观点 - 科创板“1+6”改革及科创成长层为“硬科技”企业提供了关键的制度支持与融资平台，有效解决了其研发投入大、周期长、早期难以盈利的困境，并通过并购重组、股权激励等“成长工具箱”助力企业加速发展，推动技术突破与成果转化 [1][4][20] 科创板改革与市场表现 - 2025年6月18日，科创板启动“1+6”改革并设置科创成长层，该层正成为培育“硬科技”企业的核心土壤 [1] - 2025年前三季度，35家科创成长层公司营收同比增长39%，净利润同比大幅减亏65%，研发强度中位数高达44.3%，远超市场平均水平 [1] - 截至2025年11月，共有57家未盈利公司在科创板上市，其中22家已在上市后实现盈利“摘U” [1] 科创板上市对未盈利企业的意义 - 科创板制度创新畅通了社会资本进入“硬科技”领域的渠道，使“长期主义”研发理念得以落地，为科技企业持续发展奠定基础 [4] - 芯联集成董事长赵奇指出，科创板推出改变了集成电路行业主要依赖国家大基金的模式，转变为社会资本广泛参与、产业蓬勃发展的良好态势 [4][5] - 康希诺董事长宇学峰认为，科创板上市带来的资金助推，其价值远超资金本身，促进了公司全方位的研发进程，并带来了真正的全球商誉 [7][8] - 埃夫特董事长游玮表示，科创板有效缓解了创新过程中的“生存焦虑”，提供了稳定、可预期的融资平台，使公司能坚持长期主义攻克“卡脖子”技术 [8] 企业研发投入与成果转化 - 芯联集成将研发置于战略核心，保持约30%的营收研发占比，远超行业10%的平均值 [13] - 2022年申报上市时研发投入8.4亿元，2025年前三季度研发投入已达14.9亿元，预计全年约20亿元 [14] - 强研发投入带来成果：IGBT领域达国际先进水平，4500伏超高压IGBT用于国家电网；8英寸碳化硅产线量产，累计为新能源汽车装车超100万台，2024年该业务营收达10亿元；高压BCD技术突破，预计2025年相关业务营收3-4亿元，2026年有望突破10亿元 [14] - 康希诺长期维持30%以上的研发占比，科创板支持帮助其走过产品上市前大额投入的“死亡之谷” [15] - 上市以来，康希诺已有6款产品成功进入市场，其中四价流脑结合疫苗“曼海欣”2025年前三季度营收近7亿元；13价肺炎结合疫苗已覆盖全国半数以上省市；VLP-Polio疫苗获盖茨基金会2000多万美元支持；肺结核吸入式疫苗已启动临床研究 [15] - 埃夫特上市后研发从“跟跑”进入“并跑”“领跑”阶段，全面补全3公斤至500公斤全系列产品矩阵，攻克机器人底层操作系统等核心技术 [16] - 通过推动机器人与AI深度融合，破解多品种小批量制造自动化难题，机器人销量从上市当年2000台增长至2024年16000台，市场占有率成倍增长 [16] 企业扭亏为盈的规划与进展 - 康希诺于2025年第三季度实现盈利，“摘U”被视作长期投入后的必然回报，得益于独家重磅产品市场接受度提高及公司效率提升 [15][18] - 公司期望2026年随着更多新品上市及进入海外市场，获得更好经济效益和研发回报 [18] - 芯联集成预计2026年实现扭亏为盈，2027年年报披露后完成“摘U” [19] - 盈利信心基于四大支撑：高价值产品市场占比提升、营收规模将突破百亿、AI技术赋能、生产线折旧压力缓解 [19] - 2025年前三季度，芯联集成实现营收54.2亿元，同比增长近20%，毛利率从1%提升至4%，连续五个季度正向增长；较2024年同期减亏2.2亿元，减亏幅度超30% [19] - 埃夫特计划通过规模增长与毛利率提升双路径实现盈利突破 [20] - 在规模方面，存量高端市场份额增长，同时智能化技术激发增量市场；在毛利率方面，自主核心部件大规模使用可持续提升机型毛利率 [20] - 2025年前三季度，公司连续中标国内新能源头部车企超1万台机器人订单，实现国产机器人首次大规模进入汽车高端制造各核心环节 [20] 科创板“成长工具箱”的应用与期待 - 并购重组方面，芯联集成于2025年9月成功并购芯联越州72.33%股权，成为并购未盈利资产的标杆项目 [21] - 股权激励方面，芯联集成上市次年选用科创板第二类限制性股票实施激励计划，已覆盖763名核心技术人员 [21] - 康希诺同样通过股权激励绑定核心团队，将营销指标、研发进度等多维度与激励绑定，推动人才团队齐心协力 [22] - 企业对政策“工具箱”进一步丰富抱有期待：芯联集成赵奇呼吁对科创成长层公司在再融资及发行定向可转债方面放松盈利前提限制 [22] - 康希诺宇学峰期待提高募资使用的灵活性，允许根据技术趋势和市场变化动态调整资金投向 [22] - 埃夫特游玮同样期待再融资放开限制及提升募资使用灵活性，建议对战略清晰、技术领先的未盈利企业给予持续融资支持，并给予募投项目更大调整空间以匹配快速的技术迭代 [23][24]

公司股价与市场表现 - 公司股票于2023年12月16日收报62.84元，单日跌幅为2.56% [1] - 公司股票目前处于破发状态，其发行价格为209.71元/股 [1] 首次公开发行(IPO)概况 - 公司于2020年8月13日在上海证券交易所科创板上市 [1] - 首次公开发行股票数量为2480万股 [1] - 首次公开发行募集资金总额为52.01亿元，扣除发行费用后募集资金净额为49.79亿元 [1] - 最终募集资金净额较原计划多出39.79亿元，原计划募集资金为10亿元 [1] IPO募集资金用途计划 - 原计划募集的10亿元资金将分别用于：生产基地二期建设、在研疫苗开发、疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设、补充流动资金 [1] IPO发行费用与相关方参与 - 首次公开发行股票的发行费用总计2.21亿元，其中保荐及承销费用为2.05亿元 [2] - 保荐机构（主承销商）为中信证券，联席主承销商为中金公司，副主承销商为渤海证券 [1] - 中信证券投资有限公司（保荐机构相关公司）参与跟投，获配49.60万股，占发行总股数的2.00%，跟投金额为1.04亿元 [2]

节目信息 - 一档名为《沪市汇·硬科硬客》的融媒体节目第二季第7期即将开播上线，主题为“科创成长层‘成长记’” [1][2] - 该期节目将于12月16日起进行全线输出 [1] - 节目由上海证券交易所与相关媒体合作推出 [1] 参与公司与嘉宾 - 节目邀请了数家科创板上市公司的核心管理层作为嘉宾参与 [2] - 芯联集成董事长兼总经理赵奇将出席节目 [1][2] - 康希诺生物董事长兼CEO宇学峰将出席节目 [1][2] - 埃夫特董事长兼总经理游玮将出席节目 [2] - 东方证券研究所副所长亦将参与节目 [1] 讨论主题 - 节目将聚焦于科创板“成长层”企业的发展历程 [1][2] - 核心讨论议题为上市前未盈利企业如何实现扭亏为盈 [2] - 嘉宾将共同探讨企业实现盈利的“时间表”与“路线图” [2]

核心观点 - 中国疫苗行业正经历由产品同质化与供给过剩引发的激烈价格战 导致行业整体业绩大幅下滑 陷入寒冬 [1][2][3] - 价格战是行业结构性问题的集中爆发 极限压缩企业盈利空间 威胁行业长期健康发展根基 [4][5] - 通过原始创新与差异化研发打造具有临床价值的产品 是跳出价格战、实现逆势增长的关键路径 [6][7] - 行业破局需克服创新困境 并依靠行业自律、企业多元化策略及释放需求端潜力等多方协同发力 [8][9][10][11] 行业现状与价格战表现 - HPV疫苗价格暴跌：二价HPV疫苗中标价从245元/支骤降至27.5元/支 降价幅度接近90% 九价HPV疫苗从全程接种超5000元到推出“买一送一”促销 [1][3] - 其他核心品种卷入价格战：三价流感疫苗采购价低至5.5元/支 四价流感疫苗从128元/支普遍降至88元/支 进口带状疱疹疫苗推出“打一赠一”活动 全程接种价腰斩 [3] - 企业业绩集体滑坡：2025年前三季度 国内14家疫苗上市公司中仅5家营收同比增长 10家归母净利润同比下滑 行业龙头智飞生物营收同比下降66.53% 归母净利润暴跌156.86% 亏损12.06亿元 [3] 价格战根源与创新破局案例 - 价格战根源在于技术复制与产品同质化：以HPV疫苗为例 数十家企业争相涌入进行重复性技术复制 导致市场供给严重过剩 [6] - 创新企业实现逆势增长：康希诺凭借国内首创四价流脑结合疫苗 2025年第三季度营收3.10亿元 同比增长17.67% 归母净利润2792.56万元 同比大幅增长842.01% 前三季度成功扭亏为盈 实现净利润1444.01万元 [6] - 差异化产品避开价格竞争：采用新技术的“四价流感病毒亚单位疫苗”瞄准自费市场 价格保持在300元以上 市场份额稳定 证明市场愿为更好的保护效果和安全工艺支付溢价 [6][7] 行业创新困境与破局路径 - 原始创新面临多重困境：全新疫苗研发需超10年、耗资数十亿且失败率高 监管审核存在不确定性 缺乏明确的支付渠道 企业面临股价波动与投资者质疑压力 [9] - 行业倡议引导良性生态：中国疫苗行业协会发布反对“内卷式”竞争的倡议 寻求从政策层面给予规范化引导 [10] - 企业应采取差异化与多元化策略：聚焦未被满足的临床需求（如特殊人群疫苗、多联多价疫苗）并积极开拓国际市场（如通过世卫组织预认证） [10] - 需供需两端协同发力：当前挑战包括公众接种意愿波动、有效订单不足 需加强科普宣传、优化接种服务体验以释放需求端市场潜力 [10]