公司核心动态 - 君实生物股价早盘上涨3.23%，报24.28港元，成交额317.7万港元 [1] - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入2025年国家医保目录乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品与医保覆盖 - 截至公告日，公司四款商业化产品（拓益®、君迈康®、民得维®、君适达®）均已纳入国家医保目录 [1] - 拓益®在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - 拓益®是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达®为首次纳入国家医保目录 [1] - 君适达®是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001)和君适达均已纳入国家医 保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三 阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐 受人群的国产PCSK9靶点药物。 君实生物(01877)早盘涨超3%，截至发稿，涨3.23%，报24.28港元，成交额317.7万港元。 消息面上，君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品特瑞 普利单抗注射液(商品名：拓益，产品代号：JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适 达，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简 称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 ...

截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001)和君适达®均已纳入国家 医保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、 三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达®为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不 耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 格隆汇12月7日丨君实生物(688180.SH)公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公 司")产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射 液(商品名：君适达®，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 (2025年)》(以下简称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 ...

核心观点 - 公司发布2025年半年度行动方案实施评估报告 重点围绕提升经营效率、加快创新研发、增强投资者回报等方面取得显著进展 [2] - 公司药品销售收入达10.59亿元 同比增长49.41% 核心产品拓益国内销售收入9.54亿元 同比增长42% [6] - 临床研究入组人数超1400人 拥有4款商业化药品 近30项在研药物处于临床试验阶段 超过20项处于临床前开发阶段 [2][3][4] 研发进展 - 拓益二线及以上治疗黑色素瘤适应症获NMPA常规批准 新增一线治疗黑色素瘤及联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌适应症获批 [3] - 特瑞普利单抗在中国内地获批12项适应症 在海外10个国家和地区获得批准上市 [3] - 君适达（抗PCSK9单抗）两项新适应症上市申请获NMPA批准 [4] - 推进JS207（PD-1/VEGF双抗）、TAB004/JS004（抗BTLA单抗）、JS005（抗IL-17A单抗）、JS001sc（PD-1皮下制剂）、JS107（抗Claudin18.2 ADC）、JS105（PI3K-α抑制剂）等后期管线研发 [4] - 加快JS203（CD20/CD3双抗）、JS015（抗DKK1单抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）、JS213（PD-1/IL-2融合蛋白）、JS214（VEGF/TGF-β双抗）等早期管线探索 [4] 生产体系 - 苏州吴江生产基地获得中国内地、中国香港、美国、欧盟、英国、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威特等10个国家和地区GMP认证 负责特瑞普利单抗海外供应 [5] - 通过两大基地协同运作打造规模化低成本生产体系 保障产品稳定供应 [5] 销售业绩 - 拓益新增4项适应症纳入国家医保目录 [6] - 药品销售收入10.59亿元 同比增长49.41% 其中国内拓益销售收入9.54亿元 同比增长42% [6] - 积极推动特瑞普利单抗海外商业化落地 [6] 创新能力 - 创新领域从单抗扩展至小分子药物、ADC、多特异性抗体、融合蛋白、核酸药物、疫苗等类型 [2][7] - 拥有184项授权专利（境内134项、境外50项） 覆盖新药结构、工艺、用途及制剂 [7] - 设立创新研究院整合研发资源 形成梯队化在研管线布局 [6][7] 人才与治理 - 员工总数2670人 其中研发人员610人 [6] - 建立职级体系与培训制度 申报国家级/市级人才项目支持研发人员 [6] - 董事会新设合规委员会 强化内控与合规管理 [9] - 控股股东拟增持公司股份不低于1亿元（A股不低于5000万元） [8] 投资者关系 - 制定市值管理制度 通过多渠道与投资者互动 [8][9] - 回复投资者问题35条 披露自愿公告12份 发布投资者关系活动记录表2份 [9] - 参加科创板创新药行业集体业绩说明会 发布中英文季度业务回顾 [9][10]

新冠病毒流行趋势分析 - 核心观点：钟南山认为当前新冠病毒流行整体可防可控，预计6月底前结束流行，持续6至8周 [1] - 流行特点：XDV毒株传染性强但致病力较弱 [2] - 症状表现：与之前相比差别不大，但刀片嗓症状更明显，咳嗽更多 [1] 重点人群防护建议 - 高风险人群：65岁以上且有基础病的老年人存在一定危险 [1] - 治疗建议：感染者应在48小时内尽快服用特效药如来瑞特韦、先诺特韦和民得维等，避免发展成重症 [1] 注：文档3和4内容为版权声明和无关链接，未包含关键信息

新冠病毒流行趋势 - 全国多地新冠阳性率呈现明显上升趋势，门急诊流感样病例中新冠阳性率从7 5%增加到16 2%，住院病例阳性率从3 3%增加到6 3% [1][5] - 钟南山预测本轮流行处于爬坡阶段，预计6月底前结束，持续6至8周 [1][7] - 流行毒株为XDV变异株，传染性强但致病力较弱，咽痛症状较明显 [8][9][10] 全球及区域流行情况 - 3月至5月初，中国香港、新加坡、英国、法国等多国新冠病毒感染人数增加，香港死亡病例中83%为65岁以上人群，90%有并发症 [3] - 中国北方流行稍早于南方，但无证据表明差异与气候相关 [12][13] 高危人群与治疗建议 - 65岁以上有基础病的老年人是高危人群，建议感染后48小时内服用特效药（如来瑞特韦、先诺特韦、民得维）以避免重症 [1][14][15] - 现有国产特效药未在0-5岁儿童中试验，不建议用于该群体，建议对症治疗并隔离 [20] 防护与健康管理 - 建议在人多场所佩戴口罩，保持1米社交距离，室内早晚通风半小时 [22][23][24] - 健康生活包括均衡饮食、规律作息（7-8小时睡眠）、适度运动（30分钟/天）及勤洗手 [25] 疫苗与药物研发 - 正在研发广谱抗冠状病毒疫苗及药物，以应对未来突发公共卫生事件 [19] - 奥司他韦等流感药物不可用于新冠病毒治疗 [15] 病原学监测数据 - 第14-18周全国监测显示，新冠病毒阳性率持续上升，流感病毒、呼吸道合胞病毒等其他病原体阳性率呈下降趋势 [6]

新冠病毒流行趋势分析 - 钟南山院士判断当前新冠病毒流行整体可防可控 预计6月底前结束流行 持续6至8周 目前处于爬坡阶段 [1][3] - 流行毒株为XDV变异株 传染性强但致病力较弱 症状以咽痛（刀片嗓）、咳嗽为主 与之前毒株差异不大 [4][5] - 中国疾控数据显示 3月31日至5月4日全国门急诊流感样病例新冠阳性率从7.5%增至16.2% 住院病例阳性率从3.3%增至6.3% [3] 全球及地区流行特征 - 多国/地区阳性率上升 包括中国香港、新加坡、英国、法国、巴西、挪威 其中香港死亡病例中83%为65岁以上人群 90%有并发症 [2] - 中国北方流行稍早于南方 但无证据表明南北差异与气候相关 北方可能结束更早 [7] 高危人群与用药建议 - 65岁以上有基础病老年人是高危群体 需在感染48小时内服用特效药如来瑞特韦、先诺特韦、民得维（已纳入医保）以避免重症 [1][8][11] - 现有国产特效药未在0-5岁儿童中临床试验 不建议对该群体使用 患儿建议对症治疗并严格家庭隔离 [12] - 奥司他韦等流感药物不可用于新冠治疗 [8] 防护与研发进展 - 在空气不流通场所建议佩戴口罩 [6] - 科学界正研发广谱抗冠状病毒疫苗及药物 以应对SARS、MERS、COVID-19等呼吸传播公共卫生事件 [10] 流行规律与长期判断 - 无证据支持新冠存在季节性流行或"大小年"现象 病原学显示病毒可能降低致病力但不会消失 [9]