公司核心产品纳入医保目录 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [2][5] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [2][5] - 截至公告日，公司四款商业化产品拓益®、君迈康®、民得维®和君适达®均已纳入国家医保目录 [2][5] 产品市场地位与独特性 - 拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [2][5] - 君适达®为首次纳入医保，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [2][5] 市场反应与交易数据 - 君实生物（01877）盘中股价一度上涨超过3%，截至发稿时上涨1.87%，报24港元 [2][5] - 截至发稿时成交额为1258.70万港元 [2][5]

截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维®，产品代号：VV116/JT001)和君适达®均已纳入国 家医保目录。拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾 癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物;君适达®为首次纳入，是新版目录中唯一用于他 汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 君实生物(688180.SH)发布公告，公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)2项 新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达®，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保 险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录 将于2026年1月1日起正式实施。 ...

公司上市概况 - 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司于2025年11月6日在香港联交所主板上市，股票代码2630.HK [1] - 本次发行规模约为5.87亿港元 [1] - 中信证券担任独家保荐人、整体协调人、联席全球协调人、联席账簿管理人及联席牵头经办人 [1] 市场表现与认购情况 - 香港公开发行认购倍数高达6,238.42倍 [3][5] - 该认购倍数在2025年香港联交所新上市公司中排名医疗健康行业第二、全市场第四 [3][5] - 2025年至今港交所共有22单医疗健康行业IPO，其中中信证券保荐10单 [3] - 2025年至今港交所共有13单18A IPO，其中中信证券保荐7单 [3] 公司业务与产品管线 - 公司是一家综合一体化的生物医药公司，专注于发现、开发和商业化创新小分子药物 [6] - 公司深耕神经精神、生殖健康与病毒感染领域 [3][6] - 公司已形成多元化创新药产品管线，其中两项处于商业化阶段，四项处于临床阶段，三项处于临床前阶段 [3] - 产品民得维®于2023年1月获中国国家药监局附条件批准上市，并于2025年1月转为常规批准，用于轻中度新冠病毒感染治疗 [6] - 产品TPN171于2025年7月在中国获批上市，商品名为昂伟达®，适应症为男性勃起功能障碍 [6] 公司背景与战略意义 - 公司成立于2013年，创始人团队来自中国科学院上海药物研究所，拥有逾20年行业经验 [3] - 本次上市有助于提升公司的国际知名度与影响力，进一步推进全球化研发，对公司发展具有里程碑意义 [3] - 中信证券通过专业的全球化金融服务，助力中国创新药走向世界 [4]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入约11.68亿元 同比增长48.64% [1] - 药品销售收入10.59亿元 同比增长49.41% [1] - 归属于上市公司股东的净利润约-4.13亿元 同比亏损收窄 [1] - 经营活动现金流量净额同比净流出减少 [2] - 货币资金及交易性金融资产余额合计约35.07亿元 [3] 主要产品表现 - 拓益®国内市场实现销售收入约9.54亿元 同比增长42% [1] - 产品已覆盖全国超6000家医疗机构及超3000家药房 [1] - 公司拥有4款商业化药品（拓益®、君迈康®、民得维®、君适达®） [2] 研发投入与管线进展 - 研发费用约7.06亿元 同比增长29.14% [3] - 近30项在研药物处于临床试验阶段 [2] - 超20项在研药物处于临床前开发阶段 [2] - 研发领域扩展至小分子药物、ADC、双特异性抗体、核酸类药物及疫苗 [2] - 研发管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病及感染类疾病五大领域 [2] 资金与战略举措 - 2025年6月完成配售新H股 募集资金净额约10.26亿港元 [3] - 通过技术许可款项获得大额现金流入 [2] - 落实"提质增效重回报"行动方案 聚焦优势研发项目并提升运营效率 [2] 行业特征与经营现状 - 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点 [1] - 营业收入尚不能覆盖研发费用及其他开支 [1] - 公司尚未实现盈利 [1]

公司研发领域扩展 - 创新研发领域从单抗药物扩展至小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、双特异性抗体偶联药物、融合蛋白、核酸类药物等更多类型 [1] - 研发方向包括癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索 [1] 在研产品管线覆盖范围 - 在研产品管线覆盖五大治疗领域：恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病 [1] 商业化药品及在研药物进展 - 已有4款商业化药品：拓益®、君迈康®、民得维®以及君适达® [1] - 近30项在研药物处于临床试验阶段 [1] - 超过20项在研药物处在临床前开发阶段 [1] 核心产品特瑞普利单抗（拓益®）进展 - 12项适应症已在中国内地获批 [1] - 其中10项适应症已纳入国家医保目录 [1] 后期阶段管线研发进展 - 加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（JS005）、PD-1单抗皮下注射制剂（JS001sc）、PD-1/VEGF双特异性抗体（JS207）等后期阶段管线的研发和上市申请 [1] 早期阶段管线探索 - 持续探索抗Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、抗DKK1单抗（JS015）、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（JS212）、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白（JS213）等早期阶段管线 [1]