国家医保目录纳入
搜索文档
上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于拓益新增适应症和君适达纳入国家医保目录的公告
上海证券报· 2025-12-07 18:57
文章核心观点 - 君实生物两款核心产品特瑞普利单抗(拓益)和昂戈瑞西单抗(君适达)成功纳入2025年国家医保目录乙类范围,新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 公司所有4款商业化产品均已纳入国家医保目录,其中拓益已获批的12项适应症全部纳入,君适达为首次纳入 [1] - 此次纳入有助于提高药品可及性与可负担性,推动市场推广与销售规模增长,对公司长期经营发展产生积极影响 [6] 药品纳入详情 - **特瑞普利单抗(拓益)**:新增2项适应症(不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗、联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗)纳入医保,至此其在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - **特瑞普利单抗(拓益)**:是国家医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - **昂戈瑞西单抗(君适达)**:首次通过国家医保谈判纳入新版目录,是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - **协议有效期**:两款药品的医保协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日 [2][5] 产品地位与市场覆盖 - **特瑞普利单抗(拓益)**:是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,曾获“中国专利金奖” [2] - **特瑞普利单抗(拓益)**:其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的3项适应症已在中国香港获批 [2] - **特瑞普利单抗(拓益)**:已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等十余个国家和地区获批上市,并在全球多国接受上市审评 [3] - **昂戈瑞西单抗(君适达)**:是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,于2024年10月在中国内地获批上市,已获批3项适应症 [5] 商业化安排 - **昂戈瑞西单抗(君适达)**:公司已授予重庆博创医药在中国大陆的独占许可,由后者负责后续研发、生产及商业化,并向公司支付里程碑付款及销售提成 [5] - 公司将积极配合医保政策落地,推进医院准入工作,拓展核心及广阔市场覆盖,以提升患者用药可及性 [6]