2025年国家医保及商保目录更新核心观点 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中一类创新药50种，总体成功率88%，较2024年的76%显著提高 [1] - 首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布，纳入19种药品，与基本医保形成互补，旨在建立多层次医疗保障体系 [1][4] - 科创板创新药企在本次目录调整中收获颇丰，多款新药首次纳入或成功续约医保，龙头公司产品入选商保目录，彰显其研发实力与产业价值进入释放期 [1][2][4] 医保目录调整与科创板药企表现 - 科创板近九成已获批新药获得医保支持，相关企业加速步入价值释放期 [2] - 科创板共有9款创新药首次纳入2025年国家医保目录，另有多款代表性创新药成功续约或扩大适应症 [1] - 多家科创板公司的新药在上市后短时间内即被纳入医保，体现了新药审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度” [3] 代表性科创板公司及产品纳入情况 - **君实生物**：产品君适达首次纳入医保，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物；其4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [2] - **君实生物**：明星产品拓益新增2项适应症纳入医保，至此其在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录 [6][7] - **海创药业**：首款上市药物海纳安（用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌）被纳入2025年医保目录，该药已于2025年5月底获批上市 [2] - **艾力斯、益方生物、神州细胞**：抗肿瘤新药为肺癌、头颈鳞癌等患者提供更精准治疗选择 [3] - **特宝生物、泽璟制药、迈威生物、智翔金泰**：产品覆盖内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔治疗领域 [3] 商保创新药目录与支付机制创新 - 首版商保创新药目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [4] - **百济神州**：百赫安与凯泽百2款产品入选首版商保创新药目录，为高价值创新药探索了重要的市场准入路径 [1][4] - **百赫安**：于2025年5月获批，是中国首个用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物，此前已被CDE纳入突破性治疗和优先审评 [4] - **凯泽百**：是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物，其纳入商保体现了多层次保障体系对重大及罕见病患者的关怀 [5] 产品续约与行业良性循环 - 多款明星产品通过新增适应症成功续约并扩大医保保障范围，包括百济神州的百泽安、君实生物的拓益、荣昌生物的泰爱等 [6] - 科创板创新药公司坚持高强度研发投入，2025年前三季度研发总投入再创新高，同比增长逾10%，研发强度达42%，大幅领先A股整体水平 [7] - 多家创新药公司研发投入超过10亿元，行业已形成“研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-再投入研发”的高质量发展良性循环 [7]

公司核心动态 - 君实生物股价早盘上涨3.23%，报24.28港元，成交额317.7万港元 [1] - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入2025年国家医保目录乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品与医保覆盖 - 截至公告日，公司四款商业化产品（拓益®、君迈康®、民得维®、君适达®）均已纳入国家医保目录 [1] - 拓益®在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - 拓益®是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达®为首次纳入国家医保目录 [1] - 君适达®是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001)和君适达均已纳入国家医 保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三 阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐 受人群的国产PCSK9靶点药物。 君实生物(01877)早盘涨超3%，截至发稿，涨3.23%，报24.28港元，成交额317.7万港元。 消息面上，君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品特瑞 普利单抗注射液(商品名：拓益，产品代号：JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适 达，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简 称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 ...

核心观点 - 公司发布2025年半年度行动方案实施评估报告 重点围绕提升经营效率、加快创新研发、增强投资者回报等方面取得显著进展 [2] - 公司药品销售收入达10.59亿元 同比增长49.41% 核心产品拓益国内销售收入9.54亿元 同比增长42% [6] - 临床研究入组人数超1400人 拥有4款商业化药品 近30项在研药物处于临床试验阶段 超过20项处于临床前开发阶段 [2][3][4] 研发进展 - 拓益二线及以上治疗黑色素瘤适应症获NMPA常规批准 新增一线治疗黑色素瘤及联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌适应症获批 [3] - 特瑞普利单抗在中国内地获批12项适应症 在海外10个国家和地区获得批准上市 [3] - 君适达（抗PCSK9单抗）两项新适应症上市申请获NMPA批准 [4] - 推进JS207（PD-1/VEGF双抗）、TAB004/JS004（抗BTLA单抗）、JS005（抗IL-17A单抗）、JS001sc（PD-1皮下制剂）、JS107（抗Claudin18.2 ADC）、JS105（PI3K-α抑制剂）等后期管线研发 [4] - 加快JS203（CD20/CD3双抗）、JS015（抗DKK1单抗）、JS212（EGFR/HER3 ADC）、JS213（PD-1/IL-2融合蛋白）、JS214（VEGF/TGF-β双抗）等早期管线探索 [4] 生产体系 - 苏州吴江生产基地获得中国内地、中国香港、美国、欧盟、英国、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威特等10个国家和地区GMP认证 负责特瑞普利单抗海外供应 [5] - 通过两大基地协同运作打造规模化低成本生产体系 保障产品稳定供应 [5] 销售业绩 - 拓益新增4项适应症纳入国家医保目录 [6] - 药品销售收入10.59亿元 同比增长49.41% 其中国内拓益销售收入9.54亿元 同比增长42% [6] - 积极推动特瑞普利单抗海外商业化落地 [6] 创新能力 - 创新领域从单抗扩展至小分子药物、ADC、多特异性抗体、融合蛋白、核酸药物、疫苗等类型 [2][7] - 拥有184项授权专利（境内134项、境外50项） 覆盖新药结构、工艺、用途及制剂 [7] - 设立创新研究院整合研发资源 形成梯队化在研管线布局 [6][7] 人才与治理 - 员工总数2670人 其中研发人员610人 [6] - 建立职级体系与培训制度 申报国家级/市级人才项目支持研发人员 [6] - 董事会新设合规委员会 强化内控与合规管理 [9] - 控股股东拟增持公司股份不低于1亿元（A股不低于5000万元） [8] 投资者关系 - 制定市值管理制度 通过多渠道与投资者互动 [8][9] - 回复投资者问题35条 披露自愿公告12份 发布投资者关系活动记录表2份 [9] - 参加科创板创新药行业集体业绩说明会 发布中英文季度业务回顾 [9][10]

赛诺菲波立达中国市场停供 - 赛诺菲已停止新型降脂药波立达（阿利西尤单抗注射液）在中国市场的供应 停供主要原因为全球供应问题及公司心血管市场策略和管线优化 [1] - 多家医院已收到赛诺菲正式通知 波立达确认退出中国市场 [2][3] 波立达产品背景与市场定位 - 波立达为PCSK9抑制剂类降脂药物 用于心血管事件预防、原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 [4] - 该药2015年在美获批 2019年纳入中国创新药优先审评目录 2020年加速上市 2021年进入国家医保 价格从1982元/支降至306元/支 享受医保乙类报销比例 [4] 赛诺菲心血管管线战略调整 - 公司通过收购箕星药业获得Aficamten大中华区独家权益 Aficamten为新型心肌肌球蛋白抑制剂 靶向梗阻性肥厚型心肌病 获中美突破性疗法认定 中国2024年10月提交上市申请并纳入优先审评 美国上市申请已受理 预计2025年9月获批 [4][5] - 公司获得维亚臻普乐司兰钠注射液大中华区权利 将持续提供不同领域创新产品满足患者需求 [4] 中国PCSK9抑制剂市场竞争格局 - 目前国内共7款靶向PCSK9产品获批上市 包括3款跨国药企产品（安进瑞百安、赛诺菲波立达、诺华乐可为）和4款国产产品（信达信必乐、康方伊喜宁、君实君适达、恒瑞艾心安） [7] - 安进瑞百安2021年纳入医保 价格约283元/支 信达信必乐2024年纳入医保 支付标准不超过300元/支 年费用约3000元 [7] 赛诺菲财务表现与区域市场 - 公司第二季度营收100亿欧元（约114亿美元）增长10.1% 上半年总营收198.89亿欧元（约228亿美元）增长9.9% 研发投入37.17亿欧元（约42亿美元）占总营收18.7% [8] - 上半年美国市场收入95.35亿欧元（约108.8亿美元）增长16.4% 欧洲市场41.44亿欧元（约47.2亿美元）增长1.8% 中国市场13.88亿欧元（约15.8亿美元）增长0.1% [8]

港股市场表现 - 恒生指数上涨0.64%至23407点，涨幅149点，恒生科技指数上涨1.56%，早盘成交额达1109亿港元 [1] - CRO概念股集体上涨：凯莱英(06821)涨4%，药明生物(02269)涨8.76%，康龙化成(03759)涨4.38%，药明康德(02359)涨5% [1] 生物医药行业动态 - 药明巨诺-B(02126)股价上涨超18%，其瑞基奥仑赛注射液第四项新适应症上市申请获受理 [2] - 君实生物(01877)股价再涨超9%，君适达新增两项适应症获批，公司加速推进在研管线临床进度 [3] - 加科思-B(01167)股价年内累计上涨超3倍，戈来雷塞片获批上市并冲刺医保国谈 [4] 科技与制造领域 - 鸿腾精密(06088)股价上涨超6%，受益于英伟达数据中心收入大涨超70%，且供应商已解决机架过热问题 [5] - 黑芝麻智能(02533)股价上涨超9%，近日展示面向机器人、辅助驾驶及边缘计算领域的全栈解决方案 [5] - 重庆机电(02722)股价上涨2%，因康明斯业绩体现数据中心景气需求，其子公司重庆康明斯为发动机供应商 [5] 金融科技与汽车行业 - 众安在线(06060)股价月内累计上涨超50%，稳定币法案显著利好其众安银行虚拟资产业务 [5] - 小鹏汽车-W(09868)股价上涨近4%，MONA M03新版本上市一小时大定超1.2万辆 [6] 业绩与资本动作 - 金山软件(03888)股价下跌超5%，因一季度业绩不及预期，机构下调其目标价 [7] - 美中嘉和(02453)股价下跌超6%，拟折让19.7%配股净筹9394万港元 [8]

港股市场表现 - 众安在线月内累计涨幅超50%，稳定币法案利好其虚拟资产业务 [1] - 教育股集体上涨，中教控股涨超5%，新东方涨超2% [1] - 金山软件大跌超6%，Q1营收低于预期 [1] - 出口股走强，申洲国际早盘涨近5%，美联邦法院阻止特朗普关税政策生效 [1] - 黄金股集体走低，国际金价下跌至3250美元 [1] - 苹果概念股齐涨，瑞声科技、丘钛科技、舜宇光学涨超2% [1] - 君实生物再涨超6%，君适达新增两项适应症获批 [1] - 小鹏汽车涨超6%，MONA M03新版本上市一小时大定超1.2万辆 [1] - 泡泡玛特涨超4%，Labubu3.0引发全球现象级热潮 [1] - CRO概念股走强，药明生物涨超8%，药明康德、昭衍新药涨超4% [1] - 鸿腾精密盘中涨超6%，英伟达数据中心收入大涨超70% [1] - 同程旅行涨超4%，一季度首季净利润增长加速 [1] - 药明巨诺-B早盘涨超20%，瑞基奥仑赛第四项新适应症上市申请获受理 [1] 美股市场表现 - 英伟达盘后一度涨近6%，一季度业绩向好，预计2026财年二季度发货Blackwell Ultra [2] - C3.ai盘后飙升逾12%，25Q4营收同比增长26%至1.09亿美元 [2] - 赛富时盘后一度涨近6%，一季度营收98亿美元同比增长8%，上调全年营收指引 [2] - 惠普公司盘后一度大跌近15%，下调全年盈利预期因关税提高成本 [2] - Spero Therapeutics涨245%，尿路感染药物3期试验取得成功 [2] - 九紫新能大涨近25%，计划未来一年内收购1000个比特币 [2] - Joby Aviation大涨超28%，获丰田投资2.5亿美元 [2] - 中通快递涨超4.5%，一季度净利润同比增长40.9% [5] - 满帮一度涨逾4%，一季度营业利润增长1.7倍 [5] - Tempus AI跌近20%，Spruce Point发布做空报告质疑其AI能力 [5] - 服装零售商爱芬奇涨近15%，财年展望反映关税不影响销售 [3]